Diclovit cps mod 30x50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0239/17-S |
| Lieková forma | Kapsula s riadeným uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | M01AB55 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.08.2017 |
| Posledná zmena | 25.06.2026 |
Účinné látky
- diklofenak, sodná soľ (50 mg)
- tiamínium-dichlorid (vitamín B1) (25 mg)
- pyridoxínium-chlorid (vitamín B6) (50 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Diclovit obsahuje kombináciu liečiv sodnú soľ diklofenaku a vitamínov B1, B6 a B12. Diklofenak patrí do skupiny liečiv nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Diklofenak odstraňuje zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku. B vitamíny obsiahnuté v tomto lieku sú dôležité pri metabolizme nervovej sústavy a podporujú analgetický (proti bolesti) účinok diklofenaku. Diclovit je určený dospelým vo veku od 18 rokov pri zápalových, bolestivých stavoch a zápalových, reumatických problémoch, ako sú: • chronická polyartritída (zápal mnohých kĺbov) • ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba) (chronické zápalové ochorenie chrbtice znižujúce jej pohyblivosť) • artróza (degeneratívne ochorenie kĺbu) • spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) • neuralgie (bolesť v oblasti niektorého nervu), ako napríklad cervikálny syndróm (bolesť v oblasti krčnej chrbtice), lumbago (bolesť v driekovej časti chrbta), ischialgia (bolesti v oblasti sedacieho nervu, zápal sedacieho nervu)
- Lieková forma
- Kapsula s riadeným uvoľňovaním
- Sila
- 50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Diclovit obsahuje kombináciu liečiv sodnú soľ diklofenaku a vitamínov B1, B6 a B12.
Diklofenak patrí do skupiny liečiv nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Diklofenak odstraňuje zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku.
B vitamíny obsiahnuté v tomto lieku sú dôležité pri metabolizme nervovej sústavy a podporujú analgetický (proti bolesti) účinok diklofenaku.
- Diclovit je určený dospelým vo veku od 18 rokov pri zápalových
- bolestivých stavoch a zápalových
- reumatických problémoch
- ako sú: • chronická polyartritída (zápal mnohých kĺbov) • ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba) (chronické zápalové ochorenie chrbtice znižujúce jej pohyblivosť) • artróza (degeneratívne ochorenie kĺbu) • spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) • neuralgie (bolesť v oblasti niektorého nervu)
- ako napríklad cervikálny syndróm (bolesť v oblasti krčnej chrbtice)
- lumbago (bolesť v driekovej časti chrbta)
- ischialgia (bolesti v oblasti sedacieho nervu
- zápal sedacieho nervu)
- Čo kapsuly Diclovit obsahujú Liečivá sú: diklofenak sodná soľ
- tiamínium-dichlorid (vitamín B1)
- pyridoxínium-chlorid (vitamín B6) a kyanokobalamín (vitamín B12). Jedna kapsula obsahuje: diklofenak sodnú soľ 50 mg
- tiamínium-dichlorid (vitamín B1) 50 mg
- pyridoxínium-chlorid (vitamín B6) 50 mg a kyanokobalamín (vitamínu B12) 0
- 25 mg
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04325-Z1B
- 10 Ďalšie zložky sú: povidón
- kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1)
- trietylcitrát
- mastenec
- červený oxid železitý (E 172)
- žltý oxid železitý (E 172)
- oxid titaničitý (E171)
- želatína
Ako vyzerajú kapsuly Diclovit a obsah balenia Kapsuly Diclovit sú béžovej farby s červeno-hnedým viečkom.
Obsah balenia: Blistrové balenia obsahujúce 30 a 50 kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prerušte užívanie lieku a ihneď kontaktujte svojho lekára.
- bolesť brucha alebo žalúdka, pálenie záhy
- vracanie krvi, čierna alebo krvavá stolica, krv v moči
- závažná alergická kožná reakcia, ktorá môže zahŕňať veľké rozsiahle červené a/alebo tmavé škvrny,
opuch kože, pľuzgiere a svrbenie (generalizovaná bulózna fixná lieková erupcia)
- problémy s dýchaním, dýchavičnosť, opuch tváre alebo hrdla
- zožltnutie kože alebo očného bielka
- výrazná únava a nechutenstvo
- pretrvávajúca bolesť hrdla, vriedky v ústach, únava alebo horúčka
- krvácanie z nosa, krvácanie do kože
- opuchy tváre, nôh alebo chodidiel
- znížený výdaj moču spolu s výraznou únavou
- silná bolesť hlavy alebo stuhnutie šije
- bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov
syndróm
- znížená úroveň vedomia
Nasledovné vedľajšie účinky sa vyskytli počas krátkodobého alebo dlhodobého užívania diklofenaku:
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, slabé krvácanie v tráviacom trakte
- bolesť hlavy, závrat, pocit točenia (vertigo), vyčerpanosť, ospalosť
- poruchy trávenia, bolesť brucha, nadúvanie (plynatosť), nechutenstvo
- porucha funkcie pečene (zvýšenie určitých hodnôt pečene)
- vyrážka.
- akútna hepatitída (zápal pečene) sprevádzaná žltačkou, ale aj bez nej, poškodenie pečene (v rozsahu od
menej závažného až po závažnejšie poškodenie)
- poruchy zraku (rozmazané, dvojité videnie)
- žihľavka (svrbiaca červená vyrážka).
- astma (vrátane problémov s dýchaním)
- zápal sliznice žalúdka (gastritída), vracanie krvi, krvácanie do žalúdka alebo čriev, krvavá stolica (ktorú
- naznačuje čierno sfarbená stolica)
- vredy (s krvácaním alebo prasknutím
- ale aj bez)
- hromadenie vody v častiach organizmu (edém), najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo
poruchou funkcie obličiek
- závažné alergické reakcie, prejavujúce sa opuchmi tváre, jazyka a/alebo dýchacích ciest, sprevádzané
- problémami s dýchaním
- rýchlym tepom
- poklesom krvného tlaku a príznakmi šoku
- V čase užívania nesteroidových protizápalových liekov bolo zaznamenané zhoršenie zápalov
spôsobených infekciami, čo môže súvisieť s činnosťou daných liekov.
- Anémia (málokrvnosť) v dôsledku rozpadu červených krviniek, poruchy krvotvorby so zníženým
- počtom krviniek
- či už určitého druhu
- alebo aj viacerých (doštičiek
- červených a/alebo bielych krviniek)
- opuch očných viečok
- tváre
- pier (angioedém)
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04325-Z1B
9
- poruchy chuti, strata citlivosti (pocit mravčenia), problémy s pamäťou, zmätenosť, kŕče, zápal
- mozgových blán (meningitída
- príznaky: stuhnutie šije
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- vracanie
- horúčka
- narušené vedomie)
- cievna mozgová príhoda
- podráždenosť
- neobvyklé zmeny vo vnímaní a myslení
- depresia
- úzkosť
- nočné mory
- nespavosť
- prechodná porucha sluchu, hučanie/bzučanie v ušiach
- zlyhanie srdca, infarkt myokardu, búšenie srdca, bolesť na hrudi, vysoký krvný tlak, zápal krvných
ciev
- zápal pľúc
- zápal hrubého čreva (sprevádzaný krvácaním alebo zhoršením zápalu hrubého čreva s vredmi),
- zápcha
- zápal a vriedky na sliznici ústnej dutiny a pažeráka
- zápal jazyka
- zúženie čriev
- zápal pankreasu
- náhla akútna hepatitída (zápal pečene), nekróza (odumieranie pečeňových buniek) vedúca k zlyhaniu
pečene (nie vždy sprevádzaná varovnými signálmi)
- ekzém, sčervenenie, fotosenzitivita (citlivosť na svetlo), krvácanie do kože, závažné kožné reakcie
- s tvorbou pľuzgierov a olupovaním kože (bulózne kožné reakcie
- Lyellov syndróm)
- vypadávanie vlasov
- závažné alergické kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm
- multiformný erytém)
- zápal kože
- svrbenie
- akútne zlyhanie obličiek v dôsledku poškodenia tkaniva obličiek, výsledky testov moču mimo normy,
- ako krv alebo bielkoviny v moči (hematúria
- proteinúria)
- zápal obličiek
- porucha funkcie obličiek
- Užívanie dlhodobých (počas viac než 6-12 mesiacov) denných dávok vitamínu B6 vyšších než 50 mg
môže viesť k periférnej senzorickej neuropatii (porucha nervov zapríčiňujúca pocity tŕpnutia a mravčenia).
- Alergická kožná reakcia, ktorá môže zahŕňať okrúhle alebo oválne škvrny začervenania a opuch kože,
pľuzgiere a svrbenie (fixná lieková erupcia). Môže sa vyskytnúť aj stmavnutie kože v postihnutých oblastiach, ktoré môže pretrvávať aj po hojení. Fixná lieková erupcia sa zvyčajne znovu vyskytuje na rovnakom mieste (miestach), ak sa liek užíva znova.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Mali by ste presne dodržiavať pokyny lekára, keďže výška dávky závisí od druhu a závažnosti ochorenia.
Pokiaľ vám váš lekár neodporučil inak, dávka má byť čo najnižšia a trvanie užívania čo najkratšie. Celková denná dávka je zvyčajne rozdelená na dve až tri jednotlivé dávky.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí (osoby vo veku 18 rokov a viac) Maximálna denná dávka nesmie prekročiť tri kapsuly (zodpovedá 150 mg diklofenaku) za deň. Na začiatku liečby sa odporúča užívať 2-3 kapsuly (zodpovedá 100-150 mg diklofenaku) za deň. V prípade menej závažných ochorení alebo dlhodobej liečby zvyčajne postačí dávka, ktorá predstavuje 1-2 kapsuly (zodpovedá 50-100 mg diklofenaku) za deň.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Diklofenak nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou obličiek (pozri časť 2).
Pacienti s poruchou funkcie pečene Diklofenak nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou pečene (pozri časť 2).
Pacienti nad 65 rokov U starších pacientov sa vyžaduje mimoriadna opatrnosť pri užívaní lieku, kvôli možným sprievodným ochoreniam alebo nízkej telesnej hmotnosti. Obzvlášť sa odporúča, aby staršie osoby a osoby s podváhou užívali najnižšiu účinnú dávku (pozri časť 2).
Použitie u detí a dospievajúcich Diclovit nemajú užívať deti a dospievajúci (osoby vo veku menej ako 18 rokov) kvôli vysokému obsahu B vitamínov.
Spôsob podávania Liek je určený na vnútorné použitie. Liek sa užíva pred jedlom. Kapsuly nehryzte, prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
- Ak užijete viac Diclovitu
- ako máte Ak ste užili priveľa kapsúl Diclovitu
- kontaktujte svojho lekára alebo pohotovostnú ambulanciu v nemocnici
- Príznaky predávkovania Predávkovanie môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému
- ktoré sa prejavujú bolesťami hlavy
- závratmi
- ospalosťou
- bezvedomím a kŕčmi. Predávkovanie môže taktiež spôsobiť hučanie v ušiach
- bolesť brucha
- nevoľnosť a vracanie. U pacientov sa taktiež môže vyskytnúť krvácanie do žalúdka alebo čriev
- porucha funkcie pečene alebo obličiek
- nízky krvný tlak
- problémy s dýchaním
- ako aj modrasté sfarbenie pokožky kvôli nedostatku kyslíka. Ak máte podozrenie na predávkovanie
- ihneď vyhľadajte lekára
- ktorý rozhodne podľa závažnosti predávkovania
- aké špecifické opatrenia je potrebné vykonať
Ak zabudnete užiť Diclovit Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní podľa predpisu lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04325-Z1B
8
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na škatuľke a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Diclovit cps mod 50x50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Diclovit cps mod 50x50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Kapsula s riadeným uvoľňovaním · 50 mg/50 mg/50 mg/0,25 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M01AB55 →