VITABALANS Neužívajte Bisoprolol Vitabalans - ak ste alergický (precitlivený) na bizoprolol, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6), - ak máte neliečené zlyhanie srdca (spôsobujúce krátky dych alebo zvýšené opuchy), - ak máte veľmi nízky krvný tlak (systolický alebo „horný“ tlak nižší ako 100 mm/Hg), čo môže spôsobiť závrat alebo mdloby, - ak máte veľmi pomalú srdcovú frekvenciu (menej ako 45-50 úderov srdca za minútu), - ak máte poruchy vedenia vzruchu v srdci (také ako syndróm chorého“sínusového” uzla alebo predsieňovo-komorovú blokádu) bez kardiostimulátora, - ak máte závažnú astmu alebo chronické obštrukčné ochorenie dýchacích ciest, - ak máte závažné problémy s krvným obehom v končatinách ako je intermitentná klaudikácia (bolesť alebo kŕče v nohách počas cvičenia alebo chôdze v dôsledku nedostatočného krvného obehu) alebo Raynaudov syndróm (so začervenaním, zblednutím alebo zmodraním prstov na rukách a nohách spojený s bolesťou), - ak máte stav metabolickú acidózu (vyskytujúcu sa napríklad u diabetických pacientov, keď sa ich krvný cukor príliš zvýši), - ak trpíte na neliečený nádor nadobličiek známy ako feochromocytóm alebo, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02322-Z1B, 2022/03962-Z1B 2 - ak užívate liek, ktorý sa nazýva floktafenín (nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) používané na liečbu bolesti) alebo sultoprid (liečivo na liečbu psychických porúch ako sú psychózy). Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Bisoprololu Vitabalans - ak máte zlyhanie srdca (neschopnosť vášho srdca pumpovať dostatok krvi pre potreby vášho tela), - ak máte miernu (I. stupeň) predsieňovokomorovú blokádu vášho srdca, - ak máte bolesť na hrudníku spôsobenú kŕčom koronárnych artérií vášho srdca (nazývaná Prinzmetalova angina alebo variantná angína), - ak máte astmu alebo chronické obštrukčné ochorenie dýchacích ciest (keď užívate bronchodilatanciá, môže byť potrebné zvýšiť ich dávky), - ak máte cukrovku (Bisoprolol Vitabalans môže maskovať príznaky a môže byť potrebné zmeniť dávky antidiabetík, používaných na liečbu cukrovky), - ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (Bisoprolol Vitabalans môže maskovať príznaky), - ak užívate desenzibilizačnú liečbu, napr., proti uštipnutiu hmyzom (alergické reakcie môžu byť silnejšie a na ich liečbu môže byť potrebné použiť viac liekov), - ak máte podstúpiť rádiologické vyšetrenie, pri ktorom sa používajú jódované kontrastné látky, - ak máte psoriázu (Bisoprolol Vitabalans môže zhoršiť príznaky), - ak máte prísnu diétu, alebo, - ak sa máte zúčastniť dopingovej kontroly (Bisoprolol Vitabalans môže dávať pozitívne výsledky pri takýchto kontrolách). Ak budete podstupovať chirurgický zákrok v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii (narkóze), musíte oznámiť anesteziológovi, že užívate Bisoprolol Vitabalans. Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených ochorení alebo situácií, prejednajte to so svojím lekárom skôr ako začnete užívať Bisoprolol Vitabalans. Ak sa má liečba Bisoprololom Vitabalans ukončiť, musí sa to urobiť postupne. Nesmiete ukončiť liečbu alebo zmeniť dávku Bisoprololu Vitabalans bez toho, aby ste to prejednali so svojím lekárom. Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase ešte užívali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinné lieky alebo prírodné produkty, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár musí vedieť najmä o užívaní nasledujúcich liekov: • floktafenín (analgetikum, na liečbu bolesti) alebo sultoprid (na liečbu psychóz) - Bisoprolol Vitabalans sa nesmie užívať súbežne s nimi, • takzvané blokátory kalciových kanálov používané na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) a srdcových problémov, ako je bepridil, diltiazem, verapamil, amlodipín, felodipín, nifedipín alebo lerkanidipín, • klonidín, metyldopa, moxonidín, guanfacín alebo rilmenidín (používané na liečbu vysokého krvného tlaku), • lieky na liečbu srdcových arytmií (ako je amiodarón, dizopyramid alebo chinidín), • digoxín alebo iné takzvané digitálisové glykozidy (na liečbu srdcového zlyhania), • iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nitráty na liečbu bolesti na hrudníku – účinok na zníženie krvného tlaku je zosilnený, • iné betablokátory (aj očné kvapky obsahujúce napr. timolol alebo betaxolol), • lieky na liečbu cukrovky (inzulíny a perorálne (ústami užívané) antidiabetiká), • deriváty ergotamínu (na liečbu migrény alebo nízkeho krvného tlaku), • takzvané anticholínesterázy, ako je donepezil, galantamín, rivastigmín, alebo takrín (na liečbu demencie), pyridostigmín alebo neostigmín (na liečbu myasthenia gravis), fyzostigmín (na liečbu zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu), • takzvané MAO-inhibítory ako je moklobemid alebo fenelzín (na liečbu depresie), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02322-Z1B, 2022/03962-Z1B 3 • takzvané tricyklické antidepresíva (na liečbu depresie), fenotiazíny (na liečbu psychóz) alebo barbituráty (na liečbu epilepsie) – tieto lieky môžu tiež znižovať krvný tlak, • amifostín (ochranná látka počas rádioterapie a chemoterapie), • baklofén (myorelaxans, na uvoľnenie svalstva), • meflochín (antimalarikum), • perorálne kortikosteroidy (kortizónové tablety), alebo,  analgetiká s protizápalovým účinkom (takzvané NSAIDs) na liečbu bolesti a zápalu, ako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofén alebo ketoprofén pravidelne a dlhodobo podávané - zapamätajte si prosím, že malé denné antitrombotické dávky kyseliny acetylsalicylovej (napr. 50 alebo 100 mg) sa môžu bezpečne podávať súbežne s Bisoprololom Vitabalans. Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Bisoprolol Vitabalans môže mať škodlivý vplyv na plod. Bisoprolol Vitabalans sa preto nemá používať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné. Poraďte sa so svojím lekárom pred použitím tohto lieku počas tehotenstva. Nie je známe, či sa Bisoprolol Vitabalans vylučuje do materského mlieka, a preto sa neodporúča dojčiť počas podávania Bisoprololu Vitabalans. Vždy sa poraďte so svojím lekárom. Vedenie vozidla a obsluha strojov Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť zhoršená. Bisoprolol Vitabalans môže spôsobiť vedľajšie účinky súvisiace s poklesom krvného tlaku ako sú pocit únavy alebo závratu (uvedené v časti 4). Uvedomte si, že tieto účinky sa môžu vyskytnúť hlavne na začiatku liečby, pri zmenách liečby a pri užívaní v kombinácii s alkoholom. Ak sa objavia tieto vedľajšie účinky, neobsluhujte vozidlá a nevykonávajte iné činnosti vyžadujúce si pozornosť. Viac →