Neužívajte Furon • ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy (používané na liečbu bakteriálnych infekcií, cukrovky, zvýšeného vnútroočného tlaku alebo na podporu tvorby moču) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte normálnu alebo mierne až stredne zníženú funkciu obličiek s glomerulárnou filtračnou rýchlosťou (GFR) vyššou ako 20 ml/min, kvôli riziku závažnej straty tekutín a solí (elektrolytov), • ak máte zlyhanie obličiek a vaše obličky vôbec netvoria moč (anúria), • ak máte závažné ochorenie pečene (prekóma alebo kóma spojená s poškodením mozgu v dôsledku problémov s pečeňou – hepatálna encefalopatia), • ak máte nedostatok draslíka, • ak máte nedostatok sodíka, • ak vám bolo povedané, že máte nízky objem krvi (hypovolémia) alebo nedostatok telesnej vody (dehydratácia), • ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), • ak vaše telo nedokáže produkovať dostatočné množstvo hormónov nadobličiek (Addisonova choroba), Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/03320-REG, 2024/03321-REG 2 • ak ste užili príliš veľa (predávkovanie) liekov zo skupiny srdcových glykozidov (napr. digoxín, digitoxín). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Furon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte nízky krvný tlak (hypotenzia), • ak máte alebo máte podozrenie na cukrovku: je potrebné pravidelné sledovanie hladiny cukru v krvi, • ak máte dnu: je potrebné pravidelné sledovanie hladiny kyseliny močovej v krvi, • ak máte nízku hladinu bielkovín v krvi (hypoproteinémia), napríklad ak máte nefrotický syndróm (strata bielkovín, porucha metabolizmu tukov a zadržiavanie tekutín): lekár vám musí dávku starostlivo upraviť a vy musíte presne dodržiavať jeho pokyny, • ak máte cirhózu pečene (únava, slabosť, zadržiavanie vody, pocit nevoľnosti alebo vracanie, strata hmotnosti alebo chuti do jedla, zožltnutie kože alebo očí, svrbenie) spolu so zníženou funkciou obličiek, • ak máte poruchy krvného obehu v mozgu (cerebrovaskulárne poruchy) alebo v srdcových cievach (ischemická choroba srdca): riziko spojené s možným poklesom krvného tlaku je vyššie, • ak ste starší, ak užívate iné lieky, ktoré môžu spôsobiť pokles krvného tlaku, alebo ak máte iné ochorenia, ktoré predstavujú riziko poklesu krvného tlaku, • ak máte výrazné ťažkosti s močením v dôsledku znemožneného odtoku moču (obštrukcia močových ciest). Váš lekár vás bude chcieť sledovať a počas užívania tohto lieku vám môže odobrať krv na vyšetrenie. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorá vedie k častému močeniu, je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín (pitím). U pacientov s poruchami vyprázdňovania močového mechúra (napr. zväčšenie prostaty) sa Furon môže používať len v prípade, že je zabezpečený voľný odtok moču, pretože náhly začiatok močenia môže viesť k zablokovaniu moču (retencii moču) s nadmerným roztiahnutím močového mechúra. U pacientov s existujúcim znížením kyslosti krvi (zvýšené pH) v dôsledku straty kyselín (metabolická alkalóza) môže furosemid tento stav zhoršiť. Ak používate furosemid dlhodobo, váš lekár vás bude pravidelne sledovať. Je potrebné dôkladné sledovanie, ak máte vysoké riziko vzniku porúch elektrolytov (napr. ak máte cirhózu pečene („tvrdnutie pečene“), užívate kortikosteroidy (protizápalové lieky) alebo často používate laxatíva (preháňadlá) alebo máte obmedzenú diétu), alebo ak strácate veľa tekutín (napr. pri výraznom vracaní, hnačke alebo intenzívnom potení): akákoľvek strata krvi alebo tekutín (hypovolémia alebo dehydratácia), ako aj akákoľvek porucha elektrolytovej alebo acidobázickej rovnováhy v tele musí byť upravená, čo môže vyžadovať dočasné prerušenie liečby Furonom. