Nepoužívajte BETOPTIC S - ak ste alergický na betaxolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti dýchacie ťažkosti, ako je ťažká astma alebo ťažký chronický obštrukčný zápal priedušiek (ťažké ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ), - ak máte pomalý srdcový tep, zlyhanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelný srdcový rytmus). Upozornenia a opatrenia BETOPTIC S používajte len na kvapkanie do oka (očí). Predtým, ako začnete používať BETOPTIC S, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Predtým, ako začnete používať BETOPTIC S, obráťte sa na svojho lekára, ak ste mali v minulosti alebo máte v súčasnosti: - koronárne ochorenie srdca /ochorenie vencovitých ciev/ (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudníku, dýchavičnosť alebo dusenie sa), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak, - poruchy srdcovej frekvencie ako pomalý srdcový tep, - dýchacie ťažkosti, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc, - ochorenie spojené so slabou cirkuláciou krvi (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm), - cukrovku, pretože betaxolol môže maskovať znaky a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME 2 - zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože betaxolol môže maskovať znaky a príznaky tejto zvýšenej činnosti. • Ak máte myasténiu gravis (chronickú neuromuskulárnu slabosť). • Ak sa u vás vyskytli lokálne alebo závažné alergické reakcie, môžete byť zvýšene reaktívny na alergény. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek závažná alergická reakcia (kožná vyrážka, začervenanie a svrbenie očí, horúčka, opuch hrdla, jazyka alebo tváre) počas používania BETOPTICU S, bez ohľadu na príčinu okamžite prerušte liečbu a obráťte sa na lekára. Liečba adrenalínom nemusí byť efektívna. Pri akejkoľvek inej liečbe preto povedzte lekárovi, že používate BETOPTIC S. • Ak máte ochorenie rohovky, obráťte sa na svojho lekára, pretože BETOPTIC S môže vyvolať suchosť očí. • Ak ste mali operáciu glaukómu. Pred použitím BETOPTICU S sa poraďte so svojím lekárom. • Informujte svojho lekára pred operáciou, že používate BETOPTIC S, pretože betaxolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných v priebehu anestézie. Iné lieky a BETOPTIC S Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. BETOPTIC S môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený ďalšími liekmi, ktoré používate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Upozornite svojho lekára najmä v prípade, že používate alebo sa chystáte používať: - lieky znižujúce krvný tlak alebo lieky na srdce, - lieky na liečbu cukrovky. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte BETOPTIC S, ak ste tehotná, pokiaľ to nepovažuje váš lekár za nevyhnutné. Nepoužívajte BETOPTIC S, ak dojčíte. Betaxolol môže prechádzať do materského mlieka. Požiadajte svojho lekára o radu predtým, ako začnete užívať ktorýkoľvek liek počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití BETOPTICU S môžete zistiť, že vaše videnie je neostré na určitú dobu. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, kým sa vám zrak nevyjasní. BETOPTIC S obsahuje benzalkónium-chlorid. Tento liek obsahuje 0,5 mg benzalkónium-chloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,1 mg/ml. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. Viac →
BETOPTIC S int opu 1x5 ml (fľ.PE)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0600/97-S |
| Lieková forma | Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Sila | 2,5 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | S01ED02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 16.12.1997 |
| Posledná zmena | 23.06.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- BETOPTIC S očné suspenzné kvapky je určený na zníženie vnútroočného tlaku u pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom a s očnou hypertenziou. Môže sa používať samotný alebo v kombinácii s ďalšími liekmi znižujúcimi vnútroočný tlak.
- Lieková forma
- Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020)
- Sila
- 2,5 mg/1 ml
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
BETOPTIC S očné suspenzné kvapky je určený na zníženie vnútroočného tlaku u pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom a s očnou hypertenziou. Môže sa používať samotný alebo v kombinácii s ďalšími liekmi znižujúcimi vnútroočný tlak.
Čo BETOPTIC S obsahuje
- Liečivo je betaxolólium-chlorid. 1 ml očných suspenzných kvapiek obsahuje
2,5 mg betaxolólium-chloridu.
- Ďalšie zložky sú: amberlit (polystyréndivinylbenzénsulfónová kyselina), karbomér 974P,
- kyselina boritá
- manitol
- edetan disodný
- N-lauroylsarkozín
- kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda
- Konzervačná látka: benzalkónium-chlorid. Každý ml sterilných očných suspenzných kvapiek
obsahuje 0,1 mg benzalkónium-chloridu.
Ako vyzerá BETOPTIC S a obsah balenia
Biela až takmer biela sterilná suspenzia na lokálne očné použitie. BETOPTIC S sa dodáva v 5 ml fľaši s dávkovacou zátkou a uzáverom so závitom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Immedica Pharma AB Solnavägen 3H SE-113 63 Stockholm Švédsko
Výrobca S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgicko
Siegfried El Masnou S.A. Camil Fabra 58 El Masnou 08320 Barcelona Španielsko
Immedica Pharma AB
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME
6 Solnavägen 3H SE-113 63 Stockholm Švédsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2025.
- ak ste alergický na betaxolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti dýchacie ťažkosti, ako je ťažká astma alebo
- ťažký chronický obštrukčný zápal priedušiek (ťažké ochorenie pľúc
- ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť
- ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ)
- ak máte pomalý srdcový tep, zlyhanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelný
srdcový rytmus).
- Predtým
- ako začnete používať BETOPTIC S
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Predtým
- ako začnete používať BETOPTIC S
- obráťte sa na svojho lekára
- ak ste mali v minulosti alebo máte v súčasnosti:
- koronárne ochorenie srdca /ochorenie vencovitých ciev/ (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo
- tlak na hrudníku
- dýchavičnosť alebo dusenie sa)
- zlyhanie srdca
- nízky krvný tlak
- poruchy srdcovej frekvencie ako pomalý srdcový tep,
- dýchacie ťažkosti, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc,
- ochorenie spojené so slabou cirkuláciou krvi (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov
syndróm),
- cukrovku, pretože betaxolol môže maskovať znaky a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi,
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME
2
- zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože betaxolol môže maskovať znaky a príznaky tejto
zvýšenej činnosti. • Ak máte myasténiu gravis (chronickú neuromuskulárnu slabosť). • Ak sa u vás vyskytli lokálne alebo závažné alergické reakcie, môžete byť zvýšene reaktívny na alergény. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek závažná alergická reakcia (kožná vyrážka, začervenanie a svrbenie očí, horúčka, opuch hrdla, jazyka alebo tváre) počas používania BETOPTICU S, bez ohľadu na príčinu okamžite prerušte liečbu a obráťte sa na lekára. Liečba adrenalínom nemusí byť efektívna. Pri akejkoľvek inej liečbe preto povedzte lekárovi, že používate BETOPTIC S. • Ak máte ochorenie rohovky, obráťte sa na svojho lekára, pretože BETOPTIC S môže vyvolať suchosť očí. • Ak ste mali operáciu glaukómu. Pred použitím BETOPTICU S sa poraďte so svojím lekárom. • Informujte svojho lekára pred operáciou, že používate BETOPTIC S, pretože betaxolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných v priebehu anestézie.
- Iné lieky a BETOPTIC S Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- BETOPTIC S môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený ďalšími liekmi
- ktoré používate
- vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu
Upozornite svojho lekára najmä v prípade, že používate alebo sa chystáte používať:
- lieky znižujúce krvný tlak alebo lieky na srdce,
- lieky na liečbu cukrovky.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte BETOPTIC S
- ak ste tehotná
- pokiaľ to nepovažuje váš lekár za nevyhnutné. Nepoužívajte BETOPTIC S
- ak dojčíte. Betaxolol môže prechádzať do materského mlieka. Požiadajte svojho lekára o radu predtým
- ako začnete užívať ktorýkoľvek liek počas dojčenia
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití BETOPTICU S môžete zistiť
- že vaše videnie je neostré na určitú dobu. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje
- kým sa vám zrak nevyjasní
- BETOPTIC S obsahuje benzalkónium-chlorid. Tento liek obsahuje 0
- 5 mg benzalkónium-chloridu v každých 5 ml
- čo zodpovedá 0
- 1 mg/ml. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka
- hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku
- bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku
- oznámte to svojmu lekárovi
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Obvykle môžete pokračovať v liečbe
- ak vedľajšie účinky nie sú závažné. Ak vás niektoré vedľajšie účinky znepokojujú
- povedzte o tom lekárovi alebo lekárnikovi. Neprestávajte používať BETOPTIC S bez toho
- aby ste sa poradili so svojím lekárom
Pri liečbe BETOPTICOM S boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Účinky na oko: očný diskomfort.
Účinky na oko: rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz. Všeobecné vedľajšie účinky: bolesť hlavy.
- Účinky na oko: zápal povrchu oka s alebo bez poškodenia povrchu
- zápal spojoviek
- zápal očného viečka
- poškodenie zraku
- citlivosť na svetlo
- bolesť očí
- suchosť očí
- unavené oči
- porucha očného viečka
- svrbenie oka
- výtok z očí
- tvorba krúst na očných viečkach
- zápal očí
- podráždenie očí
- porucha spojoviek
- opuch očí
- začervenanie očí. Všeobecné vedľajšie účinky: znížený srdcový tep
- zvýšený srdcový tep
- astma
- dýchavičnosť
- nevoľnosť
- zápal v nose
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME
4
- Účinky na oko: zákal oka. Všeobecné vedľajšie účinky: mdloby
- zlá chuť
- kašeľ
- nádcha
- zápal kože
- vyrážka
- znížený krvný tlak
- úzkosť
- znížená sexuálna túžba
- Ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení lieku na trh
- ktorých častosť výskytu nie je známa: Účinky na oko: začervenanie očného viečka. Všeobecné vedľajšie účinky: nepravidelný srdcový tep
- závrat
- vypadávanie vlasov
- telesná slabosť
- alergia
- ťažkosti so spánkom (insomnia)
- depresia
- Ako ostatné lokálne aplikované očné lieky
- i betaxolol je vstrebávaný do krvi. To môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- aké boli pozorované u „intravenóznych“ a/alebo „perorálnych“ betablokátorov. Častosť výskytu vedľajších účinkov po lokálnom podaní do očí je nižšia ako napríklad pri užívaní liekov ústami alebo keď sa podávajú injekčne. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie pozorované v rámci triedy betablokátorov
- keď sa používajú na liečbu ochorení očí:
- Generalizované alergické reakcie vrátane opuchov pod kožou
- ktoré sa môžu objaviť na miestach ako tvár a končatiny
- a môžu upchať dýchacie cesty
- čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní
- žihľavky alebo svrbivých vyrážok
- lokálnej alebo generalizovanej vyrážky
- svrbenia
- závažná náhla život ohrozujúca alergická reakcia
Nízke hladiny cukru v krvi.
- Ťažkosti so spánkom (insomnia)
- depresia
- nočné mory
- poruchy pamäti
- Mdloby
- cievna mozgová príhoda
- znížené zásobovanie mozgu krvou
- zvýšenie počtu znakov a príznakov myasténie gravis (poruchy svalov)
- závrat
- nezvyčajné pocity ako mravčenie a bolesť hlavy
- Znaky a príznaky podráždenia očí (napr. pálenie
- bodanie
- svrbenie
- slzenie
- začervenanie)
- zápal očného viečka
- zápal rohovky
- rozmazané videnie a oddelenie vrstvy pod sietnicou
- ktorá obsahuje cievy
- po filtračnom chirurgickom zákroku
- čo môže spôsobiť poruchy videnia
- znížená citlivosť rohovky
- suchosť očí
- erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej buľvy)
- poklesnuté horné viečko (spôsobuje
- že oko zostáva do polovice zatvorené)
- dvojité videnie
- Spomalenie srdcovej frekvencie
- bolesť na hrudi
- búšenie srdca
- opuchy (vytváranie tekutiny)
- zmeny v rytme alebo rýchlosti srdcového pulzu
- kongestívne zlyhanie srdca (ochorenie srdca s dýchavičnosťou a opuchom nôh a dolných končatín v dôsledku vytvárania tekutiny)
- typ poruchy srdcového rytmu
- infarkt
- srdcové zlyhanie
- Zníženie krvného tlaku
- Raynaudov fenomén
- studené ruky a nohy
- Zúženie dýchacích ciest v pľúcach (predovšetkým u pacientov s už existujúcim ochorením)
- dýchacie ťažkosti
- kašeľ
- Poruchy chuti
- nevoľnosť
- porucha trávenia
- hnačka
- suchosť v ústach
- bolesť brucha
- vracanie
- Vypadávanie vlasov
- kožná vyrážka striebristej farby s bielym vzhľadom (psoriatická vyrážka) alebo zhoršenie psoriázy
- kožná vyrážka
Bolesť svalov, ktorá nie je spôsobená cvičením.
Poruchy sexuálnych funkcií, znížené libido.
Svalová slabosť/únava.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka (postihnutých očí) dvakrát denne.
Niekedy môže byť potrebné používať BETOPTIC S spolu s inými liekmi.
Očné kvapky s obsahom betablokátorov môžu byť vstrebávané do tela. V dôsledku toho sa môžu vyskytnúť rovnaké vedľajšie účinky ako u betablokátorov podávaných ústami.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/05661-ZME
3
Ak je poistný krúžok po odstránení uzáveru uvoľnený, odstráňte ho pred použitím lieku.
Po použití BETOPTICU S stlačte prstom vnútorný očný kútik proti nosu na 2 minúty. To pomôže, aby sa betaxolol nedostal do celého tela.
Ak používate iné očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi jednotlivými podaniami. Očné masti sa majú podávať ako posledné.
Použitie u detí Bezpečnosť a účinnosť liečby BETOPTICOM S u detí nebola stanovená.
Ak sa kvapkou do oka netrafíte, skúste to znova.
- Ak použijete viac BETOPTICU S
- ako máte Ak použijete viac BETOPTICU S
- ako máte
- vypláchnite ho teplou vodou. Neaplikujte žiadne ďalšie kvapky
- pokiaľ nenastane čas na ďalšiu pravidelnú dávku
- Možné príznaky predávkovania zahŕňajú znížený srdcový tep
- znížený krvný tlak
- zlyhanie srdca a ťažkosti s dýchaním
Pri náhodnom prehltnutí BETOPTICU S sa okamžite obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak zabudnete použiť BETOPTIC S Ak zabudnete použiť BETOPTIC S
- pokračujte ďalšou plánovanou dávkou. Ak je však už takmer čas ďalšej dávky
- zabudnutú dávku vynechajte a vráťte sa späť k pravidelnému dávkovaniu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Fľašku je potrebné zlikvidovať 4 týždne po prvom otvorení. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte fľašku v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine S01ED02 →