Neužívajte Trinell - ak ste alergický (precitlivený) na paracetamol, propyfenazón, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste precitlivený na zložky v niektorých liekoch na zníženie horúčky a bolesti (obsahujúce fenylbutazón, kyselinu acetylsalicylovú, pyrazóny alebo podobné zlúčeniny, napr.: fenazón, propyfenazón, aminofenazón, metamizol), - ak trpíte dedičným nedostatkom enzýmu glukóza 6-fosfátdehydrogenáza, - ak máte závažné ochorenie pečene a/alebo obličiek, - ak máte poruchu metabolizmu porfyrínu (pečeňová porfýria), - ak máte nízky počet bielych krviniek (granulocytopénia), - ak nadmerne konzumujete alkohol alebo ste alkoholik, - ak máte do 12 rokov. Upozornenia a opatrenia Počas liečby liekom Trinell ihneď informujte svojho lekára, ak: máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné 2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00870-Z1A ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Predtým, ako začnete užívať Trinell, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Predovšetkým, ak potrebujete užívať liek proti bolesti dlhší čas a pravidelne. - Zvláštna opatrnosť (teda zníženie dávky, a/alebo predĺženie času medzi dvoma dávkami) je potrebná: - ak máte zníženú funkciu pečene (napr. trpíte chronickým alkoholizmom, alebo máte zápal pečene (hepatitídu), - ak máte zníženú funkciu obličiek, - ak máte Gilbertov syndróm (kolísavé nezhubné zvýšenie hladiny látky zvanej bilirubín v krvi spôsobené nedostatkom enzýmu s názvom glukuronyltransferáza), - ak máte poruchu krvotvorby, - pri dlhodobom užívaní liekov proti bolesti, ktoré obsahujú látku paracetamol, pretože môže dôjsť k poškodeniu obličiek a zriedkavo k nezvratnému zlyhaniu obličiek, - ak máte astmu, - ak máte iné ochorenie (dlhodobú nádchu, dlhodobú žihľavku) alebo alergie, najmä ak ste precitlivený aj na iné protizápalové látky, pretože u citlivých osôb boli zriedkavo hlásené prípady astmatického záchvatu a prudkej alergickej reakcie v spojení s liekmi obsahujúcimi paracetamol a propyfenazón, - ak vám budú vyšetrovať krv, alebo moč, môže užívanie tohto lieku ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení, - ak dlhodobo užívate lieky na zmiernenie bolesti hlavy, môžu práve tieto lieky viesť chronickým bolestiam hlavy, - ak máte miernu poruchu funkcie pečene, obličiek alebo vyššiu hladinu vápnika v moči, musíte sa poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Iné lieky a Trinell Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Súbežne užívané lieky môžu navzájom ovplyvňovať svoje účinky. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). V prípade, ak užívate: • lieky na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy, alebo pálenie záhy (antacidá), • lieky, ktoré ovplyvňujú enzým (CYP 2E1) v pečeni (napr.: karbamazepín, barbituráty, izoniazid, fenytoín, rifampicín, ritonavir, atď.) • liek užívaný napríklad pri dne (sulfínpyrazón), • liek s obsahom busulfánu, • iné nesteroidné protizápalové lieky, • inzulín, • antibiotiká (napr. ciprofloxacín, ofloxacín, erytromycín), • lieky na poruchy srdca (napr. mexiletín, betablokátory), • lítium, • lieky proti zrážaniu krvi (napr. antikoagulanciá), • antikoncepciu, poraďte sa so svojím lekárom. 3 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00870-Z1A Trinell a jedlo , nápoje a alkohol Počas užívania Trinellu sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotné ženy nemajú užívať Trinell počas prvých 3 mesiacov tehotenstva, ako aj počas posledných 6 týždňov. O užívaní Trinellu v ostatnom období sa poraďte so svojím lekárom! Trinell sa neodporúča užívať počas dojčenia. Ak je to nevyhnutné, Trinell je možné použiť počas tehotenstva. Používajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a používajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára. Vedenie vozidla a obsluha strojov Nebol sledovaný vplyv Trinellu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →