Nepoužívajte Vizilatan - ak ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekára, ktorý lieči vaše dieťa alebo lekárnika, predtým, ako začnete používať Vizilatan, a ak si myslíte, že nasledujúce sa týka vás alebo vášho dieťaťa: - ak máte alebo ste mali vy alebo vaše dieťa podstúpiť očný chirurgický zákrok (vrátane chirurgie šedého zákalu), Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B 2 - ak máte vy alebo vaše dieťa problémy s očami (ako bolesť oka, podráždenie alebo zápal, zahmlené videnie), - ak viete, že vy alebo vaše dieťa trpíte na suché oči, - ak máte vy alebo vaše dieťa závažnú astmu alebo ak astma nie je dostatočne kontrolovaná, - ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať Vizilatan, ale postupujte podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3. - ak ste mali alebo v súčasnosti máte vírusovú infekciu oka zapríčinenú vírusom herpes simplex (HSV). Iné lieky a Vizilatan Vizilatan môže reagovať s inými liekmi. Ak teraz vy alebo vaše dieťa používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov ( alebo očných kvapiek) vydávaných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi, lekárovi vášho dieťaťa alebo lekárnikovi. Spomeňte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä to, ak viete, že užívate prostaglandíny, analógy prostaglandínov alebo deriváty prostaglandínu. Tehotenstvo a dojčenie Vizilatan nemáte používať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za potrebné. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak používate Vizilatan, môžete mať na krátky čas zahmlené videnie. Ak sa u vás tak stane, neveďte vozidlá a neobsluhujte nástroje a stroje, až kým sa vaše videnie znova nevyjasní. Vizilatan obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40 Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40, ktorý môže vyvolať kožné reakcie. Vizilatan obsahuje fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 0,19 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 6,79 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovka), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke, kvôli hromadeniu vápnika počas liečby. Viac →
Vizilatan 0,05 mg/ml int opo 4x2,5 ml (fľ.HDPE)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0002/19-S |
| Lieková forma | Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Sila | 0,05 mg/1 ml |
| Balenie | 4 |
| ATC skupina | S01EE01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.01.2019 |
| Posledná zmena | 12.03.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Vizilatan patrí do skupiny liekov známych ako analógy prostaglandínov. Pôsobí tak, že zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z oka do krvného obehu. Vizilatan sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu u dospelých. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak. Vizilatan sa používa aj na liečbu zvýšeného vnútroočného tlaku a glaukómu u detí všetkých vekových skupín. Vizilatan sa môže používať u dospelých mužov a žien (vrátane starších) a u detí od narodenia do 18 rokov. Vizilatan nebol skúmaný u predčasne narodených dojčiat (mladších ako 36 týždňov gestačného veku). Vizilatan očné roztokové kvapky je sterilný roztok bez obsahu konzervačných látok.
- Lieková forma
- Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
- Sila
- 0,05 mg/1 ml
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Vizilatan patrí do skupiny liekov známych ako analógy prostaglandínov. Pôsobí tak, že zvyšuje prirodzený odtok tekutiny z oka do krvného obehu.
Vizilatan sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu u dospelých. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť váš zrak.
Vizilatan sa používa aj na liečbu zvýšeného vnútroočného tlaku a glaukómu u detí všetkých vekových skupín.
Vizilatan sa môže používať u dospelých mužov a žien (vrátane starších) a u detí od narodenia do 18 rokov. Vizilatan nebol skúmaný u predčasne narodených dojčiat (mladších ako 36 týždňov gestačného veku).
Vizilatan očné roztokové kvapky je sterilný roztok bez obsahu konzervačných látok.
Čo Vizilatan obsahuje Liečivo je latanoprost. Každý ml očných roztokových kvapiek obsahuje 50 mikrogramov latanoprostu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40
- chlorid sodný
- edetan disodný
- dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
- hydrogenfosforečnan sodný
- bezvodý
- kyselina chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
- voda na injekcie
- Ako vyzerá Vizilatan a obsah balenia Vizilatan 0
- 05 mg/ml očné roztokové kvapky je 2
- 5 ml číry
- bezfarebný vodný roztok zodpovedajúci približne 80 kvapkám roztoku bez viditeľných častíc v kartónovej škatuľke obsahujúcej 5 ml bielu viacdávkovú fľašku (HDPE) s pumpičkou (PP
- HDPE
- LDPE) a oranžovým tlakovým valcom s uzáverom (HDPE)
- Dostupné veľkosti balenia Škatuľka obsahujúca 1
- 3 alebo 4 fľašky s obsahom 2
- 5 ml roztoku
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
7 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Írsko
- Výrobca: Pharmathen S.A. Dervenakion Str. 6
- Pallini
- Attiki
- 15351 Grécko
- Lomapharm GmbH Langes Feld 5
- 31860 Emmerthal
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2025.
