Ako používať Flectopar: • ak ste alergický na epolamínovú soľ diklofenaku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste alergický na akýkoľvek liek proti bolesti liek (analgetikum) alebo protizápalové lieky (NSAID) • ak máte astmu, dýchacie ťažkosti, kožnú vyrážku alebo nádchu po užití kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iného NSAID • ak máte poškodenú pokožku vrátane pľuzgierov alebo infikovaných oblastí, ekzému, popálenín alebo rán • ak vstupujete alebo práve ste po 6. mesiaci tehotenstva • ak máte v súčasnej dobe žalúdočný vred (peptický vred) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Flectopar obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP 2 • ak máte ťažkosti s dýchaním (alergickú nádchu, nosové polypy, astmu, dlhodobé ochorenia priedušiek); • ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo pečene; • ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred; • ak máte zápalové črevné ochorenie; • ak ste náchylní na krvácanie; • ak ste v prvých 6 mesiacoch gravidity alebo dojčíte. Ďalšie dôležité informácie Používajte Flectopar v čo najnižšej účinnej dávke, počas čo najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu príznakov. Flectopar sa musí opatrne používať u starších pacientov, keďže je u nich vyššie riziko vzniku vedľajších účinkov. Na zníženie častosti výskytu vedľajších účinkov sa odporúča použiť čo najnižšiu účinnú dávku počas čo najkratšej doby. Nepoužívajte Flectopar súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú diklofenak alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID). Po odstránení náplasti sa nevystavujte aspoň jeden deň priamemu slnečnému žiareniu ani žiareniu v soláriu, aby ste znížili riziko vzniku fotosenzitivity (zvýšená citlivosť kože na svetlo). Dbajte na to, aby ste používali priedušné obväzy a vyhýbajte sa používaniu vzduchotesných nepriedušných obväzov. Prestaňte používať túto náplasť a informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa na mieste, kde je náplasť nalepená, objaví kožná vyrážka alebo podobné prejavy senzibilizácie (zvýšenej citlivosti), najmä po dlhodobej liečbe. Deti a dospievajúci Nepoužívajte u mladších ako 16 rokov. Starší pacienti Ak používate Flectopar, mali by ste v tomto prípade liečbe venovať viac pozornosti vzhľadom na možný výskyt vedľajších účinkov. Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, venujte viac pozornosti používaniu Flectoparu vzhľadom na možný výskyt vedľajších účinkov. Iné lieky a Flectopar Ak sa liek správne používa, riziko vzájomnej reakcie s inými liekmi je veľmi nízke. Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Flectopar sa nesmie používať, ak vstupujete, alebo ste už po 6. mesiaci gravidity, keďže by mohol poškodiť nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Dojčenie Počas dojčenia sa Flectopar nesmie aplikovať na prsia dojčiacich matiek, ani inde na väčšie oblasti kože alebo počas dlhšej doby. Plodnosť Rovnako ako pri iných NSAID, použitie diklofenaku môže znížiť plodnosť žien, preto sa tento liek neodporúča, ak plánujete otehotnieť. Ženy, ktoré majú problémy s otehotnením alebo podstupujú vyšetrenia na zistenie neplodnosti, sa musia vyhnúť používaniu diklofenaku. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flectopar nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tento liek obsahuje: 420 mg propylénglykolu, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. metyl-parahydroxybenzoát (E218), propyl-parahydroxybenzoát (E216) a arómu Dalin PH, ktorá obsahuje amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronelol, d-limonén, eugenol, farnezol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronelal, izoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Viac →
Flectopar emp med 5x180 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0392/16-S |
| Lieková forma | Liečivá náplasť |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 180 mg |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | M02AA15 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 12.08.2016 |
| Posledná zmena | 30.06.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Tento liek je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov. Flectopar patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). NSAID znižujú bolesť a zápal. Flectopar sa používa na lokálnu symptomatickú liečbu a krátkodobú liečbu menej bolestivých stavov postihujúcich kĺby, svaly, šľachy a väzivá. Deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinku a bezpečnosti tohto lieku, neodporúča sa používanie Flectoparu deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov.
- Lieková forma
- Liečivá náplasť
- Sila
- 180 mg
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Tento liek je určený pre dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov. Flectopar patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). NSAID znižujú bolesť a zápal. Flectopar sa používa na lokálnu symptomatickú liečbu a krátkodobú liečbu menej bolestivých stavov postihujúcich kĺby
- svaly
- šľachy a väzivá
Deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinku a bezpečnosti tohto lieku, neodporúča sa používanie Flectoparu deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov.
