Aciklovir
Účinná látka obsiahnutá v 43 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Aciklovir (43)
Na čo sa Aciklovir používa
- Aciklovir
- liečivo tabliet Telviran
- patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká (antivírusové lieky). Lekári predpisujú tento liek na liečbu infekcií vyvolaných vírusom Herpes simplex
- ktoré postihujú kožu a sliznice (opar na perách
- genitálny opar); a infekcií vyvolaných vírusom Varicella zoster (napr. ovčie kiahne a pásový opar). Tento liek je vhodný na liečbu prvej epizódy
- ako aj opakovaných epizód infekcie
- MEDOVIR obsahuje liečivo
- ktoré sa nazýva aciklovir. Patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká. Pôsobí tak
- že zastavuje rast vírusov
MEDOVIR sa môže používať na:
- liečbu opakovane sa vyskytujúcich ovčích kiahní a pásového oparu u ľudí, ktorých imunitný systém
funguje dobre
- liečbu závažných prvotných prípadov oparu genitálií (oparu na pohlavných orgánoch) u ľudí, kto-
rých imunitný systém funguje dobre
- liečbu prvotne a opakovane sa vyskytujúcich ovčích kiahní a pásového oparu u ľudí, ktorých imu-
- nitný systém nefunguje úplne dobre
- čo znamená
- že ich telo je menej schopné bojovať s infekciami
- liečbu a zastavenie oparu na perách a genitálneho herpesu u ľudí, ktorých imunitný systém nefun-
- guje úplne dobre
- čo znamená
- že ich telo je menej schopné bojovať s infekciami
- predchádzanie vzniku infekcií vyvolaných vírusom Herpes simplex u ľudí, ktorých imunitný sys-
- tém nefunguje úplne dobre
- čo znamená
- že ich telo je menej schopné bojovať s infekciami
- liečbu zápalu mozgu. To môže byť zriedkavo spôsobené vírusom zodpovedným za vznik oparu na
perách a oparu genitálií.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode ev. č.: 2021/01286-TR 2
Acyclovir STADA obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov proti vírusom. Používa sa na miestnu liečbu infekcií kože vyvolaných vírusom Herpes simplex (herpetické infekcie). Prejavujú sa oparom na perách a tvári. Acyclovir STADA tlmí bolesť a svrbenie. Používa sa pri prvej infekcii aj pri opakovaných infekciách.
Aciklovir v kréme sa mení na účinné liečivo s protivírusovým účinkom až po prieniku do bunky napadnutej vírusmi. Tieto vírusy sa teda sami podieľajú na vzniku látky, ktorá potom bráni ich rozmnožovaniu.
- Tento liek môžu používať dospelí
- tehotné ženy
- dojčiace matky
- dospievajúci aj deti
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Acyclovir STADA
Nepoužívajte Acyclovir STADA
- ak ste alergický na aciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- do úst, pošvy a najmä nie do očí, keďže pôsobí dráždivo na sliznice.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Acyclovir STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
U pacientov so závažným poškodením imunitného systému sa tento liek môže použiť len po odporúčaní lekára.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00448-Z1B 2 Liek sa používa len na opary v oblasti úst a tváre. Neodporúča sa nanášať ho na sliznicu ústnej dutiny a oka. Rovnako sa nesmie používať na liečbu herpetickej infekcie v oblasti pohlavných orgánov. Osobitne je potrebné vyhnúť sa kontaktu krému s očami.
Pacienti s veľmi ťažkou formou oparu majú vyhľadať lekársku pomoc.
Pacienti s oparom sa musia vyhnúť prenosu vírusu na iné miesto alebo na inú osobu, najmä ak je rana otvorená. Liečba akejkoľvek infekcie má byť pod dohľadom lekára.
Pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Iné lieky a Acyclovir STADA Vzájomné pôsobenie Acycloviru STADA s inými liekmi dosiaľ nie je známe. Napriek tomu bez porady s lekárom na postihnuté miesta nenanášajte súbežne aj iné lieky na vonkajšie použitie.
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tehotné ženy a dojčiace matky môžu tento liek použiť až po zvážení rizika a prínosu liečby lekárom.
Acyclovir STADA obsahuje cetylalkohol a propylénglykol (E 1520)
- Cetylalkohol môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
- Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu v 1 g krému.