- ak ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára
- lekára
- ktorý lieči vaše dieťa alebo lekárnika
- predtým
- ako začnete používať Vizilatan
- a ak si myslíte
- že nasledujúce sa týka vás alebo vášho dieťaťa:
- ak máte alebo ste mali vy alebo vaše dieťa podstúpiť očný chirurgický zákrok (vrátane chirurgie
šedého zákalu),
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
2
- ak máte vy alebo vaše dieťa problémy s očami (ako bolesť oka, podráždenie alebo zápal,
zahmlené videnie),
- ak viete, že vy alebo vaše dieťa trpíte na suché oči,
- ak máte vy alebo vaše dieťa závažnú astmu alebo ak astma nie je dostatočne kontrolovaná,
- ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať Vizilatan, ale
postupujte podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3.
- ak ste mali alebo v súčasnosti máte vírusovú infekciu oka zapríčinenú vírusom herpes simplex
(HSV).
- Iné lieky a Vizilatan Vizilatan môže reagovať s inými liekmi. Ak teraz vy alebo vaše dieťa používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- vrátane liekov ( alebo očných kvapiek) vydávaných bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárovi vášho dieťaťa alebo lekárnikovi. Spomeňte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä to
- ak viete
- že užívate prostaglandíny
- analógy prostaglandínov alebo deriváty prostaglandínu
- Tehotenstvo a dojčenie Vizilatan nemáte používať
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za potrebné
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak používate Vizilatan
- môžete mať na krátky čas zahmlené videnie. Ak sa u vás tak stane
- neveďte vozidlá a neobsluhujte nástroje a stroje
- až kým sa vaše videnie znova nevyjasní
Vizilatan obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40 Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40, ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
- Vizilatan obsahuje fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 0
- 19 mg fosforečnanov v každej kvapke
- čo zodpovedá 6
- 79 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovka)
- fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke
- kvôli hromadeniu vápnika počas liečby
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas používania Vizilatanu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- postupná zmena farby oka zvyšovaním množstva hnedého pigmentu vo farebnej časti oka,
známej ako dúhovka. Túto zmenu si skôr všimnete ak máte zmiešanú farbu očí (modro-hnedé, šedo-hnedé, žlto-hnedé alebo zeleno-hnedé) ako pri očiach jednotnej farby (modré, šedé, zelené alebo hnedé oči). Akákoľvek zmena farby vašich očí sa môže vyvíjať roky, hoci sa zvyčajne pozoruje počas 8 mesiacov liečby. Zmena farby môže byť stála a môže byť viac viditeľná, ak sa Vizilatan podáva len do jedného oka. V súvislosti so zmenou farby oka sa nepozorovali žiadne problémy. Po prerušení liečby Vizilatanom sa farba oka ďalej nemení.
- začervenanie oka
- podráždenie oka (pocit pálenia, pocit piesku v očiach, svrbenie, pichanie alebo pocit cudzieho
- telesa v oku). Ak pocítite závažné podráždenie očí
- spôsobujúce nadmerné slzenie
- alebo ak uvažujete o ukončení užívania tohto lieku
- ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
5 lekárnikom alebo sestrou (do 1 týždňa). Možno bude potrebné prehodnotenie liečby, aby sa zaistila vhodná liečba vášho stavu.
- postupná zmena očných rias na liečenom oku a jemných chĺpkov okolo liečeného oka,
- pozorovateľné predovšetkým u ľudí japonského pôvodu. Tieto zmeny zahŕňajú zvýraznenie farby (stmavnutie)
- dĺžky
- hrúbky a počtu vašich rias
- zápal okrajov očných viečok ( blefaritída)
- bolesť oka, citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- konjunktivitída
- zápal alebo podráženie povrchu oka (bodová keratitída), zväčša bez príznakov
- opuch očného viečka
- suché oko
- zápal povrchu oka (keratitída)
- rozmazané videnie
- zápal farebnej časti oka (uveitída)
- opuch sietnice (makulárny edém), vrátane opuchu sietnice v oku vedúcemu k zhoršeniu videnia
(cystoidný makulárny edém)
- kožná vyrážka
- bolesť na hrudníku (angína pektoris), zrýchlenie srdcového rytmu (palpitácie)
- astma, dýchavičnosť (dyspnoe)
- bolesť v hrudi
- bolesť hlavy, závrat
- bolesť svalov a kĺbov
- zápal dúhovky (iritída)
- príznaky opuchu (edém rohovky) alebo poškriabania/poškodenia (erózia rohovky) povrchu oka
- opuch okolo oka (periorbitálny edém)
- zle nasmerované riasy alebo riadok rias navyše
- zjazvenie povrchu oka
- vačok naplnený tekutinou vo farebnej časti oka (cysta dúhovky)
- kožné reakcie na očných viečkach, stmavnutie pokožky očných viečok
- zhoršenie astmy
- závažné svrbenie pokožky
- rozvoj vírusovej infekcie oka spôsobenej herpes simplex vírusom (herpetická keratitída)
- tvorba pľuzgierov naplnených tekutinou na povrchu oka, ktoré môžu spôsobiť začervenanie,
podráždenie a opuch oka a okolitého tkaniva (očný pemfigoid alebo pseudopemfigoid očnej spojovky)
- zhoršenie anginy pectoris u pacientov s ochorením srdca
- vzhľad vpadnutého oka (prehĺbenie očnej ryhy)
• kašeľ a bolesť nosa alebo hrdla (nazofaryngitída) • infekcia horných dýchacích ciest • sčervenanie očného viečka (erytém očného viečka) • podráždenie očného viečka • chrasta na okraji očného viečka • slzenie (zvýšená tvorba sĺz)
Nežiaduce účinky pozorované častejšie u detí v porovnaní s dospelými sú svrbenie nosa, nádcha a horúčka.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
6 Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov so závažným poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovka) vyvinuli zakalené škvrny na rohovke kvôli nahromadeniu vápnika počas liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekár vášho dieťaťa. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
- lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika
Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších osôb) a detí je jedna kvapka raz denne do postihnutého oka (očí). Najvhodnejší čas je večer.
