Neužívajte Dutalan - ak ste alergický na dutasterid, iné inhibítory 5-alfa-reduktázy, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte ťažké ochorenie pečene, - ak ste dieťa alebo dospievajúci. Tento liek je len pre mužov. Nesmú ho užívať ženy, deti alebo dospievajúci. Ak si myslíte že sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06629-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Dutalan, obráťte sa na svojho lekára. - V niektorých klinických štúdiách sa u viacerých pacientov užívajúcich dutasterid a ďalší liek nazývaný alfablokátor, ako tamsulozín, zistil častejší výskyt srdcového zlyhávania ako u pacientov užívajúcich iba dutasterid alebo iba alfablokátor. Srdcové zlyhanie znamená, že srdce neprečerpáva krv tak dobre, ako by malo. - Uistite sa, že váš lekár vie o vašich problémoch s pečeňou. Ak ste mali akékoľvek ochorenie postihujúce vašu pečeň, možno bude potrebné, aby ste počas užívania dutasteridu absolvovali ďalšie vyšetrenia. - Ženy, deti a dospievajúci nesmú manipulovať s kapsulami s vytekajúcim obsahom dutasteridu, pretože toto liečivo sa môže vstrebať cez kožu. Ak dôjde ku kontaktu s kožou, postihnutú oblasť okamžite umyte mydlom a vodou. - Počas pohlavného styku používajte prezervatív. Dutasterid sa zistil v spermiách mužov, ktorí užívali dutasterid. Ak je vaša partnerka tehotná alebo ak môže byť tehotná, musíte zabrániť tomu, aby bola vystavená vašim spermiám, pretože dutasterid môže ovplyvniť normálny vývoj dieťaťa mužského pohlavia. Dokázalo sa, že dutasterid znižuje počet spermií, objem spermy a pohyblivosť spermií. Tieto zmeny môžu znížiť vašu plodnosť. - Dutasterid ovplyvňuje krvný test na PSA (prostatický špecifický antigén), ktorý sa v niektorých prípadoch používa na zistenie rakoviny prostaty. Váš lekár si musí byť vedomý tohto účinku a ešte vždy ho môže použiť na zistenie rakoviny prostaty. Ak vám robia krvné testy na PSA, povedzte svojmu lekárovi, že užívate dutasterid. U mužov, ktorí užívajú dutasterid, sa musia pravidelne robiť krvné testy na PSA. - V klinickej štúdii s mužmi so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny prostaty, sa u mužov užívajúcich dutasterid zistil častejší výskyt závažnej formy rakoviny prostaty ako u mužov, ktorí neužívali dutasterid. Vplyv dutasteridu na túto závažnú formu rakoviny prostaty nie je jasný. - Dutasterid môže spôsobiť zväčšenie a citlivosť prsníkov. Ak vám to spôsobuje problémy, alebo ak spozorujete hrčky v prsníku alebo výtok z bradaviek, musíte sa o týchto zmenách porozprávať so svojím lekárom, pretože môžu byť prejavmi závažného stavu, ako je rakovina prsníka. Ak máte akékoľvek otázky o užívaní dutasteridu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Iné lieky a Dutalan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu reagovať s dutasteridom a môžu zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov. Medzi ne patria: - verapamil alebo diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku), - ritonavir alebo indinavir (na liečbu HIV), - itrakonazol alebo ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií), - nefazodón (antidepresívum), - alfablokátory (na liečbu zväčšenej prostaty alebo vysokého krvného tlaku). Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z vyššie uvedených liekov. Je možné, že vašu dávku dutasteridu bude potrebné znížiť. Dutalan a jedlo a nápoje Dutasterid sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ženy nesmú užívať dutasterid. Ženy, ktoré sú tehotné (alebo ktoré môžu byť tehotné) nesmú manipulovať s kapsulami s vytekajúcim obsahom. Dutasterid sa vstrebáva cez kožu a môže ovplyvniť normálny vývin dieťaťa Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06629-Z1A 3 mužského pohlavia. Toto riziko existuje hlavne v priebehu prvých 16 týždňov tehotenstva. Ak sa tehotná žena dostane do styku s dutasteridom, poraďte sa so svojím lekárom. Počas pohlavného styku používajte prezervatív. Dutasterid sa zistil v sperme mužov užívajúcich dutasterid. Ak je vaša partnerka tehotná alebo ak môže byť tehotná, musíte zabrániť tomu, aby bola vystavená vašim spermiám. Dokázalo sa, že dutasterid znižuje počet spermií, objem spermy a pohyblivosť spermií. Preto sa môže znížiť plodnosť mužov. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Dutalan ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Dutalan obsahuje sójový lecitín Tento liek obsahuje lecitín zo sóje, ktorý môže obsahovať sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Viac →