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vašu krv. Ak používate furosemid dlhodobo, lekár vám môže odporučiť diétu bohatú na draslík (zemiaky, banány, paradajky, citrusové plody, ovocné šťavy, sušené ovocie, karfiol a špenát). V dôsledku zvýšeného močenia nemáte schudnúť viac ako 1 kg telesnej hmotnosti za deň bez ohľadu na množstvo vylúčeného moču. Váš lekár môže potrebovať pravidelne kontrolovať účinok liečby Furonom tým, že ju dočasne preruší. Informujte svojho lekára, ak sa chystáte na röntgenové vyšetrenie s kontrastnou látkou. Vedľajšie účinky na obličky kontrastných látok, ktoré sa používajú pri niektorých röntgenových vyšetreniach, sa môžu zhoršiť pri užívaní Furonu. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/03320-REG, 2024/03321-REG 3 Vystavenie slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu: Informujte svojho lekára, ak máte výraznú kožnú reakciu po vystavení slnku alebo UV žiareniu (precitlivenosť na svetlo), pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu. Deti Furon môže u predčasne narodených detí spôsobiť usadzovanie vápnika v obličkách alebo obličkové kamene a zvyšuje riziko, že krvná cieva nazývaná ductus arteriosus zostane po narodení otvorená, hoci by sa za normálnych okolností mala uzavrieť, u predčasne narodených detí s dýchacími ťažkosťami. Silu lieku 125 mg a 250 mg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Iné lieky a Furon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Furon môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Rovnako niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Furonu. Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate: • glukokortikoidy („kortizón“), karbenoxolón alebo laxatíva (preháňadlá) – môžu zvýšiť stratu draslíka, a tým aj riziko nedostatku draslíka • protizápalové lieky (NSAID, napr. indometacín, kyselina acetylsalicylová) – môžu znížiť účinok Furonu a zvýšiť riziko akútneho zlyhania obličiek pri strate krvi alebo tekutín (hypovolémia alebo dehydratácia) • probenecid (na liečbu dny), metotrexát (na liečbu zápalu kĺbov (artritídu) a na potlačenie imunitného systému) a iné lieky vylučované obličkami – môžu znížiť účinok Furonu • fenytoín (na liečbu epilepsie a niektorých foriem bolesti) – môže znížiť účinok Furonu • karbamazepín (na liečbu epilepsie a niektorých psychiatrických ochorení) – môže zvýšiť stratu sodíka, a tým aj riziko nedostatku sodíka • sukralfát (antacidum, ktoré znižuje kyslosť v žalúdku) – znižuje vstrebávanie Furonu z čriev a môže tak oslabiť jeho účinok: sukralfát a Furon sa majú užívať s odstupom aspoň 2 hodín • aliskirén (na liečbu vysokého krvného tlaku). Furon môže ovplyvniť účinok nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na srdce (glykozidy) – môžu mať silnejší účinok v dôsledku nedostatku draslíka a horčíka, ktorý môže spôsobiť Furon. Lieky ovplyvňujúce rytmus srdca (napr. terfenadín pri liečbe alergií, niektoré lieky na liečbu porúch srdcového rytmu) majú vyššie riziko vzniku porúch srdcového rytmu, ak sa užívajú súbežne s Furonom alebo pri poruchách elektrolytov. • vedľajšie účinky vysokých dávok salicylátov (proti bolesti) môžu byť zhoršené Furonom. • vedľajšie účinky niektorých liekov na obličky môžu byť zhoršené (napr. antibiotiká ako aminoglykozidy, cefalosporíny, polymyxíny). Furon spolu s vysokými dávkami niektorých cefalosporínov môže zhoršiť funkciu obličiek. • vedľajšie účinky niektorých liekov (napr. aminoglykozidy ako kanamycín, gentamicín, tobramycín) na sluch môžu byť zhoršené Furonom. Tieto vedľajšie účinky nemusia byť vždy