Neužívajte Astexanu - ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku ( uvedených v časti 6), - ak ešte nie ste po prechode, t. j. ešte stále mávate menštruáciu, - ak ste tehotná, ak ešte môžete otehotnieť alebo dojčíte. Upozornenia a opatrenia - Je možné, že vám pred liečbou Astexanou lekár zoberie krv, aby si overil, či už ste po prechode. - Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, povedzte to lekárovi skôr, ako začnete užívať Astexanu. - Ak ste mali alebo máte ochorenie, ktoré postihuje pevnosť kostí, možno bude potrebné, aby vám pred začiatkom liečby a počas nej vyšetrili hustotu kostí (tzv. kostnú denzitu). Je to preto, lebo lieky z tejto skupiny znižujú hladinu ženských hormónov, čo môže spôsobiť úbytok Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/01982-Z1B 2 minerálov v kostiach a znížiť ich pevnosť. Lekár vám môže predpísať liek, aby sa predišlo úbytku kostného tkaniva alebo aby sa tento stav liečil. Iné lieky a Astexana Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Astexana sa nesmie užívať spolu s hormonálnou substitučnou liečbou (doplnenie ženských pohlavných hormónov u žien po prechode). Počas liečby Astexanou sa niektoré lieky musia užívať s opatrnosťou. Informujte lekára, ak užívate tieto lieky: - rifampicín ( antibiotikum), - karbamazepín alebo fenytoín (lieky na epilepsiu), - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekánikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Astexanu. Ak ešte môžete otehotnieť, poraďte sa s lekárom o vhodnej antikoncepcii. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak počas užívania Astexany cítite ospalosť, závraty alebo slabosť, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Astexana obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zenedbateľné množstvo sodíka. Astexana obsahuje manitol. Môže mať mierny laxatívny účinok. Viac →
Astexana 25 mg tbl flm 90x25 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0481/10-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 25 mg |
| Balenie | 90 |
| ATC skupina | L02BG06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 08.09.2010 |
| Posledná zmena | 08.04.2026 |
Účinné látky
- Exemestán (25 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Váš liek sa volá Astexana. Astexana patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy, ktoré reagujú s látkou nazývanou aromatáza, ktorá je potrebná na tvorbu ženských pohlavných hormónov (estrogénov) najmä u žien po prechode (t. j. u tých, čo už nemajú menštruáciu). Výsledkom je zníženie tvorby estrogénov v tele, čo je jeden zo spôsobov, ako liečiť rakovinu prsníka závislú od hormónov. Astexana sa používa na liečbu včasnej rakoviny prsníka závislej od hormónov u žien po prechode po ukončení 2 – 3-ročnej liečby tamoxifénom. Používa sa aj na liečbu pokročilej rakoviny prsníka závislej od hormónov u žien po prechode, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Váš liek sa volá Astexana. Astexana patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy
- ktoré reagujú s látkou nazývanou aromatáza
- ktorá je potrebná na tvorbu ženských pohlavných hormónov (estrogénov) najmä u žien po prechode (t. j. u tých
- čo už nemajú menštruáciu). Výsledkom je zníženie tvorby estrogénov v tele
- čo je jeden zo spôsobov
- ako liečiť rakovinu prsníka závislú od hormónov
Astexana sa používa na liečbu včasnej rakoviny prsníka závislej od hormónov u žien po prechode po ukončení 2 – 3-ročnej liečby tamoxifénom. Používa sa aj na liečbu pokročilej rakoviny prsníka závislej od hormónov u žien po prechode, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná.
Čo Astexana obsahuje
- Liečivo je exemestán. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: manitol (E 421)
- kopovidón K 28
- krospovidón (typ A)
- silicifikovaná mikrokryštalická (mikrokryštalická celulóza
- koloidný oxid kremičitý bezvodý)
- karboxymetylškrob A
- sodná soľ
- stearát horečnatý. Obalová vrstva (Aquarius Prime BAP218010 White): hypromelóza (E 464)
- makrogol 400
- oxid titaničitý (E 171)
- Ako vyzerá Astexana a obsah balenia Biela až špinavobiela
- okrúhla
- z oboch strán vypuklá filmom obalená tableta s vyznačeným „25“ na jednej strane a hladká na druhej strane
Astexana je dostupná v PVC/PVDC/ALU blistroch zabalených v škatuľke. Veľkosti balenia: 30, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet (v 1 blistri 10 tabliet). Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vipharm S.A. A. i F. Radziwiłłów 9 05-850 Ożarów Mazowiecki Poľsko
Výrobca EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park, Old Kilmeaden Road Waterford Irsko
Vipharm S.A. A. i F. Radziwiłłów 9 05-850 Ożarów Mazowiecki Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Česká republika Astexana 25 mg Poľsko Astexana Slovenská republika Astexana 25 mg
Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v júli 2021.
- ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku ( uvedených
v časti 6),
- ak ešte nie ste po prechode, t. j. ešte stále mávate menštruáciu,
- ak ste tehotná, ak ešte môžete otehotnieť alebo dojčíte.
- Je možné, že vám pred liečbou Astexanou lekár zoberie krv, aby si overil, či už ste po prechode.
- Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, povedzte to lekárovi skôr, ako začnete užívať
Astexanu.
- Ak ste mali alebo máte ochorenie, ktoré postihuje pevnosť kostí, možno bude potrebné, aby
- vám pred začiatkom liečby a počas nej vyšetrili hustotu kostí (tzv. kostnú denzitu). Je to preto
- lebo lieky z tejto skupiny znižujú hladinu ženských hormónov
- čo môže spôsobiť úbytok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/01982-Z1B
2 minerálov v kostiach a znížiť ich pevnosť. Lekár vám môže predpísať liek, aby sa predišlo úbytku kostného tkaniva alebo aby sa tento stav liečil.
Iné lieky a Astexana Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Astexana sa nesmie užívať spolu s hormonálnou substitučnou liečbou (doplnenie ženských pohlavných hormónov u žien po prechode). Počas liečby Astexanou sa niektoré lieky musia užívať s opatrnosťou. Informujte lekára, ak užívate tieto lieky:
- rifampicín ( antibiotikum),
- karbamazepín alebo fenytoín (lieky na epilepsiu),
- rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré
ho obsahujú.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojim lekárom alebo lekánikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- neužívajte Astexanu. Ak ešte môžete otehotnieť
- poraďte sa s lekárom o vhodnej antikoncepcii
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak počas užívania Astexany cítite ospalosť
- závraty alebo slabosť
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
Astexana obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zenedbateľné množstvo sodíka.
Astexana obsahuje manitol. Môže mať mierny laxatívny účinok.
Tak ako všetky lieky, aj Astexana môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zvyčajne sa Astexana znáša dobre. Nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u pacientok liečených Astexanou, sú prevažne mierneho až stredne závažného charakteru. Väčšina týchto vedľajších účinkov súvisí s nedostatkom estrogénu (napr. návaly horúčavy).
- ťažkosti so spánkom,
- bolesť hlavy,
- návaly horúčavy,
- nevoľnosť,
- zvýšené potenie,
- bolesť svalov a kĺbov (vrátane zápalu kostí a kĺbov, bolesti chrbta, zápalu a stuhnutosti kĺbov),
- únava.
- strata chuti do jedla,
- depresia,
- závraty, syndróm karpálneho tunela (kombinácia mravčenia, zníženej citlivosti a bolesti
postihujúcej celú ruku okrem malíčka),
- bolesť brucha, vracanie, zápcha, porucha trávenia, hnačka,
- vyrážky, vypadávanie vlasov,
- rednutie kostí, ktoré môže znížiť ich pevnosť (osteoporóza), čo v niektorých prípadoch môže
viesť ku vzniku zlomenín (zlomenie alebo prasknutie kosti),
- bolesť, opuch rúk a nôh.
- ospalosť,
- svalová slabosť.
- Môže sa vyskytnúť zápal pečene (hepatitída). Príznakmi sú: celkový pocit nepohodlia
- nevoľnosť
- žltačka (žlté sfarbenie kože a očí)
- svrbenie
- bolesť brucha na pravej strane a strata chuti do jedla. Ak si myslíte
- že máte niektorý z týchto príznakov
- ihneď kontaktujte vášho lekára
- Ak vám robili krvné testy
- možno sa zistili zmeny funkcie pečene. Môžu sa vyskytnúť zmeny v počte určitého typu bielych krviniek (lymfocyty) a krvných doštičiek (krvinky
- ktoré zabezpečujú zrážanlivosť krvi) najmä u pacientov
- ktorí už niekedy mali znížený počet lymfocytov v krvi (lymfopénia)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Lekár vám povie
- akým spôsobom a ako dlho budete Astexanu užívať
Dospelé a staršie pacientky Zvyčajná dávka je jedna 25 mg filmom obalená tableta denne. Užíva sa ústami, po jedle a približne v rovnakom čase každý deň.
Použitie u detí a dospievajúcich Astexana nie je vhodná pre deti a dospievajúcich.
- Ak užijete viac Astexany
- ako máte Ak náhodne užijete viac tabliet ako máte
- ihneď kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice s pohotovosťou. Ukážte im škatuľky od Astexany
- Ak zabudnete užiť Astexanu Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak tabletu zabudnete užiť
- užite ju hneď
- ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku
- užite ju vo zvyčajnom čase
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/01982-Z1B
3
- Ak prestanete užívať Astexanu Pokiaľ Vám to neodporučí lekár
- neprestaňte tablety užívať
- aj keď sa cítite lepšie
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2021/01982-Z1B
4 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Astexana 25 mg tbl flm 100x25 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 25 mg · 100 ks | — |
| Astexana 25 mg tbl flm 30x25 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 25 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02BG06 →