Zipwell 40 mg cps dur 90x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Zipwell patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antipsychotiká.

• Zipwell sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých – psychického ochorenia charakterizovaného nasledujúcimi príznakmi: počutie
• videnie a cítenie vecí
• ktoré neexistujú
• viera v niečo
• čo nie je skutočné
• pociťovanie nezvyčajných podozrení
• chýbanie sociálnych (medziľudských) vzťahov alebo ťažkosti pri ich vytváraní
• nervozita
• depresia alebo úzkosť

Zipwell sa taktiež používa na liečbu stredne ťažkých manických alebo zmiešaných epizód pri bipolárnej afektívnej poruche u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 10 – 17 rokov - psychického ochorenia charakteristického striedaním stavov nadšenia (mánia) a depresívnych nálad. Počas epizód mánie sú najtypickejšie príznaky: nadšené správanie, prehnané sebavedomie, nárast energie, znížená potreba spánku, nedostatok koncentrácie alebo hyperaktivita a opakované vysokorizikové správanie.

• Čo Zipwell obsahuje – Liečivo je ziprazidón. Každá 40 mg
• 60 mg alebo 80 mg tvrdá kapsula obsahuje ziprazidónium-chlorid v množstve
• ktoré zodpovedá 40 mg
• 60 mg alebo 80 mg ziprazidónu

• – Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly stearát horečnatý
• koloidný bezvodý oxid kremičitý
• sodná soľ kroskarmelózy
• predželatinovaný kukuričný škrob

• Obal kapsuly 40 mg: telo a vrchnák: indigokarmín (E 132)
• oxid titaničitý (E 171)
• želatína. 60 mg: telo a vrchnák: oxid titaničitý (E 171)
• žltý oxid železitý (E 172)
• želatína. 80 mg: telo: oxid titaničitý (E 171)
• želatína. vrchnák: indigokarmín (E 132)
• oxid titaničitý (E 171)
• želatína

Ako vyzerá Zipwell a obsah balenia Tvrdé kapsuly.

Zipwell 40 mg je: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 4 s modrým telom a modrým vrchnákom. Zipwell 60 mg je: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 3 s telom vo farbe slonoviny a vrchnákom vo farbe slonoviny. Zipwell 80 mg je: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2 s bielym telom a modrým vrchnákom.

• Zipwell je dostupný v blistrovom balení obsahujúcom 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 60
• 90
• 98 a 100 tvrdých kapsúl a v obale na tablety obsahujúcom 100 tvrdých kapsúl

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
• Swensweg 5
• 2031 GA Haarlem
• Holandsko

• Výrobca Actavis Ltd
• BLB016
• Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN
• 3000
• Malta

• Teva Operations Poland Sp. Z o.o
• ul Mogilska 80
• 31-546 Kraków
• Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Príloha č.2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/04352-Z1B
• 2024/05634-Z1B

8

Bulharsko Zipwell Grécko Ziprasidone Actavis Island Ziprasidon Actavis Nemecko Ziprasidon-Actavis 20 mg/ 40 mg/ 60 mg/ 80 mg Hartkapseln Nórsko Ziprasidon Actavis Slovensko Zipwell 40 mg/ 60 mg/ 80 mg Švédsko Ziprasidon Actavis

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Kapsuly sa majú prehltnúť celé
• nemajú sa hrýzť a musia sa užiť s jedlom. Je dôležité kapsuly nežuť
• môže to mať vplyv na rozsah
• v akom sa liek vstrebáva v črevách

• Zipwell sa má užívať dvakrát denne
• jedna kapsula ráno počas úplných ‘raňajok’ a jedna večer počas ‘večere’. Je potrebné
• aby ste tento liek užívali každý deň v rovnakom čase

Dospelí Odporúčaná dávka je 40 až 80 mg dvakrát denne užitá s jedlom. Pri dlhodobom užívaní môže váš lekár dávku upraviť. Je potrebné, aby ste neprekročili maximálnu dávku 160 mg denne.

• Príloha č.2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/04352-Z1B
• 2024/05634-Z1B

4 Deti a dospievajúci s bipolárnou afektívnou poruchou Odporúčaná začiatočná dávka je 20 mg užitá spolu s jedlom, po ktorej vám lekár odporučí optimálnu dávku pre vás. Je potrebné, aby ste neprekročili maximálnu dávku 80 mg denne u detí vážiacich 45 kg alebo menej alebo 160 mg denne u detí vážiacich viac ako 45 kg. Bezpečnosť a účinnosť Zipwellu v liečbe schizofrénie u detí a dospievajúcich neboli stanovené.

• Starší (nad 65 rokov) Ak ste starší
• váš lekár rozhodne o vhodnej dávke pre vás. Dávky u osôb nad 65 rokov sú niekedy nižšie než dávky užívané mladšími osobami. Váš lekár vám odporučí dávku
• ktorá je pre vás vhodná

• Pacienti s poruchami funkcie pečene Ak máte poruchu funkcie pečene
• môžete potrebovať nižšiu dávku Zipwellu. Váš lekár zistí
• aká dávka je pre vás vhodná

• Ak užijete viac Zipwellu
• ako máte Ihneď kontaktujte lekára alebo navštívte najbližšiu nemocničnú pohotovosť
• ak užijete viac lieku
• ako je vaša zvyčajná dávka. Škatuľku Zipwellu si zoberte so sebou

• Ak užijete viac Zipwell kapsúl
• ako máte
• môžete pociťovať ospalosť
• tras
• kŕče a samovoľné pohyby hlavy a krku

• Ak zabudnete užiť Zipwell Je dôležité
• aby ste užívali Zipwell pravidelne
• každý deň v rovnakom čase. Ak zabudnete užiť dávku
• užite ju čo najskôr ako si spomeniete
• pokiaľ už nie je čas na nasledujúcu dávku. V takom prípade vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu dávku v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať Zipwell Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať Zipwell. Neprestávajte užívať Zipwell, pokiaľ vám to nepovie lekár.

• Je dôležité liek užívať aj v prípade
• že sa cítite lepšie. Ak ukončíte liečbu priskoro
• príznaky sa môžu znova objaviť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri a etikete po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.