Nepoužívajte Carteol NEO - ak ste alergický na karteolólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchaním, ako je astma, ťažká chronická obštrukčná bronchitída (závažné pľúcne ochorenie, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ), keďže Carteol NEO môže spôsobiť kŕč (spazmus) priedušiek a zhoršiť tieto ochorenia, - ak máte pomalý srdcový tep, zlyhávanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu (nepravidelný srdcový tep, syndróm chorého sínusu vrátane sinoatriálnej blokády), keďže Carteol NEO môže spomaliť srdcový tep, a tak zhoršiť tieto stavy, - ak máte atrioventrikulárnu blokádu druhého stupňa alebo tretieho stupňa, ktoré nie sú kontrolované kardiostimulátorom, keďže Carteol NEO môže zvýšiť riziko atrioventrikulárnych blokád, - ak máte bradykardiu alebo sínusovú bradykardiu (nižší srdcový tep ako je normálne, t.j. menej ako 45-50 úderov za minútu), keďže Carteol NEO môže spomaliť srdcový tep, a tak zhoršiť tento stav, Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/03779-REG 2 - ak máte neliečený feochromocytóm (nadmerná produkcia hormónu, ktorá vyvoláva závažne vysoký krvný tlak), keďže karteolol môže zvýšiť krvný tlak a zhoršiť toto ochorenie. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Carteol NEO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste v minulosti mali: − ochorenie srdca, − ťažkosti s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ), − poruchu krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm), − cukrovku, keďže karteolol môže maskovať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), − zvýšenú činnosť štítnej žľazy, keďže karteolol môže maskovať prejavy a príznaky jej zvýšenej činnosti, − liečený feochromocytóm, keďže karteolol môže zvýšiť krvný tlak, − psoriázu (lupienku), − ochorenie rohovky, − alergickú reakciu v minulosti, − ochorenie obličiek alebo pečene. Pred operačným zákrokom vyžadujúcim anestéziu (narkózu), povedzte svojmu lekárovi, že používate Carteol NEO, pretože karteolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných pri anestézii. Aby bolo možné sledovať, či je liečba účinná, je potrebné aby ste pred začiatkom liečby a následne v priebehu liečby podstúpili vyšetrenie očí, a to približne po 4 týždňoch. V prípade dlhodobej liečby sú nutné každoročné vyšetrenia, ktoré ukážu, či je liečba stále účinná a či nie sú prítomné prejavy straty účinnosti lieku. Ak používate kontaktné šošovky: vzhľadom na zníženie tvorby sĺz spojené s používaním tejto skupiny liekov môže dôjsť k neznášanlivosti kontaktných šošoviek. Tento liek obsahuje 19,2 µg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 0,509 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť vznik zakalených škvŕn na rohovke v dôsledku hromadenia vápnika počas liečby. Deti a dospievajúci Tieto očné kvapky sa nemajú používať u detí a dospievajúcich. Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti očných kvapiek s karteolólium-chloridom u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Carteol NEO Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Carteol NEO sa môže vzájomne ovplyvňovať s ďalšími liekmi, ktoré používate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. • Ak používate ešte ďalšie lieky, ktoré sa aplikujú do oka: o najskôr použite iný liek určený do oka o počkajte najmenej 15 minút o ako posledný si vkvapkajte Carteol NEO • V prípade liečby určitého typu glaukómu (napríklad glaukómu s uzavretým uhlom), vám lekár môže predpísať aj očné kvapky s miotickým účinkom (zužujúce zrenicu). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/03779-REG 3 • Ak používate očné kvapky, ktoré obsahujú adrenalín súbežne s očnými kvapkami Carteol NEO, sú potrebné pravidelné kontroly u očného lekára (pre riziko rozšírenia zreníc). Ak súbežne užívate perorálne (cez ústa) betablokátory (lieky, ktoré znižujú krvný tlak tým, že srdce sa sťahuje pomalšie a menej silno), je zvyčajne potrebné prispôsobiť dávku Carteolu NEO. • Aj keď množstvo betablokátorov, ktoré preniká do krvi po podaní do oka (očí) je nižšie ako pri betablokátoroch užívaných ústami, váš lekár musí vziať do úvahy možné pozorované vzájomné pôsobenie s perorálne (ústami) podávanými betablokátormi: o neodporúča sa užívanie amiodarónu (používa sa na liečbu porúch srdcového rytmu) alebo určitých blokátorov vápnikových kanálov (používaných na liečbu zvýšeného krvného tlaku ako sú diltiazem a verapamil), fingolimodu (používa sa na liečbu roztrúsenej sklerózy) alebo ostatných betablokátorov (používaných na liečbu zlyhávania srdca). Ak je použitie uvedených liekov nevyhnutné, váš lekár bude liečbu starostlivo sledovať. o oznámte vášmu lekárovi, ak užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku, lieky na srdce, na liečbu cukrovky (diabetu), cholinergné lieky na liečbu Alzheimerovej choroby, lieky na liečbu poruchy močenia, roztrúsenej sklerózy, depresie, psychotických porúch, nádorových ochorení (napr. ak užívate amifostín), lieky na liečbu alebo prevenciu malárie (napr. ak užívate meflochín), svalových kŕčov (napr. ak užívate baklofén) a porúch kĺbov ako je artróza (napr. ak užívate takzvané nesteroidové protizápalové lieky ako napr. ibuprofén alebo celekoxib). Váš lekár bude v prípade potreby vašu liečbu sledovať. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Nepoužívajte Carteol NEO ak ste tehotná, iba ak to váš lekár považuje za nevyhnutné. Opatrenie na zníženie vstrebávania do tela, pozri časť 3. Dojčenie Vzhľadom na nízku hladinu a spôsob podávania nie je pravdepodobné, že by dochádzalo k vylučovaniu karteololu z Carteolu NEO do materského mlieka v množstve, ktoré by mohlo vášmu dieťaťu ublížiť. Opatrenie na zníženie vstrebávania do tela, pozri časť 3. Skôr ako začnete počas dojčenia užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po nakvapkaní tohto lieku do oka (očí) môžete mať rozmazané videnie. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa videnie neupraví. Viac →