Neužívajte Valsartan/hydrochlorotiazid Krka - ak ste alergický na valsartan, hydrochlórtiazid, deriváty sulfónamidov (liečivá chemicky príbuzné hydrochlórtiazidu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 2 - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). - ak máte závažné ochorenie pečene, poškodenie malých žlčových kanálikov v pečeni (žlčová cirhóza), čo vedie k hromadeniu žlče v pečeni (cholestáza). - ak máte závažné ochorenie obličiek. - ak nemôžete tvoriť moč (anúria). - ak ste liečený pomocou umelej obličky. - ak je aj napriek liečbe hladina sodíka alebo draslíka v krvi nižšia ako obvykle, alebo je hladina vápnika v krvi vyššia ako obvykle. - ak máte dnu. - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, - ak užívate lieky šetriace draslík, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík alebo iné lieky zvyšujúce množstvo draslíka v krvi ako napr. heparín. Možno bude potrebné aby vám lekár pravidelne kontroloval množstvo draslíka v krvi. - ak máte nízku hladinu draslíka v krvi. - ak máte hnačku alebo úporne vracanie. - ak užívate vysoké dávky liekov na odvodnenie (diuretík). - ak máte závažné ochorenie srdca. - ak máte zlyhávanie srdca alebo ste prekonali srdcový infarkt. Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky. Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek. - ak máte zúženú obličkovú tepnu. - ak ste nedávno dostali novú obličku. - ak máte hyperaldosteronizmus. To je ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu. Ak sa vás to týka, použitie Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka sa neodporúča. - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. - ak sa u vás vyskytol opuch jazyka a tváre spôsobený alergickou reakciou nazývanou angioedém počas užívania iných liekov (vrátane ACE inhibítorov). Ak u vás vzniknú tieto príznaky počas užívania Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka, ihneď prestaňte užívať Valsartan/hydrochlorotiazid Krka, okamžite sa spojte so svojím lekárom a už ho nikdy znovu neužívajte. Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“. - ak máte horúčku, vyrážku a bolia vás kĺby, čo môžu byť príznaky ochorenia nazývaného systémový lupus erythematosus (SLE, tzv. autoimunitné ochorenie). - ak máte cukrovku, dnu, vysoké hladiny cholesterolu alebo triglyceridov (tukov) v krvi. - ak ste mali alergickú reakciu pri užívaní iných liekov na zníženie krvného tlaku patriacich do tejto skupiny (blokátory receptorov angiotenzínu II) alebo máte alergiu alebo astmu. - ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. To môžu byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia vnútroočného tlaku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od použitia Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, riziko vzniku tejto poruchy oka môže byť u vás vyššie. - môže sa zvýšiť citlivosť pokožky na slnko. - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. - ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 3 - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslík) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Valsartan/hydrochlorotiazid Krka“. Ak sa u vás po užití Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Valsartanom/hydrochlorotiazidom Krka. Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Valsartan/hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Deti a dospievajúci Používanie Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov). Iné lieky a Valsartan/hydrochlorotiazid Krka Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka s niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinok liečby. Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia, alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov. Toto platí najmä pre nasledovné lieky: - lítium, liek používaný na liečbu niektorých duševných ochorení. - lieky alebo liečivá, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi, napríklad doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík, heparín. - lieky, ktoré by mohli znížiť hladinu draslíka v krvi, ako sú diuretiká (lieky na odvodnenie), kortikosteroidy, preháňadlá (laxatíva), karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - niektoré antibiotiká (zo skupiny rifamycínu), liek používaný na zabránenie odvrhnutia transplantátu (cyklosporín) alebo liek proti retrovírusom používaný na liečbu HIV/AIDS infekcie (ritonavir). Tieto lieky môžu zvýšiť účinok Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka. - lieky, ktoré môžu vyvolať „torsades de pointes“ (nepravidelný tlkot srdca), ako sú antiarytmiká (lieky používané na liečbu srdcových ochorení) a niektoré antipsychotiká. - lieky, ktoré môžu znižovať množstvo sodíka v krvi, napr. antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká. - lieky na liečbu dny, ako je alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón. - liečebné doplnky vitamínu D a vápnika. - lieky na liečbu cukrovky (lieky užívané ústami ako metformín alebo inzulíny). - iné lieky na zníženie krvného tlaku, ako je metyldopa. - lieky na zvýšenie krvného tlaku, ako sú noradrenalín alebo adrenalín. - digoxín alebo iné náprstníkové glykozidy (lieky na liečbu srdcových ochorení). - lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi, ako je diazoxid alebo betablokátory. - cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), ako sú metotrexát alebo cyklofosfamid. - lieky proti bolesti, ako sú nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy 2 (Cox-2 inhibítory) a kyselina acetylsalicylová v dávke > 3 g. - lieky uvoľňujúce svalstvo, ako je tubokurarín. - anticholinergné lieky (lieky na liečbu rôznych ochorení, ako sú žalúdočné kŕče, kŕče močového mechúra, astma, cestovateľská nevoľnosť (kinetóza), svalové kŕče, Parkinsonova choroba a podporná liečba pri narkóze). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 4 - amantadín (liek na liečbu Parkinsonovej choroby a na liečbu alebo na predchádzanie niektorým ochoreniam spôsobeným vírusmi). - cholestyramín a cholestipol (lieky používané hlavne na liečbu vysokých hladín tukov v krvi). - alkohol, lieky na spanie a anestetiká (lieky s uspávacím a bolesť tlmiacim účinkom používané napríklad počas operácií). - jódové kontrastné látky (látky používané na zobrazovacie vyšetrenia). - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Valsartan/hydrochlorotiazid Krka“ a „Upozornenia a opatrenia“). Valsartan/hydrochlorotiazid Krka a jedlo, nápoje a alkohol Valsartan/hydrochlorotiazid Krka môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu, kým sa neporadíte so svojím lekárom. Alkohol môže spôsobiť výraznejšie zníženie krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratu alebo mdlôb. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka ešte pred otehotnením alebo ihneď, ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám namiesto Valsartanu/hydrochlorotiazidu Krka iný liek. Valsartan/hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Valsartan/hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča pre dojčiace matky. Ak chcete dojčiť, lekár vám môže vybrať inú liečbu, najmä ak je vaše dieťa novorodenec, alebo ak sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Predtým, ako budete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce sústredenie, uistite sa, že viete ako na vás Valsartan/hydrochlorotiazid Krka pôsobí. Tak ako mnohé iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, aj Valsartan/hydrochlorotiazid Krka môže v zriedkavých prípadoch vyvolať závrat a ovplyvniť sústredenie. Valsartan/hydrochlorotiazid Krka obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík Ak vám niekedy lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →