Neužívajte Exemestan Viatris - ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ešte nie ste v „menopauze“, to znamená, ak ešte stále máte menštruáciu. - ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Exemestan Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/04794-TR 2 - pred začatím liečby Exemestanom Viatris vám lekár možno bude chcieť odobrať vzorky krvi, aby sa ubezpečil, že ste už v menopauze, - ak máte problémy s funkciou pečene alebo obličiek, - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti máte stav, ktorý ovplyvňuje pevnosť vašich kostí (napr. osteoporóza). Váš lekár možno bude chcieť zmerať hustotu vašich kostí pred a počas liečby Exemestanom Viatris. Je to z dôvodu, že lieky tejto skupiny znižujú hladiny ženských pohlavných hormónov, ktoré napomáhajú rastu kostí. To môže viesť k úbytku minerálov v kostiach, čo môže znížiť ich pevnosť, - ak viete, že máte nízku hladinu vitamínu D (napríklad pokiaľ nemáte možnosť tráviť čas na prirodzenom slnečnom svetle). Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu vitamínu D pred začatím liečby, a ak to bude potrebné, dá vám doplnky výživy s vitamínom D. Iné lieky a Exemestan Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Exemestan Viatris sa nemá podávať súčasne s hormonálnou substitučnou liečbou (HRT) alebo s akýmikoľvek liekmi, ktoré obsahujú estrogén (vrátane antikoncepčných tabletiek). Ak užívate Exemestan Viatris, nasledovné lieky sa majú používať s opatrnosťou. Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate lieky, ako sú: - rifampicín (antibiotikum), - lieky proti kŕčom používané na liečbu epilepsie (karbamazepín alebo fenytoín), - rastlinné prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Exemestan Viatris, ak ste tehotná, mohli by ste byť tehotná alebo ak dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach antikoncepcie (metódy na zabránenie počatia), pokiaľ existuje akákoľvek možnosť, že by ste mohli otehotnieť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak počas užívania Exemestanu Viatris pociťujete ospalosť, závraty alebo slabosť, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Exemestan Viatris 25 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 60x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0147/11-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 25 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | L02BG06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 22.02.2011 |
| Posledná zmena | 30.07.2025 |
Účinné látky
- Exemestán (25 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Tento liek sa nazýva Exemestan Viatris. Exemestan Viatris patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky potláčajú enzým nazývaný aromatáza, ktorý je potrebný k tvorbe ženských pohlavných hormónov, estrogénov, najmä u žien po menopauze (po prechode). Spôsob liečby karcinómu prsníka závislého od hormónov spočíva v znížení hladín estrogénov v tele. Exemestan Viatris sa používa na liečbu včasného štádia karcinómu prsníka závislého od hormónov u žien po menopauze po tom, ako ukončili 2-3 ročnú liečbu tamoxifénom. Exemestan Viatris sa používa taktiež na liečbu pokročilého štádia karcinómu prsníka závislého od hormónov u žien po menopauze, keď iná hormonálna liečba neúčinkovala dostatočne.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Tento liek sa nazýva Exemestan Viatris. Exemestan Viatris patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky potláčajú enzým nazývaný aromatáza, ktorý je potrebný k tvorbe ženských pohlavných hormónov, estrogénov, najmä u žien po menopauze (po prechode). Spôsob liečby karcinómu prsníka závislého od hormónov spočíva v znížení hladín estrogénov v tele.
Exemestan Viatris sa používa na liečbu včasného štádia karcinómu prsníka závislého od hormónov u žien po menopauze po tom, ako ukončili 2-3 ročnú liečbu tamoxifénom.
Exemestan Viatris sa používa taktiež na liečbu pokročilého štádia karcinómu prsníka závislého od hormónov u žien po menopauze, keď iná hormonálna liečba neúčinkovala dostatočne.
