Neužívajte AROMASIN - ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste pred menopauzou, - ak ste tehotná alebo dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať AROMASIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Pred začatím liečby AROMASINOM vám môže lekár odobrať vzorky krvi, aby sa uistil, či ste v menopauze. - Predtým, ako začnete užívať AROMASIN, obráťte sa na svojho lekára, ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami. - Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás niekedy vyskytol alebo ak trpíte akýmkoľvek stavom, ktorý má vplyv na pevnosť vašich kostí. Váš lekár vám môže dať zmerať hustotu kostí pred a počas liečby AROMASINOM. Dôvodom je to, že lieky tejto skupiny znižujú hladiny Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04190-ZME 2 ženských hormónov, čo môže viesť ku strate minerálov v kostiach, čím sa môže pevnosť kostí znížiť. - Pred začatím liečby sa vám skontroluje hladina vitamínu D, ktorá môže byť v skorých štádiách rakoviny prsníka veľmi nízka. Ak budete mať menej vitamínu D, ako je norma, budete užívať vitamín D. Iné lieky a AROMASIN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. AROMASIN sa nemá užívať súbežne s hormonálnou substitučnou liečbou. Nasledovné lieky sa majú počas liečby AROMASINOM užívať s opatrnosťou. Informujte svojho lekára, ak užívate: - rifampicín (antibiotikum), - karbamazepín alebo fenytoín (liečivá proti kŕčom používané na liečbu epilepsie), - rastlinný liek z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotné a dojčiace ženy nesmú užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania tohto lieku sa zaznamenala ospalosť, spavosť, celková telesná slabosť a závraty, čo môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. AROMASIN obsahuje sacharózu, sodík a metyl-parahydroxybenzoát - Sacharóza – ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. - Sodík – tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. - Metyl-parahydroxybenzoát – môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Viac →
AROMASIN tbl obd 15x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0143/00-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 25 mg |
| Balenie | 15 |
| ATC skupina | L02BG06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.04.2000 |
| Posledná zmena | 09.01.2025 |
Účinné látky
- Exemestán (25 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- AROMASIN obsahuje liečivo exemestán. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory aromatázy. Tieto lieky účinkujú tak, že potláčajú účinok enzýmu nazývaného aromatáza, ktorý je potrebný na tvorbu ženských pohlavných hormónov (estrogénov), najmä u žien po menopauze. Zníženie hladín estrogénov v tele je spôsobom liečby rakoviny prsníka závislej od hormónov. AROMASIN sa používa na liečbu včasnej, od hormónov závislej rakoviny prsníka u žien po menopauze ako pokračovanie ukončenej 2 – 3-ročnej liečby tamoxifénom. AROMASIN sa tiež používa na liečbu pokročilej, od hormónov závislej rakoviny prsníka u žien po menopauze, u ktorých iná hormonálna liečba nebola dostatočná.
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- AROMASIN obsahuje liečivo exemestán. Patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú inhibítory aromatázy. Tieto lieky účinkujú tak
- že potláčajú účinok enzýmu nazývaného aromatáza
- ktorý je potrebný na tvorbu ženských pohlavných hormónov (estrogénov)
- najmä u žien po menopauze. Zníženie hladín estrogénov v tele je spôsobom liečby rakoviny prsníka závislej od hormónov
AROMASIN
sa používa na liečbu včasnej, od hormónov závislej rakoviny prsníka u žien po menopauze ako pokračovanie ukončenej 2 – 3-ročnej liečby tamoxifénom.
AROMASIN
- sa tiež používa na liečbu pokročilej
- od hormónov závislej rakoviny prsníka u žien po menopauze
- u ktorých iná hormonálna liečba nebola dostatočná
Čo AROMASIN obsahuje
- Liečivo je exemestán. 1 obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu.
- Ďalšie zložky obalenej tablety sú hydratovaný koloidný oxid kremičitý, krospovidón,
- hypromelóza
- ľahký zásaditý uhličitan horečnatý
- stearát horečnatý
- manitol
- mikrokryštalická celulóza
- metyl-parahydroxybenzoát
- makrogol 6 000
- polysorbát 80
- polyvinylalkohol
- simetikónová emulzia
- sodná soľ karboxymetylškrobu A
- sacharóza
- oxid titaničitý (E171)
- cetylovaný vosk
- mastenec
- karnaubský vosk. Čierny atrament obsahuje šelak
- etylalkohol
- oxidy železa (E172) a oxid titaničitý (E171)
Ako vyzerá AROMASIN a obsah balenia AROMASIN sú okrúhle, z oboch strán vypuklé takmer biele až jemne sivasté sacharózou obalené tablety s priemerom asi 6 mm s vyznačenými čiernymi číslicami 7663 na jednej strane. Tablety sú balené v ALU/PVDC/PVC-PVDC blistri.
