Neužívajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie - ak ste alergický na brómhexínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak dojčíte Deti Nepodávajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie deťom mladším ako 6 rokov, pretože obsah liečiva v lieku je pre ne veľmi vysoký. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02979-Z1B 2 Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním brómhexínium-chloridu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice, napríklad úst, hrdla, nosa, očí, genitálií), prestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie a ihneď sa skontaktujte s lekárom. Užívajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie len po porade so svojím lekárom: - Ak máte alebo ste mali v minulosti žalúdkový alebo dvanástnikový vred, pretože Bromhexin 8 Berlin-Chemie môže účinkovať na sliznicu žalúdka a čriev. - Z dôvodu možného nahromadenia hlienu sa má Bromhexin 8 Berlin-Chemie užívať iba pod dohľadom lekára pri niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek a pľúc, ktoré sú sprevádzané nadmerným hromadením hlienu (napr. primárna ciliárna dyskinéza, t.j. primárna porucha pohybu riasiniek). - Pri poruche funkcie obličiek a závažných poruchách funkcie pečene (Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa užíva pod dohľadom lekára v dlhších časových intervaloch alebo v znížených dávkach). Pri závažnej poruche funkcie obličiek treba počítať s hromadením metabolitov Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v pečeni. Obzvlášť pri dlhodobej liečbe treba príležitostne kontrolovať funkcie pečene. Iné lieky a Bromhexin 8 Berlin-Chemie Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súbežnom užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie s liekmi, ktoré tlmia kašeľ (antitusiká), môže dôjsť k nebezpečnému nahromadeniu hlienov v dôsledku potlačenia kašľacieho reflexu, čo znamená, že takúto kombinovanú liečbu treba obzvlášť starostlivo zvážiť. Ak sa súbežne užívajú lieky, ktoré vyvolávajú príznaky podráždenia sliznice žalúdkovo-tráviaceho traktu, je možné zvýšenie dráždivého účinku Bromhexinu 8 Berlin-Chemie na sliznicu žalúdka. Bromhexin 8 Berlin-Chemie a jedlo, nápoje a alkohol Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Doteraz nie sú žiadne skúsenosti s užívaním tohto lieku počas tehotenstva; Bromhexin 8 Berlin- Chemie sa má preto užívať počas tehotenstva len po prísnom zvážení prínosu a rizika liečby lekárom a neodporúča sa v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Brómhexínium-chlorid prechádza do materského mlieka. Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa preto nesmie užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bromhexin 8 Berlin-Chemie nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje laktózu, sacharózu a glukózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Bromhexin 8 Berlin-Chemie tbl obd 50x8 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 52/0131/93-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 8 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | R05CB02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.09.1993 |
| Posledná zmena | 25.02.2026 |
Účinné látky
- brómhexínium-chlorid (8 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje brómhexínium-chlorid, ktorý je bronchosekretolytikum (liek na uvoľnenie hlienu pri ochoreniach dýchacích ciest spojených s tvorbou hustého hlienu). Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa používa na uvoľnenie hlienov pri liečbe akútnych a chronických ochorení priedušiek a pľúc spojených s tvorbou hustého hlienu. Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 8 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje brómhexínium-chlorid, ktorý je bronchosekretolytikum (liek na uvoľnenie hlienu pri ochoreniach dýchacích ciest spojených s tvorbou hustého hlienu).
Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa používa na uvoľnenie hlienov pri liečbe akútnych a chronických ochorení priedušiek a pľúc spojených s tvorbou hustého hlienu.
Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje
- Liečivo je brómhexínium-chlorid. Jedna obalená tableta obsahuje 8 mg brómhexínium-
chloridu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, koloidný oxid kremičitý,
- stearát horečnatý (Ph. Eur
- rastlinný)
- sacharóza
- uhličitan vápenatý
- ľahký zásaditý uhličitan horečnatý
- mastenec
- chinolínová žltá (E104)
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol 6000
- povidón K 25
- glukózový sirup
- karnaubský vosk
Ako vyzerá Bromhexin 8 Berlin-Chemie a obsah balenia
Žlté až zelenožlté, mierne bikonvexné obalené tablety s takmer bielym jadrom.
Veľkosť balenia: 25 alebo 50 obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Berlin-Chemie AG
- Glienicker Weg 125
- 12489 Berlín
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2024.
- ak ste alergický na brómhexínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak dojčíte
Deti Nepodávajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie deťom mladším ako 6 rokov, pretože obsah liečiva v lieku je pre ne veľmi vysoký.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02979-Z1B
- 2 Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním brómhexínium-chloridu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie a ihneď sa skontaktujte s lekárom
Užívajte Bromhexin 8 Berlin-Chemie len po porade so svojím lekárom:
- Ak máte alebo ste mali v minulosti žalúdkový alebo dvanástnikový vred, pretože Bromhexin 8
Berlin-Chemie môže účinkovať na sliznicu žalúdka a čriev.
- Z dôvodu možného nahromadenia hlienu sa má Bromhexin 8 Berlin-Chemie užívať iba pod
- dohľadom lekára pri niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek a pľúc
- ktoré sú sprevádzané nadmerným hromadením hlienu (napr. primárna ciliárna dyskinéza
- t.j. primárna porucha pohybu riasiniek)
- Pri poruche funkcie obličiek a závažných poruchách funkcie pečene (Bromhexin 8 Berlin-Chemie
sa užíva pod dohľadom lekára v dlhších časových intervaloch alebo v znížených dávkach). Pri závažnej poruche funkcie obličiek treba počítať s hromadením metabolitov Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v pečeni.
