Neužívajte Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg - ak ste alergický na tramadol, paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - pri akútnej otrave alkoholom, liekmi na spanie, liekmi proti bolesti alebo psychotropnými liekmi (liekmi, ktoré ovplyvňujú náladu a emócie) - ak užívate tiež lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo ste ich užívali posledných 14 dní pred začatím liečby Tramadol/Paracetamolom Xantis 37,5 mg/325 mg. Inhibítory monoaminooxidázy sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. - ak máte závažné ochorenie pečene - ak máte epilepsiu a vaše záchvaty nie sú primerane kontrolované liečbou Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg, obráťte sa na svojho lekára, ak: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04114-Z1B 2 - užívate iné lieky obsahujúce tiež liečivá paracetamol alebo tramadol - máte ochorenie pečene, pričom vaše oči a pokožka môžu zožltnúť, čo môže poukazovať na žltačku - máte problémy s obličkami - máte vážne problémy s dýchaním, napríklad astmu alebo ťažké pľúcne problémy - máte epilepsiu alebo ste už mali záchvaty alebo kŕče - ste v poslednej dobe mali poranenie hlavy, otras alebo silné bolesti hlavy spojené s vracaním (nevoľnosťou) - si myslíte, že ste závislý na iné analgetiká (lieky na úľavu od bolesti), napríklad morfín - užívate iné lieky na liečbu bolesti, ktoré obsahujú buprenorfín, nalbufín alebo pentazocín - budete musieť dostať anestetikum (látka spôsobujúca miestne alebo celkové znecitlivenie organizmu) (povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg) - trpíte depresiou a užívate antidepresíva, pretože niektoré z nich sa môžu vzájomne ovplyvňovať s tramadolom (pozri časť „Iné lieky a Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg). Ak sa niektorý z týchto problémov vyskytne počas liečby Tramadol/Paracetamolom Xantis 37,5 mg/325 mg alebo sa vyskytol v minulosti, povedzte to svojmu lekárovi. Existuje malé riziko, že sa u vás prejaví tzv. sérotonínový syndróm, ktorý môže nastať po užití tramadolu v kombinácii s niektorými antidepresívami alebo tramadolu samostatne. Ak sa u vás prejaví niektorý z príznakov spojených s týmto závažným syndrómom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Prosím berte do úvahy skutočnosť, že liečivo tramadol môže vyvolať fyzickú alebo psychickú závislosť. Účinok tramadolu pri dlhodobom užívaní môže vymiznúť (rozvoj tolerancie) a môžu byť potrebné vyššie dávky. Liečba Tramadol/Paracetamolom Xantis 37,5 mg/325 mg u pacientov s tendenciou k zneužitiu lieku alebo pacientov závislých na liekoch má byť krátkodobá a pod prísnym lekárskym dohľadom. Deti a dospievajúci Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg sa neodporúča u detí vo veku do 12 rokov. Iné lieky a Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg obsahuje paracetamol a tramadol. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek iný liek, ktorý obsahuje paracetamol alebo tramadol. Neprekračujte celkové maximálne denné dávky paracetamolu alebo tramadolu v tomto lieku alebo v iných liekoch. Neužívajte Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg spolu s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) (pozri časť „Neužívajte Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg). Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg sa neodporúča užívať s nasledovnými liekmi: - karbamazepín (liek na liečbu epilepsie alebo niektorých typov bolesti) - buprenorfín, nalbufín alebo pentazocín (lieky - opioidy na liečbu bolesti). Ich bolesť utišujúci účinok sa môže znížiť. Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov ak užívate nasledujúce lieky: - niektoré antidepresíva (lieky na liečbu depresie). Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg sa môže vzájomne ovplyvňovať s týmito liekmi a môže sa u vás prejaviť sérotonínový syndróm (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04114-Z1B 3 - trankvilizéry (lieky odstraňujúce strach a chorobnú úzkosť), lieky na spanie, iné analgetiká, ako sú morfín a kodeín (tiež ako lieky na tíšenie kašľa), baklofén (uvoľňuje svaly), lieky na zníženie krvného tlaku, antidepresíva alebo lieky na alergiu. Ak sa u vás vyskytne ospalosť alebo príznaky mdloby, povedzte to svojmu lekárovi. - lieky, ktoré môžu vyvolať kŕče (záchvaty), ako sú niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká. Riziko vyvolania záchvatu sa môže zvýšiť, ak spolu s týmito liekmi súbežne užívate i Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg. Váš lekár vám povie, či je užívanie Tramadol/Paracetamolu Xantis 37,5 mg/325 mg pre vás vhodné. - warfarín alebo fenprokumón (lieky na riedenie krvi). Účinnosť týchto liekov sa môže zmeniť a môže sa vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4). Každé dlhšie alebo neobvyklé krvácanie okamžite oznámte svojmu lekárovi. Účinnosť Tramadol/Paracetamolu Xantis 37,5 mg/325 mg sa môže zmeniť ak súbežne užívate nasledujúce lieky: - metoklopramid, domperidón alebo ondansetrón (lieky proti nutkaniu na vracanie a proti vracaniu) - cholestyramín (liek na zníženie cholesterolu v krvi) - ketokonazol alebo erytromycín (protiinfekčné lieky). Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg a jedlo, nápoje a alkohol Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu počas užívania Tramadol/Paracetamolu Xantis 37,5 mg/325 mg. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa cítite ospalý počas užívania Tramadol/Paracetamolu Xantis 37,5 mg/325 mg, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje alebo neobsluhujte stroje. Viac →