- Vizilatan nepoužívajte častejšie ako raz denne
- pretože účinnosť liečby môže byť znížená
- ak si liek budete podávať častejšie
- Používajte Vizilatan presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekár vášho dieťaťa
- pokiaľ vám nepovie
- aby ste prestali
- Nositelia kontaktných šošoviek Ak vy alebo vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky
- musia sa pred použitím Vizilatanu vybrať. Po použití Vizilatanu musíte počkať 15 minút
- kým vrátite kontaktné šošovky naspäť
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
3 Pokyny na použitie
1a
1b • Vyberte fľašku (obrázok 1a) z kartónovej škatuľky a napíšte dátum prvého otvorenia na škatuľku a fľašku na určenom mieste. • Pripravte si fľašku a zrkadlo. • Umyte si ruky. • Odstráňte uzáver (obrázok 1b) aby ste otvorili fľašku.
2 • Držte fľašku hore dnom tak, aby palec bol na ramene a ostatné prsty na dne fľašky. Pred prvým použitím fľašku opakovane 15-krát stlačte (obrázok 2). Neobávajte sa prípadného belavého vzhľadu kvapiek. •
3 • Zakloňte hlavu alebo hlavu vášho dieťaťa. Čistým prstom jemne stiahnite spodné viečko ( vytvorte tak malý vačok) a pozrite nahor (obrázok 3). • Priblížte hrot fľašky k oku. Ak to pomôže, použite zrkadlo .
4
- • Nedotýkajte sa hrotom fľašky povrchu oka
- viečka ani okolitých častí oka
- aby sa zabránilo kontaminácii roztoku. • Jemne zatlačte spodnú časť fľašky a nechajte uvoľnenú kvapku spadnúť do oka (obrázok 4). • Ak kvapka spadne mimo oka
- zopakujte proces znova
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03973-Z1B
4
5 • Hneď po vkvapnutí predpísaného množstva kvapiek zatvorte oko a zatlačte končekom prsta do oblasti vnútorného očného kútika zavretého oka (blízko nosa) po dobu 1 minúty (obrázok 5). Týmto sa zníži vstrebávanie latanoprostu do tela.
• Ak používate kvapky pre obe oči, opakujte kroky podľa obrázku 2 až 5 aby ste aplikovali kvapku aj do druhého oka • Ihneď po použití pevne nasaďte uzáver na hrot fľašky. • Nikdy nepoužívajte naraz viac fľašiek Vizilatanu. Pokiaľ fľašku nepoužívate, neodstraňujte uzáver z hrotu fľašky. • Aby sa predišlo infekcii, každú fľaštičku je potrebné po 4 týždňoch po otvorení vyhodiť a použiť nové balenie/fľašku.
Ak používate Vizilatan s inými očnými kvapkami Počkajte aspoň 5 minút medzi použitím Vizilatanu a iných očných kvapiek.
Ak použijete viac Vizilatanu
- ako máte Ak ste nakvapkali príliš veľa kvapiek do oka
- môže to viesť k miernemu podráždeniu oka a oči môžu slziť a sčervenať. Toto by malo prejsť
- ale ak vás to znepokojuje
- poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárom vášho dieťaťa
Kontaktujte čo najskôr svojho lekára, ak vy alebo vaše dieťa náhodne prehltnete Vizilatan.
Ak zabudnete použiť Vizilatan
- Pokračujte obvyklou dávkou v obvyklom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak si nie ste niečím istý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak prestanete používať Vizilatan Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárovi vášho dieťaťa, ak chcete prestať používať Vizilatan.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Dodržujte nasledujúce pokyny na uchovávanie: Neotvorená fľaška: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Po prvom otvorení fľašky: Nevyžadujú sa žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Každú fľašku je potrebné 4 týždne po prvom otvorení vyhodiť, aby sa predišlo infekcii. Napíšte dátum prvého otvorenia na škatuľku a fľašku na určenom mieste.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Vizilatan 0,05 mg/ml int opo 1x2,5 ml (fľ.HDPE) 0,05 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Vizilatan 0,05 mg/ml int opo 3x2,5 ml (fľ.HDPE) 0,05 mg/1 ml · 3 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine S01EE01 →