Everolimus Vipharm vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny. Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa Everolimu Vipharm alebo dôvodu, prečo vám bol predpísaný, opýtajte sa svojho lekára. Neužívajte Everolimus Vipharm  ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky, napríklad sirolimus alebo temsirolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05148-Z1B 2 Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa s lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Everolimus Vipharm, obráťte sa na svojho lekára:  ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou alebo ak ste niekedy mali akékoľvek ochorenie, ktoré mohlo poškodiť vašu pečeň. V takom prípade vám lekár možno bude musieť predpísať inú dávku Everolimu Vipharm.  ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). Everolimus Vipharm môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť cukrovku. Môže si to vyžiadať liečbu inzulínom a/alebo vnútorne užívanými liekmi proti cukrovke. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie.  ak počas užívania Everolimu Vipharm bude potrebné, aby ste dostali očkovanie.  ak máte vysokú hladinu cholesterolu. Everolimus Vipharm môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.  ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii. Everolimus Vipharm môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany.  ak máte nejakú infekciu. Možno bude potrebné infekciu liečiť skôr, ako začnete užívať Everolimus Vipharm.  ak ste mali v minulosti hepatitídu B, pretože počas liečby Everolimom Vipharm môže opäť prepuknúť (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).  ak ste podstúpili alebo sa chystáte podstúpiť liečbu ožarovaním (radiačnú terapiu). Everolimus Vipharm tiež môže:  oslabiť váš imunitný systém. Preto môže byť riziko, že počas užívania Everolimu Vipharm dostanete infekciu. Ak máte horúčku alebo iné prejavy infekcie, poraďte sa so svojim lekárom. Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu mať smrteľné následky.  ovplyvniť funkciu vašich obličiek. Preto lekár u vás bude sledovať funkciu obličiek počas užívania Everolimu Vipharm.  vyvolať dýchavičnosť, kašeľ a horúčku.  vyvolať tvorbu vriedkov a malých rán v ústach. Váš lekár možno bude musieť prerušiť alebo ukončiť liečbu Everolimom Vipharm. Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami. Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vriedkov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Váš lekár môže znovu začať liečbu Everolimom Vipharm v rovnakej alebo v nižšej dávke.  spôsobiť komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou. U niektorých pacientov, ktorí užívali everolimus súbežne s rádioterapiou, alebo ktorí užívali everolimus krátko po rádioterapii, boli pozorované závažné komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou (ako je dýchavičnosť, nevoľnosť, hnačka, kožné vyrážky a bolestivosť v ústach, ďasnách a hrdle), vrátane smrteľných prípadov. Tiež bol hlásený takzvaný návrat reakcie z ožarovania (zahŕňajúci začervenanie kože alebo zápal pľúc v mieste predchádzajúcej rádioterapie) u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili radiačnú terapiu.  Povedzte svojmu lekárovi, ak sa v blízkej budúcnosti chystáte podstúpiť radiačnú terapiu, alebo ak ste podstúpili radiačnú terapiu v minulosti. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia tieto príznaky. Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať vyšetrenie krvi. Týmito vyšetreniami sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom tele, aby sa zistilo, či má Everolimus Vipharm neželaný účinok na tieto bunky. Vyšetrenie krvi sa bude vykonávať aj kvôli sledovaniu funkcie obličiek (hladina kreatinínu), funkcie pečene (hladina transamináz) a hladiny cukru a cholesterolu v krvi. Je to preto, že Everolimus Vipharm ich tiež môže ovplyvniť. Deti a dospievajúci Everolimus Vipharm sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov). Iné lieky a Everolimus Vipharm Everolimus Vipharm môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Ak užívate súbežne s Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05148-Z1B 3 Everolimom Vipharm aj iné lieky, váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie Everolimu Vipharm alebo iných liekov. Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov pri Everolime Vipharm:  ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol alebo flukonazol a iné antimykotické lieky používané na liečbu hubových infekcií.  klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín, antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií.  ritonavir a iné lieky používané na liečbu infekcie HIV/AIDS.  verapamil alebo diltiazem používané na liečbu chorôb srdca alebo vysokého krvného tlaku.  dronedarón, liek používaný na úpravu tlkotu vášho srdca.  cyklosporín používaný na to, aby telu zabránil odmietnuť transplantovaný orgán.  imatinib používaný na potlačenie rastu neobvyklých (rakovinových) buniek.  inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (napr. ramipril), používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcovocievnych problémov.  nefazodón, používaný na liečbu depresie.  kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov). Nasledujúce liečivá môžu znížiť účinnosť Everolimu Vipharm:  rifampicín používaný na liečbu tuberkulózy (TBC).  efavirenz alebo nevirapín používané na liečbu infekcie HIV/AIDS.  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek používaný na liečbu depresie a iných ochorení.  dexametazón, kortikosteroid používaný na liečbu širokej škály ochorení vrátane zápalových a imunitných porúch.  fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital a iné antiepileptiká používané na zastavenie záchvatov alebo kŕčov. Počas liečby Everolimom Vipharm sa treba vyhýbať používaniu týchto liekov. Ak užívate niektorý z nich, váš lekár vám možno zamení liek za iný alebo zmení dávkovanie Everolimu Vipharm. Everolimus Vipharm a jedlo a nápoje Vyhýbajte sa grepom a grepovej šťave počas liečby Everolimom Vipharm. Môžu zvýšiť množstvo Everolimu Vipharm v krvi, pravdepodobne až na škodlivú hladinu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Everolimus Vipharm môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby a až do 8 týždňov po ukončení liečby používať vysoko účinný spôsob antikoncepcie. Ak si napriek týmto opatreniam myslíte, že ste možno otehotneli, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako znovu užijete Everolimus Vipharm. Dojčenie Everolimus Vipharm môže poškodiť dojčené dieťa. Počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky Everolimu Vipharm nedojčite. Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Plodnosť žien U niektorých pacientok užívajúcich Everolimus Vipharm sa pozorovalo vynechávanie menštruácie Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05148-Z1B 4 (amenorea). Everolimus Vipharm môže mať vplyv na plodnosť u žien. Ak chcete mať deti, porozprávajte sa so svojím lekárom. Plodnosť mužov Everolimus Vipharm môže ovplyvniť plodnosť u mužov. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak chcete splodiť dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Everolimus Vipharm obsahuje laktózu Everolimus Vipharm obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →