Neužívajte Capecitabine Pharmacenter: • ak ste alergický na kapecitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Svojho lekára musíte informovať, ak máte alergiu alebo nadmernú reakciu na tento liek, • ak ste v minulosti mali závažné reakcie na fluórpyrimidínovú liečbu (skupina liekov na nádory napr. fluóruracil), • ak ste tehotná alebo dojčíte, • ak máte kriticky nízke hodnoty bielych krviniek alebo krvných doštičiek (leukopénia, neutropénia alebo trombocytopénia), • ak máte závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami, • ak viete, že nemáte aktívny enzým dihydropyrimidín dehydrogenázu (skratka DPD) (úplný nedostatok DPD), Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B 2 • ak sa v súčasnosti liečite alebo ste sa v uplynulých 4 týždňoch liečili brivudínom v rámci liečby infekcie vírusom herpes zoster (ovčích kiahní alebo pásového oparu). Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Capecitabine Pharmacenter, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika • ak viete, že máte čiastočný nedostatok aktivity enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenáza (DPD), • ak má niektorý člen vašej rodiny čiastočný alebo úplný nedostatok enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenáza (DPD), • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene, • ak máte alebo ste mali problémy so srdcom (napr. nepravidelný srdcový tep alebo bolesť na hrudníku, čeľusti alebo v chrbte po fyzickej námahe a pre problémy spojené s tokom krvi do srdca), • ak máte mozgové ochorenia (napr. nádor, ktorý sa rozptyľuje do mozgu alebo poškodenie nervu (neuropatia)), • ak máte poruchu rovnováhy vápnika (vidieť z krvných testov), • ak máte cukrovku, • ak nemôžete udržať v tele jedlo alebo vodu pre silnú nevoľnosť a vracanie, • ak máte hnačku, • ak ste alebo sa stávate dehydratovaný, • ak máte nerovnováhu iónov v krvi (elektrolytová nerovnováha, vidieť z testov), • ak máte v anamnéze problémy s očami, pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí, • ak máte závažné kožné reakcie Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je genetická porucha, ktorá zvyčajne nie je spojená so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky. Ak máte nedostatok DPD a užívate kapecitabín, existuje u vás zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov (uvedených v časti 4. Možné vedľajšie účinky). Pred začiatkom liečby sa odporúča podstúpiť vyšetrenie na zistenie nedostatku DPD. Ak nemáte žiadnu aktivitu tohto enzýmu, neužívajte Capecitabine Pharmacenter. Ak máte zníženú aktivitu tohto enzýmu (čiastočný nedostatok), váš lekár vám môže odporučiť zníženú dávku. Napriek tomu, že máte negatívne výsledky vyšetrenia na zistenie nedostatku DPD (t. j. ak sa nedostatok DPD nezistí), stále sa u vás môžu vyskytnúť závažné a život ohrozujúce vedľajšie účinky. Deti a dospievajúci Kapecitabín nie je indikovaný u detí a dospievajúcich. Nepodávajte Capecitabine Pharmacenter deťom a dospievajúcim. Iné lieky a Capecitabine Pharmacenter Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky. Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok. Brivudín (antivírusový liek na liečbu pásového oparu alebo ovčích kiahní) nesmiete užívať súbežne s liečbou kapecitabínom (vrátane prestávok, keď tablety kapecitabínu neužívate). Ak ste užívali brivudín, musíte pred začatím užívania kapecitabínu čakať najmenej 4 týždne po ukončení liečby brivudínom. Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Pharmacenter“. Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • lieky proti dne (alopurinol), • lieky proti zrážaniu krvi (kumarín, warfarín), • lieky proti kŕčom a trasu (fenytoín), • interferón alfa, • rádioterapiu a niektoré lieky na liečbu nádorov (kyselina folinová, oxaliplatina, bevacizumab, cisplatina, irinotekan) Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B 3 • lieky používané na liečbu nedostatku kyseliny listovej. Capecitabine Pharmacenter a jedlo, nápoje a alkohol Capecitabine Pharmacenter musíte užiť do 30 minút po jedle. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Capecitabine Pharmacenter nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná. Počas užívania Capecitabine Pharmacenter a 2 týždne po poslednej dávke nesmiete dojčiť. Ak ste žena, ktorá by mohla otehotnieť, musíte počas liečby Capecitabine Pharmacenter a 6 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Ak ste pacient mužského pohlavia a vaša partnerka by mohla otehotnieť, musíte počas liečby Capecitabine Pharmacenter a 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Capecitabine Pharmacenter môže u vás vyvolať závraty, nevoľnosť alebo únavu. Z tohto dôvodu môže Capecitabine Pharmacenter ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Capecitabine Pharmacenter obsahuje bezvodú laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, oznámte to lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek. Viac →
Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0502/12-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | L01BC06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 19.02.2013 |
| Posledná zmena | 28.07.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Capecitabine Pharmacenter patrí do skupiny liekov nazývaných „cytostatiká“, ktoré zastavujú rast nádorových buniek. Capecitabine Pharmacenter obsahuje 500 mg kapecitabínu, ktorý sám o sebe nie je cytostatikum. Až po jeho vstrebaní sa mení v organizme na aktívny protinádorový liek (viac v nádorovom ako v normálnom tkanive). Capecitabine Pharmacenter sa používa na liečbu rakoviny hrubého čreva, konečníka, žalúdka alebo prsníka. Okrem toho sa Capecitabine Pharmacenter používa na prevenciu nového výskytu rakoviny hrubého čreva po úplnom operačnom odstránení nádoru. Capecitabine Pharmacenter sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Capecitabine Pharmacenter patrí do skupiny liekov nazývaných „cytostatiká“, ktoré zastavujú rast nádorových buniek. Capecitabine Pharmacenter obsahuje 500 mg kapecitabínu, ktorý sám o sebe nie je cytostatikum. Až po jeho vstrebaní sa mení v organizme na aktívny protinádorový liek (viac v nádorovom ako v normálnom tkanive).
- Capecitabine Pharmacenter sa používa na liečbu rakoviny hrubého čreva
- konečníka
- žalúdka alebo prsníka. Okrem toho sa Capecitabine Pharmacenter používa na prevenciu nového výskytu rakoviny hrubého čreva po úplnom operačnom odstránení nádoru
Capecitabine Pharmacenter sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Čo Capecitabine Pharmacenter obsahuje
Liečivo je kapecitabín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg kapecitabínu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: bezvodá laktóza
- sodná soľ kroskarmelózy
- hypromelóza
- mikrokryštalická celulóza
- stearát horečnatý. Obal tablety: hypromelóza
- oxid titaničitý (E171)
- žltý a červený oxid železitý (E172)
- mastenec
Ako vyzerá Capecitabine Pharmacenter a obsah balenia
- Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmom obalená tableta je filmom obalená obojstranne vypuklá tableta broskyňovej farby a podlhovastého tvaru s dĺžkou približne 15
- 9 mm a šírkou 8
- 4 mm a s označením „500“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane
Capecitabine Pharmacenter je dostupný v blistri (ALU/ALU alebo PVC/PVdC-ALU) v baleniach obsahujúcich 30, 60 alebo 120 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- Pharmevid s.r.o. Kremnická 26
- 851 01 Bratislava
- Slovenská republika
Výrobca
- LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C
- 12-14 Pol. Ind. Zona
- Franca
- Barcelona 08040 (Barcelona)
- Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 07/2025. Členský štát : Názov lieku Slovenská republika : Capecitabine Pharmacenter 500 mg filmom obalené tablety
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
2 • ak sa v súčasnosti liečite alebo ste sa v uplynulých 4 týždňoch liečili brivudínom v rámci liečby infekcie vírusom herpes zoster (ovčích kiahní alebo pásového oparu).
- Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Capecitabine Pharmacenter
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika • ak viete
- že máte čiastočný nedostatok aktivity enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenáza (DPD)
- • ak má niektorý člen vašej rodiny čiastočný alebo úplný nedostatok enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenáza (DPD)
- • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
- • ak máte alebo ste mali problémy so srdcom (napr. nepravidelný srdcový tep alebo bolesť na hrudníku
- čeľusti alebo v chrbte po fyzickej námahe a pre problémy spojené s tokom krvi do srdca)
- • ak máte mozgové ochorenia (napr. nádor
- ktorý sa rozptyľuje do mozgu alebo poškodenie nervu (neuropatia))
- • ak máte poruchu rovnováhy vápnika (vidieť z krvných testov)
- • ak máte cukrovku
- • ak nemôžete udržať v tele jedlo alebo vodu pre silnú nevoľnosť a vracanie
- • ak máte hnačku
- • ak ste alebo sa stávate dehydratovaný
- • ak máte nerovnováhu iónov v krvi (elektrolytová nerovnováha
- vidieť z testov)
- • ak máte v anamnéze problémy s očami
- pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí
- • ak máte závažné kožné reakcie
Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je genetická porucha, ktorá zvyčajne nie je spojená so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky. Ak máte nedostatok DPD a užívate kapecitabín, existuje u vás zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov (uvedených v časti 4. Možné vedľajšie účinky). Pred začiatkom liečby sa odporúča podstúpiť vyšetrenie na zistenie nedostatku DPD. Ak nemáte žiadnu aktivitu tohto enzýmu, neužívajte Capecitabine Pharmacenter. Ak máte zníženú aktivitu tohto enzýmu (čiastočný nedostatok), váš lekár vám môže odporučiť zníženú dávku. Napriek tomu, že máte negatívne výsledky vyšetrenia na zistenie nedostatku DPD (t. j. ak sa nedostatok DPD nezistí), stále sa u vás môžu vyskytnúť závažné a život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Deti a dospievajúci Kapecitabín nie je indikovaný u detí a dospievajúcich. Nepodávajte Capecitabine Pharmacenter deťom a dospievajúcim.
Iné lieky a Capecitabine Pharmacenter Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky. Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Brivudín (antivírusový liek na liečbu pásového oparu alebo ovčích kiahní) nesmiete užívať súbežne s liečbou kapecitabínom (vrátane prestávok, keď tablety kapecitabínu neužívate). Ak ste užívali brivudín, musíte pred začatím užívania kapecitabínu čakať najmenej 4 týždne po ukončení liečby brivudínom. Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Pharmacenter“.
- Musíte byť opatrný najmä vtedy
- ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • lieky proti dne (alopurinol)
- • lieky proti zrážaniu krvi (kumarín
- warfarín)
- • lieky proti kŕčom a trasu (fenytoín)
- • interferón alfa
- • rádioterapiu a niektoré lieky na liečbu nádorov (kyselina folinová
- oxaliplatina
- bevacizumab
- cisplatina
- irinotekan)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
3 • lieky používané na liečbu nedostatku kyseliny listovej.
Capecitabine Pharmacenter a jedlo, nápoje a alkohol Capecitabine Pharmacenter musíte užiť do 30 minút po jedle.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Capecitabine Pharmacenter nesmiete užívať
- ak ste tehotná alebo ak si myslíte
- že ste tehotná. Počas užívania Capecitabine Pharmacenter a 2 týždne po poslednej dávke nesmiete dojčiť. Ak ste žena
- ktorá by mohla otehotnieť
- musíte počas liečby Capecitabine Pharmacenter a 6 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Ak ste pacient mužského pohlavia a vaša partnerka by mohla otehotnieť
- musíte počas liečby Capecitabine Pharmacenter a 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Capecitabine Pharmacenter môže u vás vyvolať závraty, nevoľnosť alebo únavu. Z tohto dôvodu môže Capecitabine Pharmacenter ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Capecitabine Pharmacenter obsahuje bezvodú laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- oznámte to lekárovi predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
PRESTAŇTE ihneď užívať Capecitabine Pharmacenter a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: • Hnačka: ak máte 4 alebo viac stolíc za deň oproti vášmu normálnemu počtu alebo ak máte hnačku v noci. • Vracanie: ak vraciate viac ako raz za 24 hodín. • Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne. • Stomatitída: ak máte bolesti, sčervenenie, opuch alebo vriedky v ústnej dutine a/alebo v hrdle. • Kožná reakcia na nohách a rukách: ak máte bolesti, opuch alebo sčervenenie alebo mravčenie dlaní a/alebo nôh. • Horúčka: ak máte horúčku 38 ºC alebo vyššiu. • Infekcia: ak sa u vás vyskytnú prejavy infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom alebo inými organizmami. • Bolesť na hrudníku: ak sa u vás vyskytne bolesť v strede hrudníka, zvlášť pri námahe. • Stevensov-Johnsonov syndróm: ak sa u vás objavia bolestivé červené alebo purpurové vyrážky, ktoré sa rozšíria, pľuzgiere a/alebo sa začínajú objavovať iné lézie na sliznici (napr. v ústach a na perách), a to najmä ak ste mali predtým citlivosť na svetlo, infekcie dýchacích ciest (napr. bronchitída) a/alebo horúčku. • Angioedém: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov – môžete potrebovať bezodkladné lekárskej ošetrenie: opuch, najmä na tvári, perách, jazyku alebo hrdle spôsobujúci ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, svrbenie a vyrážky. Môže to byť prejav angioedému.
Ak sa tieto vedľajšie účinky včas rozpoznajú, zvyčajne sa zmiernia v priebehu 2 – 3 dní od prerušenia liečby. Ak však budú naďalej pretrvávať, musíte okamžite vyhľadať svojho lekára. Váš lekár vám môže opäť predpísať liečbu s nižšou dávkou lieku.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
5 Ak sa u vás počas prvého cyklu liečby vyskytne zápal ústnej sliznice (bolesť v ústach a/alebo krku), zápal sliznice, hnačka, zníženie hladiny bielych krviniek (zvýšené riziko infekcií) alebo poškodenie nervov, môže to byť dôsledok nedostatku DPD (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
Kožné reakcie na rukách a nohách môžu viesť k vymiznutiu otlačkov prstov, čo môže znemožniť vašu identifikáciu pri snímaní odtlačkov prstov.
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb, sú:
- bolesť brucha
- vyrážka, suchá alebo svrbivá pokožka
- únava
- strata chuti do jedla (anorexia).
- Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť
- preto je dôležité
- aby ste vždy ihneď vyhľadali svojho lekára
- ak spozorujete vedľajší účinok. Váš lekár vás poučí ako znížiť dávku a/alebo dočasne preruší liečbu liekom Capecitabine Pharmacenter. Týmto sa môže znížiť pravdepodobnosť pokračovania alebo zhoršenia vedľajšieho účinku
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
- zníženie počtu bielych alebo červených krviniek (zistené z testov),
- dehydratáciu, stratu telesnej hmotnosti,
- nespavosť (insomnia), depresiu,
- bolesť hlavy, ospalosť, závrat, nezvyčajné pocity na koži (necitlivosť alebo pocit mravenčenia),
zmenu chuti,
- podráždenie očí, zvýšené slzenie, začervenanie oka (konjunktivitída),
- zápal žíl (tromboflebitída),
- dýchavičnosť, krvácanie z nosa, kašeľ, nádchu,
- opar na perách alebo iné herpesové infekcie,
- infekcie pľúc alebo dýchacieho ústrojenstva (napr. pneumóniu alebo bronchitídu),
- krvácanie z čreva, zápchu, bolesť v hornej časti brucha, zlé trávenie, vetry, suchosť v ústach,
- kožnú vyrážku, vypadávanie vlasov (alopécia), sčervenanie kože, suchú kožu, svrbenie (pruritus),
- zmenu sfarbenia kože
- stratu kože
- zápal kože
- poruchy nechtov
- bolesť kĺbov alebo končatín, hrudníka alebo chrbta,
- horúčka, opuch končatín, pocit choroby,
- problémy s funkciou pečene (zistené z krvných testov) a zvýšenie bilirubínu v krvi (vylučovaného
pečeňou).
