Neužívajte Flonidan 10 mg - ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Flonidan 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak sa váš stav po užití Flonidanu 10 mg nezlepší alebo dokonca zhorší, - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. V prípade, že sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/05364-Z1A 2 Ak vám majú robiť kožné testy, musíte liek prestať užívať aspoň 48 hodín pred testovaním, aby sa zabezpečili správne výsledky testov. Neprekračujte dávku odporúčanú lekárom. Iné lieky a Flonidan 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súbežnom užívaní tzv. inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 môže dôjsť k zosilneniu nežiaducich účinkov. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktorých liekov sa to týka. Po súbežnom podávaní Flonidanu 10 mg s ketokonazolom, erytromycínom a cimetidínom sa pozorovalo zvýšenie plazmatických koncentrácií loratadínu, avšak bez klinicky významných zmien. Flonidan 10 mg a alkohol Flonidan 10 mg nezosilňuje účinok alkoholu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Užívanie Flonidanu 10 mg počas tehotenstva sa neodporúča. Dojčenie Loratadín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa užívanie Flonidanu 10 mg počas dojčenia neodporúča. Plodnosť Nie sú k dispozícii údaje o plodnosti mužov a žien. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flonidan 10 mg nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Buďte si však vedomý toho, že pri užívaní loratadínu sa vyskytla ospalosť, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Flonidan 10 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
FLONIDAN 10 mg tbl 30x10 mg
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0192/98-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | R06AX13 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.04.1998 |
| Posledná zmena | 13.11.2024 |
Účinné látky
- Loratadín (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Loratadín, liečivo Flonidanu 10 mg, patrí do skupiny liekov nazývaných „antihistaminiká“. Pri alergickej reakcii sa uvoľňujú rôzne látky (mediátory), čo vedie k vzniku prejavov alergie. Jedným z najdôležitejších mediátorov je histamín. Flonidan 10 mg potláča účinok histamínu a zmierňuje nasledujúce prejavy, spôsobené histamínom, ktorý sa uvoľňuje počas alergickej reakcie: svrbenie, začervenanie, opuch a výtok z nosa. Po užití začne pôsobiť v priebehu 20 minút. Účinok trvá približne 24 hodín. Flonidan 10 mg je určený na prevenciu a liečbu : - sennej nádchy (sezónnej) a (celoročnej) alergickej nádchy spôsobenej prachom a roztočmi, čo sa prejaví opuchom a podráždením nosovej sliznice (rinitída) - alergického zápalu očných spojoviek (konjunktivitída), prejavujúceho sa svrbením, začervenaním a opuchom očí - chronickej žihľavky (urtikárie) alebo iných kožných alergických ochorení. Flonidan 10 mg je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Loratadín, liečivo Flonidanu 10 mg, patrí do skupiny liekov nazývaných „antihistaminiká“. Pri alergickej reakcii sa uvoľňujú rôzne látky (mediátory), čo vedie k vzniku prejavov alergie. Jedným z najdôležitejších mediátorov je histamín. Flonidan 10 mg potláča účinok histamínu a zmierňuje nasledujúce prejavy, spôsobené histamínom, ktorý sa uvoľňuje počas alergickej reakcie: svrbenie, začervenanie, opuch a výtok z nosa. Po užití začne pôsobiť v priebehu 20 minút. Účinok trvá približne 24 hodín.
Flonidan 10 mg je určený na prevenciu a liečbu :
- sennej nádchy (sezónnej) a (celoročnej) alergickej nádchy spôsobenej prachom a roztočmi, čo
sa prejaví opuchom a podráždením nosovej sliznice (rinitída)
- alergického zápalu očných spojoviek (konjunktivitída), prejavujúceho sa svrbením,
začervenaním a opuchom očí
- chronickej žihľavky (urtikárie) alebo iných kožných alergických ochorení.
Flonidan 10 mg je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Čo Flonidan 10 mg obsahuje
- Liečivo je loratadín. Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadínu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydrolyzát škrobu, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Flonidan 10 mg a obsah balenia
Flonidan 10 mg sú biele až takmer biele okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
- Balenie môže obsahovať 10
- 20
- 30
- 60 alebo 90 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Sandoz Pharmaceuticals d.d
- Verovškova 57
- 1000 Ľubľana
- Slovinsko
- Výrobca: Lek Pharmaceuticals d.d
- Verovškova ulica 57
- 1526 Ľubľana
- Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d
- Trimlini 2d
- 9220 Lendava
- Slovinsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
Neužívajte Flonidan 10 mg
- ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Flonidan 10 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak sa váš stav po užití Flonidanu 10 mg nezlepší alebo dokonca zhorší,
- ak máte ochorenie pečene alebo obličiek.
- V prípade
- že sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- povedzte to svojmu lekárovi
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2024/05364-Z1A 2 Ak vám majú robiť kožné testy
- musíte liek prestať užívať aspoň 48 hodín pred testovaním
- aby sa zabezpečili správne výsledky testov. Neprekračujte dávku odporúčanú lekárom
- Iné lieky a Flonidan 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súbežnom užívaní tzv. inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 môže dôjsť k zosilneniu nežiaducich účinkov. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktorých liekov sa to týka.
- Po súbežnom podávaní Flonidanu 10 mg s ketokonazolom
- erytromycínom a cimetidínom sa pozorovalo zvýšenie plazmatických koncentrácií loratadínu
- avšak bez klinicky významných zmien
Flonidan 10 mg a alkohol Flonidan 10 mg nezosilňuje účinok alkoholu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Užívanie Flonidanu 10 mg počas tehotenstva sa neodporúča.
Dojčenie Loratadín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa užívanie Flonidanu 10 mg počas dojčenia neodporúča.
Plodnosť Nie sú k dispozícii údaje o plodnosti mužov a žien.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flonidan 10 mg nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Buďte si však vedomý toho
- že pri užívaní loratadínu sa vyskytla ospalosť
- ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- Flonidan 10 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Najčastejším nezávažným nežiaducim účinkom je bolesť hlavy
- nervozita
- únava a ospalosť
- bolesť hlavy, nervozita a ospalosť
- únava, nespavosť, zvýšená chuť do jedla
- anafylaxia (závažná, rýchlo nastupujúca alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť aj smrť),
angioedém (rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a slizníc)
- závrat, kŕče
- tachykardia (zrýchlenie srdcovej činnosti), palpitácie (búšenie srdca), synkopa (náhle prechodné
bezvedomie), arytmie
- nutkanie na vracanie, sucho v ústach, gastritída (zápal žalúdka)
- porucha funkcie pečene
- vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov)
- zvýšená telesná hmotnosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/05364-Z1A 4
5 Ako uchovávať Flonidan 10 mg
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov majú užívať 1 tabletu denne.
Použitie u detí: Deti vo veku 2 až 12 rokov (telesná hmotnosť viac ako 30 kg) majú užívať 1 tabletu denne. Flonidan 10 mg nie je vhodný pre deti s hmotnosťou nižšou ako 30 kg. Flonidan 10 mg nemajú užívať deti mladšie ako 2 roky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liečba začať nižšou dávkou (5 mg).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/05364-Z1A 3
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Nie sú potrebné žiadne úpravy dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Spôsob podávania Tableta sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
- Váš lekár vám povie
- ako dlho budete tento liek užívať. Ak máte pocit
- že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užijete viac tabliet Flonidanu 10 mg
- ako máte Ak ste náhodou užili viac tabliet ako ste mali
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšiu pohotovosť. Vysoké dávky môžu vyvolať ospalosť
- bolesť hlavy a zrýchlený pulz
Ak zabudnete užiť Flonidan 10 mg Ak ste zabudli užiť Flonidan 10 mg, užite tabletu hneď ako si na to spomeniete. Ak je už však čas na užitie ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte v predpísanom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| FLONIDAN 10 mg tbl 10x10 mg 10 mg · 10 ks | — |
| FLONIDAN 10 mg tbl 20x10 mg 10 mg · 20 ks | — |
| FLONIDAN 10 mg tbl 60x10 mg 10 mg · 60 ks | — |
| FLONIDAN 10 mg tbl 90x10 mg 10 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX13 →