kofeín

3. Ako užívať Grippostad C 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Grippostad C 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Neužívajte Paramax Extra

• ak ste alergický na paracetamol alebo kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6).

• ak ste dieťa mladšie ako 12 rokov.
• ak trpíte závažnou hepatocelulárnou nedostatočnosťou (Childova-Pughova klasifikácia > 9).

• Upozornenia a opatrenia Pred tým
• ako začnete užívať Paramax Extra
• sa obráťte na svojho lekára:

• ak trpíte závažnou poruchou pečene alebo obličiek (vrátane alkoholovej poruchy pečene).
• ak pijete veľké množstvá kávy alebo čaju obsahujúcich kofeín. Súbežné používanie môže

vyvolať podráždenosť a pocit napätia spôsobené kofeínom.

• ak máte problémy s alkoholom alebo poruchu pečene. Nepoužívajte súbežne Paramax Extra

a alkohol; účinok alkoholu sa pridaním Paramaxu Extra zvyšuje.

• ak trpíte chronickou podvýživou a nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
• ak trpíte Gilbertovým syndrómom (familiárnou nehemolytickou žltačkou).

Počas liečby liekom Paramax Extra ihneď informujte svojho lekára:

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00076-Z1B 2

• ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v

• krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

Bezpečnostné opatrenia, ktoré sa majú dodržať

• ak užívate liek ovplyvňujúci pečeňové funkcie,
• ak ste dehydratovaný,
• pri chronickej poruche výživy,
• ak máte astmu a ste citlivý na kyselinu acetylsalicylovú.

• Ak užívate iné lieky na uvoľnenie bolesti
• ktoré obsahujú paracetamol
• neužívajte Paramax Extra bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom. Nikdy neužívajte vyššie dávky paracetamolu
• ako sú odporúčané dávky. Vyššie dávky
• ako sú odporúčané dávky
• neposkytujú silnejšiu úľavu od bolesti
• majú však za následok riziko závažného poškodenia pečene. Príznaky poškodenia pečene sa zvyčajne prejavia v priebehu niekoľkých dní po nadmernom príjme paracetamolu. Z dôvodu rizika poškodenia pečene je dôležité
• aby ste čo najskôr kontaktovali svojho lekára
• ak ste užili dávku
• ktorá bola príliš vysoká
• aj keď sa cítite dobre (pozri časť Ak užijete viac Paramaxu Extra
• ako máte)

• Iné lieky a Paramax Extra Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
• pretože liečivá môžu ovplyvňovať účinok iných liečiv

Buďte zvlášť opatrný pri nasledujúcich liekoch a prírodných prípravkoch:

• Antikoagulanciá (lieky používané na zabránenie tvorby krvných zrazenín),
• Metoklopramid a domperidón (lieky na nevoľnosť a vracanie),
• Chloramfenikol (ktorý je antibiotikom),
• Kolestyramín (liek na zníženie hladín cholesterolu v krvi),
• Fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (liek používaný na liečbu epilepsie),
• Rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy),
• Probenecid (liek na liečbu dny),
• Zidovudín (liek na liečbu HIV),
• Ľubovník bodkovaný (hypericum, v niektorých prírodných prípravkoch),
• Flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny

(nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• Ako pri iných liečbach migrény užívanie príliš veľa Paramaxu Extra môže spôsobiť denné bolesti hlavy alebo môže migrénu zhoršiť. Obráťte sa na svojho lekára
• ak si myslíte
• že je to váš prípad. Budete musieť prestať užívať Paramax Extra
• aby sa táto ťažkosť odstránila

Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov alebo prírodných produktov, pred použitím Paramaxu Extra sa poraďte so svojím lekárom.

• Príležitostné dávky Paramaxu Extra a antikoagulancií sa môžu užívať
• ale ak potrebujete denne a dlhodobo užívať liek na bolesť
• poraďte sa so svojím lekárom

• Paramax Extra a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s alkoholickými nápojmi. Mali by ste obmedziť príjem nápojov s obsahom kofeínu (káva
• čaj
• kola)

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/00076-Z1B 3 Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Ak je to nevyhnutné
• Paramax Extra je možné použiť počas tehotenstva. Používajte najnižšiu možnú dávku
• ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku
• a používajte jupočasnajkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni
• alebo ak potrebujete liek užívať častejšie
• obráťte sa na svojho lekára. Za bežných terapeutických podmienok sa môže Paramax Extra používať počas dojčenia. A predsa sa má používať len po starostlivom posúdení prínosu a rizika lekárom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Paramax Extra nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Neužívajte Trinell

• ak ste alergický (precitlivený) na paracetamol, propyfenazón, kofeín alebo na ktorúkoľvek

z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak ste precitlivený na zložky v niektorých liekoch na zníženie horúčky a bolesti (obsahujúce

• fenylbutazón
• kyselinu acetylsalicylovú
• pyrazóny alebo podobné zlúčeniny
• napr.: fenazón
• propyfenazón
• aminofenazón
• metamizol)

• ak trpíte dedičným nedostatkom enzýmu glukóza 6-fosfátdehydrogenáza,
• ak máte závažné ochorenie pečene a/alebo obličiek,
• ak máte poruchu metabolizmu porfyrínu (pečeňová porfýria),
• ak máte nízky počet bielych krviniek (granulocytopénia),
• ak nadmerne konzumujete alkohol alebo ste alkoholik,
• ak máte do 12 rokov.

Upozornenia a opatrenia Počas liečby liekom Trinell ihneď informujte svojho lekára, ak: máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné

2

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00870-Z1A

• ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

• Predtým
• ako začnete užívať Trinell
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Predovšetkým
• ak potrebujete užívať liek proti bolesti dlhší čas a pravidelne

• Zvláštna opatrnosť (teda zníženie dávky, a/alebo predĺženie času medzi dvoma dávkami) je

potrebná:

• ak máte zníženú funkciu pečene (napr. trpíte chronickým alkoholizmom, alebo máte zápal

pečene (hepatitídu),

• ak máte zníženú funkciu obličiek,
• ak máte Gilbertov syndróm (kolísavé nezhubné zvýšenie hladiny látky zvanej bilirubín v krvi

spôsobené nedostatkom enzýmu s názvom glukuronyltransferáza),

• ak máte poruchu krvotvorby,
• pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti, ktoré obsahujú látku paracetamol, pretože môže

dôjsť k poškodeniu obličiek a zriedkavo k nezvratnému zlyhaniu obličiek,

• ak máte astmu,
• ak máte iné ochorenie (dlhodobú nádchu, dlhodobú žihľavku) alebo alergie, najmä ak ste

precitlivený aj na iné protizápalové látky, pretože u citlivých osôb boli zriedkavo hlásené prípady astmatického záchvatu a prudkej alergickej reakcie v spojení s liekmi obsahujúcimi paracetamol a propyfenazón,

• ak vám budú vyšetrovať krv, alebo moč, môže užívanie tohto lieku ovplyvniť výsledky

niektorých vyšetrení,

• ak dlhodobo užívate lieky na zmiernenie bolesti hlavy, môžu práve tieto lieky viesť

chronickým bolestiam hlavy,

• ak máte miernu poruchu funkcie pečene, obličiek alebo vyššiu hladinu vápnika v moči, musíte

sa poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Iné lieky a Trinell Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Súbežne užívané lieky môžu navzájom ovplyvňovať svoje účinky.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate:

• flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny

(nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• V prípade
• ak užívate: • lieky na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy
• alebo pálenie záhy (antacidá)
• • lieky
• ktoré ovplyvňujú enzým (CYP 2E1) v pečeni (napr.: karbamazepín
• barbituráty
• izoniazid
• fenytoín
• rifampicín
• ritonavir
• atď.) • liek užívaný napríklad pri dne (sulfínpyrazón)
• • liek s obsahom busulfánu
• • iné nesteroidné protizápalové lieky
• • inzulín
• • antibiotiká (napr. ciprofloxacín
• ofloxacín
• erytromycín)
• • lieky na poruchy srdca (napr. mexiletín
• betablokátory)
• • lítium
• • lieky proti zrážaniu krvi (napr. antikoagulanciá)
• • antikoncepciu
• poraďte sa so svojím lekárom

3

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00870-Z1A

Trinell a jedlo , nápoje a alkohol Počas užívania Trinellu sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
• alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotné ženy nemajú užívať Trinell počas prvých 3 mesiacov tehotenstva
• ako aj počas posledných 6 týždňov. O užívaní Trinellu v ostatnom období sa poraďte so svojím lekárom! Trinell sa neodporúča užívať počas dojčenia. Ak je to nevyhnutné
• Trinell je možné použiť počas tehotenstva. Používajte najnižšiu možnú dávku
• ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku
• a používajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni
• alebo ak potrebujete liek užívať častejšie
• obráťte sa na svojho lekára

Vedenie vozidla a obsluha strojov Nebol sledovaný vplyv Trinellu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neužívajte CETAFEN RAPID