- infekciu krvi, infekciu močových ciest, infekciu kože, infekcie nosa a hrdla, plesňové infekcie
- (vrátanie tých v ústach)
- chrípku
- gastroenteritídu
- hnisanie zuba
- hrčky pod kožou (lipóm),
- zníženie krvných buniek vrátane krvných doštičiek, zriedenie krvi (zistené z testov),
- alergiu,
- diabetes, zníženie draslíka v krvi, podvýživu, zvýšenie triglyceridov v krvi,
- stav zmätenosti, záchvaty paniky, depresívnu náladu, znížené libido,
- problém s rozprávaním, poruchy pamäte, stratu pohybovej koordinácie, poruchu rovnováhy, mdlobu,
poruchu nervov (neuropatiu) a poruchu pocitov,
- rozmazané videnie alebo dvojité videnie,
- závrat, bolesť ucha,
- nepravidelný srdcový tep a búšenie srdca (arytmiu), bolesť na hrudníku a srdcový záchvat (infarkt),
- krvné zrazeniny v hlbokých žilách, vysoký alebo nízky krvný tlak, návaly horúčavy, studené
končatiny, purpurové škvrny na koži
- krvné zrazeniny v žilách pľúc (pľúcnu embóliu), zlyhanie pľúc, vykašliavanie krvi, astmu,
dýchavičnosť pri námahe,
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
6
- nepriechodnosť čriev, hromadenie tekutiny v bruchu, zápal tenkého alebo hrubého čreva, žalúdka
- alebo pažeráka
- bolesť v podbrušku
- bolesť brucha
- pálenie záhy (reflux potravy zo žalúdka)
- krv v stolici
- žltačku (zožltnutie kože a očí),
- kožný vred a pľuzgier, reakciu kože na slnečné svetlo, sčervenanie dlaní, opuch a bolesť tváre,
- opuch kĺbov a stuhnutosť, bolesť kostí, svalovú slabosť alebo stuhnutosť,
- hromadenie tekutiny v obličkách, zvýšenú frekvenciu močenia počas noci, inkontinenciu, krv v
moči, zvýšenie kreatinínu v krvi (známka dysfunkcie obličiek),
- nezvyčajné krvácanie z pošvy,
- opuch (edém), zimnicu a stuhnutosť.
- zníženie sodíka, horčíka alebo vápnika v krvi, zvýšenie hladiny cukru v krvi,
- bolesť nervov,
- zvonenie alebo hučanie v ušiach (tinitus), stratu sluchu,
- zápal žíl,
- čkanie, zmenu hlasu,
- bolesť alebo zmenený/nezvyčajný pocit v ústach, bolesť čeľuste,
- potenie, nočné potenie,
- svalový spazmus,
- problémy pri močení, krv alebo bielkoviny v moči,
- modriny alebo reakcie v mieste podania injekcie (spôsobené liekmi podávanými injekciou
v rovnakom čase).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- zúženie alebo upchatie slzných kanálikov (stenózy slzných kanálikov),
- zlyhanie pečene,
- zápal vedúci k dysfunkcii alebo obštrukcii sekrécie žlče (cholestatickú hepatitídu),
- určité zmeny v elektrokardiograme (predĺženie QT intervalu),
- niektoré druhy arytmií (vrátane fibrilácie komôr, torsade de pointes a bradykardie),
- zápal oka spôsobujúci bolesť oka a prípadne problémy so zrakom,
- zápal kože, ktorý má za následok červené šupinaté škvrny, spôsobené poruchou imunitnéhosystému,
- opuch, najmä na tvári, perách, jazyku alebo hrdle, svrbenie a vyrážky (angioedém).
