Neužívajte Azitromycín Viatris • ak ste alergický na azitromycín, erytromycín, akékoľvek makrolidové alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Azitromycín Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov: • problémy so srdcom (napr. problémy so srdcovým rytmom alebo srdcová nedostatočnosť) alebo nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi: tieto stavy môžu prispievať k závažným srdcovým vedľajším účinkom azitromycínu; • problémy s pečeňou: váš lekár možno bude musieť sledovať funkciu vašej pečene alebo ukončiť liečbu; • závažnú hnačku po podaní akéhokoľvek iného antibiotika; • lokalizovanú svalovú slabosť (myasténia gravis), pretože príznaky tohto ochorenia sa môžu počas liečby zhoršiť; • alebo ak užívate deriváty námeľových alkaloidov ako je ergotamín (používa sa na liečbu migrény), pretože tieto lieky sa nesmú užívať spolu s Azitromycínom Viatris. Prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára (pozri tiež „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4): • ak cítite, že máte alergickú reakciu (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch tváre alebo hrdla, vyrážka, tvorba pľuzgierov); • ak zaznamenáte niektoré z príznakov opísaných v časti 4 súvisiacich so závažnými kožnými reakciami vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP), ktoré boli hlásené v súvislosti s liečbou azitromycínom; • ak pri užívaní Azitromycínu Viatris pociťujete nezvyčajný tlkot srdca alebo búšenie srdca, máte závraty alebo omdlievate; • ak sa u vás vyvinú prejavy problémov s pečeňou (napr. tmavý moč, strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielok); • ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyvinie závažná hnačka. Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak u vás hnačka pretrváva alebo sa v priebehu prvých týždňov po liečbe objaví znovu, tiež to povedzte svojmu lekárovi. Superinfekcia Váš lekár u vás môže sledovať prejavy ďalších bakteriálnych alebo hubových infekcií, ktoré sa nedajú liečiť Azitromycínom Viatris (superinfekcia). Pohlavne prenosné choroby Váš lekár môže testovať a vylúčiť možnú infekciu syfilisom, pohlavne prenášaným ochorením, ktoré by inak mohlo nezistené postupovať a byť oneskorene diagnostikované. Okrem toho vo všetkých prípadoch pohlavne prenosných bakteriálnych infekcií váš lekár začne kontrolné laboratórne vyšetrenia na sledovanie úspešnosti liečby. Deti a dospievajúci Ak vážite menej ako 45 kg, existujú iné lieky obsahujúce azitromycín, ktoré pre vás môžu byť vhodnejšie na užívanie. Iné lieky a Azitromycín Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie Azitromycínu Viatris súbežne s niektorými inými liekmi môže viesť k vedľajším účinkom. Preto je mimoriadne dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak používate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • atorvastatín a iné lieky zo skupiny statínov (na zníženie cholesterolu v krvi a prevenciu srdcového ochorenia, vrátane srdcových infarktov a mozgových príhod); Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B 3 • cyklosporín (na prevenciu odmietnutia orgánového transplantátu telom); • kolchicín (na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky); • dabigatran (na prevenciu a liečbu tvorby krvnej zrazeniny (antikoagulancium)); • digoxín (na liečbu srdcových ochorení); • warfarín alebo podobné lieky používané na riedenie krvi (antikoagulanciá); • lieky, ktoré môžu spôsobiť, že srdcový sval sa sťahuje a uvoľňuje dlhšie než zvyčajne (predĺženie QT intervalu), ako sú nasledujúce: - chinidín, prokaínamid, dofetilid, amiodarón a sotalol (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu vrátane príliš rýchleho alebo príliš pomalého srdcového rytmu - srdcová arytmia); - pimozid (na liečbu duševného ochorenia); - citalopram (na liečbu depresie); - moxifloxacín a levofloxacín (antibiotiká); - cisaprid (na liečbu porúch tráviaceho traktu); - hydroxychlórochín alebo chlórochín (na liečbu autoimunitných ochorení vrátane reumatoidnej artritídy alebo na liečbu alebo prevenciu malárie). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Váš lekár rozhodne, či máte užívať tento liek počas tehotenstva, a to len po vyhodnotení, že prínosy prevažujú nad možnými rizikami. Dojčenie Azitromycín Viatris prechádza do materského mlieka. Váš lekár preto rozhodne, či máte ukončiť dojčenie alebo či sa máte vyhnúť liečbe Azitromycínom Viatris po zvážení prínosu dojčenia pre vaše dieťa aj prínosu liečby pre vás. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Azitromycín Viatris má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Bolo hlásené, že Azitromycín Viatris u niektorých ľudí spôsobuje závrat, ospalosť a záchvaty, ako aj zrakové a sluchové problémy. Tieto možné vedľajšie účinky môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Azitromycín Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Azitromycín Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 2x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0116/10-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 2 |
| ATC skupina | J01FA10 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.02.2010 |
| Posledná zmena | 08.04.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Azitromycín Viatris obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je antibiotikum patriace do skupiny antibiotík známych ako makrolidy, ktoré blokujú rast citlivých baktérií. Azitromycín Viatris sa užíva na liečbu nasledujúcich infekcií: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac - infekcie mandlí (tonzilitída) alebo hrdla (faryngitída) spôsobené streptokokovými baktériami - bakteriálne infekcie prinosových dutín (sinusitída) - bakteriálne infekcie stredného ucha (otitis media) - zápal pľúc (pneumónia) (pneumónia získaná v komunite, nie v nemocnici) - bakteriálne infekcie kože a podkožných tkanív - infekcie močovej rúry a krčka maternice spôsobené baktériou Chlamydia trachomatis Dospelí: - bakteriálne infekcie u pacientov s dlhodobým zápalom pľúc (chronická bronchitída)
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Azitromycín Viatris obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je antibiotikum patriace do skupiny antibiotík známych ako makrolidy, ktoré blokujú rast citlivých baktérií.
Azitromycín Viatris sa užíva na liečbu nasledujúcich infekcií:
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac
- infekcie mandlí (tonzilitída) alebo hrdla (faryngitída) spôsobené streptokokovými baktériami
- bakteriálne infekcie prinosových dutín (sinusitída)
- bakteriálne infekcie stredného ucha (otitis media)
- zápal pľúc (pneumónia) (pneumónia získaná v komunite, nie v nemocnici)
- bakteriálne infekcie kože a podkožných tkanív
- infekcie močovej rúry a krčka maternice spôsobené baktériou Chlamydia trachomatis
Dospelí:
- bakteriálne infekcie u pacientov s dlhodobým zápalom pľúc (chronická bronchitída)
Čo filmom obalené tablety Azitromycín Viatris obsahujú
- • Liečivo je azitromycín. Jedna tableta obsahuje 500 mg liečiva azitromycínu (vo forme dihydrátu azitromycínu). • Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: mikrokryštalická celulóza (E 460)
- predželatínovaný kukuričný škrob
- sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
- koloidný oxid kremičitý bezvodý (E 551)
- laurylsíran sodný
- stearát horečnatý (E 470b). • Zložky filmového obalu sú: hypromelóza
- monohydrát laktózy
- oxid titaničitý (E 171) a makrogol
Ako vyzerajú filmom obalené tablety Azitromycín Viatris a obsah balenia
Azitromycín Viatris 500 mg sú biele až takmer biele, podlhovasté filmom obalené tablety s hlbokou deliacou ryhou na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
- Filmom obalené tablety Azitromycín Viatris 500 mg sú dostupné v baleniach po 2
- 3
- 6
- 12
- 24
- 30
- 50 alebo 100 tabliet v blistrových stripoch
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca Novartis Pharmaceuticals S.R.L. Livezeni Street no 7A
- 540472 Targu Mures
- Rumunsko
- Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1
- Komárom
- 2900
- Maďarsko
- Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
- 6250 Kundl
- Rakúsko
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
- 8 Generics [UK] Ltd. Station Close
- Potters Bar
- Hertfordshire
- EN6 1TL
- Spojené kráľovstvo
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Azithromycin Viatris Dánsko: Azithromycin Viatris Holandsko: Azitromycine Viatris 250 mg & 500 mg filmomhulde tabletten Írsko: Azromax 250 mg Film-coated Tablets Portugalsko: Azitromicina Mylan Slovenská republika: Azitromycín Viatris 500 mg Švédsko: Azithromycin Viatris 250 mg filmdragerad tablett Taliansko: Azitromicina Mylan Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Azithromycin 250 mg & 500 mg Film-Coated Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.
- Neužívajte Azitromycín Viatris • ak ste alergický na azitromycín
- erytromycín
- akékoľvek makrolidové alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Azitromycín Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov: • problémy so srdcom (napr. problémy so srdcovým rytmom alebo srdcová nedostatočnosť) alebo nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi: tieto stavy môžu prispievať k závažným srdcovým vedľajším účinkom azitromycínu; • problémy s pečeňou: váš lekár možno bude musieť sledovať funkciu vašej pečene alebo ukončiť liečbu; • závažnú hnačku po podaní akéhokoľvek iného antibiotika; • lokalizovanú svalovú slabosť (myasténia gravis), pretože príznaky tohto ochorenia sa môžu počas liečby zhoršiť; • alebo ak užívate deriváty námeľových alkaloidov ako je ergotamín (používa sa na liečbu migrény), pretože tieto lieky sa nesmú užívať spolu s Azitromycínom Viatris.
Prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára (pozri tiež „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4): • ak cítite, že máte alergickú reakciu (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch tváre alebo hrdla, vyrážka, tvorba pľuzgierov); • ak zaznamenáte niektoré z príznakov opísaných v časti 4 súvisiacich so závažnými kožnými reakciami vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP), ktoré boli hlásené v súvislosti s liečbou azitromycínom; • ak pri užívaní Azitromycínu Viatris pociťujete nezvyčajný tlkot srdca alebo búšenie srdca, máte závraty alebo omdlievate; • ak sa u vás vyvinú prejavy problémov s pečeňou (napr. tmavý moč, strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielok); • ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyvinie závažná hnačka. Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak u vás hnačka pretrváva alebo sa v priebehu prvých týždňov po liečbe objaví znovu, tiež to povedzte svojmu lekárovi.
Superinfekcia Váš lekár u vás môže sledovať prejavy ďalších bakteriálnych alebo hubových infekcií, ktoré sa nedajú liečiť Azitromycínom Viatris (superinfekcia).
Pohlavne prenosné choroby Váš lekár môže testovať a vylúčiť možnú infekciu syfilisom, pohlavne prenášaným ochorením, ktoré by inak mohlo nezistené postupovať a byť oneskorene diagnostikované. Okrem toho vo všetkých prípadoch pohlavne prenosných bakteriálnych infekcií váš lekár začne kontrolné laboratórne vyšetrenia na sledovanie úspešnosti liečby.
- Deti a dospievajúci Ak vážite menej ako 45 kg
- existujú iné lieky obsahujúce azitromycín
- ktoré pre vás môžu byť vhodnejšie na užívanie
Iné lieky a Azitromycín Viatris
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Užívanie Azitromycínu Viatris súbežne s niektorými inými liekmi môže viesť k vedľajším účinkom. Preto je mimoriadne dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak používate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • atorvastatín a iné lieky zo skupiny statínov (na zníženie cholesterolu v krvi a prevenciu srdcového ochorenia, vrátane srdcových infarktov a mozgových príhod);
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
- 3 • cyklosporín (na prevenciu odmietnutia orgánového transplantátu telom)
- • kolchicín (na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky)
- • dabigatran (na prevenciu a liečbu tvorby krvnej zrazeniny (antikoagulancium))
- • digoxín (na liečbu srdcových ochorení)
- • warfarín alebo podobné lieky používané na riedenie krvi (antikoagulanciá)
- • lieky, ktoré môžu spôsobiť, že srdcový sval sa sťahuje a uvoľňuje dlhšie než zvyčajne (predĺženie QT intervalu), ako sú nasledujúce:
- chinidín, prokaínamid, dofetilid, amiodarón a sotalol (na liečbu nepravidelného srdcového
rytmu vrátane príliš rýchleho alebo príliš pomalého srdcového rytmu - srdcová arytmia);
- pimozid (na liečbu duševného ochorenia);
- citalopram (na liečbu depresie);
- moxifloxacín a levofloxacín (antibiotiká);
- cisaprid (na liečbu porúch tráviaceho traktu);
- hydroxychlórochín alebo chlórochín (na liečbu autoimunitných ochorení vrátane
reumatoidnej artritídy alebo na liečbu alebo prevenciu malárie).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Váš lekár rozhodne
- či máte užívať tento liek počas tehotenstva
- a to len po vyhodnotení
