Nepoužívajte COMBIGAN očné roztokové kvapky: • ak ste alergický (precitlivený) na brimonidínium-tartarát, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre, pier a hrdla, sipot, mdloby, skrátenie dychu, svrbenie alebo začervenanie okolo očí; • ak máte alebo ste v minulosti mali problémy s dýchaním, ako je astma, závažná chronická obštrukčná bronchitída (závažné ochorenie pľúc, ktoré môže spôsobiť sipot, ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhotrvajúci kašeľ); • ak máte problémy so srdcom, ako sú napr. nízka srdcová frekvencia, zlyhanie srdca, poruchy srdcového rytmu (pokiaľ nie sú kontrolované kardiostimulátorom); • ak užívate inhibítory monoamínoxidázy (MAO) alebo iné antidepresíva. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/00600-ZME 2 Ak si myslíte, že sa vás týka niektorý z týchto bodov, nepoužívajte COMBIGAN, kým sa znovu neporadíte so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať COMBIGAN, obráťte sa na svojho lekára: • ak máte alebo ste v minulosti mali: koronárnu chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudníku, dýchavičnosť alebo dusenie), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak; poruchy srdcového rytmu, ako je pomalý srdcový tep; problémy s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc; poruchu prekrvenia (napr. Raynaudova porucha alebo Raynaudov syndróm); cukrovku, pretože timolol môže maskovať príznaky a symptómy nízkej hladiny cukru v krvi; zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže maskovať príznaky a symptómy; problémy s obličkami alebo pečeňou; nádor nadobličky; operáciu oka na zníženie tlaku vo vašom oku; • ak máte alebo ste mali akúkoľvek alergiu (napr. senná nádcha,ekzém) alebo závažnú alergickú reakciu, uvedomte si, že zvyčajná dávka adrenalínu potrebná na kontrolu závažnej reakcie, môže byť vyššia ako obvykle; • ak je u vás potrebná operácia, povedzte lekárovi, že používate COMBIGAN, lebo timolol môže počas anestézie meniť účinky niektorých liekov. Deti a dospievajúci COMBIGAN sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky a pre nedostatok údajov sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov. Iné lieky a COMBIGAN COMBIGAN môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený Ďalšími liekmi, ktoré užívate, vrátane ďalších očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov na akékoľvek ochorenie, aj keď nesúvisia s očným ochorením a liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Existuje veľa liekov, ktoré sa môžu navzájom s COMBIGANOM ovplyvňovať, preto je obzvlášť dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak používate: ● lieky na bolesť; ● lieky na spanie alebo úzkosť; ● lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenziu); ● lieky na poruchy srdca (napr. abnormálny srdcový rytmus) ako betablokátory, digoxín alebo chinidín (používaný na liečbu ochorenia srdca a niektorých druhov malárie); ● lieky na liečbu cukrovky alebo vysokej hladiny cukru v krvi; ● lieky na depresiu, ako sú fluoxetín a paroxetín; ● ďalšie očné kvapky používané na zníženie vysokého vnútroočného tlaku (glaukómu); ● lieky na liečbu závažných alergických reakcií; ● lieky, ktoré ovplyvňujú niektoré hormóny vo vašom tele, ako adrenalín a dopamín; ● lieky, ktoré ovplyvňujú svaly v krvných cievach; ● lieky na liečbu pálenia záhy alebo žalúdočných vredov, ● ak ste zmenili dávkovanie súčasne užívaného lieku alebo ak pravidelne užívate alkohol, povedzte to svojmu lekárovi, ● ak máte podstúpiť anestéziu, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate COMBIGAN. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte COMBIGAN, ak ste tehotná, pokiaľ to nepovažuje váš lekár za nevyhnutné. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/00600-ZME 3 Nepoužívajte COMBIGAN, ak dojčíte. Timolol môže prechádzať do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom predtým, než budete používať akékoľvek lieky počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov COMBIGAN môže u niektorých pacientov spôsobovať ospalosť, pocit únavy alebo rozmazané videnie. Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje skôr, než tieto príznaky nevymiznú. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek problémy, povedzte to svojmu lekárovi. COMBIGAN obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkónium-chloridu v 5 ml roztoku, čo zodpovedá 0,05 mg/ml. • Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. • Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. COMBIGAN obsahuje fosforečnany: Tento liek obsahuje 52,9 mg fosforečnanov v každých 5 ml roztoku, čo zodpovedá 10,58 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby. Viac →