Neužívajte Flonidan Solutab 10 mg: - ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Flonidan Solutab 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak máte závažné ochorenie pečene, - ak vám budú robiť kožné testy, musíte liek prestať užívať aspoň 2 dni pred testovaním, aby sa zabezpečili správne výsledky testov. Deti Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06006-Z1A 2 Flonidan Solutab 10 mg sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky, pretože účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené. Flonidan Solutab 10 mg nedávajte deťom vo veku 2 až 12 rokov, ktoré vážia menej ako 30 kg. Existujú aj iné vhodnejšie formy. Iné lieky a Flonidan Solutab 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. K vzájomnému ovplyvneniu môže dôjsť u liekov, ktoré potláčajú účinok niektorých pečeňových enzýmov, čo vedie k zvýšeniu hladín loratadínu a tým k možnému zosilneniu nežiaducich účinkov. Flonidan Solutab 10 mg a jedlo, nápoje a alkohol Flonidan Solutab 10 mg nie je potrebné zapíjať vodou alebo inou tekutinou. Flonidan Solutab 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Nebolo preukázané, že by loratadín zvyšoval účinky alkoholického nápoja. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť,poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak dojčíte, užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúča, pretože loratadín prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov V klinických štúdiách hodnotiacich schopnosť viesť vozidlá, nebolo u pacientov užívajúcich loratadín zaznamenané žiadne zhoršenie. Nepredpokladá sa, že by vám Flonidan Solutab 10 mg v odporúčaných dávkach spôsobil ospalosť alebo znížil vašu pozornosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa však vyskytla únava, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Flonidan Solutab 10 mg obsahuje aspartám, laktózu, sorbitol, sodík a siričitany. Tento liek obsahuje 0,5 mg aspartámu v každej orodispergovateľnej tablete. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (PKU), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť. Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje do 7 mg sorbitolu v každej orodispergovateľnej tablete. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v orodispergovateľnej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Tento liek obsahuje siričitany. Možu zriedkavo spôsobiť reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus. Viac →
FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 20x10 mg
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0517/06-S |
| Lieková forma | Orodispergovateľná tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | R06AX13 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.01.2007 |
| Posledná zmena | 20.01.2025 |
Účinné látky
- Loratadín (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Flonidan Solutab 10 mg je liek proti alergii. Pomáha zvládnuť vašu alergickú reakciu a jej príznaky. Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje príznaky spojené napríklad so sennou nádchou, alergiou na roztoče prachu (alergická nádcha) ako je kýchanie, soplenie a svrbenie v nose, svrbenie podnebia a svrbenie, začervenanie alebo slzenie očí. Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje aj príznaky ako je svrbenie a žihľavka (spojené s chronickou urtikáriou neznámeho pôvodu).
- Lieková forma
- Orodispergovateľná tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Flonidan Solutab 10 mg je liek proti alergii. Pomáha zvládnuť vašu alergickú reakciu a jej príznaky.
- Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje príznaky spojené napríklad so sennou nádchou
- alergiou na roztoče prachu (alergická nádcha) ako je kýchanie
- soplenie a svrbenie v nose
- svrbenie podnebia a svrbenie
- začervenanie alebo slzenie očí
Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje aj príznaky ako je svrbenie a žihľavka (spojené s chronickou urtikáriou neznámeho pôvodu).
Čo Flonidan Solutab 10 mg obsahuje
- Liečivo je loratadín. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg loratadínu. Ďalšie zložky sú sladká pomarančová príchuť (obsahuje siričitany)
- aspartám (E951)
- kyselina citrónová bezvodá (E330)
- koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551)
- kukuričný škrob sušený
- bezvodá laktóza
- stearát horečnatý (E470b)
- sodná soľ kroskarmelózy (E468)
- manitol (E421)
- sorbitol (E420)
- krospovidón
- koloidný oxid kremičitý hydratovaný (E551)
- polysorbát 80 (E433)
- povidón (E1201)
- mikrokryštalická celulóza (E460)
Ako vyzerá Flonidan Solutab 10 mg a obsah balenia Flonidan Solutab 10 mg sú biele, okrúhle a ploché orodispergovateľné tablety.
Balenie môže obsahovať 4 alebo 7 orodispergovateľných tabliet zabalených v perforovanom blistri ALU/ALU s jednotkovou dávkou. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakúsko
Výrobca Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1526 Ľubľana Slovinsko
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2d 9220 Lendava Slovinsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Flonidan DISTAB Fínsko: Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoava tabletti Holandsko: LORATADINE SANDOZ ORODISPERGEERBARE TABLET 10, orodispergeerbare tabletten 10 mg Slovenská republika: Flonidan Solutab 10 mg Švédsko: Loratadin Sandoz Veľká Británia: Loratadine 10 mg Orodispersible Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.
Neužívajte Flonidan Solutab 10 mg:
- ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Flonidan Solutab 10 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte závažné ochorenie pečene,
- ak vám budú robiť kožné testy, musíte liek prestať užívať aspoň 2 dni pred testovaním, aby sa
zabezpečili správne výsledky testov.
