Neužívajte Bromhexin 8-kvapky KM - ak ste alergický na bromhexínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje alkohol, preto sa nesmie používať u detí vo veku do 12 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Bromhexin 8-kvapky KM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním bromhexínu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice, napríklad úst, hrdla, nosa, očí, genitálií), prestaňte užívať Bromhexin 8-kvapky KM a ihneď sa skontaktujte s lekárom. Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04916-Z1A 2 Bromhexin 8-kvapky KM sa môže užívať až po konzultácii s lekárom pri: - niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek, ktoré sú sprevádzané výraznou tvorbou hlienu (napr. malígny ciliárny syndróm). V takýchto prípadoch sa má Bromhexin 8-kvapky KM užívať len pod lekárskym dozorom, z dôvodu možného zahlienenia. - obmedzenej činnosti obličiek alebo závažnom ochorení pečene (v týchto prípadoch sa Bromhexin 8-kvapky KM užíva v dlhších časových intervaloch alebo v zníženej dávke). Pri závažnej obličkovej nedostatočnosti je potrebné počítať s hromadením metabolitov (rozpadových produktov) Bromhexinu 8-kvapky KM v pečeni. Odporúča sa príležitostne kontrolovať funkciu pečene, najmä pri dlhodobej liečbe. Iné lieky a Bromhexin 8-kvapky KM Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Bromhexín/antitusiká Pri súbežnom užívaní Bromhexinu 8-kvapky KM a antitusík (lieky na tlmenie kašľa) sa môže v dôsledku zníženého reflexu kašľa vyskytnúť hromadenie hlienu, čo môže ohroziť zdravotný stav pacienta. Preto súbežné podávanie takýchto liekov musí byť indikované až po dôkladnom zvážení. Bromhexin 8-kvapky KM jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne osobitné upozornenia. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Nie sú skúsenosti s užívaním Bromhexinu 8-kvapky KM u tehotných žien, preto sa Bromhexin 8- kvapky KM môže užívať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosov a rizík vašim lekárom. Dojčenie Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Keďže účinok lieku u dojčiat nie je dôkladne preskúmaný, Bromhexin 8-kvapky KM sa nesmie užívať v období dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje alkohol. Tento liek obsahuje 41 obj % etanolu (alkohol), čo zodpovedá 360 mg v 1 ml. Množstvo v maximálnej jednotlivej dávke 2 ml (t. j. 46 kvapiek) tohto lieku zodpovedá menej ako 18 ml piva alebo 8 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje mentol. V dôsledku levomentolu a silice eukalyptu sa u citlivých pacientov môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti vrátane dýchavičnosti. Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04916-Z1A 3 Viac →
Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x50 ml (liek.skl.hnedá)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 52/0100/85-CS |
| Lieková forma | Perorálny roztok |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 8 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R05CB02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.10.1985 |
| Posledná zmena | 16.12.2025 |
Účinné látky
- brómhexínium-chlorid (8 mg/1 ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Bromhexin 8-kvapky KM je bronchosekretolytikum (liek, ktorý skvapalňuje hustý hlien pri ochoreniach dýchacích ciest). Bromhexin 8-kvapky KM sa používa na liečbu vlhkého kašľu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc spojených s poruchou tvorby a transportu hlienu.
- Lieková forma
- Perorálny roztok
- Sila
- 8 mg/1 ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Bromhexin 8-kvapky KM je bronchosekretolytikum (liek, ktorý skvapalňuje hustý hlien pri ochoreniach dýchacích ciest).
Bromhexin 8-kvapky KM sa používa na liečbu vlhkého kašľu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc spojených s poruchou tvorby a transportu hlienu.
Čo Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje
- Liečivo je bromhexínium-chlorid. 1 ml roztoku (= 23 kvapiek) obsahuje 8 mg bromhexínium-
chloridu.
- Ďalšie pomocné látky sú čistená voda, etanol 96 %, sacharóza, dihydrogenfosforečnan draselný,
- polysorbát 80
- kyselina chlorovodíková 36 %
- dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
- arómy: silica anízovca (prírodne identická)
- levomentol
- silica dúšky (tymianu)
- silica mäty roľnej
- silica eukalyptu
Obsahuje 41 obj % etanolu (alkohol).
Ako vyzerá Bromhexin 8-kvapky KM a obsah balenia
Bromhexin 8-kvapky KM je číry, svetložltý roztok.
- Bromhexin 8-kvapky KM je dostupný v baleniach po 20
- 30
- 50 a 100 ml perorálnych roztokových kvapiek
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04916-Z1A
5
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dr. Theiss Naturwaren GmbH
- Michelinstraße 10
- 66424 Homburg
- Nemecko
- Výrobca KM Pharma GmbH
- Xavier-Vorbrüggen-Str. 6
- 98694 Ilmenau
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.
- ak ste alergický na bromhexínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje alkohol, preto sa nesmie používať u detí vo veku do 12 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Bromhexin 8-kvapky KM
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním bromhexínu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať Bromhexin 8-kvapky KM a ihneď sa skontaktujte s lekárom
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04916-Z1A
2
Bromhexin 8-kvapky KM sa môže užívať až po konzultácii s lekárom pri:
- niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek, ktoré sú sprevádzané výraznou tvorbou hlienu
(napr. malígny ciliárny syndróm). V takýchto prípadoch sa má Bromhexin 8-kvapky KM užívať len pod lekárskym dozorom, z dôvodu možného zahlienenia.
