Neužívajte Bilamcar: - ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorékoľvek iné antagonisty vápnika, kandesartan-cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte výrazne nízky krvný tlak (hypotenziu); - ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálnu stenózu) - alebo kardiogénny šok (stav, kedy srdce nedokáže dodávať do tela dostatok krvi); - ak trpíte zlyhávaním srdca po infarkte; - ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie); - ak máte závažné ochorenie pečene alebo obštrukciu žlčovodu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka); - ak súbežne užívate lieky obsahujúce aliskirén a máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek (GFR (rýchlosť glomerulárnej filtrácie) < 60 ml/min/1,73 m 2 ). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02185-Z1B Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01810-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov, predtým, ako začnete užívať Bilamcar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - nedávny srdcový infarkt; - zlyhávanie srdca; - výrazné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza); - nízky krvný tlak (hypotenzia); - ste starší a dávku je potrebné zvýšiť; - problémy s pečeňou alebo obličkami, ste na dialýze; - ak vám nedávno bola transplantovaná oblička; - ak vraciate, nedávno ste silno vracali alebo ste mali hnačku; - ak máte ochorenie nadobličiek nazývané Connov syndróm (označuje sa aj ako primárny hyperaldosteronizmus); - ak ste niekedy prekonali cievnu mozgovú príhodu; - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov na liečbu vysokého krvného tlaku: • inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), a to najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, • aliskirén. Ak máte niektorý z týchto stavov, lekár možno bude chcieť, aby ste chodili na častejšie kontroly a bude robiť niektoré vyšetrenia. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozrite si tiež informácie uvedené v časti „Neužívajte Bilamcar“. Ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok, informujte svojho lekára alebo zubára, že užívate Bilamcar. Je to preto, lebo Bilamcar v kombinácii s niektorými anestetikami (používanými pri narkóze) môže spôsobiť nadmerný pokles krvného tlaku. Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo ak môžete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Bilamcar sa neodporúča v prvých mesiacoch tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná už viac ako 3 mesiace, pretože môže vážne poškodiť dieťa, ak sa bude užívať v tomto štádiu (pozri časť „Neužívajte Bilamcar“ a „Tehotenstvo a dojčenie“). Ak sa u vás po užití lieku Bilamcar vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Bilamcarom. Deti a dospievajúci S užívaním Bilamcaru u detí (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Tento liek preto nedávajte deťom a dospievajúcim. Iné lieky a Bilamcar Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Bilamcar môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú napríklad: - ketokonazol, itrakonazol (lieky proti plesniam); - ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibítory proteázy, ktoré sa používajú na liečbu HIV); - rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká); - Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný); - verapamil, diltiazem (lieky na srdce); - dantrolén (infúzia pri ťažkých abnormalitách telesnej teploty); - simvastatín (liek na zníženie hladiny cholesterolu); - iné lieky, ktoré pomáhajú znižovať krvný tlak vrátane betablokátorov, diazoxidu a inhibítorov ACE Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02185-Z1B Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01810-Z1B 3 (ako napríklad enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril) alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Bilamcar“ a „Upozornenia a opatrenia“); - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, naproxén, diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky proti bolesti a zápalu); - kyselina acetylsalicylová (liek proti bolesti a zápalu), ak užívate viac ako 3 g denne; - doplnky draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka (lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi); - heparín (liek na riedenie krvi); - odvodňovacie lieky (diuretiká); - lítium (liek na ťažkosti s duševným zdravím); - takrolimus (používaný na reguláciu imunitnej reakcie organizmu, umožňuje organizmu prijať transplantovaný orgán); - cyklosporín (liek na potlačenie imunity, ktorý sa používa najmä po transplantácii orgánu s cieľom zabrániť odmietnutiu orgánu). Bilamcar a jedlo a nápoje Počas užívania Bilamcaru sa nemá konzumovať grapefruitová šťava a grapefruity. Je to preto, lebo grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladiny účinnej látky (amlodipínu) v krvi, čo môže spôsobiť nepredvídateľné zosilnenie účinku Bilamcaru na znižovanie krvného tlaku. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Lekár vám obvykle poradí, aby ste Bilamcar prestali užívať ešte skôr, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať namiesto Bilamcaru nejaký iný liek. Bilamcar sa neodporúča v prvých mesiacoch tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná už viac ako 3 mesiace, pretože môže vážne poškodiť dieťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Ukázalo sa, že amlodipín v malých množstvách prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť, musíte to povedať svojmu lekárovi skôr, ako užijete Bilamcar. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bilamcar môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa po Bilamcar kapsulách necítite dobre, máte závrat, pociťujete únavu alebo bolesť hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a ihneď kontaktujte svojho lekára. Bilamcar obsahuje monohydrát laktózy Ak vám lekár niekedy povedal, že máte problém so znášanlivosťou niektorých cukrov, predtým ako začnete užívať tento liek, sa obráťte na svojho lekára. Viac →