Obzvlášť pri dlhodobej liečbe treba príležitostne kontrolovať funkcie pečene.
- Iné lieky a Bromhexin 8 Berlin-Chemie Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Pri súbežnom užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie s liekmi
- ktoré tlmia kašeľ (antitusiká)
- môže dôjsť k nebezpečnému nahromadeniu hlienov v dôsledku potlačenia kašľacieho reflexu
- čo znamená
- že takúto kombinovanú liečbu treba obzvlášť starostlivo zvážiť
- Ak sa súbežne užívajú lieky
- ktoré vyvolávajú príznaky podráždenia sliznice žalúdkovo-tráviaceho traktu
- je možné zvýšenie dráždivého účinku Bromhexinu 8 Berlin-Chemie na sliznicu žalúdka
Bromhexin 8 Berlin-Chemie a jedlo, nápoje a alkohol Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Doteraz nie sú žiadne skúsenosti s užívaním tohto lieku počas tehotenstva; Bromhexin 8 Berlin- Chemie sa má preto užívať počas tehotenstva len po prísnom zvážení prínosu a rizika liečby lekárom a neodporúča sa v prvých troch mesiacoch tehotenstva.
Brómhexínium-chlorid prechádza do materského mlieka. Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa preto nesmie užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bromhexin 8 Berlin-Chemie nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Bromhexin 8 Berlin-Chemie obsahuje laktózu
- sacharózu a glukózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás vyskytol niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie a okamžite navštívte lekára.
- • horúčka • nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie
- hnačka
• reakcie z precitlivenosti (napr. dýchacie ťažkosti) • vyrážka, urtikária (žihľavka)
• anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedém (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie • závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému (kožné ochorenie so sčervenením kože a pľuzgiermi), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (tzv. veľká forma multiformného edému)/toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúca choroba s odumieraním a odlupovaním kože) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (závažná kožná reakcia prejavujúca sa kožným výsevom), pozri tiež časť 2.)
- Pri prvých príznakoch reakcií z precitlivenosti alebo pri objavení sa nových zmien na koži a sliznici sa nesmie Bromhexin 8 Berlin-Chemie viac užívať. V takomto prípade
- prosím
- kontaktujte ihneď najbližšieho lekára
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02979-Z1B
- 3 Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie Odporúčaná dávka je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
Pacient
Dávka
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov
1 až 2 obalené tablety Bromhexinu 8 Berlin- Chemie 3x denne (zodpovedá 24 až 48 mg brómhexínium-chloridu denne)
Deti a dospievajúci vo veku 6 až 14 rokov, pacienti s telesnou hmotnosťou pod 50 kg
1 obalená tableta Bromhexinu 8 Berlin-Chemie 3x denne (zodpovedá 24 mg brómhexínium-chloridu denne)
Pre deti do 6 rokov sú dostupné lieky s nižším obsahom liečiva.
- Pri poruche funkcie obličiek alebo závažnej poruche pečene sa tento liek musí užívať v dlhších intervaloch alebo v nižšej dávke. Poraďte sa
- prosím
- so svojím lekárom
Spôsob užívania Obalené tablety Bromhexin 8 Berlin-Chemie užite po jedle a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Poznámka: Príjem dostatočného množstva tekutiny je užitočný.
Dĺžka užívania Dĺžka užívania sa má riadiť povahou a závažnosťou ochorenia a má byť určená ošetrujúcim lekárom.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 4 až 5 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
- Ak máte pocit
- že účinok Bromhexinu 8 Berlin-Chemie je príliš silný alebo príliš slabý
- oznámte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- Ak užijete viac Bromhexinu 8 Berlin-Chemie
- ako máte Po predávkovaní sa spravidla neočakávajú iné príznaky ako sú uvedené vedľajšie účinky. Ak sa vyskytnú vážne príznaky predávkovania
- je potrebné sledovať krvný obeh pacienta a prípadne začať liečbu príznakov
Ak batoľa prehltne veľké množstvo Bromhexinu 8 Berlin-Chemie, okamžite vyhľadajte najbližšieho lekára.
Ak zabudnete užiť Bromhexin 8 Berlin-Chemie Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak ste zabudli užiť Bromhexin 8 Berlin-Chemie
- alebo ste ho užili príliš málo
- pokračujte
- prosím
- v užívaní Bromhexinu 8 Berlin-Chemie v čase nasledujúcej dávky
- ako je uvedené v pokynoch na dávkovanie
Ak prestanete užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02979-Z1B
4 Prosím, neprestaňte užívať Bromhexin 8 Berlin-Chemie bez predchádzajúcej porady s lekárom. Môže to spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02979-Z1B
5
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bromhexin 12 BC gto por 1x30 ml (fľ.skl.hnedá) 12 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Bromhexin 12 BC gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) 12 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Bromhexin 8 Berlin-Chemie tbl obd 25x8 mg (blis.PVC/Al) 8 mg · 25 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x20 ml (liek.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x30 ml (like.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x50 ml (liek.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05CB02 →