Famciclovir - Teva 250 mg tbl flm 50(50x1)x250 mg (blis.PVC/PE/Aclar/Al-nem.bal.)

Famciclovir - Teva je liek proti vírusom. Bráni rozmnožovaniu nákazlivého vírusu. Keďže sa vírus začne rozmnožovať vo veľmi krátkom čase po nakazení sa, najväčší prínos z liečby budete mať vtedy, keď Famciclovir - Teva začnete užívať čo najskôr po objavení sa prvých príznakov.

Famciclovir - Teva sa používa na liečbu dvoch typov vírusovej infekcie u dospelých:

• Pásový opar (herpes zoster), čo je vírusová infekcia vyvolaná vírusom nazývaným Varicella

• zoster (ten istý vírus
• ktorý vyvoláva ovčie kiahne). Famciclovir - Teva bráni vírusu ďalej sa v tele šíriť
• takže k uzdraveniu môže dôjsť rýchlejšie

• Famciclovir - Teva sa používa aj na liečbu pásového oparu v oblasti okolo oka alebo priamo

v oku (herpes zoster ophthalmicus).

• Genitálny herpes - opar na pohlavných orgánoch (herpes genitalis). Herpes genitalis je vírusová

infekcia vyvolaná vírusom Herpes simplex 1. alebo 2. typu. Obvykle sa šíri pohlavným stykom. Spôsobuje pľuzgiere a pálenie alebo svrbenie v okolí pohlavných orgánov, čo môže byť bolestivé. Famciclovir - Teva sa používa na liečbu infekcie herpes genitalis u dospelých. Ľudia, u ktorých dochádza k častému opakovanému výskytu herpes genitalis, môžu užívať Famciclovir - Teva aj na predchádzanie jeho opätovného vzplanutia.

• Čo Famciclovir - Teva obsahuje Liečivo je famciklovir. Jedna tableta obsahuje 250 mg alebo 500 mg famcikloviru. Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza E460
• sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
• koloidný bezvodý oxid kremičitý E551
• čiastočne substituovaná hyprolóza
• sodná soľ kroskarmelózy
• stearyl- fumarát sodný
• oxid titaničitý E 171
• polydextróza
• hypromelóza
• triacetín a makrogol

• Ako vyzerá Famciclovir - Teva a obsah balenia Famciclovir - Teva je dodávaný v 2 odlišných silách tabliet
• ktoré je možné rozlíšiť podľa ich označenia: 250 mg: Biele až sivobiele
• okrúhle
• filmom obalené tablety s označením 8118 na jednej strane a 93 na druhej strane. 500 mg: Biele
• podlhovasté
• filmom obalené tablety s označením 93 na jednej strane a 8119 na druhej strane

• 250 mg tablety sú dodávané v baleniach s: 1
• 12
• 14
• 15
• 20
• 21
• 30
• 56 a 60 filmom obalenými tabletami. Nemocničné balenia s 50 (50 x 1) filmom obalenými tabletami. 500 mg tablety sú dodávané v baleniach s: 1
• 10
• 14
• 15
• 20
• 21
• 30
• 56 a 60 filmom obalenými tabletami. Nemocničné balenia s 50 (50 x 1) filmom obalenými tabletami

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26
• 821 02 Bratislava
• Slovenská republika

Výrobca: Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Holandsko

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/01587-ZP
• 2024/01589-ZP 6 TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecín
• Maďarsko

Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 Ulm, 89079 Nemecko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko Famciclovir Teva 125 mg Filmtabletten Famciclovir Teva 250 mg Filmtabletten Famciclovir Teva 500 mg-Filmtabletten Írsko Famciclovir Teva 125 mg Film-coated Tablets Famciclovir Teva 250 mg Film-coated Tablets Taliansko Famciclovir Teva Holandsko Famciclovir 125 mg PCH, filmomhulde tabletten 125 mg Famciclovir 250 mg PCH, filmomhulde tabletten 250 mg Famciclovir 500 mg PCH, filmomhulde tabletten 500 mg Slovenská republika Famciclovir - Teva 250 mg Famciclovir - Teva 500 mg Španielsko Famciclovir TEVA 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Famciclovir TEVA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Spojené kráľovstvo Famciclovir 125 mg Film-coated Tablets Famciclovir 250 mg Film-coated Tablets Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets

Ďalšie zdroje informácií

Posledné schválené informácie o tomto lieku sú dostupné na URL adrese: www.sukl.sk

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Denná dávka a dĺžka liečby budú závisieť od typu vírusovej infekcie, ktorú máte - pozrite

nižšie. Váš lekár vám predpíše správnu dávku.

• Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky liečby, začnite užívať tento liek čo najskôr po objavení sa

prvých prejavov a príznakov ochorenia.

• Zdržte sa pohlavného styku, ak máte príznaky genitálneho herpesu - dokonca aj vtedy, ak ste sa

už začali liečiť Famciclovirom - Teva. Dôvodom je, že by ste mohli preniesť túto herpetickú infekciu na svojho partnera/-ku.

• Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám predpíše

nižšiu dávku Famcicloviru - Teva.

Dávkovanie pri pásovom opare Ak máte normálny imunitný systém, odporúčaná dávka je

• 500 mg trikrát denne počas siedmich dní.

Ak máte oslabený imunitný systém, odporúčaná dávka je

• 500 mg trikrát denne počas desiatich dní.

Dávkovanie pri genitálnom herpese Dávkovanie závisí od stavu vášho imunitného systému a od štádia infekcie.

Ak máte normálny imunitný systém, dávkovanie je nasledujúce: Pri prvom vzplanutí ochorenia je odporúčaná dávka:

• 250 mg trikrát denne počas piatich dní.

Na liečbu ďalšieho vzplanutia ochorenia je odporúčaná dávka:

• 125 mg dvakrát denne počas piatich dní.

Na predchádzanie vzplanutia ochorenia v budúcnosti je odporúčaná dávka:

• 250 mg dvakrát denne.

Váš lekár vám povie, ako dlho musíte pokračovať v užívaní vašich tabliet.

Ak máte oslabený imunitný systém, dávkovanie je nasledujúce: Na liečbu práve prebiehajúceho vzplanutia ochorenia je odporúčaná dávka:

• jedna 500 mg tableta dvakrát denne počas siedmich dní.

Na predchádzanie vzplanutia ochorenia v budúcnosti je dávka

• 500 mg dvakrát denne.

Váš lekár vám povie, ako dlho musíte pokračovať v užívaní vašich tabliet.

• Ak užijete viac Famcicloviru - Teva
• ako máte Ak ste užili viac tabliet
• ako vám povedali
• že máte užívať
• alebo ak niekto iný omylom užil váš liek
• bezodkladne sa obráťte o radu na svojho lekára alebo choďte do nemocnice. Ukážte im vaše balenie tabliet

• Užívanie priveľkého množstva Famcicloviru - Teva môže poškodiť obličky. Ak nie je dávka lieku správne znížená u ľudí
• ktorí už majú problémy s obličkami
• môže to v zriedkavých prípadoch viesť k zlyhaniu obličiek

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/01587-ZP
• 2024/01589-ZP 4 Ak zabudnete užiť Famciclovir - Teva Ak zabudnete užiť dávku Famcicloviru - Teva
• užite ju hneď
• ako si na to spomeniete. Potom užite vašu ďalšiu dávku v pôvodne naplánovanom čase. Avšak neužite dve dávky s časovým odstupom kratším ako 1 hodina
• v takom prípade zabudnutú dávku neužívajte. Rovnako neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“ na škatuli

alebo blistrovom balení. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Uchovávajte blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
• Nepoužívajte Famciclovir - Teva, ak spozorujete, že obal je poškodený alebo vykazuje znaky

nedovoleného zaobchádzania.

• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.