Neužívajte Danengo - ak ste alergický na dabigatran-etexilát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek, - ak práve krvácate, - ak máte ochorenie telesného orgánu, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný vred, poranenie mozgu alebo krvácanie do mozgu, nedávna operácia mozgu alebo očí), - ak máte zvýšenú náchylnosť na krvácanie. Môže byť vrodená, neznámej príčiny alebo spôsobená inými liekmi. - ak užívate lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, apixabán alebo heparín), s výnimkou zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedený venózny alebo artériový katéter (hadičku do žily alebo tepny), cez ktorý dostávate heparín na udržanie priechodnosti katétra, alebo počas obnovovania vášho normálneho srdcového rytmu postupom nazývaným katétrová ablácia pri fibrilácii predsiení, - ak máte závažne znížené pečeňové funkcie alebo ochorenie pečene, ktoré môže zapríčiniť smrť, - ak užívate perorálne (cez ústa) ketokonazol alebo itrakonazol, lieky na liečbu plesňových infekcií, - ak užívate perorálne (cez ústa) cyklosporín, liek, ktorý zabraňuje odvrhnutiu orgánu po Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 2 transplantácii, - ak užívate dronedarón, liek, ktorý sa používa na liečbu abnormálneho (odlišujúceho sa od normy) srdcového rytmu, - ak užívate liek obsahujúci kombináciu glekapreviru a pibrentasviru, antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu hepatitídy C, - ak ste dostali umelú srdcovú chlopňu, ktorá si vyžaduje neustále riedenie krvi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Danengo, obráťte sa na svojho lekára. Ak sa u vás počas liečby Danengom vyvinú príznaky alebo ak idete podstúpiť operáciu, možno bude tiež potrebné, aby ste sa porozprávali s lekárom. Ak máte alebo ste mali akékoľvek ochorenie alebo zdravotný problém, najmä ak je uvedený v nasledovnom zozname, povedzte to svojmu lekárovi. - ak máte zvýšené riziko krvácania, napríklad: - ak ste nedávno krvácali, - ak ste sa počas predchádzajúceho mesiaca podrobili chirurgickému odstráneniu tkaniva (biopsii), - ak ste mali závažný úraz (napr. zlomeninu kosti, úraz hlavy alebo akýkoľvek úraz vyžadujúci si chirurgickú liečbu), - ak máte zápal pažeráka alebo žalúdka, - ak máte ťažkosti s refluxom (návratom) žalúdočných štiav do pažeráka, - ak dostávate lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania. Pozri „Iné lieky a Danengo“ nižšie. - ak užívate protizápalové lieky ako je diklofenak, ibuprofén, piroxikam, - ak máte infekciu srdca (bakteriálnu endokarditídu), - ak je vám známe, že máte zníženú funkciu obličiek alebo trpíte dehydratáciou (príznaky zahŕňajú pocit smädu a vylučovanie zmenšeného objemu tmavo sfarbeného (koncentrovaného) / peniaceho moču), - ak ste starší ako 75 rokov, - ak ste dospelý pacient a vážite 50 kg alebo menej, - len pri používaní u detí: ak má dieťa infekciu v blízkosti mozgu alebo v mozgu. - ak ste prekonali srdcový infarkt alebo ak vám bolo diagnostikované ochorenie, ktoré zvyšuje riziko výskytu srdcového infarktu. - ak máte ochorenie pečene, ktoré sa spája so zmenami v krvných testoch. V tomto prípade sa užívanie Danenga neodporúča. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Danenga - ak potrebujete podstúpiť operáciu: V tom prípade bude potrebné Danengo dočasne vysadiť z dôvodu zvýšeného rizika krvácania počas operácie a krátko po operácii. Je veľmi dôležité, aby ste Danengo užili pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil váš lekár. - ak operácia zahŕňa katéter alebo injekciu podanú do chrbtice (napr. pri epidurálnej alebo spinálnej anestézii alebo na zníženie bolesti): - je veľmi dôležité, aby ste Danengo užili pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil váš lekár, - ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zaznamenáte zníženú citlivosť alebo slabosť nôh alebo máte problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože bude potrebná neodkladná starostlivosť. - ak ste spadli alebo ste sa zranili počas liečby, najmä ak ste