Neužívajte Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz ak: - ste alergický na kandesartan cilexetil alebo hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ste alergický na lieky zo skupiny sulfónamidov. Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, opýtajte sa svojho lekára. - máte závažné ochorenie pečene alebo obštrukciu žlčových ciest (problém s odtokom žlče zo žlčníka), - máte závažné problémy s obličkami, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00364-Z1A 2 - ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz na začiatku tehotenstva - pozri časť o tehotenstve.), - ste niekedy v minulosti mali dnu, - máte trvalo nízke hladiny draslíka vo vašej krvi, - máte trvalo nízke hladiny vápnika vo vašej krvi. - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren. Ak si myslíte, že sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: • máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, • vám nedávno transplantovali obličku, • vraciate alebo ste nedávno silno vracali alebo máte hnačku, • máte ochorenie nadobličkovej žľazy nazývané Connov syndróm (tiež nazývané primárny hyperaldosteronizmus), • máte cukrovku, • ste niekedy mali ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE), • máte nízky krvný tlak, • ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, • ste niekedy mali alergiu alebo astmu, • ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. • užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: • inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. • aliskiren • ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenie tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od užitia Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko vzniku tohto stavu. • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohla byť) tehotná. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo). Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti “Neužívajte Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz”. Ak sa u vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00364-Z1A 3 Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz. Je to kvôli tomu, že Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať nadmerný pokles krvného tlaku. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz môže zvyšovať citlivosť pokožky na slnko. Ak sa u vás po užití lieku Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Candesartan/Hydrochlorotiazidom Sandoz. Deti a dospievajúci S používaním Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz deťom a dospievajúcim nemá podávať. Ak ste športovec, ktorému robia antidopingové testy, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek, pretože Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz obsahuje liečivo, ktoré môže spôsobiť, že váš antidopingový test bude pozitívny. Iné lieky a Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz môže ovplyvňovať účinok niektorých iných liekov a niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz. Ak užívate určité lieky, váš lekár vám môže urobiť z času na čas krvné testy. Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov, lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: • Inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz“ a „Upozornenia a opatrenia“). • Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, liekov obsahujúcich aliskirén, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril. • Lieky na kontrolu vášho srdcového pulzu (antiarytmiká), ako je digoxín a betablokátory. • Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú ibuprofén, naproxén, diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu). • Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu)). • Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi). • Heparín (liek na zrieďovanie krvi). • Močopudné lieky (diuretiká). • Lítium (liek na liečbu psychických problémov). • Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené hladinami draslíka v krvi, tak ako niektoré antipsychotické lieky. • Lieky znižujúce cholesterol ako sú cholestipol alebo cholestyramín. • Vápnik alebo vitamín D. • Anticholinergné lieky ako sú atropín a biperidén. • Amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby alebo závažných infekčných ochorení spôsobených vírusmi). • Barbituráty (druh sedatív tiež používaných na liečbu epilepsie). • Lieky na liečbu rakoviny. • Steroidy ako je prednizolón. • Hormón hypofýzy (ACTH). • Lieky na cukrovku (tablety alebo inzulín). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00364-Z1A 4 • Laxatíva ("preháňadlá"). • Amfotericín (na liečbu plesňových infekcií). • Karbenoxolón (na liečbu ochorení pažeráka alebo vredov v ústnej dutine). • Penicilín alebo kotrimoxazol tiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol (antibiotiká). • Cyklosporín, lieky používané pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov). • Ďalšie lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu účinku na zníženie krvného tlaku ako sú baklofén (liek na uvoľnenie kŕčov), amifostín (používaný v liečbe rakoviny) a niektoré antipsychotické lieky. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz a jedlo a nápoje a alkohol • Môžete užívať Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz s jedlom alebo bez jedla. • Ak máte predpísaný Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí prestať užívať Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz predtým, než otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám začať užívať iný liek namiesto Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať od 3. mesiaca tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Ak sa chystáte dojčiť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz sa neodporúča užívať matkám, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže zmeniť liečbu v prípade, že si želáte dojčiť, najmä ak dojčíte novorodenca alebo predčasne narodené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Candesartan/Hydrochlorotiazidu Sandoz môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →