Trenolk 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Liečivom lieku Trenolk je kyselina tranexámová. Kyselina tranexámová patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, čo sú látky ktoré podporujú zrážanie krvi. Trenolk sa používa u dospelých a detí starších ako 15 rokov. Trenolk sa používa:

na liečbu a prevenciu krvácania spôsobeného zrýchleným rozpúšťaním krvných zrazenín (hyperfibrinolýzou) a na liečbu a prevenciu krvácania spôsobeného lokálnym (miestnym) zvýšeným rozpúšťaním krvných zrazenín (hyperfibrinolýzou). K tomu môže dôjsť napr.:

• 1.a. pri silnom menštruačnom krvácaní (hypermenorea)
• 1.b. po chirurgickom zákroku na prostate (prostatektómia) alebo na močových cestách
• 1.c. pri operácii krčka maternice (konizácia)
• 1.d. pri chirurgickom odstránení zubu (dentálna extrakcia) u pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi ako sú hemofília A a hemofília B. 2. pri dedičnom ochorení nazývanom angioedém (náhle nahromadenie tekutiny v koži a v slizniciach (napr. hrdla alebo jazyka)
• ťažkosti s dýchaním a/alebo svrbenie a vyrážka
• často ako alergická reakcia)

Čo Trenolk obsahuje

• Liečivo je kyselina tranexámová. Každá tableta obsahuje 500 mg kyseliny tranexámovej.
• Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460)
• čiastočne substituovaná hydroxypropylcelulóza
• povidón (E1201)
• koloidný
• bezvodý oxid kremičitý
• mastenec (E553b)
• stearát horečnatý (E572). Filmový obal: OPADRY II ružová zložená z polyvinylalkoholu
• oxidu titaničitého (E171)
• makrogolu 4000
• mastenca (E553b)
• žltého oxidu železitého (E172)
• červeného oxidu železitého (E172)

• Ako vyzerá Trenolk a obsah balenia Filmom obalené tablety Trenolk sú ružové oválne dvojvypuklé filmom obalené tablety (približne 17
• 4 mm dlhé a 8
• 5 mm široké)
• s deliacou ryhou na jednej strane

• Tablety sú dostupné v škatuľkách s 15
• 20
• 30 alebo 60 filmom obaleným tabletami v blistroch

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii MAKPHARM d.o.o. Trnjanska cesta 37/1 10000 Zagreb Chorvátska republika

Výrobca Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poľsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Vo všeobecnosti je odporúčaná dávka 2 – 3 tablety 2- až 3-krát denne.

Nasledujúce štandardné dávky sa môžu použiť pri nasledujúcich indikáciách:

1.a. pri silnej menštruácii (hypermenorea) Užívajte 2 – 3 filmom obalené tablety 3- až 4-krát denne počas troch až štyroch dní. Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím Trenolku u dospievajúcich mladších ako 15 rokov s menorágiou (veľmi silné menštruačné krvácanie).

1.b. po prostatektómii (chirurgické odstránenie prostaty) a operácii močového mechúra Dávkovaniu zvyčajne predchádza intravenózne (do žily) podanie kyseliny tranexámovej. 2 filmom obalené tablety 3- až 4-krát denne. Užívaniu týchto tabliet zvyčajne predchádza intravenózne podanie kyseliny tranexámovej. Na tento účel vám bol predpísaný iný liek.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00750-REG

3 1.c. po konizácii krčka maternice (operácia krčka maternice) Užívajte 2 – 3 filmom obalené tablety 3-krát denne počas 12 – 14 dní.

1.d. pri extrakcii (trhaní) zubov u pacientov s ochorením zrážanlivosti krvi t.j. hemofíliou A a B: Dávkovaniu zvyčajne predchádza intravenózne podanie kyseliny tranexámovej. Po zákroku sa podáva 25 mg/kg perorálne 3- až 4-krát denne počas 6 – 8 dní.

2. pri dedičnej forme ochorenia nazývaného angioedém (náhle nahromadenie tekutiny v koži a slizniciach (napr. hrdla alebo jazyka), ťažkosti s dýchaním a/alebo svrbenie a vyrážka, často ako alergická reakcia). Užívajte 2 – 3 filmom obalené tablety 2- až 3-krát denne.

Spôsob podávania Filmom obalená tableta sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.

• Ak užijete viac Trenolku
• ako máte V prípade predávkovania sú možné tieto príznaky: nevoľnosť
• hnačka
• závrat
• bolesť hlavy
• závrat po postavení sa
• pokles krvného tlaku a svalová slabosť (myopatia). U pacientov so sklonom k trombóze alebo s trombózou v anamnéze sa môže vyskytnúť trombóza (tvorba krvnej zrazeniny). Pri vyšších dávkach kyseliny tranexámovej sa preukázal častejší výskyt kŕčov

• Liečba predávkovania Po užití veľkého množstva Trenolku
• môžu byť prospešné tieto opatrenia: vyvolanie vracania
• výplach žalúdka
• liečba aktívnym uhlím. V prípade predávkovania okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu

• Ak zabudnete užiť Trenolk Ak ste zabudli užiť tablety raz
• pri ďalšom užití užite opäť normálny počet tabliet. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.