si udreli hlavu. Vyhľadajte, prosím, lekársku službu prvej pomoci. Môže byť potrebné, aby vás vyšetril lekár, pretože môžete mať zvýšené riziko krvácania. - ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 3 Iné lieky a Danengo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Obzvlášť musíte informovať svojho lekára skôr, ako začnete užívať Danengo, ak užívate jeden z nižšie uvedených liekov: - lieky na znižovanie krvnej zrážavosti (napr. warfarín, fenprokumón, acenokumarol, heparín, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroxabán, kyselina acetylsalicylová), - lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol), pokiaľ sa nenanášajú len na pokožku, - lieky na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (napr. amiodarón, dronedarón, chinidín, verapamil). Ak užívate lieky s obsahom amiodarónu, chinidínu alebo verapamilu, lekár vám môže nariadiť, aby ste používali zníženú dávku Danenga, v závislosti od ochorenia, pre ktoré vám bolo Danengo predpísané. Pozri tiež časť 3. - lieky, ktoré zabraňujú odvrhnutiu orgánu po transplantácii (napr. takrolimus, cyklosporín), - liek obsahujúci kombináciu glekapreviru a pibrentasviru (antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu hepatitídy C), - protizápalové a bolesť utišujúce lieky (napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, diklofenak), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek na liečbu depresie, - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu, - rifampicín alebo klaritromycín (dve antibiotiká), - antivírusové lieky na liečbu AIDS (napr. ritonavir), - niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, fenytoín). Tehotenstvo a dojčenie Účinky Danenga na tehotenstvo a plod nie sú známe. Ak ste tehotná, nesmiete užívať Danengo, pokiaľ vám lekár neodporučí, že je to bezpečné. Ak ste žena v plodnom veku, počas užívania Danenga sa máte vyvarovať otehotneniu. Počas liečby Danengom nesmiete dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Danengo nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Viac →
Danengo 75 mg tvrdé kapsuly cps dur 60x1x75 mg (blis.OPA/Al/PE+DES/Al/PE)-jednotk.bal.perfor.
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 16/0099/24-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 75 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | B01AE07 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 29.04.2024 |
| Posledná zmena | 28.10.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Danengo obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v tele, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín. Danengo 75 mg tvrdé kapsuly sa používa u dospelých na: - zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu, Danengo 75 mg tvrdé kapsuly sa používa u detí na: - liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 75 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Danengo obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak
- že blokuje účinok látky v tele
- ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín
Danengo 75 mg tvrdé kapsuly sa používa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo
bedrového kĺbu,
Danengo 75 mg tvrdé kapsuly sa používa u detí na:
- liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín.
Čo Danengo obsahuje
- Liečivo je dabigatran-etexilát. Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg dabigatran-etexilátu (vo
forme dabigatran-etexilát-mezylát).
- Ďalšie zložky v obsahu kapsuly sú kyselina vínna, hypromelóza, hydroxypropylcelulóza a
mastenec.
- Ďalšie zložky v obale kapsuly sú oxid titaničitý (E171), karagénan, chlorid draselný,
hypromelóza.
- Ďalšie zložky v tlačiarenskom atramente sú šelak, čierny oxid železitý (E172), hydroxid
draselný.
Ako vyzerá Danengo a obsah balenia Danengo 75 mg tvrdé kapsuly (kapsuly): Viečko kapsuly je biele až takmer biele, telo kapsuly je biele až takmer biele s pozdĺžne vytlačenou čiernou značkou 75, dĺžka kapsuly približne 18 mm. Obsah kapsuly sú žltkasto-biele až svetložlté pelety.
Danengo 75 mg tvrdé kapsuly je dostupný v škatuľkách obsahujúcich:
- 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 alebo multibalenie obsahujúce 100 (2 balenia po 50 x 1) alebo
180 (3 balenia po 60 x 1) tvrdých kapsúl v perforovaných odlupovacích blistroch s jednotlivými dávkami.
- 60 tvrdých kapsúl vo fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
- alebo 3 fľaše po 60 tvrdých kapsúl s detským bezpečnostným uzáverom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii TAD Pharma GmbH
- Heinz-Lohmann-Straße 5
- 27472 Cuxhaven
- Nemecko
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 9
- Výrobca KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2024.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- Slovensko Danengo 75 mg
- 110 mg
- 150 mg tvrdé kapsuly Česká republika
- Estónsko
- Poľsko Danengo Litva Danengo 75 mg
- 110 mg
- 150 mg kietosios kapsulės Lotyšsko Danengo 75 mg
- 110 mg
- 150 mg cietās kapsulas Maďarsko Danengo 75 mg
- 110 mg
- 150 mg kemény kapszula Slovinsko Danengo 75 mg
- 110 mg
- 150 mg trde kapsule
- ak ste alergický na dabigatran-etexilát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
- ak práve krvácate,
- ak máte ochorenie telesného orgánu, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (napr. žalúdočný
- vred
- poranenie mozgu alebo krvácanie do mozgu
- nedávna operácia mozgu alebo očí)
- ak máte zvýšenú náchylnosť na krvácanie. Môže byť vrodená, neznámej príčiny alebo
spôsobená inými liekmi.
- ak užívate lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, apixabán alebo heparín), s
- výnimkou zmeny antikoagulačnej liečby
- keď máte zavedený venózny alebo artériový katéter (hadičku do žily alebo tepny)
- cez ktorý dostávate heparín na udržanie priechodnosti katétra
- alebo počas obnovovania vášho normálneho srdcového rytmu postupom nazývaným katétrová ablácia pri fibrilácii predsiení
- ak máte závažne znížené pečeňové funkcie alebo ochorenie pečene, ktoré môže zapríčiniť smrť,
- ak užívate perorálne (cez ústa) ketokonazol alebo itrakonazol, lieky na liečbu plesňových
infekcií,
- ak užívate perorálne (cez ústa) cyklosporín, liek, ktorý zabraňuje odvrhnutiu orgánu po
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 2
transplantácii,
- ak užívate dronedarón, liek, ktorý sa používa na liečbu abnormálneho (odlišujúceho sa od
normy) srdcového rytmu,
- ak užívate liek obsahujúci kombináciu glekapreviru a pibrentasviru, antivírusový liek, ktorý sa
používa na liečbu hepatitídy C,
- ak ste dostali umelú srdcovú chlopňu, ktorá si vyžaduje neustále riedenie krvi.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Danengo
- obráťte sa na svojho lekára. Ak sa u vás počas liečby Danengom vyvinú príznaky alebo ak idete podstúpiť operáciu
- možno bude tiež potrebné
- aby ste sa porozprávali s lekárom
- Ak máte alebo ste mali akékoľvek ochorenie alebo zdravotný problém
- najmä ak je uvedený v nasledovnom zozname
- povedzte to svojmu lekárovi
- ak máte zvýšené riziko krvácania, napríklad:
- ak ste nedávno krvácali,
- ak ste sa počas predchádzajúceho mesiaca podrobili chirurgickému odstráneniu
tkaniva (biopsii),
- ak ste mali závažný úraz (napr. zlomeninu kosti, úraz hlavy alebo akýkoľvek úraz
vyžadujúci si chirurgickú liečbu),
- ak máte zápal pažeráka alebo žalúdka,
- ak máte ťažkosti s refluxom (návratom) žalúdočných štiav do pažeráka,
- ak dostávate lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania. Pozri „Iné lieky a Danengo“
nižšie.