Čo Flectopar obsahuje
Liečivo je epolamínová soľ diklofenaku. Každá liečivá náplasť obsahuje celkom 180 mg epolamínovej soli diklofenaku, zodpovedajúcej 140 mg sodnej soli diklofenaku (1 % w/w). Ďalšie zložky tohto lieku sú: želatína, povidón (K90), heparín, sodná soľ; tekutý sorbitol, kaolín, oxid titaničitý (E171), propylénglykol, metyl-parahydroxybenzoát (E218), propyl-parahydroxybenzoát (E216), edetan disodný (E385), kyselina vínna, glycín, hlinitá soľ; karmelóza, sodná soľ; kyselina polyakrylová, sodná soľ; 1,3-butylénglykol, polysorbát 80, vonná zmes (obsahuje amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylsalicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronelol, d-limonén, eugenol, farnezol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronelal, izoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát), čistená voda a netkaný polyesterový podklad.
Ako vyzerá Flectopar a obsah balenia
Každá liečivá náplasť pozostáva z bielej až svetložltej pasty impregnovanej do obväzu s odstrániteľnou priesvitnou fóliou z plastu, ktorá chráni lepivú vrstvu.
- Škatuľa obsahuje 2
- 5
- 10 liečivých náplastí v 1 alebo 2 opätovne uzatvárateľných vreckách
- zatiaľ čo škatuľa so 7 liečivými náplasťami obsahuje 7 zapečatených vreciek
- každé s 1 náplasťou
Každá škatuľa obsahuje sieťku v tvare trubice. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii IBSA Slovakia s.r.o. Mýtna 42 811 07 Bratislava Slovensko
Výrobca Altergon Italia srl Zona Industriale ASI 83040 Morra De Sanctis (Av) Taliansko
Tento liek je schválený v týchto členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko Flalgo/Weavor Česká republika Flalgo Maďarsko Flectorin Taliansko Calminemed
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP
6 Slovensko Flectopar Španielsko Flectormed
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2023.
Ako používať Flectopar: • ak ste alergický na epolamínovú soľ diklofenaku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste alergický na akýkoľvek liek proti bolesti liek (analgetikum) alebo protizápalové lieky (NSAID) • ak máte astmu, dýchacie ťažkosti, kožnú vyrážku alebo nádchu po užití kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iného NSAID • ak máte poškodenú pokožku vrátane pľuzgierov alebo infikovaných oblastí, ekzému, popálenín alebo rán • ak vstupujete alebo práve ste po 6. mesiaci tehotenstva • ak máte v súčasnej dobe žalúdočný vred (peptický vred)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP
- 2 • ak máte ťažkosti s dýchaním (alergickú nádchu, nosové polypy, astmu, dlhodobé ochorenia priedušiek)
- • ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo pečene
- • ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred
- • ak máte zápalové črevné ochorenie
- • ak ste náchylní na krvácanie
- • ak ste v prvých 6 mesiacoch gravidity alebo dojčíte
Ďalšie dôležité informácie Používajte Flectopar v čo najnižšej účinnej dávke, počas čo najkratšieho obdobia potrebného na kontrolu príznakov. Flectopar sa musí opatrne používať u starších pacientov, keďže je u nich vyššie riziko vzniku vedľajších účinkov. Na zníženie častosti výskytu vedľajších účinkov sa odporúča použiť čo najnižšiu účinnú dávku počas čo najkratšej doby. Nepoužívajte Flectopar súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú diklofenak alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID). Po odstránení náplasti sa nevystavujte aspoň jeden deň priamemu slnečnému žiareniu ani žiareniu v soláriu, aby ste znížili riziko vzniku fotosenzitivity (zvýšená citlivosť kože na svetlo). Dbajte na to, aby ste používali priedušné obväzy a vyhýbajte sa používaniu vzduchotesných nepriedušných obväzov. Prestaňte používať túto náplasť a informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa na mieste, kde je náplasť nalepená, objaví kožná vyrážka alebo podobné prejavy senzibilizácie (zvýšenej citlivosti), najmä po dlhodobej liečbe.
Deti a dospievajúci Nepoužívajte u mladších ako 16 rokov.
Starší pacienti Ak používate Flectopar, mali by ste v tomto prípade liečbe venovať viac pozornosti vzhľadom na možný výskyt vedľajších účinkov.
Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, venujte viac pozornosti používaniu Flectoparu vzhľadom na možný výskyt vedľajších účinkov.
- Iné lieky a Flectopar Ak sa liek správne používa
- riziko vzájomnej reakcie s inými liekmi je veľmi nízke. Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Flectopar sa nesmie používať
- ak vstupujete
- alebo ste už po 6. mesiaci gravidity
- keďže by mohol poškodiť nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode
Dojčenie Počas dojčenia sa Flectopar nesmie aplikovať na prsia dojčiacich matiek, ani inde na väčšie oblasti kože alebo počas dlhšej doby.
- Plodnosť Rovnako ako pri iných NSAID
- použitie diklofenaku môže znížiť plodnosť žien
- preto sa tento liek neodporúča
- ak plánujete otehotnieť. Ženy
- ktoré majú problémy s otehotnením alebo podstupujú vyšetrenia na zistenie neplodnosti
- sa musia vyhnúť používaniu diklofenaku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flectopar nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tento liek obsahuje: 420 mg propylénglykolu
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. metyl-parahydroxybenzoát (E218)
- propyl-parahydroxybenzoát (E216) a arómu Dalin PH
- ktorá obsahuje amylcinnamal
- amylcinnamylalkohol
- benzylalkohol
- benzyl-benzoát
- benzylsalicylát
- cinnamal
- cinnamylalkohol
- citronelol
- d-limonén
- eugenol
- farnezol
- geraniol
- hexylcinnamaldehyd
- hydroxycitronelal
- izoeugenol
- linalol
- methylheptinkarbonát
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené)
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak zažijete niektoré z nasledujúcich príznakov alergie
- PRESTAŇTE používať Flectopar a okamžite oznámte lekárovi alebo lekárnikovi: Opuch pier
- očí alebo jazyka
- dýchavičnosť alebo záchvat astmy
- ktoré sú prejavmi ťažkej alergickej reakcie Pálenie alebo pichanie na mieste
- kde bola náplasť nalepená
Vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytnú na mieste aplikácie.
- Kožné reakcie: kožná vyrážka
- zápal kože
- sčervenenie a opuchnutie kože
- svrbenie
- Ďalšie vedľajšie účinky suchá koža
- ako aj alergická reakcia po vystavení kože slnečnému žiareniu alebo po opaľovaní (fotosenzitivita)
- žihľavka
- Ak sa liečivé náplasti správne používajú
- riziko vedľajších účinkov je veľmi malé
- zatiaľ čo pri dlhodobej liečbe alebo ich používaní spolu s inými liekmi obsahujúcimi diklofenak
- užívaných najmä perorálne (ústami)
- riziko celkových vedľajších účinkov sa nemôže vylúčiť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii
- alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Dospelí a dospievajúci nad 16 rokov Použite jednu náplasť denne počas maximálnej doby 7 dní. Ak sa počas odporúčanej doby liečby nedostaví zlepšenie
- alebo sa príznaky zhoršia
- je nutné poradiť sa s lekárom
Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinku a bezpečnosti tohto lieku, neodporúča sa používanie tejto liečivej náplasti deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov.
Spôsob podávania
Pokyny na použitie v prípade veľkosti balenia s 2, 5 a 10 liečivými náplasťami:
a) Odstrihnite hornú časť opätovne uzatvárateľného obalu pozdĺž bodkovanej čiary, ktorý obsahuje liečivé náplasti.
b) Vyberte náplasť a starostlivo obal zatvorte stlačením zipsového uzáveru.
c) Odstráňte plastovú fóliu, ktorá chráni lepivú stranu liečivej náplasti.
d) Nalepte liečivú náplasť na kožu okolo bolestivej alebo opuchnutej oblasti.
Pokyny na použitie v prípade veľkosti balenia so 7 liečivými náplasťami:
a) Odstrihnite hornú časť zapečateného vrecka pozdĺž bodkovanej čiary a vyberte liečivú náplasť
b) Odstráňte plastovú fóliu, ktorá chráni lepivú stranu liečivej náplasti.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP
4 c) Nalepte liečivú náplasť na kožu okolo bolestivej alebo opuchnutej oblasti.
Ak je to nutné, môžete náplasť zafixovať obväzom s otvorenou štruktúrou tkaniny, vyhnite sa použitiu vzduchotesných obväzov, alebo pomocou elastickej siete pribalenej v škatuľke. Liečivá náplasť sa musí aplikovať na celistvú, nepoškodenú kožu a nie na kožné rany alebo otvorené zranenia. Liečivá náplasť sa nesmie nosiť pri kúpaní alebo sprchovaní. Liečivá náplasť musí byť nalepená celá počas čo najkratšej doby liečenia podľa návodu na používanie.
Ak zabudnete použiť Flectopar Nepoužite v rovnakom čase viac ako jednu náplasť. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Iba v prípade veľkosti balenia s 2
- 5 a 10 liečivými náplasťami
- nepoužívajte po 3 mesiacoch od prvého otvorenia vrecka. Po odstránení každej náplasti sa presvedčte
- že je vrecko znovu zalepené
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04380-ZP
5
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a kartónovej škatuli po „EXP“.
Neodhadzujte nepoužité náplasti, tie sa majú zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami. Použité náplasti sa nesmú spláchnuť v záchode, ani dávať do systémov na likvidáciu tekutého odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Flectopar emp med 10x180 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 180 mg · 10 ks | — |
| Flectopar emp med 2x180 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 180 mg · 2 ks | — |
| Flectopar emp med 7x180 mg (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 180 mg · 7 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M02AA15 →