- že prínosy prevažujú nad možnými rizikami
Dojčenie Azitromycín Viatris prechádza do materského mlieka. Váš lekár preto rozhodne, či máte ukončiť dojčenie alebo či sa máte vyhnúť liečbe Azitromycínom Viatris po zvážení prínosu dojčenia pre vaše dieťa aj prínosu liečby pre vás.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Azitromycín Viatris má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Bolo hlásené, že Azitromycín Viatris u niektorých ľudí spôsobuje závrat, ospalosť a záchvaty, ako aj zrakové a sluchové problémy. Tieto možné vedľajšie účinky môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Azitromycín Viatris obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Azitromycín Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky Ihneď prestaňte užívať Azitromycín Viatris a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov: • náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie, hlavne ak postihujú celé telo (anafylaktická reakcia, neznáma frekvencia); • rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (srdcová arytmia alebo tachykardia torsades de pointes, neznáma frekvencia); • tmavý moč, strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielok, ktoré sú prejavmi porúch funkcie pečene (zlyhanie pečene alebo nekróza pečene (neznáma frekvencia); • závažná hnačka s kŕčmi v bruchu, krvavá stolica a/alebo horúčka môžu znamenať, že máte infekciu hrubého čreva (kolitída spojená s antibiotikami, neznáma frekvencia). Neužívajte lieky proti hnačke, ktoré potláčajú pohyby čriev (antiperistaltiká). • červenkasté, nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle škvrny na trupe, často s pľuzgiermi v strede, olupovanie kože, vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka alebo príznaky podobné chrípke (Stevensov Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, neznáma frekvencia). • rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo
• červená, šupinatá rozšírená vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou. Príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna
Ďalšie vedľajšie účinky
- pocit podráždenosti;
- problémy s pečeňou, zožltnutie kože alebo očí;
- zvýšená citlivosť na slnečné svetlo.
- hnačka
- bolesť hlavy;
- vracanie, bolesť žalúdka, pocit na vracanie;
- zmeny výsledkov krvných testov (znížený počet lymfocytov, zvýšený počet eozinofilov, zvýšený
- počet bazofilov
- zvýšený počet monocytov
- zvýšený počet neutrofilov
- znížená hladina hydrogenuhličitanu v krvi)
- kvasinková infekcia (kandidóza) - hubová infekcia úst a pošvy, iné hubové infekcie;
- pneumónia, bakteriálna infekcia hrdla, zápal tráviaceho traktu, porucha dýchania, zápal sliznice
vo vnútri nosa, infekcia pošvy;
- zmeny počtu bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, eozinofília);
- zvýšený počet krvných doštičiek;
- znížený podiel všetkých krviniek v celkovom objeme krvi (znížený hematokrit);
- alergické reakcie, opuch rúk, chodidiel a tváre (angioedém);
- nechutenstvo;
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
6
- nervozita, ťažkosti so spánkom (nespavosť);
- pocit závratu, pocit ospalosti (somnolencia), zmeny vnímania chuti (dysgeúzia), pocit mravčenia
alebo necitlivosti (parestézia);
- zhoršenie zraku;
- porucha ucha;
- pocit točenia sa (vertigo);
- búšenie srdca (palpitácie);
- návaly horúčavy;
- náhly sipot, krvácanie z nosa;
- zápcha, vetry, porucha trávenia (dyspepsia), zápal výstelky žalúdka (gastritída), ťažkosti
- s prehĺtaním (dysfágia)
- nafúknuté brucho
- sucho v ústach
- grganie (eruktácia)
- vredy v ústach
- zvýšené slinenie
- vyrážka, svrbenie, žihľavka (urtikária), dermatitída, suchá koža, abnormálne zvýšené potenie
(hyperhidróza);
- opuch a bolesť kĺbov (osteoartritída), bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť krku;
- bolestivé močenie (dyzúria), bolesť obličiek;
- nepravidelný menštruačný cyklus (metrorágia), porucha semenníkov;
- opuch spôsobený zadržiavaním tekutiny, najmä tváre, členkov a chodidiel (edém, edém tváre,
periférny edém);
- slabosť, únava, všeobecný pocit choroby, horúčka;
- bolesť hrudníka, bolesť;
- abnormálne výsledky laboratórnych testov (napr. krvné alebo pečeňové testy);
- komplikácie liečebného postupu.
- znížený počet červených krviniek spôsobený ich zvýšeným rozpadom, ktorý môže spôsobiť
únavu a bledú kožu (hemolytická anémia);
- znížený počet krvných doštičiek, ktorý môže viesť ku krvácaniu a tvorbe podliatin
(trombocytopénia);
- pocit hnevu, agresivity, pocit strachu alebo obáv (úzkosť), akútny stav zmätenosti (delírium);
- halucinácie;
- mdloby (synkopa);
- kŕče (záchvaty);
- znížené vnímanie dotyku, bolesti a teploty (hypestézia);
- pocit hyperaktivity;
- zmena čuchu (anosmia, parosmia);
- úplná strata vnímania chuti (ageúzia);
- svalová slabosť (myasténia gravis);
- nezvyčajný záznam srdcovej činnosti na elektrokardiograme (EKG) (predĺžený QT interval);
- hluchota, zhoršený sluch alebo zvonenie v ušiach (tinitus);
- nízky krvný tlak;
- zápal pankreasu spôsobujúci silnú bolesť brucha a chrbta (pankreatitída);
- zmena farby jazyka;
- bolesť kĺbov (artralgia);
- zápal obličiek (intersticiálna nefritída) a zlyhanie obličiek.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
7 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Množstvo Azitromycínu Viatris
- ktoré musíte užívať každý deň
- závisí od bakteriálnej infekcie
- na ktorú sa liečite a konkrétneho liečebného režimu
- ktorý vám odporučil váš lekár alebo lekárnik
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
4 Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou najmenej 45 kg
Infekcia Liečebný režim azitromycínu Infekcie mandlí (tonzilitída) alebo hrdla (faryngitída) spôsobené streptokokovými baktériami
Bakteriálne infekcie prinosových dutín (sinusitída)
Bakteriálne infekcie stredného ucha (otitis media)
Bakteriálne infekcie u pacientov s dlhodobým zápalom pľúc (chronická bronchitída)*
Pneumónia (pneumónia získaná v komunite, nie v nemocnici) #
Bakteriálne infekcie kože a podkožných tkanív
- Pre tieto infekcie je k dispozícii 3-dňový alebo 5-dňový liečebný režim a množstvo Azitromycínu Viatris
- ktoré sa má užívať každý deň
- je pre tieto liečebné režimy uvedené nižšie
3-dňový liečebný režim 500 mg užívaných jedenkrát denne počas 3 dní.
5-dňový liečebný režim 500 mg užívaných v prvý deň liečby a potom nasleduje 250 mg užívaných jedenkrát denne počas nasledujúcich 4 dní. Infekcie močovej rúry a krčka maternice spôsobené baktériou Chlamydia trachomatis
1 000 mg užitých ako jednorazová dávka *Len pre dospelých pacientov # u dospelých pacientov môže perorálna liečba nasledovať po počiatočnej intravenóznej liečbe
- Použitie u detí a dospievajúcich Ak vážite menej ako 45 kg alebo nie ste schopný prehltnúť tento liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- pretože sú k dispozícii aj iné lieky obsahujúce azitromycín
- ktoré by mohli byť pre vás vhodnejšie
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Azitromycín Viatris sa má užívať ústami ako jedna denná dávka. Tablety sa majú užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívanie tohto lieku tesne pred jedlom môže byť šetrnejšie k vášmu žalúdku.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice, ktoré je možné použiť na úpravu dávky podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
- Ak užijete viac Azitromycínu Viatris
- ako máte Ak užijete viac Azitromycínu Viatris
- ako máte
- môžete sa cítiť zle. Typické prejavy predávkovania sú vracanie
- hnačka
- bolesť brucha a pocit na vracanie. Ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice
Ak zabudnete užiť Azitromycín Viatris Ak zabudnete užiť Azitromycín Viatris, užite ho čo najskôr ako je to možné, ak to je najmenej 12 hodín pred ďalšou naplánovanou dávkou. Ak zostáva menej ako 12 hodín do vašej ďalšej dávky, preskočte vynechanú dávku a užite ďalšiu dávku vo zvyčajný čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04626-Z1B
- 5 Ak prestanete užívať Azitromycín Viatris Ak prestanete užívať Azitromycín Viatris príliš skoro
- infekcia sa môže vrátiť. Užívajte liek počas celého obdobia liečby
- a to aj keď sa začnete cítiť lepšie
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Neprekladajte tablety do iného obalu. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 100 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 12 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 24 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 30 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 3 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 50 ks | — |
| Azitromycín Viatris 500 mg tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 6 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FA10 →