- ak užívate protizápalové lieky ako je diklofenak, ibuprofén, piroxikam,
- ak máte infekciu srdca (bakteriálnu endokarditídu),
- ak je vám známe, že máte zníženú funkciu obličiek alebo trpíte dehydratáciou
(príznaky zahŕňajú pocit smädu a vylučovanie zmenšeného objemu tmavo sfarbeného (koncentrovaného) / peniaceho moču),
- ak ste starší ako 75 rokov,
- ak ste dospelý pacient a vážite 50 kg alebo menej,
- len pri používaní u detí: ak má dieťa infekciu v blízkosti mozgu alebo v mozgu.
- ak ste prekonali srdcový infarkt alebo ak vám bolo diagnostikované ochorenie, ktoré zvyšuje
riziko výskytu srdcového infarktu.
- ak máte ochorenie pečene, ktoré sa spája so zmenami v krvných testoch. V tomto prípade sa
užívanie Danenga neodporúča.
- ak potrebujete podstúpiť operáciu:
- V tom prípade bude potrebné Danengo dočasne vysadiť z dôvodu zvýšeného rizika krvácania počas operácie a krátko po operácii. Je veľmi dôležité
- aby ste Danengo užili pred operáciou a po operácii presne v čase
- ktorý vám nariadil váš lekár
- ak operácia zahŕňa katéter alebo injekciu podanú do chrbtice (napr. pri epidurálnej alebo
spinálnej anestézii alebo na zníženie bolesti):
- je veľmi dôležité, aby ste Danengo užili pred operáciou a po operácii presne v čase,
ktorý vám nariadil váš lekár,
- ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zaznamenáte zníženú
citlivosť alebo slabosť nôh alebo máte problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože bude potrebná neodkladná starostlivosť.
- ak ste spadli alebo ste sa zranili počas liečby, najmä ak ste si udreli hlavu. Vyhľadajte, prosím,
- lekársku službu prvej pomoci. Môže byť potrebné
- aby vás vyšetril lekár
- pretože môžete mať zvýšené riziko krvácania
- ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného
- systému
- ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín)
- obráťte sa na svojho lekára
- ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 3
- Iné lieky a Danengo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Obzvlášť musíte informovať svojho lekára skôr
- ako začnete užívať Danengo
- ak užívate jeden z nižšie uvedených liekov:
- lieky na znižovanie krvnej zrážavosti (napr. warfarín, fenprokumón, acenokumarol, heparín,
- lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol), pokiaľ sa nenanášajú len na
pokožku,
- lieky na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (napr. amiodarón, dronedarón, chinidín,
- verapamil). Ak užívate lieky s obsahom amiodarónu
- chinidínu alebo verapamilu
- lekár vám môže nariadiť
- aby ste používali zníženú dávku Danenga
- v závislosti od ochorenia
- pre ktoré vám bolo Danengo predpísané. Pozri tiež časť 3
- lieky, ktoré zabraňujú odvrhnutiu orgánu po transplantácii (napr. takrolimus, cyklosporín),
- liek obsahujúci kombináciu glekapreviru a pibrentasviru (antivírusový liek, ktorý sa používa na
liečbu hepatitídy C),
- protizápalové a bolesť utišujúce lieky (napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, diklofenak),
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek na liečbu depresie,
- lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo
selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu,
- rifampicín alebo klaritromycín (dve antibiotiká),
- antivírusové lieky na liečbu AIDS (napr. ritonavir),
- niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, fenytoín).
- Tehotenstvo a dojčenie Účinky Danenga na tehotenstvo a plod nie sú známe. Ak ste tehotná
- nesmiete užívať Danengo
- pokiaľ vám lekár neodporučí
- že je to bezpečné. Ak ste žena v plodnom veku
- počas užívania Danenga sa máte vyvarovať otehotneniu
Počas liečby Danengom nesmiete dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Danengo nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 6
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Danengo ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi, ako sú modriny alebo krvácanie. Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzávažnejšie vedľajšie účinky a ktoré bez ohľadu na miesto výskytu môže viesť k oslabeniu, ohrozeniu života alebo dokonca k smrti. V niektorých prípadoch nemusia byť tieto krvácania viditeľné.