- Veľkosť balenia: 15
- 20
- 30
- 90
- 100
- 120 obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgicko
Výrobca Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Taliansko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2022.
- ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak ste pred menopauzou,
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať AROMASIN
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Pred začatím liečby AROMASINOM vám môže lekár odobrať vzorky krvi, aby sa uistil, či ste
v menopauze.
- Predtým, ako začnete užívať AROMASIN, obráťte sa na svojho lekára, ak máte problémy
s pečeňou alebo obličkami.
- Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás niekedy vyskytol alebo ak trpíte akýmkoľvek stavom,
ktorý má vplyv na pevnosť vašich kostí. Váš lekár vám môže dať zmerať hustotu kostí pred a počas liečby AROMASINOM. Dôvodom je to, že lieky tejto skupiny znižujú hladiny
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04190-ZME
- 2 ženských hormónov
- čo môže viesť ku strate minerálov v kostiach
- čím sa môže pevnosť kostí znížiť
- Pred začatím liečby sa vám skontroluje hladina vitamínu D, ktorá môže byť v skorých štádiách
- rakoviny prsníka veľmi nízka. Ak budete mať menej vitamínu D
- ako je norma
- budete užívať vitamín D
- Iné lieky a AROMASIN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
AROMASIN sa nemá užívať súbežne s hormonálnou substitučnou liečbou.
Nasledovné lieky sa majú počas liečby AROMASINOM užívať s opatrnosťou. Informujte svojho lekára, ak užívate:
- rifampicín (antibiotikum),
- karbamazepín alebo fenytoín (liečivá proti kŕčom používané na liečbu epilepsie),
- rastlinný liek z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré ho
obsahujú.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Tehotné a dojčiace ženy nesmú užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania tohto lieku sa zaznamenala ospalosť
- spavosť
- celková telesná slabosť a závraty
- čo môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
AROMASIN obsahuje sacharózu, sodík a metyl-parahydroxybenzoát
- Sacharóza – ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára
pred užitím tohto lieku.
- Sodík – tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
- Metyl-parahydroxybenzoát – môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
AROMASIN je všeobecne dobre tolerovaný a nasledovné vedľajšie účinky pozorované u pacientok liečených AROMASINOM sú väčšinou mierne alebo stredne závažné. Väčšina vedľajších účinkov je spojená s nedostatkom estrogénu (napr. návaly horúčavy).
- znížený počet bielych krviniek v krvi,
- depresia, nespavosť,
- bolesť hlavy, závraty,
- návaly horúčavy,
- bolesť brucha, nevoľnosť,
- zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie hladiny
alkalickej fosfatázy v krvi,
- nadmerné potenie,
- bolesť kĺbov, svalov a kostry – zahŕňa aj bolesť kĺbov a menej častú bolesť končatín, bolesť
- chrbta
- zápal kĺbov (artritídu)
- zápal kosti a kĺbu (osteoartritídu)
- stuhnutosť kĺbov a bolesť svalov
- bolesť, únava.
- znížený počet krvných doštičiek v krvi,
- znížená chuť do jedla (anorexia),
- ochorenie zápästia nazývané syndróm karpálneho tunela, zmenená citlivosť (parestézia),
- vracanie, hnačka, zápcha, porucha trávenia,
- vypadávanie vlasov, vyrážky, žihľavka, svrbenie,
- zlomenina, rednutie kostí (osteoporóza),
- opuchnuté ruky a nohy (periférny edém),
- celková telesná slabosť.
- precitlivenosť.
- ospalosť,
- zápal pečene (hepatitída, cholestatická hepatitída),
- kožné ochorenie nazývané akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
- znížený počet určitého typu bielych krviniek (lymfocytov) v krvi.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
AROMASIN sa užíva každý deň po jedle v približne rovnakom čase. Lekár vám povie ako AROMASIN užívať a akú dlhú dobu. Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta raz za deň.
- Ak počas liečby AROMASINOM potrebujete ísť do nemocnice
- informujte zdravotnícky personál o tom
- aké lieky užívate
- Ak užijete viac AROMASINU
- ako máte Ak užijete viac AROMASINU
- ako máte
- vyhľadajte lekára
- Ak zabudnete užiť AROMASIN Ak zabudnete užiť tabletu
- užite ju hneď
- ako si na to spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04190-ZME
3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/04190-ZME
4 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| AROMASIN tbl obd 100x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 100 ks | — |
| AROMASIN tbl obd 120x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 120 ks | — |
| AROMASIN tbl obd 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 20 ks | — |
| AROMASIN tbl obd 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 30 ks | — |
| AROMASIN tbl obd 90x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02BG06 →