Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2023/01938-TR, 2023/01940-TR 2 Nepoužívajte tento liek, ak:  ste alergický na: o enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). o heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín. Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, pier, jazyka, ústnej dutiny, hrdla alebo oka.  ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek  máte v krvi protilátky proti enoxaparínu  máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania, ako napríklad: o žalúdočný vred, nedávna operácia mozgu alebo oka alebo nedávne krvácanie do mozgu  používate CLEXANE FORTE na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť do 24 hodín: o spinálnu alebo lumbálnu punkciu o operáciu s epidurálnou anestéziou. Nepoužívajte CLEXANE FORTE, ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako použijete CLEXANE FORTE. Upozornenia a opatrenia Ak používate CLEXANE FORTE, nesmie sa zamieňať s inými nízkomolekulovými heparínmi, ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín. Je to z toho dôvodu, že tieto lieky nie sú úplne rovnaké a nemajú rovnakú aktivitu a postup pri používaní. Predtým ako použijete CLEXANE FORTE, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:  ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek  ak máte mechanickú srdcovú chlopňu  ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca)  ak ste niekedy mali žalúdočný vred  ak ste nedávno mali mozgovú príhodu  ak máte vysoký krvný tlak  ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa to diabetická retinopatia)  ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu  ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov  ak máte problémy s obličkami  ak máte problémy s pečeňou  ak ste podvyživený alebo máte nadváhu  ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)  ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri časť 2 „Iné lieky a CLEXANE FORTE“)  ak máte akýkoľvek problém s chrbticou alebo ste mali operáciu chrbtice. Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo si nie ste istý), opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako použijete CLEXANE FORTE. U pacientov, ktorí dostávajú dávky vyššie ako 210 mg/deň platí, že tento liek obsahuje viac ako 24 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej dávke, čo zodpovedá 1,2% WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. Testy a kontroly Predtým, ako začnete používať tento liek a potom počas liečby v pravidelných intervaloch, vám môžu robiť krvné testy kvôli kontrole hladiny krvných doštičiek a draslíka v krvi. Použitie u detí a dospievajúcich Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2023/01938-TR, 2023/01940-TR 3 Bezpečnosť a účinnosť lieku CLEXANE FORTE sa u detí ani u dospievajúcich neskúmala. Iné lieky a CLEXANE FORTE Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.  warfarín – používa sa na riedenie krvi  aspirín (taktiež známy ako kyselina acetylsalicylová alebo ASA), klopidogrel alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zastavenie tvorby krvných zrazenín (pozri časť 3, “Zmena antikoagulačného lieku”)  injekcia dextranu – používa sa ako náhrada objemu krvi  ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu bolesti a opuchu pri artritíde (zápale kĺbov) alebo pri iných ochoreniach  prednizolón, dexametazón alebo iné lieky, ktoré sapoužívajú na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení  lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety a niektoré lieky na liečbu srdcových problémov. Operácie a anestetiká Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu alebo lumbálnu punkciu, alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate CLEXANE FORTE. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín. Lekár to musí s vami prediskutovať. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov CLEXANE FORTE nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa, aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku, ktorý používate. Viac →