Pre dávky tohto lieku, v ktorých je množstvo propylénglykolu vyššie ako 50 mg na kilogram hmotnosti a na deň: Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Famciclovir - Teva je liek proti vírusom. Bráni rozmnožovaniu nákazlivého vírusu. Keďže sa vírus začne rozmnožovať vo veľmi krátkom čase po nakazení sa, najväčší prínos z liečby budete mať vtedy, keď Famciclovir - Teva začnete užívať čo najskôr po objavení sa prvých príznakov.
Famciclovir - Teva sa používa na liečbu dvoch typov vírusovej infekcie u dospelých:
- Pásový opar (herpes zoster), čo je vírusová infekcia vyvolaná vírusom nazývaným Varicella
- zoster (ten istý vírus
- ktorý vyvoláva ovčie kiahne). Famciclovir - Teva bráni vírusu ďalej sa v tele šíriť
- takže k uzdraveniu môže dôjsť rýchlejšie
- Famciclovir - Teva sa používa aj na liečbu pásového oparu v oblasti okolo oka alebo priamo
v oku (herpes zoster ophthalmicus).
- Genitálny herpes - opar na pohlavných orgánoch (herpes genitalis). Herpes genitalis je vírusová
infekcia vyvolaná vírusom Herpes simplex 1. alebo 2. typu. Obvykle sa šíri pohlavným stykom. Spôsobuje pľuzgiere a pálenie alebo svrbenie v okolí pohlavných orgánov, čo môže byť bolestivé. Famciclovir - Teva sa používa na liečbu infekcie herpes genitalis u dospelých. Ľudia, u ktorých dochádza k častému opakovanému výskytu herpes genitalis, môžu užívať Famciclovir - Teva aj na predchádzanie jeho opätovného vzplanutia.
HERPESIN KRÉM obsahuje liečivo aciklovir. Patrí do skupiny liekov proti kožným vírusovým ochoreniam. Aciklovir bráni množeniu vírusu v ľudskom organizme.
Používa sa na liečbu oparov (herpesu) na perách a tvári vyvolaných vírusom Herpes simplex v štádiu svrbenia, pálenia alebo pľuzgierikov.
- Klinické štúdie ukázali
- že včasná liečba liekom HERPESIN KRÉM môže vznikajúci opar zastaviť. Ak sa už opar objavil
- HERPESIN KRÉM môže proces hojenia urýchliť
Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti.
- Niekoľko informácií o opare Opar je infekcia
- ktorú vyvoláva vírus Herpes simplex (herpes simplex vírus
- HSV). Je to skrytý vírus uložený v nervových bunkách pier a okolitej kože
- Prvá infekcia sa obyčajne objaví v ranom detstve
- pravdepodobne po bozku s infikovanou osobou. Vírus prejde kožou
- dostane sa do nervu a natrvalo ostane v nervovom spojení
- Vírus sa môže aktivovať a prvýkrát spôsobiť príznaky infekcie pri rôznych stavoch vrátane prechladnutia
- chrípky
- menštruácie
- únavy
- emocionálnych stresov
- poranenia
- silného slnečného žiarenia
- jednoducho
- keď sa necítite v poriadku. Pri aktivácii vírus prechádza z nervu do kože a do okolia pier
- kde spôsobuje opar
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Alergické reakcie sa môžu vyskytnúť zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať Telviran a okamžite vyhľadajte lekára. Možné prejavy sú: • vyrážky, svrbenie alebo žihľavka na pokožke • opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela (angioedém) • dýchavičnosť, pískanie alebo ťažkosti s dýchaním • nevysvetliteľná horúčka (vysoká teplota) alebo pocit na odpadnutie, hlavne ak stojíte.
- Ďalšie vedľajšie účinky Povedzte svojmu lekárovi
- ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov javí ako závažný
- alebo trvá dlhšie: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť hlavy • závrat • nevoľnosť alebo vracanie • hnačka • bolesť brucha • vyrážka • kožná reakcia po vystavení sa slnečnému žiareniu (fotosenzitivita) • svrbenie • únava • horúčka
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • zrýchlené vypadávanie vlasov
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • vplyv na výsledky niektorých vyšetrení krvi a moču
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • krvácanie z nosa a ľahšia tvorba krvných podliatin ako zvyčajne (v dôsledku zníženia počtu krvných doštičiek v krvi) • slabosť, bledosť (v dôsledku zníženia počtu červených krviniek v krvi) • zníženie počtu bielych krviniek v krvi • nepokoj alebo zmätenosť • chvenie alebo tras • halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné) • záchvaty • nezvyčajná spavosť alebo ospalosť • nestabilita pri chôdzi a nedostatočná koordinácia pohybov • ťažkosti s hovorením • neschopnosť jasného myslenia alebo úsudku • porucha funkcie mozgu (encefalopatia)
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03869-Z1B 5 • bezvedomie (kóma) • zápal pečene (hepatitída) • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) • problémy s obličkami, pri ktorých je znížená alebo zastavená tvorba moču (zlyhanie obličiek) • bolesť v krížoch, v oblasti obličiek alebo tesne nad bokom (bolesť obličiek)
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
V priebehu liečby MEDOVIROM sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: Alergické reakcie (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb) Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať MEDOVIR a ihneď navštívte svojho lekára. Prejavy môžu zahŕňať:
- hrboľatú vyrážku, svrbenie alebo žihľavku na vašej koži
- opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí vášho tela (angioedém)
- dýchavičnosť, sipot alebo problémy s dýchaním
- nevysvetliteľnú horúčku (vysokú teplotu) a pocit mdloby najmä pri státí
Schválený text k rozhodnutiu o prevode ev. č.: 2021/01286-TR 4
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť alebo vracanie
- svrbivá, hrboľatá vyrážka podobná žihľavke
- kožná reakcia po vystavení sa svetlu (citlivosť na svetlo)
- svrbenie
- opuch, začervenanie a bolesť v mieste injekcie
- zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré sa určí na základe výsledkov krvných testov
- zvýšenie močoviny a kreatinínu v krvi, ktoré sa určí na základe výsledkov krvných testov
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
- krvácanie z nosa a podliatiny vznikajúce ľahšie ako obvykle, v dôsledku zníženia počtu krvných
doštičiek
- únava, nedostatok energie, slabosť, dýchavičnosť, točenie hlavy, búšenie srdca (palpitácie), bledosť
(anémia)
- znížený počet bielych krviniek (leukopénia). Pacient môže byť náchylnejší na infekciu.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb):
- bolesť hlavy alebo závrat
- hnačka alebo bolesti žalúdka
- pocit únavy
- horúčka
- zápal v mieste injekcie
- pocit vzrušenia alebo zmätenosti
- zimnica alebo tras
- halucinácie (videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú)
- kŕče (záchvaty)
- pocit neobvyklej ospalosti alebo spavosti
- nestabilita pri chôdzi a nedostatok koordinácie (ataxia)
- ťažkosti s rozprávaním alebo zachrípnutie (dyzartria)
- neschopnosť jasne rozmýšľať alebo posudzovať alebo sa sústrediť
- bezvedomie (kóma)
- ťažkosti s dýchaním
- poruchy správania, reči a telesných pohybov
- zápal pečene (hepatitída)
- zožltnutie kože a bielok očí (žltačka)
- problémy s obličkami, keď vylučujete málo moču alebo žiadny moč
- bolesť v dolnej časti chrbta, obličkovej oblasti chrbta alebo priamo nad bedrom (obličková bolesť)
- opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela
Schválený text k rozhodnutiu o prevode ev. č.: 2021/01286-TR 5
- poškodenie alebo porucha funkcie mozgu (encefalopatia), ktorá je zrejmá zo zmeneného duševného
- stavu Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Acyclovir STADA môže vyvolať prechodné pálenie ošetrených oblastí pokožky. Na ošetrených miestach a niekedy i v tesnom okolí sa občas objavuje sčervenenie, vysychanie a šupinky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky Famcicloviru - Teva sú: Väčšina z týchto vedľajších účinkov je zriedkavá alebo menej častá (môžu postihovať 1 až 100 z každých 10 000 pacientov):
- Závažné pľuzgiere na koži alebo slizniciach pier, očí, úst, nosových ciest alebo pohlavných
orgánov (môžu to byť prejavy závažnej alergickej kožnej reakcie.
- Nevysvetliteľná tvorba krvných podliatin, červenkasté alebo fialkasté škvrny na koži alebo
krvácanie z nosa (môžu to byť prejavy poklesu počtu krvných doštičiek, .
- Opuch pod povrchom kože (napr. opuch tváre, opuch okolo oka, opuch viečok, opuch hrdla).
- Žltnutie kože a / alebo očí (prejavy žltačky).
Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Fialové kožné škvrny, svrbenie, pálenie (príznaky zapálených krvných ciev).
- Záchvaty alebo kŕče.
- Problémy s dýchaním alebo prehĺtaním. Vyrážka, svrbenie, žihľavka, sipot alebo kašeľ, pocit
- omámenia
- závraty
- nevoľnosť
- zmeny úrovne vedomia. Hypotenzia
- so svrbením celého tela alebo bez neho
- sčervenaním kože
- opuchom tváre alebo hrdla
- modrým sfarbením pier
- jazyka alebo kože (príznaky závažnej alergickej reakcie)
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov, bezodkladne sa obráťte na lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Bolesť hlavy
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Napínanie na vracanie (nauzea)
- Vracanie
- Bolesť brucha
- Hnačka
- Závraty
- Vyrážka
- Svrbenie
- Odchýlky vo výsledkoch vyšetrenia funkcie pečene
Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Zmätenosť (zvyčajne u starších osôb)
- Ospalosť
- Svrbivá vyrážka (žihľavka)
Zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné)
- Palpitácie (príznaky abnormálneho srdcového rytmu)
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01587-ZP
- 2024/01589-ZP 5
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj aj na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- hneď po nanesení krému sa môže objaviť mierne pálenie alebo pichanie, ktoré spravidla rýchlo
ustúpi,
- mierna suchosť kože alebo tvorba šupín v mieste nanesenia
svrbenie.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/04087-Z1B
4 Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- sčervenenie
zápal kože po nanesení krému (kontaktná dermatitída).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- precitlivenosť ihneď po nanesení krému, vrátane opuchu podkožného tkaniva (angioedém-
- (opuch pier
- tváre alebo očných viečok) a žihľavky. Ak sa vám to stane
- prestaňte tento liek používať a ihneď vyhľadajte lekára
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Telviran
- ak ste alergický na aciklovir alebo valaciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Telviran
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Ak trpíte ochorením obličiek, ktoré spôsobilo zmenu ich funkcie. Tento stav si vyžaduje úpravu
dávkovania (pozri časť Porucha funkcie obličiek).
- Ak máte viac ako 65 rokov.
- Tablety Telviran obsahujú liečivo aciklovir
- ktorý sa vylučuje obličkami. Ak ste starší (viac ako 65 rokov) alebo máte poruchu funkcie obličiek
- váš lekár vám zníži dávku Telviranu. Riziko poškodenia obličiek je väčšie
- ak zároveň užívate nefrotoxické lieky (toxické pre obličky). Aby sa zabránilo nefrotoxickým účinkom vysokých dávok
- treba prijímať dostatočné množstvo tekutín. Ak ste starší človek (nad 65 rokov) alebo máte poruchu funkcie obličiek
- je u vás vyššia pravdepodobnosť vzniku neurologických vedľajších účinkov
- ako sú bolesť hlavy
- závrat
- nepokoj
- zmätenosť
- tras
- porucha koordinácie
- poruchy tvorby zvukov a vyslovovania slov
- halucinácie
- Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03869-Z1B 2 psychotické príznaky
- záchvaty
- ospalosť
- encefalopatia (porucha funkcie mozgu)
- kóma (pozri časť 4). V hlásených prípadoch boli tieto vedľajšie účinky zvyčajne zvratné po ukončení liečby. Dlhodobá alebo opakovaná liečba aciklovirom u osôb so závažne oslabeným imunitným systémom môže viesť k selekcii vírusových kmeňov so zníženou citlivosťou
- ktoré nemusia reagovať na pokračujúcu liečbu aciklovirom
- Váš lekár môže vykonať niektoré laboratórne vyšetrenia počas užívania tohto lieku
- ktoré môžu ukázať zmeny vo výsledkoch testov funkcie pečene
- v hodnotách bilirubínu
- močoviny
- kreatinínu a iných krvných elementov
Deti Nie sú dostupné žiadne špecifické údaje o potlačení infekcii Herpex simplex alebo liečbe ovčích kiahní a pásového oparu u detí s normálnym imunitným systémom.
- Iné lieky a Telviran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je potrebné byť opatrný pri súbežnom užívaní Telviranu a týchto liekov: • probenecid
- používa sa na liečbu dny
- • cimetidín
- používa sa na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov
- • mofetil-mykofenolát
- používa sa po transplantácii
- aby zabránil telu odvrhnúť transplantované orgány
- • iné nefrotoxické lieky
- • teofylín
- používa sa na liečbu ochorení dýchacích ciest súvisiacich so zúžením priedušiek (bronchokonstrikcia)
- ako napríklad astma
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lekár rozhodne o obmedzeniach alebo zákaze vedenia vozidiel a obsluhovania strojov individuálne, na základe vášho klinického stavu a vedľajších účinkov acikloviru.
Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Nepoužívajte MEDOVIR :
- ak ste alergický na aciklovir, valaciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- (uvedených v časti 6). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- nepoužívajte MEDOVIR. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako vám bude MEDOVIR podaný
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám bude MEDOVIR podaný
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru ak:
- máte problémy s obličkami
- máte viac ako 65 rokov
- máte oslabený imunitný systém
- Ak ste si nie istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- pred podaním MEDOVIRU sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak je vaše dieťa novorodenec alebo mladšie ako 3 mesiace
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako vaše dieťa dostane MEDOVIR
- Iné lieky a MEDOVIR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Svojmu lekárovi alebo lekárnikovi oznámte najmä, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
- probenecid používaný na liečbu dny
- cimetidín používaný na liečbu žalúdočných vredov
- takrolimus, cyklosporín alebo mofetil-mykofenolát, ktoré sa používajú na zastavenie odmietnutia
transplantovaných orgánov vaším telom. MEDOVIR a jedlo a nápoje Jedlo a nápoje neovplyvňujú vstrebávanie vášho lieku.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek. Zložky v MEDOVIRE môžu prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte
- o používaní MEDOVIRU sa musíte vopred poradiť so svojím lekárom
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektoré vedľajšie účinky
- ako napríklad pocit ospalosti alebo spavosti
- môžu narušiť vašu schopnosť sústrediť sa alebo reagovať. Predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa uistite
- že tento liek na vás takto nepôsobí
MEDOVIR obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať Acyclovir STADA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Acyclovir STADA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Neužívajte Famciclovir - Teva
- ak ste alergický na famciklovir, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
- 6)
- alebo na penciklovir (účinný metabolit famcikloviru a zložka obsiahnutá v niektorých ďalších liekoch). Ak si myslíte
- že môžete byť alergický
- poraďte sa so svojím lekárom
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01587-ZP
- 2024/01589-ZP 2 Upozornenia a opatrenia Pred užitím Famcicloviru - Teva sa poraďte so svojím lekárom
- ak máte (alebo ste v minulosti mali) problémy s obličkami. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že
vám predpíše nižšiu dávku Famcicloviru - Teva.
- ak máte problémy s imunitným systémom.
- ak máte problémy s pečeňou.
- Ak sa vás ktorékoľvek z uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi pred tým
- než užijete Famciclovir - Teva
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov) Famciclovir - Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
- Zabráňte prenosu genitálneho herpesu na iných ľudí Ak užívate Famciclovir - Teva na liečbu alebo na potlačenie (predchádzanie výskytu) genitálneho herpesu
- alebo ak ste mali genitálny herpes v minulosti
- je nutné
- aby ste praktizovali bezpečný sex
- vrátane používania prezervatívu. Je to dôležité kvôli tomu
- aby ste zabránili prenosu tejto infekcie na iných ľudí. Je potrebné
- aby ste sa zdržali pohlavného styku
- ak máte ranky alebo pľuzgiere na pohlavných orgánoch
- Iné lieky a Famciclovir - Teva Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Je zvlášť dôležité
- aby ste svojho lekára alebo lekárnika informovali
- ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
- Raloxifén (používa sa na prevenciu a liečbu osteoporózy).
- Probenecid (používa sa na liečbu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi v súvislosti s dnou,
- a na zvýšenie hladiny penicilínových antibiotík v krvi)
- alebo akýkoľvek ďalší liek
- ktorý môže ovplyvňovať funkciu obličiek
Famciclovir- Teva a jedlo Famciclovir - Teva môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Famciclovir - Teva sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Váš lekár sa s Vami porozpráva o možných rizikách užívania Famcicloviru - Teva počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Famciclovir - Teva môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závraty, ospalosť a zmätenosť. Ak sa u vás počas užívania Famcicloviru - Teva vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Famciclovir – Teva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, to znamená v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01587-ZP
- 2024/01589-ZP 3
Nepoužívajte HERPESIN KRÉM
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/04087-Z1B
2
- ak ste alergický na aciklovir alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať HERPESIN KRÉM
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak máte veľmi závažný opar alebo sa opar zhoršuje, vyhľadajte kožného lekára. Ak máte oslabený imunitný systém (napr. máte AIDS alebo ste po transplantácii kostnej drene) a z tohto dôvodu ste pod dohľadom odborného lekára; nepoužívajte v takomto prípade HERPESIN KRÉM bez toho, že by ste sa o tom poradili s lekárom, pretože schopnosť vášho tela bojovať s infekciou je oslabená. Neprehĺtajte HERPESIN KRÉM. HERPESIN
- KRÉM sa nesmie dostať do oka. Ak sa náhodou dostane do oka
- dôkladne si ho vypláchnite teplou vodou. Ak si nie ste istý
- kontaktujte lekára. HERPESIN
- KRÉM používajte iba na opary na perách a na tvári. Nenanášajte ho do ústnej dutiny (napr. na liečbu vredov v ústach). Ak si nie ste istý
- či je vaše bolestivé miesto opar
- poraďte sa so svojím lekárom. HERPESIN
- KRÉM sa nesmie používať na liečbu herpesových infekcií očí ani pohlavných orgánov. Opar je infekčný. Vírus je schopný infikovať ostatné časti tela. Aby sa znížilo riziko prenosu infekcie
- dodržiavajte tieto pokyny: Nedovoľte iným
- aby sa dotýkali oparu alebo používali váš uterák a pod. Pred každým dotykom oparu i po ňom si umyte ruky. Používajte vlastný uterák. Dajte pozor
- aby nikto nepoužíval neumytý riad
- z ktorého ste jedli alebo pili. Dbajte na to
- aby sa vám infekcia nepreniesla do očí
- pretože infekcia očí vyvolaná HSV môže viesť k vzniku vredov rohovky. V období
- keď máte opar
- nikoho nebozkávajte
- hlavne deti. Ak máte vy alebo váš partner opar
- vyhnite sa bozkávaniu a orálnemu sexu. Pľuzgiere nepraskajte ani z nich nestrhávajte chrasty. Mohli by ste tak infikovať opar inými mikroorganizmami a okrem toho by sa mohla herpesová infekcia preniesť na vaše prsty
- Dajte pozor, aby nikto nepoužíval neumytý riad, z ktorého ste jedli alebo pili.
- Iné lieky a HERPESIN KRÉM Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Zatiaľ nie je známe
- či aciklovir vo forme krému ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Napriek tomu nenanášajte na rovnaké miesta iné lieky bez toho
- že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom
HERPESIN KRÉM a jedlo a nápoje Nenanášajte krém tesne pred jedlom/pitím, pretože by sa počas jedla/pitia mohol z miesta aplikácie zotrieť a mohli by ste ho prehltnúť.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Tehotné a dojčiace ženy môžu tento liek používať len na odporúčanie lekára. Dajte pozor
- aby dojča neprišlo do kontaktu s ošetrenou kožou vrátane prsníkov
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
HERPESIN KRÉM obsahuje:
- Cetylalkohol: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/04087-Z1B
3
- Laurylsíran sodný: 1 g krému obsahuje 3,4 mg laurylsíranu sodného. Laurylsíran sodný môže
spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
- Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát: Môžu vyvolať alergické
reakcie (možno oneskorené).
Liekové formy
Príbalové letáky
- Aciclovir Noridem 250 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 10x250 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Aciclovir Noridem 250 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 1x250 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Aciclovir Noridem 250 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 5x250 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Aciclovir Olikla 30 mg/g očná masť ung oph 1x5 g (tuba Al-bez ochr. krúž.) Príbalový leták
- Aciclovir Olikla 30 mg/g očná masť ung oph 1x5 g (tuba Al-s ochr. krúžk.) Príbalový leták
- Acyclovir STADA crm 1x2 g (tuba Al) Príbalový leták
- Acyclovir STADA crm 1x20 g (tuba Al) Príbalový leták
- Acyclovir STADA crm 1x5 g (tuba Al) Príbalový leták
- Bravilon tbl bma 1x50 mg (blis. Al/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Bravilon tbl bma 2x50 mg (blis. Al/Al) - jednotk.bal. Príbalový leták
- Cymevene 500 mg plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Cymevene 500 mg plc ifc 5x500 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 14x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 15x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 1x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 20x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 21x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 30x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al) Príbalový leták
- Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 50(50x1)x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al-nem.bal.) Príbalový leták