Nepoužívajte Emoxen Gél - ak ste alergický na liečivo, alebo iné nesteroidové protizápalové liečivá, na salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste alergický na iné nesterodiné protizápalové lieky a kyselinu acetylsalicylovú; - ak máte kožné zápaly, poranenia alebo otvorené rany; - u detí mladších ako 12 rokov; - ak ste pacient s anamnézou alergických reakcií ako je bronchospazmus (kŕč hladkého svalstva priedušiek), žihľavka alebo akútna nádcha (rinitída) po použití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných látok inhibujúcich syntézu prostaglandínov; - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03472-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Emoxen Gél, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - V prípade alergickej reakcie z minulosti (vyrážka, začervenanie, svrbenie) počas liečby inými prípravkami zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov; - V prípade reakcie z precitlivenosti s opuchom (edémom) tváre, začervenaním alebo bronchospazmom. Neodporúča sa používať Emoxen Gél dlhodobo a na veľké plochy kože, pretože sa môžu vyskytnúť systémové nežiadúce účinky (pozri časť „Nepoužívajte Emoxen Gél“.) Vzhľadom na pravdepodobnosť absorpcie naproxénu do obehového systému sa má tento liek používať s opatrnosťou u pacientov so zlyhaním pečene a obličiek, vredmi žalúdočného traktu alebo hemoragickou diatézou (krvácavé ochorenie). Ak sa vyskytne ktorákoĺvek z vyššie uvedených reakcíí, používanie lieku sa má prerušiť. Liek sa nesmie nanášať: - na poranenú kožu, otvorené rany, zapálenú kožu, sliznice a oči. Ak by sa tak stalo, umyte postihnuté miesto a oči vypláchnite veľkým množstvom vody - pod obväzy - do úst Počas liečby a 2 týždne po liečbe je potrebné vyhýbať sa priamemu slnečnému žiareniu, vrátane solária. Deti Liek nie je určený pre deti do 12 rokov. Iné lieky a Emoxen Gél Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vzájomné ovplyvnenie iných súčasne užívaných liekov nie je pri kožnej aplikácii pravdepodobné. Napriek tomu bez rady lekára nenanášajte na rovnaké miesta iné lieky. O vhodnosti súčasného používania lieku Emoxen Gél s inými liekmi sa poraďte s lekárom. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z týchto liekov: • kyselinu acetylsalicylovú na prevenciu krvných zrazenín. Naproxén môže predĺžiť čas krvácania. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Perorálne formy lieku Emoxen Gél (napr. tablety) môžu spôsobiť nežiaduce účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje na Emoxen Gél, keď sa používa na pokožku. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Použitie naproxénu počas tehotenstva sa musí vyhodnotiť s ohľadom na pomer prínos/riziko pre matku a plod. Nepoužívajte Emoxen Gél, ak ste v posledných 3 mesiacov tehotenstva. Nemáte používať Emoxen Gél počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Dojčenie Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03472-Z1B 3 Liek sa nemá používať počas dojčenia bez odporučenia lekára. Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo liečbu Emoxen Gélom sa má urobiť po zvážení rizika pre dojčené deti alebo prínosu pre matku. V prípade ak sa žena rozhodne dojčiť, Emoxen Gél sa nesmie aplikovať na prsia, aby sa minimalizoval negatívny dopad na dojča. Vplyv na dojča nie je známy. Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú k dispozícií žiadne údaje týkajúce sa nežiadúcich účinkov na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po aplikácií Emoxen Gélu na kožu. Emoxen Gél obsahuje etylparahydroxybenzoát Tento liek obsahuje 1,5 mg etylparahydroxybenzoátu v každom grame, čo zodpovedá 3 mg/hmotnosť (2 gramy sú približne v 4 cm gélu vytlačeného z tuby). Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Emoxen Gél obsahuje alkohol ( etanol) Tento liek obsahuje 0,9 mg alkoholu (etanolu) v každom grame gélu, čo zodpovedá 1,8 mg/hmotnosť (2 gramy sú približne v 4 cm gélu vytlačeného z tuby). Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži. Viac →