- obmedzenej činnosti obličiek alebo závažnom ochorení pečene (v týchto prípadoch sa
Bromhexin 8-kvapky KM užíva v dlhších časových intervaloch alebo v zníženej dávke). Pri závažnej obličkovej nedostatočnosti je potrebné počítať s hromadením metabolitov (rozpadových produktov) Bromhexinu 8-kvapky KM v pečeni.
Odporúča sa príležitostne kontrolovať funkciu pečene, najmä pri dlhodobej liečbe.
- Iné lieky a Bromhexin 8-kvapky KM Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Bromhexín/antitusiká Pri súbežnom užívaní Bromhexinu 8-kvapky KM a antitusík (lieky na tlmenie kašľa) sa môže v dôsledku zníženého reflexu kašľa vyskytnúť hromadenie hlienu, čo môže ohroziť zdravotný stav pacienta. Preto súbežné podávanie takýchto liekov musí byť indikované až po dôkladnom zvážení.
Bromhexin 8-kvapky KM jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne osobitné upozornenia.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Nie sú skúsenosti s užívaním Bromhexinu 8-kvapky KM u tehotných žien, preto sa Bromhexin 8- kvapky KM môže užívať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosov a rizík vašim lekárom.
Dojčenie Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Keďže účinok lieku u dojčiat nie je dôkladne preskúmaný, Bromhexin 8-kvapky KM sa nesmie užívať v období dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje alkohol. Tento liek obsahuje 41 obj % etanolu (alkohol), čo zodpovedá 360 mg v 1 ml. Množstvo v maximálnej jednotlivej dávke 2 ml (t. j. 46 kvapiek) tohto lieku zodpovedá menej ako 18 ml piva alebo 8 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje mentol. V dôsledku levomentolu a silice eukalyptu sa u citlivých pacientov môžu vyskytnúť reakcie precitlivenosti vrátane dýchavičnosti.
Bromhexin 8-kvapky KM obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04916-Z1A
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Hodnotenie vedľajších účinkov a častosť ich výskytu:
- nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie
- hnačka
- horúčka
- alergická reakcia (dýchavičnosť)
- reakcie z precitlivenosti
- vyrážka
- žihľavka
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/05262-TR Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04916-Z1A
4
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku
- angioedému (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože
- podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie
- závažné kožné nežiaduce reakcie
- vrátane multiformného erytému
- Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúce ochorenie s odumieraním a odlupovaním kože) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (závažná kožná reakcia prejavujúca sa kožným výsevom)
Opatrenia pri výskyte vedľajších účinkov Pri výskyte prvých príznakov reakcie precitlivenosti (pozrite vyššie) ihneď ukončite užívanie Bromhexinu 8-kvapky KM a vyhľadajte svojho lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ak lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov: 3-krát denne 23 – 46 kvapiek (zodpovedá 24 - 48 mg bromhexínium-chloridu).
Dospievajúci vo veku od 12 do 14 rokov a pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: 3-krát denne 23 kvapiek (zodpovedá 24 mg bromhexínium-chloridu).
Pre deti vo veku do 12 rokov je k dispozícii Bromhexin 12 kvapky, ktorý neobsahuje alkohol.
Spôsob podávania: Bromhexin 8-kvapky KM sa užíva s dostatočným príjmom tekutín (napr. vodou). Liek je určený na podávanie ústami (perorálne užitie).
Trvanie liečby: Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti ochorenia a o jej dĺžke má rozhodnúť ošetrujúci lekár. Ak sa do 4 - 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak užijete viac Bromhexinu 8-kvapky KM, ako máte Predávkovanie sa spravidla neprejavuje príznakmi, aké môžeme pozorovať pri vedľajších účinkoch. Ak sa vyskytnú závažné príznaky predávkovania, je nevyhnutné monitorovať funkcie krvného obehu a ak je to nutné, vykoná sa symptomatická liečba (liečba zameraná na odstránenie príznakov predávkovania).
- Užitie veľkého množstva lieku môže najmä u malých detí viesť k otrave alkoholom
- tento stav môže byť život ohrozujúci. V takomto prípade je potrebné okamžite vyhľadať lekára. Užitie celého balenia 20 ml
- 30 ml
- 50 ml alebo 100 ml Bromhexinu 8-kvapky KM zodpovedá príjmu cca 6
- 6 g
- 9
- 9 g
- 16
- 5 g alebo 33 g alkoholu
Ak zabudnete užiť Bromhexin 8-kvapky KM Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Bromhexin 8-kvapky KM Neprestávajte užívať Bromhexinu 8-kvapky KM bez konzultácie s lekárom. Vaše ochorenie sa môže zhoršiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Čas použiteľnosti lieku po prvom otvorení balenia je 6 mesiacov. Fľašu po otvorení uchovávajte pevne uzatvorenú, pretože sa môže skrátiť čas použiteľnosti lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) 8 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x20 ml (liek.skl.hnedá) 8 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x30 ml (like.skl.hnedá) 8 mg/1 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bromhexin 8 Berlin-Chemie tbl obd 50x8 mg (blis.PVC/Al) Tableta obalená · 8 mg | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x20 ml (liek.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
| Bromhexin 8-kvapky KM sol por 1x30 ml (like.skl.hnedá) Perorálny roztok · 8 mg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05CB02 →