- Ak sa u vás vyskytne akékoľvek krvácanie
- ktoré neprestáva
- alebo ak sa u vás objavia prejavy rozsiahleho krvácania (neobyčajná slabosť
- únava
- bledosť
- závrat
- bolesť hlavy alebo opuch z neurčenej príčiny)
- okamžite kontaktujte svojho lekára. Lekár sa môže rozhodnúť
- že vás bude starostlivo sledovať alebo vám zmení liek
- Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia
- ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty
- okamžite kontaktujte svojho lekára
Možné vedľajšie účinky uvedené nižšie sú zoradené podľa pravdepodobnosti ich výskytu.
Zabránenie vzniku krvnej zrazeniny po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu
- zníženie množstva hemoglobínu v krvi (látka v červených krvinkách),
- neobvyklé výsledky laboratórnych testov pečeňových funkcií.
- môže dôjsť ku krvácaniu z nosa, do žalúdka alebo čriev, z penisu/pošvy alebo do močových
- ciest (vrátane krvi v moči
- ktorá sfarbí moč na ružovo alebo červeno)
- z hemoroidov
- z konečníka
- pod kožu
- do kĺbov
- z poranenia alebo po poranení alebo po operácii
- vznik modrín alebo podliatin vyskytujúci sa po operácii,
- krv v stolici zistená pri laboratórnom vyšetrení,
- znížený počet červených krviniek v krvi,
- pokles podielu krviniek,
- alergická reakcia,
- vracanie,
- pocit nevoľnosti,
- výtok z rany (tekutina vytekajúca z operačnej rany),
- zvýšené pečeňové enzýmy,
- zožltnutá koža alebo očné bielka spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou.
- znížený počet červených krviniek v krvi,
- znížený počet krvných doštičiek v krvi,
- kožná vyrážka vyskytujúca sa ako tmavočervené, vystúpené, svrbiace hrčky spôsobené
alergickou reakciou,
- náhla zmena pokožky týkajúca sa farby alebo vzhľadu,
- vznik krvných podliatin,
- krvácanie z nosa,
- reflux (návrat) žalúdočných štiav do pažeráka,
- vracanie,
- pocit nevoľnosti,
- tráviace ťažkosti,
- vypadávanie vlasov,
- zvýšené pečeňové enzýmy.
- zníženie počtu bielych krviniek (ktoré pomáhajú telu bojovať s infekciami),
- môže dôjsť ku krvácaniu do žalúdka alebo čriev, z mozgu, z konečníka, z penisu/pošvy alebo do
močových ciest (vrátane krvi v moči, ktorá sfarbí moč na ružovo alebo červeno) alebo pod kožu,
- zníženie množstva hemoglobínu v krvi (látka v červených krvinkách),
- pokles podielu krviniek,
- svrbenie,
- vykašliavanie krvi alebo krvou sfarbeného hlienu,
- bolesť brucha alebo bolesť žalúdka,
- zápal pažeráka a žalúdka,
- alergická reakcia,
- ťažkosti pri prehĺtaní,
- zožltnutá koža alebo očné bielka spôsobené problémami s pečeňou alebo krvou.
- krvácanie,
- môže dôjsť ku krvácaniu do mozgu, z chirurgického rezu, z miesta podania injekcie alebo z
miesta zavedenia katétra do žily,
- krvavo sfarbený výtok z miesta zavedenia katétra do žily,
- vykašliavanie krvi alebo krvou sfarbeného hlienu,
- znížený počet krvných doštičiek v krvi,
- znížený počet červených krviniek v krvi po operácii,
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty,
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla,
- kožná vyrážka vyskytujúca sa ako tmavočervené, vystúpené, svrbiace hrčky spôsobené
alergickou reakciou,
- náhla zmena pokožky týkajúca sa farby alebo vzhľadu,
- svrbenie,
- vred v žalúdku alebo črevách (vrátane vredu pažeráka),
- zápal pažeráka a žalúdka,
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 7
- reflux (návrat) žalúdočných štiav do pažeráka,
- bolesť brucha alebo bolesť žalúdka,
- tráviace ťažkosti,
- ťažkosti pri prehĺtaní,
- tekutina vytekajúca z rany,
- tekutina vytekajúca z rany po operácii.