Deti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06006-Z1A
2
- Flonidan Solutab 10 mg sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky
- pretože účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené. Flonidan Solutab 10 mg nedávajte deťom vo veku 2 až 12 rokov
- ktoré vážia menej ako 30 kg. Existujú aj iné vhodnejšie formy
Iné lieky a Flonidan Solutab 10 mg
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- K vzájomnému ovplyvneniu môže dôjsť u liekov
- ktoré potláčajú účinok niektorých pečeňových enzýmov
- čo vedie k zvýšeniu hladín loratadínu a tým k možnému zosilneniu nežiaducich účinkov
- Flonidan Solutab 10 mg a jedlo
- nápoje a alkohol Flonidan Solutab 10 mg nie je potrebné zapíjať vodou alebo inou tekutinou. Flonidan Solutab 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Nebolo preukázané
- že by loratadín zvyšoval účinky alkoholického nápoja
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ak dojčíte
- užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúča
- pretože loratadín prechádza do materského mlieka
Vedenie vozidiel a obsluha strojov V klinických štúdiách hodnotiacich schopnosť viesť vozidlá, nebolo u pacientov užívajúcich loratadín zaznamenané žiadne zhoršenie. Nepredpokladá sa, že by vám Flonidan Solutab 10 mg v odporúčaných dávkach spôsobil ospalosť alebo znížil vašu pozornosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa však vyskytla únava, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tento liek obsahuje 0
- 5 mg aspartámu v každej orodispergovateľnej tablete. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
- ak máte fenylketonúriu (PKU)
- zriedkavú genetickú poruchu
- pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
- pretože telo ju nevie správne odstrániť
- Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika pred užitím tohto lieku
Tento liek obsahuje do 7 mg sorbitolu v každej orodispergovateľnej tablete.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v orodispergovateľnej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje siričitany. Možu zriedkavo spôsobiť reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky u dospelých a detí starších ako 12 rokov sú: • ospalosť
- • bolesť hlavy
- • zvýšená chuť do jedla
- • ťažkosti so spánkom
- Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky u detí vo veku 2 až 12 rokov sú: • bolesť hlavy
- • nervozita
- • únava
- po uvedení lieku loratadínu na trh: • závažná alergická reakcia (vrátane opuchu)
- • závrat
- • kŕč
- • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
- • nevoľnosť (pocit na vracanie)
- • sucho v ústach
- • tráviace ťažkosti
- • ťažkosti s pečeňou
- • vypadávanie vlasov
- • kožná vyrážka
- • únava
• nárast telesnej hmotnosti.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06006-Z1A
3
Flonidan Solutab 10 mg (rozpúšťajúci sa v ústach) je určený na položenie na jazyk (pozri nižšie) a na vnútorné použitie.
Flonidan Solutab 10 mg sa ľahko láme, preto s ním zaobchádzajte opatrne a len ak máte suché ruky.
Spôsob používania
1. Odtrhnite si jednu dávku pozdĺž dierkovania.
2. Stiahnite fóliu v smere šípky a opatrne vyberte tabletu. Tabletu nesmiete pretlačiť cez fóliu.
3. Položte tabletu na jazyk hneď ako ste ju vybrali z balenia. Tableta sa vám rozpustí priamo v ústach.Na prehltnutie tablety nepotrebujete, aby ste ju zapili vodou.
Flonidan Solutab 10 mg sa v kontakte so slinami rozpustí na jazyku, a preto sa nemusí zapíjať vodou. Majú sladkú pomarančovú chuť.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci (12 rokov a starší ): užívajte jednu tabletu Flonidanu Solutab 10 mg raz denne.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg: užívajte jednu tabletu Flonidanu Solutab 10 mg raz denne.
Deti mladšie ako 2 roky alebo deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg: Flonidan Solutab 10 mg nesmiete podávať deťom mladším ako 2 roky alebo starším deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene: dospelí a deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg majú začať s nižšou dávkou: užívajte jednu tabletu Flonidanu Solutab 10 mg každý druhý deň (jedna tableta na dva dni).
Starší ľudia a pacienti s poruchou funkcie obličiek: nie je potrebná úprava dávky.
Dĺžka liečby: Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 10 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
- Ak užijete viac Flonidanu Solutab 10 mg
- ako máte: Ak užijete viac Flonidanu Solutab 10 mg kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Užitie väčšieho počtu tabliet
- ako je odporúčané
- môže spôsobiť ospalosť
- zrýchlený tlkot srdca a bolesť hlavy
Ak zabudnete užiť Flonidan Solutab 10 mg: Ak zabudnete užiť Flonidan Solutab 10 mg načas, užite ho čo najskôr a potom sa vráťte k pôvodnému dávkovaciemu režimu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06006-Z1A
4
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06006-Z1A
5
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 100x10 mg 10 mg · 100 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 10x10 mg 10 mg · 10 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 12x10 mg 10 mg · 12 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 14x10 mg 10 mg · 14 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 15x10 mg 10 mg · 15 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 21x10 mg 10 mg · 21 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 28x10 mg 10 mg · 28 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 30x10 mg 10 mg · 30 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 4x10 mg 10 mg · 4 ks | — |
| FLONIDAN SOLUTAB 10 mg tbl oro 7x10 mg 10 mg · 7 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX13 →