Neužívajte CETAFEN RAPID - ak ste alergický na paracetamol, kodeín, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto liekov (uvedených v časti 6) - ak máte akútnu astmu (ak ste nedávno prekonali astmatický záchvat) - u detí a dospievajúcich (vo veku 0 – 18 rokov) po odstránení krčných mandlí alebo adenoidov (nosohltanových mandlí) v dôsledku syndrómu obštrukčného spánkového apnoe - ak viete, že veľmi rýchlo metabolizujete kodeín na morfín - ak dojčíte - ak máte menej ako 12 rokov na symptomatickú liečbu kašľa a/alebo pri nachladnutí - ak trpíte chronickou zápchou - pri liečbe inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ich vysadení - pri útlme dýchania (respiračnej depresii), poraneniach hlavy a zvýšeného intrakraniálneho tlaku Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať tento liek obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B 2 - ak máte zväčšenú prostatu (ťažkosti s močením) - ak máte akékoľvek ochorenie čriev - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo obličkami - ak máte problémy so srdcom alebo krvným tlakom - ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry - ak ste nedávno podstúpili operáciu žlčníka alebo podobnú operáciu - ak ste chronický alkoholik - ak máte Gilbertov syndróm (familiárna nehemolytická žltačka) - ak užívate iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť pečeň - ak máte deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - ak máte hemolytickú anémiu - ak ste dehydrovaní - ak máte zlú stravu, ktorá spôsobuje zdravotné problémy - ak vážite menej ako 50 kg - ak ste starší Dávka sa môže znížiť alebo sa môže predĺžiť časový interval medzi dávkami vášho lieku. Predtým, ako začnete užívať CETAFEN RAPID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste boli niekedy závislý od opioidov, alkoholu, liekov na lekársky predpis alebo nelegálnych látok. Pravidelné dlhodobé užívanie kodeínu (liečivo v tomto lieku) môže viesť k závislosti a zneužívaniu, ktoré môže mať za následok predávkovanie a/alebo smrť. Neužívajte tento liek dlhšie, ako je potrebné. Nedávajte tento liek nikomu inému. Kodeín sa v pečeni pôsobením enzýmu premieňa na morfín. Morfín je látka, ktorá spôsobuje úľavu od bolesti. Niektorí ľudia majú tento enzým pozmenený, čo sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi. U niektorých jedincov morfín nevzniká vôbec alebo vo veľmi malých množstvách a neposkytne preto dostatočnú úľavu od bolesti. U iných ľudí existuje zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov, pretože dochádza k tvorbe veľmi vysokého množstva morfínu. Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, musíte prestať tento liek užívať a okamžite vyhľadať pomoc lekára: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit na vracanie alebo vracanie, zápcha, nechutenstvo. Špeciálne upozornenia na závislosť Tento liek obsahuje kodeín. Tento liek sa má užívať len v prípade potreby. Neužívajte viac ako je uvedená dávka a neužívajte každý deň dlhšie ako 3 dni, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Dlhodobé pravidelné užívanie, s výnimkou užívania pod lekárskym dohľadom, môže viesť k závislosti a viesť k príznakom z vysadenia lieku, ako je nepokoj a podráždenosť po ukončení užívania lieku. Ak zistíte, že musíte tento liek neustále užívať alebo si myslíte, že trpíte abstinenčnými príznakmi, je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá používať na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich po odstránení mandlí alebo nosohltanových mandlí v dôsledku syndrómu obštrukčného spánkového apnoe. Kodeín sa neodporúča u detí alebo dospievajúcich s problémami s dýchaním, pretože príznaky toxicity morfínu môžu byť u týchto detí horšie. Počas liečby CETAFENOM RAPID ihneď informujte svojho lekára, ak: máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B 3 keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Iné lieky CETAFEN RAPID Predtým ako začnete užívať CETAFEN RAPID, povedzte to svojmu lekárnikovi alebo lekárovi, ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, najmä: - lieky, ktoré ste si sami kúpili, ako sú lieky proti kašľu/nachladnutiu a iné lieky proti bolesti. Mnohé z nich budú obsahovať paracetamol a/alebo kodeín a nesmú sa užívať počas užívania CETAFENU RAPID. - ak užívate alebo ste v priebehu posledných 2 týždňov užívali lieky, ktoré vám predpísal lekár na liečbu depresie alebo úzkosti, alebo lieky známe ako trankvilizéry (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy – IMAO). - lieky používané na uvoľnenie alebo na uľahčenie spánku (ako sú benzodiazepíny) - liek na vysokú hladinu cholesterolu alebo na liečbu hnačky (kolestyramín) - lieky na zastavenie pocitu nevoľnosti alebo vracania (domperidón alebo metoklopramid) - lieky na prevenciu krvných zrazenín (ako je warfarín) - lieky na liečbu dny (probenecid) - lieky na očné infekcie (chloramfenikol) - antikonvulzíva a lieky používané na liečbu epilepsie (ako sú barbituráty) - steroidy na perorálnu antikoncepciu - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). Súbežné užívanie tohto lieku a sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné lieky, zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (respiračná depresia), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné užívanie zvážiť len vtedy, keď nie sú možné iné možnosti liečby. Ak vám však váš lekár predpíše tento liek spolu so sedatívami, váš lekár má obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte, prosím, svojmu lekárovi o všetkých sedatívach, ktoré užívate, a dôsledne dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania. Mohlo by byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby si boli vedomí vyššie uvedených prejavov a príznakov. Pri takýchto príznakoch kontaktujte svojho lekára. CETAFEN RAPID a jedlo, nápoje a alkohol - pri užívaní tohto lieku nepite alkohol. - vyhýbajte sa nadmernému príjmu produktov obsahujúcich kofeín, ako je káva, čaj a niektoré konzervované nápoje. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, pokiaľ vám to neodporučil váš lekár. Dojčenie Neužívajte tento liek, ak dojčíte, pretože prechádza do materského mlieka a môže poškodiť dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov CETAFEN RAPID môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje alebo nejazdite na bicykli, kým neviete, ako na vás pôsobí. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B 4 CETAFEN RAPID obsahuje sodík a sorbitol - Tento liek obsahuje 419 mg (18,22 mmol) sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli) v jednej šumivej tablete. To zodpovedá 21 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom, ak potrebujete CETAFEN RAPID denne počas dlhšieho časového obdobia, najmä ak vám odporučili diétu s nízkym obsahom soli (sodíka). - Tento liek obsahuje 100 mg sorbitolu v každej šumivej tablete. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám lekár povedal, že máte (alebo vaše dieťa) neznášanlivosť niektorých cukrov alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná intolerancia fruktózy (HFI), čo je zriedkavá genetická porucha, pri ktorej človek nevie odbúravať fruktózu, poraďte sa so svojím lekárom. predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Viac →