- závažnú kožnú reakciu ako je kožná vyrážka, tvorba vredov a pľuzgierov, ktoré môžu zahŕňať vredy
- v ústach
- v nose
- na pohlavných orgánoch
- na rukách
- nohách a na sliznici očí (červené a opuchnuté oči)
Niektoré z týchto vedľajších účinkov sú častejšie, ak sa kapecitabín používa s inými liekmi na liečbu rakoviny. Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri takomto používaní sú nasledujúce:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Capecitabine Pharmacenter môže predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov na liečbu nádorov.
Tablety Capecitabine Pharmacenter sa majú prehltnúť celé s vodou a do 30 minút po jedle.
- Váš lekár vám predpíše dávku a liečebný režim
- ktoré sú pre vás vhodné. Dávka tabliet Capecitabine Pharmacenter závisí od veľkosti povrchu vášho tela. Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti. Zvyčajná dávka pre dospelých je 1 250 mg/m 2 povrchu vášho tela a užíva sa dvakrát denne (ráno a večer). Ďalej sú uvedené dva príklady: Osoba
- ktorej telesná hmotnosť je 64 kg a výška 1
- 64 m
- má povrch tela 1
- 7 m 2 a má užívať štyri 500 mg tablety a jednu 150 mg tabletu dvakrát denne. Osoba
- ktorej telesná hmotnosť je 80 kg a výška 1
- 80 m
- má povrch tela 2
- 00 m 2 a má užívať päť 500 mg tabliet dvakrát denne. Váš lekár vám povie
- akú dávku máte užívať
- kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať
Váš lekár od vás môže požadovať, aby ste užívali kombináciu tabliet 150 mg a 500 mg pri každom podaní. • Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár. • Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite vcelku a zapite vodou. Tablety nedrvte ani nekrájajte. Ak nemôžete prehltnúť tablety Capecitabine Pharmacenter celé, povedzte to zdravotníckemu pracovníkovi. • Je dôležité, aby ste užili celú dávku lieku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Tablety Capecitabine Pharmacenter sa zvyčajne užívajú počas 14 dní, potom nasleduje 7-dňová prestávka (počas ktorej sa neužívajú žiadne tablety). Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
4 V kombinácii s inými liekmi môže byť zvyčajná dávka pre dospelých nižšia ako 1 250 mg/m 2 telesného povrchu a možno budete musieť užívať tablety počas odlišného časového obdobia (napr. každý deň, bez prestávky).
- Ak užijete viac tabliet Capecitabine Pharmacenter
- ako máte Ak užijete viac lieku Capecitabine Pharmacenter
- ako máte
- obráťte sa čo najskôr na svojho lekára pred užitím nasledujúcej dávky. Môžete mať nasledujúce vedľajšie účinky
- ak užijete viac kapecitabínu
- ako ste mali: nutkanie na vracanie alebo vracanie
- hnačka
- zápal alebo tvorba vredov v čreve alebo v ústach
- bolesť alebo krvácanie z čreva alebo žalúdka alebo útlm kostnej drene (znížená tvorba niektorých typov krvných buniek). Okamžite informujte svojho lekára
- ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
Ak zabudnete užiť Capecitabine Pharmacenter Nikdy neužívajte dvojitú dávku. Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Namiesto toho pokračujte v pravidelnom režime dávkovania a obráťte sa na svojho lekára.
- Ak prestanete užívať Capecitabine Pharmacenter Po ukončení liečby kapecitabínom nedochádza k žiadnym vedľajším účinkom. Ak užívate kumarínové antikoagulanciá (obsahujúce napr. fenprokoumon)
- ukončenie liečby kapecitabínom môže vyžadovať
- aby vám lekár upravil dávkovanie antikoagulancia
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
ALU/ALU blistre Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
PVC/PVdC/ALU blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02711-Z1B
7
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L01BC06 →