• ak ste alergický na paracetamol, kodeín, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto

liekov (uvedených v časti 6)

• ak máte akútnu astmu (ak ste nedávno prekonali astmatický záchvat)
• u detí a dospievajúcich (vo veku 0 – 18 rokov) po odstránení krčných mandlí alebo adenoidov

(nosohltanových mandlí) v dôsledku syndrómu obštrukčného spánkového apnoe

• ak viete, že veľmi rýchlo metabolizujete kodeín na morfín
• ak dojčíte
• ak máte menej ako 12 rokov na symptomatickú liečbu kašľa a/alebo pri nachladnutí
• ak trpíte chronickou zápchou
• pri liečbe inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ich vysadení
• pri útlme dýchania (respiračnej depresii), poraneniach hlavy a zvýšeného intrakraniálneho tlaku

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať tento liek obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B

2

• ak máte zväčšenú prostatu (ťažkosti s močením)
• ak máte akékoľvek ochorenie čriev
• ak máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo obličkami
• ak máte problémy so srdcom alebo krvným tlakom
• ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry
• ak ste nedávno podstúpili operáciu žlčníka alebo podobnú operáciu
• ak ste chronický alkoholik
• ak máte Gilbertov syndróm (familiárna nehemolytická žltačka)
• ak užívate iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť pečeň
• ak máte deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
• ak máte hemolytickú anémiu
• ak ste dehydrovaní
• ak máte zlú stravu, ktorá spôsobuje zdravotné problémy
• ak vážite menej ako 50 kg
• ak ste starší

Dávka sa môže znížiť alebo sa môže predĺžiť časový interval medzi dávkami vášho lieku.

• Predtým
• ako začnete užívať CETAFEN RAPID
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak ste boli niekedy závislý od opioidov, alkoholu, liekov na lekársky predpis alebo nelegálnych

látok.

Pravidelné dlhodobé užívanie kodeínu (liečivo v tomto lieku) môže viesť k závislosti a zneužívaniu, ktoré môže mať za následok predávkovanie a/alebo smrť.

Neužívajte tento liek dlhšie, ako je potrebné. Nedávajte tento liek nikomu inému.

• Kodeín sa v pečeni pôsobením enzýmu premieňa na morfín. Morfín je látka
• ktorá spôsobuje úľavu od bolesti. Niektorí ľudia majú tento enzým pozmenený
• čo sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi. U niektorých jedincov morfín nevzniká vôbec alebo vo veľmi malých množstvách a neposkytne preto dostatočnú úľavu od bolesti. U iných ľudí existuje zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov
• pretože dochádza k tvorbe veľmi vysokého množstva morfínu. Ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
• musíte prestať tento liek užívať a okamžite vyhľadať pomoc lekára: pomalé alebo plytké dýchanie
• zmätenosť
• ospalosť
• malé zreničky
• pocit na vracanie alebo vracanie
• zápcha
• nechutenstvo

• Špeciálne upozornenia na závislosť Tento liek obsahuje kodeín. Tento liek sa má užívať len v prípade potreby. Neužívajte viac ako je uvedená dávka a neužívajte každý deň dlhšie ako 3 dni
• pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Dlhodobé pravidelné užívanie
• s výnimkou užívania pod lekárskym dohľadom
• môže viesť k závislosti a viesť k príznakom z vysadenia lieku
• ako je nepokoj a podráždenosť po ukončení užívania lieku. Ak zistíte
• že musíte tento liek neustále užívať alebo si myslíte
• že trpíte abstinenčnými príznakmi
• je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá používať na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich po odstránení mandlí alebo nosohltanových mandlí v dôsledku syndrómu obštrukčného spánkového apnoe. Kodeín sa neodporúča u detí alebo dospievajúcich s problémami s dýchaním, pretože príznaky toxicity morfínu môžu byť u týchto detí horšie.

• Počas liečby CETAFENOM RAPID ihneď informujte svojho lekára
• ak: máte závažné ochorenia
• vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B

• 3 keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

• Iné lieky CETAFEN RAPID Predtým ako začnete užívať CETAFEN RAPID
• povedzte to svojmu lekárnikovi alebo lekárovi
• ak užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• najmä:

• lieky, ktoré ste si sami kúpili, ako sú lieky proti kašľu/nachladnutiu a iné lieky proti bolesti.

Mnohé z nich budú obsahovať paracetamol a/alebo kodeín a nesmú sa užívať počas užívania CETAFENU RAPID.