Čo Exemestan Viatris obsahuje Liečivo je exemestán. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: oxid kremičitý
- koloidný
- bezvodý; krospovidón
- hypromelóza 5cP
- stearát horečnatý
- manitol
- mikrokryštalická celulóza
- polysorbát 80 a sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A). Filmový obal tablety: hypromelóza 5cP
- makrogol
- mastenec a oxid titaničitý (E 171)
- Ako vyzerá Exemestan Viatris a obsah balenia Exemestan Viatris sú biele
- okrúhle
- obojstranne vypuklé
- filmom obalené tablety
- Exemestan Viatris je dostupný v blistrových baleniach po 14
- 15
- 20
- 30
- 60
- 90
- 100 a 120 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
- Komárom
- 2900
- Maďarsko
- McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
- Grange Road
- Dublin 13
- Írsko
- Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate
- P.O. Box 51706
- CY-3508 Limassol
- Cyprus
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/04794-TR
6
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: EXEMESTAN VIATRIS 25 mg, potahované tablety Francúzsko: Exemestane Viatris 25 mg comprimé pelliculé Holandsko: Exemestaan Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten Slovenská republika: Exemestan Viatris 25 mg Španielsko: Exemestano Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Taliansko: Exemestane Mylan Generics Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Exemestane 25 mg Film-coated tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.
- ak ste alergická na exemestán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak ešte nie ste v „menopauze“, to znamená, ak ešte stále máte menštruáciu.
- ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť,
obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Exemestan Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/04794-TR
2
- pred začatím liečby Exemestanom Viatris vám lekár možno bude chcieť odobrať vzorky krvi, aby
sa ubezpečil, že ste už v menopauze,
- ak máte problémy s funkciou pečene alebo obličiek,
- ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti máte stav, ktorý ovplyvňuje pevnosť vašich kostí (napr.
- osteoporóza). Váš lekár možno bude chcieť zmerať hustotu vašich kostí pred a počas liečby Exemestanom Viatris. Je to z dôvodu
- že lieky tejto skupiny znižujú hladiny ženských pohlavných hormónov
- ktoré napomáhajú rastu kostí. To môže viesť k úbytku minerálov v kostiach
- čo môže znížiť ich pevnosť
- ak viete, že máte nízku hladinu vitamínu D (napríklad pokiaľ nemáte možnosť tráviť čas na
- prirodzenom slnečnom svetle). Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu vitamínu D pred začatím liečby
- a ak to bude potrebné
- dá vám doplnky výživy s vitamínom D
- Iné lieky a Exemestan Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Exemestan Viatris sa nemá podávať súčasne s hormonálnou substitučnou liečbou (HRT) alebo s akýmikoľvek liekmi, ktoré obsahujú estrogén (vrátane antikoncepčných tabletiek). Ak užívate Exemestan Viatris, nasledovné lieky sa majú používať s opatrnosťou. Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate lieky, ako sú:
- rifampicín (antibiotikum),
- lieky proti kŕčom používané na liečbu epilepsie (karbamazepín alebo fenytoín),
- rastlinné prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) alebo prípravky, ktoré ho
obsahujú.
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Exemestan Viatris
- ak ste tehotná
- mohli by ste byť tehotná alebo ak dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach antikoncepcie (metódy na zabránenie počatia)
- pokiaľ existuje akákoľvek možnosť
- že by ste mohli otehotnieť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak počas užívania Exemestanu Viatris pociťujete ospalosť
- závraty alebo slabosť
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
Exemestan Viatris 25 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti je Exemestan Viatris dobre tolerovaný a nasledovné vedľajšie účinky pozorované u pacientov liečených exemestánom sú väčšinou mierneho až stredne závažného charakteru. Väčšina vedľajších účinkov sa vyskytuje v súvislosti s nedostatkom estrogénov (napr. návaly horúčavy)
Ak sa u vás vyskytne nasledujúce, prestaňte užívať tablety a ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice:
- rednutie kostí, čo môže spôsobiť zníženie ich pevnosti (osteoporóza), v niektorých prípadoch
vedúce k vzniku zlomenín (zlomeniny alebo praskliny).
- syndróm karpálneho tunela (kombinácia mravčenia, znecitlivenia a bolesti postihujúcej celú ruku
okrem malíčka).
- náhle prejavy alergie ako sú vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka
- alebo iných častí tela
- namáhavé dýchanie
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním (anafylaxia)
- strata chuti do jedla, pokles telesnej hmotnosti
- nevoľnosť (vracanie), zápcha, poruchy trávenia, hnačka
- kožná vyrážka, žihľavka a svrbenie
- strata vlasov
- opuch rúk a nôh
- mravčenie
- znížený počet krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia)
- svalová slabosť
- môže sa vyskytnúť zápal pečene (hepatitída) alebo upchatie žlčovodu, ktoré môžu spôsobiť
- zožltnutie pokožky a očných bielkov
- pocit celkovej nepohody
- nevoľnosť
- svrbenie
- bolesť brucha na pravej strane a stratu chuti do jedla
- rýchly nástup kožnej vyrážky, začervenanie a opuchnuté miesta alebo škvrny na koži posiate
- malými vodnatými pľuzgierikmi
- zápal kože
- šupiny alebo odlupovanie kože na tele
- takéto prejavy môžu byť sprevádzané horúčkou
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/04794-TR
4 Boli tiež hlásené nasledujúce vedľajšie účinky
- ospalosť
- depresia
- ťažkosti so spánkom
- bolesť hlavy
- návaly horúčavy
- závraty
- pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie)
- zvýšené potenie
- bolesť svalov a kĺbov, vrátane opuchu, škrípania, stuhnutosti a bolesti jedného alebo viacerých
kĺbov
- únava
- zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
- bolesť brucha
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- zvýšená hladina hemoglobínu v krvi
- zvýšená hladina určitého krvného enzýmu v dôsledku poškodenia pečene
- bolesť
- znížená hladina určitých krvných buniek (lymfocytov) v krvi
- Ak vám robili krvné testy
- možno vám zaznamenali zmeny funkčných parametrov pečene (zvýšenie pečeňových enzýmov a bilirubínu). Môžu sa objaviť zmeny v počte bielych krviniek (takzvané leukocyty a lymfocyty) a krvných doštičiek (krvné bunky
- ktoré zabezpečujú zrážanie krvi) cirkulujúcich vo vašej krvi
- hlavne u pacientov s lymfopéniou (zníženie lymfocytov v krvi) existujúcou pred liečbou. Môžete mať častejšie podliatiny a krvácanie ako je zvyčajné alebo dostanete ľahšie infekcie (s príznakmi ako napr. bolesť hrdla
- horúčka
- silné nachladnutie)
V klinických skúšaniach boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, no ich súvis s liekom ako takým nebol preukázaný:
- zmeny pošvy a maternice, krvácanie z pošvy
- zmeny videnia
- upchatie ciev krvnou zrazeninou, srdcový infarkt, nárast krvného tlaku, zlyhanie srdca
- zmeny alebo zvýšená hladina cholesterolu a iných tukov v krvi.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/04794-TR
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte Exemestan Viatris presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a starší ľudia Tablety Exemestanu Viatris sa majú užívať ústami (perorálne) po jedle približne v rovnaký čas každý deň. Váš lekár vám povie ako, a ako dlho užívať Exemestan Viatris . Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta denne.
- Neprestávajte užívať tablety aj napriek tomu
- že sa cítite dobre
- až pokiaľ vám tak nepovie váš lekár
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04727-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/04794-TR
3
- Ak počas užívania Exemestanu Viatris potrebujete ísť do nemocnice
- oznámte zdravotníckym pracovníkom
- aké lieky užívate
Použitie u detí a dospievajúcich Exemestan Viatris nie je vhodný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Ak užijete viac Exemestanu Viatris
- ako máte Ak ste náhodou užili priveľa tabliet
- kontaktujte ihneď vášho lekára alebo choďte priamo na najbližšiu pohotovosť. Tam ukážte balenie Exemestanu Viatris
- Ak zabudnete užiť Exemestan Viatris Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili zabudnutú tabletu. Ak zabudnete užiť vašu tabletu
- užite ju ihneď
- ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na užitie ďalšej dávky
- užite len ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase
- Ak prestanete užívať Exemestan Viatris Neukončujte liečbu bez toho
- aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak prerušíte liečbu
- vaše príznaky sa môžu opätovne objaviť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 100 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 120x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 120 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 14x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 14 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 15x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 15 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 20x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 20 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 30 ks | — |
| Exemestan Viatris 25 mg tbl flm 90x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 25 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02BG06 →