- ťažkosti s dýchaním alebo sipot,
- zníženie počtu alebo dokonca chýbajúce biele krvinky (ktoré pomáhajú telu bojovať s
infekciami),
- vypadávanie vlasov.
Liečba krvných zrazenín a zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín u detí
- nedostatok bielych krviniek (ktoré pomáhajú telu bojovať s infekciami),
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty,
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla,
- ťažkosti s dýchaním alebo sipot,
- krvácanie,
- môže dôjsť ku krvácaniu do kĺbov alebo z poranenia, z chirurgického rezu, z miesta podania
injekcie alebo z miesta zavedenia katétra do žily,
- môže dôjsť ku krvácaniu z hemoroidov,
- vred v žalúdku alebo črevách (vrátane vredu pažeráka),
- neobvyklé výsledky laboratórnych testov pečeňových funkcií.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 8
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danengo sa môže používať u dospelých a detí vo veku 8 rokov a starších, ktorí sú schopní prehltnúť celé kapsuly.
Na liečbu detí mladších ako 8 rokov sú k dispozícii iné liekové formy vhodné pre ich vek.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
Užívajte Danengo podľa odporúčaní lekára pri nasledovných stavoch:
Zabránenie vzniku krvnej zrazeniny po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu
Odporúčaná dávka je 220 mg jedenkrát denne (užíva sa ako 2 kapsuly po 110 mg).
Ak máte zníženú funkciu obličiek o viac ako polovicu alebo máte 75 rokov alebo ste starší, odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne (užíva sa ako 2 kapsuly po 75 mg).
- Ak užívate lieky s obsahom amiodarónu
- chinidínu alebo verapamilu
- odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne (užíva sa ako 2 kapsuly po 75 mg)
Ak užívate lieky s obsahom verapamilu a funkcia vašich obličiek je znížená o viac ako polovicu,
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 4
máte užívať zníženú dávku 75 mg Danenga, pretože môžete mať zvýšené riziko krvácania.
- Po oboch typoch operácií sa liečba nemá začať
- ak sa spozoruje krvácanie z operovaného miesta. Ak sa liečba nemôže začať do jedného dňa od operácie
- je potrebné začať dávkou 2 kapsuly jedenkrát denne
Po operačnom nahradení kolenného kĺbu
Liečbu Danengom máte začať 1-4 hodiny po ukončení operácie užitím jednej kapsuly. Potom sa majú užívať 2 kapsuly jedenkrát denne, celkovo 10 dní.
Po operačnom nahradení bedrového kĺbu
Liečbu Danengom máte začať 1-4 hodiny po ukončení operácie užitím jednej kapsuly. Potom sa majú užívať 2 kapsuly jedenkrát denne, celkovo 28-35 dní.
Liečba krvných zrazenín a zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín u detí
- Danengo sa má užívať dvakrát denne
- jedna dávka ráno a jedna dávka večer
- každý deň približne v rovnaký čas. Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám
- Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti a veku. Váš lekár určí správnu dávku. Váš lekár môže upraviť dávku v priebehu liečby. Pokračujte v používaní všetkých ostatných liekov
- pokiaľ vám váš lekár nepovie
- aby ste niektoré prestali používať
Tabuľka 1 uvádza jednotlivú dávku a celkovú dennú dávku Danenga v miligramoch (mg). Dávky závisia od pacientovej telesnej hmotnosti v kilogramoch (kg) a veku uvádzaného v rokoch.
Tabuľka 1: Tabuľka dávkovania pre kapsuly Danenga
Kombinácia telesnej hmotnosti / veku Jednotlivá dávka v mg Celková denná dávka v mg Telesná hmotnosť v kg Vek v rokoch 11 až menej ako 13 kg 8 až menej ako 9 rokov 75 150 13 až menej ako 16 kg 8 až menej ako 11 rokov 110 220 16 až menej ako 21 kg 8 až menej ako 14 rokov 110 220 21 až menej ako 26 kg 8 až menej ako 16 rokov 150 300 26 až menej ako 31 kg 8 až menej ako 18 rokov 150 300 31 až menej ako 41 kg 8 až menej ako 18 rokov 185 370 41 až menej ako 51 kg 8 až menej ako 18 rokov 220 440 51 až menej ako 61 kg 8 až menej ako 18 rokov 260 520 61 až menej ako 71 kg 8 až menej ako 18 rokov 300 600 71 až menej ako 81 kg 8 až menej ako 18 rokov 300 600 81 kg alebo viac 10 až menej ako 18 rokov 300 600
Jednotlivé dávky vyžadujúce kombinácie viac ako jednej kapsuly: 300 mg: dve 150 mg kapsuly alebo štyri 75 mg kapsuly 260 mg: jedna 110 mg a jedna 150 mg kapsula alebo jedna 110 mg a dve 75 mg kapsuly 220 mg: ako dve 110 mg kapsuly 185 mg: ako jedna 75 mg a jedna 110 mg kapsula 150 mg: ako jedna 150 mg kapsula alebo dve 75 mg kapsuly
Ako užívať Danengo Danengo sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00100-REG 5
- vody
- aby sa zabezpečil prechod kapsuly do žalúdka. Nelámte
- nežujte ani nevyprázdňujte pelety (obsah) z kapsuly
- keďže to môže zvýšiť riziko krvácania
Pokyny na otvorenie blistrov Nasledujúce obrázky zobrazujú, ako sa majú kapsuly Danenga vyberať z blistra.
Kapsulu vyberte z blistra nasledovne: 1. Držte blister za okraje a oddeľte jednu bunku blistra od zvyšku blistra jemným ohnutím a odtrhnutím pozdĺž perforácie okolo nej. 2. Vytiahnite okraj fólie a fóliu úplne odlúpnite. 3. Kapsulu si vyklopte do dlane. 4. Kapsulu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
- Kapsulu nepretláčajte cez fóliu blistra.
- Neodlupujte fóliu blistra, pokiaľ kapsulu ihneď neužijete.
Pokyny pre otvorenie a uzatvorenie fľaše
- Otvorte zatlačením a otočením viečka.
- Po vybratí kapsuly vráťte viečko späť na fľašu a fľašu pevne uzatvorte ihneď po užití dávky.
Zmena antikoagulačnej liečby Svoju antikoagulačnú liečbu nemeňte bez konkrétneho usmernenia od svojho lekára.
Ak užijete viac Danenga, ako máte Užitie príliš veľkého množstva Danenga zvyšuje riziko krvácania. Ak ste užili príliš veľa kapsúl Danenga, okamžite sa obráťte na svojho lekára. K dispozícii sú špecifické možnosti liečby.
Ak zabudnete užiť Danengo Zabránenie vzniku krvnej zrazeniny po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu Pokračujte v užívaní ďalšou dennou dávkou Danenga užitím v nasledujúci deň v rovnakom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Liečba krvných zrazenín a zabránenie opätovnému výskytu krvných zrazenín u detí Zabudnutá dávka sa môže stále užiť do 6 hodín pred nasledujúcou plánovanou dávkou. Ak je zostávajúci čas pred nasledujúcou plánovanou dávkou kratší ako 6 hodín
- zabudnutá dávka sa má vynechať. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak prestanete užívať Danengo Danengo užívajte presne podľa predpisu. Neprestaňte užívať Danengo bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom, pretože pri predčasnom prerušení liečby môže byť riziko vzniku krvnej zrazeniny vyššie. Ak máte po užití Danenga tráviace ťažkosti, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuľke
- blistri alebo na štítku fľaše po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Blister: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Fľaša: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B01AE07 →