• ak užívate alebo ste v priebehu posledných 2 týždňov užívali lieky, ktoré vám predpísal lekár na

liečbu depresie alebo úzkosti, alebo lieky známe ako trankvilizéry (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy – IMAO).

• lieky používané na uvoľnenie alebo na uľahčenie spánku (ako sú benzodiazepíny)
• liek na vysokú hladinu cholesterolu alebo na liečbu hnačky (kolestyramín)
• lieky na zastavenie pocitu nevoľnosti alebo vracania (domperidón alebo metoklopramid)
• lieky na prevenciu krvných zrazenín (ako je warfarín)
• lieky na liečbu dny (probenecid)
• lieky na očné infekcie (chloramfenikol)
• antikonvulzíva a lieky používané na liečbu epilepsie (ako sú barbituráty)
• steroidy na perorálnu antikoncepciu
• flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín

(nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• Súbežné užívanie tohto lieku a sedatív
• ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné lieky
• zvyšuje riziko ospalosti
• ťažkostí s dýchaním (respiračná depresia)
• kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné užívanie zvážiť len vtedy
• keď nie sú možné iné možnosti liečby

• Ak vám však váš lekár predpíše tento liek spolu so sedatívami
• váš lekár má obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte
• prosím
• svojmu lekárovi o všetkých sedatívach
• ktoré užívate
• a dôsledne dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania. Mohlo by byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných
• aby si boli vedomí vyššie uvedených prejavov a príznakov. Pri takýchto príznakoch kontaktujte svojho lekára

CETAFEN RAPID a jedlo, nápoje a alkohol

• pri užívaní tohto lieku nepite alkohol.
• vyhýbajte sa nadmernému príjmu produktov obsahujúcich kofeín, ako je káva, čaj a niektoré

konzervované nápoje.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotenstvo Neužívajte tento liek
• ak ste tehotná alebo si myslíte
• že môžete byť tehotná
• pokiaľ vám to neodporučil váš lekár

• Dojčenie Neužívajte tento liek
• ak dojčíte
• pretože prechádza do materského mlieka a môže poškodiť dieťa

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

• CETAFEN RAPID môže spôsobiť
• že sa budete cítiť ospalo. Neveďte vozidlo
• neobsluhujte stroje alebo nejazdite na bicykli
• kým neviete
• ako na vás pôsobí

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06015-Z1B

4

CETAFEN RAPID obsahuje sodík a sorbitol

• Tento liek obsahuje 419 mg (18,22 mmol) sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli) v jednej

• šumivej tablete. To zodpovedá 21 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom
• ak potrebujete CETAFEN RAPID denne počas dlhšieho časového obdobia
• najmä ak vám odporučili diétu s nízkym obsahom soli (sodíka)

• Tento liek obsahuje 100 mg sorbitolu v každej šumivej tablete. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak

• vám lekár povedal
• že máte (alebo vaše dieťa) neznášanlivosť niektorých cukrov alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná intolerancia fruktózy (HFI)
• čo je zriedkavá genetická porucha
• pri ktorej človek nevie odbúravať fruktózu
• poraďte sa so svojím lekárom. predtým
• ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek

• Neužívajte ATARALGIN − ak ste alergický na paracetamol
• guajfenezín a kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• − ak máte deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
• − ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek
• pečene
• pri akútnej žltačke
• pri poškodení pečene v dôsledku alkoholizmu
• − ak súbežne užívate lieky
• ktoré poškodzujú pečeň
• − ak máte myasténiu gravis a myastenický syndróm
• − ak ste dieťa alebo dospievajúci do 15 rokov

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať ATARALGIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/06331-Z1B

2

Počas liečby ATARALGINOM ihneď informujte svojho lekára, ak:

• máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa

• v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

Deti a dospievajúci ATARALGIN sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 15 rokov.

• Iné lieky a ATARALGIN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky ATARALGINU a ďalších liekov súbežne užívaných sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Ide o kombinácie vyšších dávok ATARALGINU s liekmi ovplyvňujúcimi funkciu pečene
• liekmi na upokojenie a s liekmi
• ktoré uvoľňujú svalové napätie

• Informujte
• prosím
• svojho lekára alebo lekárnika
• ak užívate:

• flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny

(nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• Ak vám bude lekár predpisovať iné lieky
• upozornite ho
• že už užívate ATARALGIN. Neužívajte iné lieky s obsahom paracetamolu

ATARALGIN a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby ATARALGINOM nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek. ATARALGIN sa nedoporučuje užívať v tehotenstve a počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov ATARALGIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.