vratné. Furon sa preto nemá užívať súbežne s týmito liekmi. • riziko poškodenia sluchu sa môže zvýšiť pri súbežnom užívaní cisplatiny (na liečbu rakoviny) a Furonu. Je potrebná opatrnosť, pretože vedľajšie účinky cisplatiny na obličky sa môžu zvýšiť. • vedľajšie účinky lítia (na liečbu niektorých foriem depresie) na srdce a nervový systém môžu byť zhoršené pri súbežnom užívaní Furonu. Váš lekár bude sledovať hladinu lítia v krvi, ak užívate tieto lieky súbežne. • váš krvný tlak sa môže znížiť, ak užívate Furon spolu s inými liekmi, ktoré môžu znižovať krvný tlak, ako sú lieky na vysoký krvný tlak alebo iné diuretiká. Lieky nazývané ACE inhibítory a blokátory receptorov angiotenzínu II môžu najmä spôsobiť výrazný pokles krvného tlaku až do šoku a zhoršenie funkcie obličiek (v ojedinelých prípadoch až zlyhanie obličiek) pri prvej dávke alebo pri prvom zvýšení dávky. Váš lekár vám môže odporučiť prerušiť užívanie Furonu aspoň 3 dni pred začiatkom liečby ACE inhibítorom alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II alebo pred zvýšením ich dávky. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/03320-REG, 2024/03321-REG 4 • Furon môže znížiť vylučovanie probenecidu, metotrexátu alebo iných liekov obličkami, čo môže viesť k zvýšeniu hladín týchto liekov v krvi a možným vedľajším účinkom. • účinky teofylínu (na liečbu astmy) alebo liekov spôsobujúcich uvoľnenie svalov tzv. svalové relaxanciá typu kurare môžu byť zvýšené, ak sa užívajú súbežne s Furonom. • lieky na liečbu cukrovky a lieky zvyšujúce krvný tlak (sympatomimetiká, napr. adrenalín, noradrenalín) nemusia účinkovať tak dobre pri užívaní s Furonom. • pri súbežnom užívaní risperidónu u starších pacientov s demenciou a Furonu je potrebná opatrnosť. Je veľmi dôležité vyhnúť sa nedostatku vody v tele (dehydratácii). V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou zomrelo viac pacientov pri súbežnom užívaní risperidónu a furosemidu ako pri užívaní každého lieku samostatne. • súbežné užívanie hormónov štítnej žľazy (napr. L-tyroxín) a vysokých dávok furosemidu môže ovplyvniť hladiny hormónov štítnej žľazy. Váš lekár bude sledovať hladiny hormónov štítnej žľazy, ak sa tieto lieky užívajú spolu. • súbežné užívanie cyklosporínu A (liek na prevenciu odmietnutia transplantátu) a furosemidu je spojené so zvýšeným rizikom zápalu kĺbov (artritídy) spôsobeného dnou, v dôsledku zvýšenia hladín kyseliny močovej spôsobeného furosemidom a narušenia jej vylučovania obličkami cyklosporínom. • v jednotlivých prípadoch sa po vnútrožilovom podaní furosemidu do 24 hodín po užití chlóralhydrátu (liek s upokojujúcimi vlastnosťami) môžu vyskytnúť návaly tepla, potenie, nepokoj, pocit nevoľnosti a zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie (tachykardia). Súbežné užívanie furosemidu a chlóralhydrátu sa preto neodporúča. Furon a jedlo a nápoje Počas užívania Furonu sa vyhýbajte veľkému množstvu výrobkov zo sladkého drievka (pelendrek), pretože to môže viesť k zvýšenej strate draslíka. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Furon, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné, pretože furosemid prechádza placentou. Dojčenie Furon nesmiete užívať, ak dojčíte, pretože prechádza do materského mlieka a potláča jeho tvorbu. Aby ste mohli užívať Furon, musíte dojčenie ukončiť. Pred použitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať do takej miery, že môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Toto platí najmä na začiatku liečby, pri zvyšovaní dávky, pri zmene lieku alebo v kombinácii s alkoholom. Tento liek obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →