Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml sol inf 10x50 ml/500 mg (fľ.PE (KabiPac))

• Tranexamic acid Kabi obsahuje kyselinu tranexámovú
• ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných antihemoragiká; antifibrinolytiká
• aminokyseliny. Tranexamic acid Kabi sa používa u dospelých a detí starších ako 1 rok na prevenciu a liečbu krvácania
• ktoré spôsobuje proces zabraňujúci zrážaniu krvi
• ktorý sa nazýva fibrinolýza. Špecifické indikácie (prípady použitia) zahŕňajú:

• silné menštruačné krvácanie u žien,
• krvácanie v tráviacej sústave,
• krvácanie z močových ciest, po chirurgickom zákroku na prostate alebo na močových cestách,
• chirurgické zákroky v oblasti ucha, nosa alebo hrdla,
• operácie srdca, chirurgické zákroky v brušnej dutine alebo gynekologické zákroky,
• krvácanie po liečbe iným liekom, ktorý rozpúšťa krvné zrazeniny.

Čo Tranexamic acid Kabi obsahuje

• Liečivo je kyselina tranexámová. Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg kyseliny tranexámovej.

Jedna 50 ml fľaška obsahuje 500 mg kyseliny tranexámovej. Jedna 100 ml fľaška obsahuje 1 000 mg kyseliny tranexámovej.

• Ďalšie zložky sú chlorid sodný a voda na injekcie.

Ako vyzerá Tranexamic acid Kabi a obsah balenia

Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml je číry a bezfarebný infúzny roztok.

• Infúzny roztok sa dodáva v 50 ml alebo 100 ml polyetylénových fľaškách v balení po 10
• 20
• 40 a 50 fliaš. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fresenius Kabi s.r.o. Na strži 1702/65, Nusle 140 00 Praha 4 Česká republika

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04316-Z1B

5 Výrobca Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Zona Industrial Do Lagedo 3465-157 Santiago De Besteiros Portugalsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko, Nemecko: Tranexamsäure Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Belgicko: Tranexaminezuur Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie Acide tranexamic Kabi 10 mg/ml solution pour perfusion, Tranexamsäure Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Bulharsko: Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml solution for infusion/ Транексамова киселина Каби 10 mg/ml инжекционен разтвор Cyprus, Grécko: Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση Česká republika, Estónsko: Tranexamic acid Kabi Dánsko, Fínsko, Nórsko: Tranexkabi Maďarsko: Tranexámsav Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió Litva: Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas Lotyšsko: Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām Holandsko: Tranexaminezuur Kabi 10 mg/ml, oplossing voor infusie Portugalsko: Ácido Tranexâmico Kabi Rumunsko: Acid tranexamic Kabi 10 mg/ml soluție perfuzabilă Slovenská republika: Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml Švédsko: Tranexkabi10 mg/ml injektionsvätska, lösning Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Tranexamic acid 10 mg/ml Solution for Infusion

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2024.

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Tranexamic acid Kabi vám bude podávaný iba do žily pomalou infúziou a nemal by byť podávaný žiadnymi inými cestami.

Lekár určí pre vás správnu dávku a dĺžku trvania liečby.

Použitie u detí Ak sa Tranexamic acid Kabi podáva deťom starším ako 1 rok, dávka bude určená na základe telesnej hmotnosti dieťaťa. Lekár určí správnu dávku pre dieťa a dĺžku trvania liečby.

Použitie u starších osôb Nie je potrebné zníženie dávky, ak nie je preukázané zlyhávanie obličiek.

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek Ak máte problémy s obličkami, dávka kyseliny tranexámovej vám bude znížená podľa výsledkov krvných testov (hladina kreatinínu v sére).

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene Zníženie dávky nie je potrebné.

Spôsob podávania Na intravenózne použitie (po kvapkách do žily). Tranexamic acid Kabi sa má podávať výhradne pomalou infúziou do žily. Tranexamic acid Kabi sa nesmie podávať injekciou do svalu alebo do chrbtice.

Ak vám podajú viac lieku Tranexamic acid Kabi, ako je odporúčaná dávka Ak vám bolo podané väčšie množstvo lieku Tranexamic acid Kabi, ako je odporúčaná dávka, môže sa u vás objaviť dočasný pokles krvného tlaku. Ihneď to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Neuchovávajte v mrazničke.

Tento liek sa má použiť ihneď po otvorení.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek častice alebo zmenu farby.

Len na jednorazové použitie. Všetok nespotrebovaný roztok sa má zlikvidovať.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.