NESMIETE dostať Glukózu 5 % infúziu: - ak ste alergický na glukózu. Precitlivenosť (hypersenzitivita) na glukózu sa môže vyskytnúť u pacientov s alergiou na obilie; - ak máte diabetes (cukrovka), ktorý nie je dostatočne liečený a spôsobuje zvýšenie hodnôt cukru v krvi nad normu (nekompenzovaný diabetes) alebo ak máte diabetes insipidus (prejavuje sa nadmerným močením a nadmerným pocitom smädu); - ak máte stavy spojené s neznášanlivosťou glukózy, napríklad: • hyperosmolárna kóma (bezvedomie). Je to typ kómy, ktorá sa môže vyskytnúť, ak máte diabetes a neužijete dostatočné množstvo lieku; • ak máte zriedenú krv z dôvodu pridania príliš veľkého množstva tekutiny (hemodilúcia); • ak máte príliš veľa tekutiny v priestoroch okolo buniek tela (extracelulárna hypehydratácia); • ak máte v krvných cievach väčší objem krvi, ako by mal byť (hypervolémia), • ak máte zvýšenú hodnotu cukru v krvi (hyperglykémia); Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02847-TR 2 • ak máte zvýšenú hodnotu laktátu v krvi (hyperlaktatémia); - ak máte závažné zlyhanie obličiek (keď vaše obličky nepracujú dobre a potrebujete dialýzu). Ak sa do vášho infúzneho roztoku pridáva ďalší liek, vždy si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pridávaného lieku. Týmto spôsobom si môžete overiť, či je pre vás použitie takéhoto lieku bezpečné. Upozornenia a opatrenia Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov: - nadmerné množstvo vody v organizme (otrava vodou); - ste diabetik, alebo máte vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémia); - obličky vám nepracujú správne; - máte sepsu, traumu alebo šok; - nízke hladiny elektrolytov (sodík, draslík, fosfor, horčík) v krvi; - zranenie hlavy v priebehu uplynulých 24 hodín; - ak ste nedávno prekonali cievnu mozgovú príhodu (akútnu ischemickú cievnu mozgovú príhodu). Vysoké hodnoty cukru v krvi môžu zhoršiť dôsledky cievnej mozgovej príhody a ovplyvniť proces uzdravenia; - ak máte poruchy metabolizmu kvôli hladovaniu alebo kvôli diéte s nesprávnym zastúpením jednotlivých zložiek výživy (malnutrícia); - ak máte nízku hladinu tiamínu (vitamín B1) v tele. To sa môže vyskytnúť pri dlhodobej závislosti od alkoholu; - alergia na obilie (Glukóza 5 % infúzia obsahuje cukor získaný z obilnín); - ak máte stav, ktorý môže viesť k vysokým hladinám vazopresínu, hormónu, ktorý reguluje tekutiny vo vašom tele. V tele môžete mať priveľa vazopresínu, napríklad, z nasledujúcich dôvodov: • mali ste náhle závažné ochorenie, • máte bolesti, • podstúpili ste operáciu, • máte infekciu, popáleniny alebo ochorenie mozgu, • máte ochorenie týkajúce sa srdca, pečene, obličiek alebo centrálneho nervového systému, • užívate určité lieky (pozri tiež nižšie „Iné lieky a Glukóza 5 % infúzia“); Môže to zvýšiť riziko nízkych hladín sodíka vo vašej krvi a viesť k bolesti hlavy, nevoľnosti, záchvatom, letargii, kóme, opuchu mozgu a smrti. Opuch mozgu zvyšuje riziko smrti a poškodenia mozgu. Osoby s vyšším rizikom opuchu mozgu sú: • deti, • starší pacienti, • ženy (hlavne v plodnom veku), • pacienti po operácii, • pacienti so psychogénnou polydipsiou (nekontrolovateľnou potrebou prijímať nadmerné množstvá tekutín), • osoby, ktoré majú problémy s objemom mozgovej tekutiny, napríklad kvôli meningitíde (zápalu mozgových blán), krvácaniu v lebke alebo poraneniu mozgu. Riziko poškodenia mozgu (encefalopatie) v dôsledku zníženej hladiny sodíka v krvi (hypoosmotickej hyponatriémie) je zvýšené, napríklad: • u detských pacientov (≤ 16 rokov), • u žien (najmä ženy pred prechodom), • u pacientov so zníženým množstvom kyslíka v krvi (hypoxémiou), • u pacientov so základným ochorením centrálneho nervového systému. Počas liečby týmto infúznym roztokom vám bude váš lekár odoberať vzorky krvi a moču, aby skontroloval: - množstvo iónov, ako je draslík, v krvi (hladiny elektrolytov v plazme), - množstvo cukru (glukózy), - množstvo tekutín vo vašom tele (rovnováha tekutín), Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02847-TR 3 - kyslosť krvi a moču (zmeny v acidobázickej rovnováhe). Keďže Glukóza 5 % infúzia obsahuje cukor (glukózu), môže spôsobiť vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémiu). Ak k tomuto dôjde, váš lekár: - môže upraviť rýchlosť podávania infúzie, - vám môže podať inzulín na zníženie hladiny cukru v krvi, - vám v prípade potreby môže doplniť draslík. Glukóza 5 % infúzia sa nesmie podať rovnakou ihlou ako transfúzia krvi. Môže to poškodiť červené krvinky alebo spôsobiť ich zhlukovanie. Váš lekár vezme do úvahy, či dostávate parenterálnu výživu (výživa podávaná infúziou do žily). Počas dlhodobej liečby Glukózou 5 % infúziou môžete potrebovať podanie dodatočnej výživy. Deti Glukóza 5 % infúzia sa má u detí podávať s mimoriadnou opatrnosťou. U detí musí roztok glukózy 5 % podávať lekár alebo zdravotná sestra. O množstve podaného liečiva rozhoduje lekár so špecializáciou z detského lekárstva a závisí od veku, hmotnosti a celkového stavu dieťaťa. Ak je roztok 5 % glukózy použitý na podávanie alebo riedenie iných liekov, alebo v prípade, že sa počas podávania glukózy podáva aj iný liek, môže to ovplyvniť množstvo podanej glukózy. Ak sa infúzia glukózy podáva deťom, detský lekár bude odoberať vzorky krvi aj moču na odsledovanie hodnôt elektrolytov, ako napríklad draslík v krvi (elektrolyty v plazme). Novorodenci, hlavne predčasne narodení a tí s nízkou pôrodnou hmotnosťou majú zvýšené riziko rozvoja príliš nízkych alebo príliš vysokých hladín cukru v krvi (hypo- alebo hyperglykémie), preto vyžadujú dôkladné monitorovanie počas liečby intravenóznym roztokom glukózy aby bola u nich zabezpečená primeraná kontrola hladín cukru a predišlo sa tak možným dlhodobým vedľajším účinkom. Nízke hladiny cukru u novorodencov môžu spôsobiť predĺžené záchvaty, kómu a poškodenie mozgu. Vysoké hladiny cukru bývajú spojené s krvácaním do mozgu, bakteriálnou a hubovou infekciou, poškodením očí (retinopatiou u nedonosených novorodencov), infekciou tráviaceho traktu (nekrotizujúcou enterokolitídou), problémami s pľúcami (bronchopulmonálnou dyspláziou), predĺženou hospitalizáciou a smrťou. Ak sa roztok podáva novorodencovi, vak s roztokom má byť napojený na infúznu pumpu, ktorá umožní presné podanie požadovaného množstva roztoku za definovaný časový interval. Váš lekár alebo zdravotná sestra budú zariadenie sledovať, aby bolo zabezpečené bezpečné podávanie. Deti (vrátane novorodencov aj starších detí) ktorým je podávaný 5 % roztok glukózy, majú zvýšené riziko rozvoja nízkej hladiny sodíka v krvi (hypoosmotická hyponatriémia) a rozvoja poškodenia mozgu kvôli nízkej hodnote sodíka v plazme (hyponatriémická encefalopatia). Hypoosmotická hyponatriémia môže viesť k bolestiam hlavy, nevoľnosti, záchvatom kŕčov, letargii, kóme, opuchu mozgu a smrti. Preto sú akútne symptómy hyponatriémickej encefalopatie považované za lekársky kritický stav. Lekár bude starostlivo monitorovať hladiny elektrolytov v plazme. Iné lieky a Glukóza 5 % infúzia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Glukóza 5 % infúzia a iné lieky podávané v rovnakom čase sa môžu navzájom ovplyvňovať. Nepodávajte Glukózu 5 % infúziu s niektorými hormónmi (katecholamínami) vrátane adrenalínu alebo steroidov, pretože tie môžu zvýšiť hodnotu cukru v krvi. Niektoré lieky pôsobia na hormón vazopresín. Môžu zahŕňať: - liek na cukrovku (chlórpropamid), - liek na cholesterol (klofibrát), Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02847-TR 4 - niektoré protirakovinové lieky (vinkristín, ifosfamid, cyklofosfamid), - selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (používané na liečbu depresie). - antipsychotiká, - opioidy na úľavu od silnej bolesti, - lieky od bolesti a/alebo protizápalové lieky (známe ako NSAID), - lieky napodobňujúce alebo posilňujúce účinok vazopresínu, ako napríklad dezmopresín (používaný na liečbu zvýšeného smädu a močenia), terlipresín (používaný na liečbu krvácania do pažeráka) a oxytocín (používaný na vyvolanie pôrodu), - antiepileptické lieky (karbamazepín a oxkarbazepín), - diuretiká (odvodňovacie tablety). Glukóza 5 % infúzia a jedlo a nápoje Poraďte sa so svojím lekárom o tom, čo môžete jesť alebo piť. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo: Glukóza 5 % infúzia sa môže používať počas tehotenstva. Pri používaní roztoku glukózy počas pôrodu dieťaťa je však potrebná opatrnosť. Dojčenie: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Glukózy 5 % infúzie počas dojčenia. Ak sa počas tehotenstva alebo dojčenia má do vášho infúzneho roztoku pridať ďalší liek: - poraďte sa o tom so svojím lekárom, - prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa lieku, ktorý sa má pridať. Plodnosť: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinku Glukózy 5 % infúzie na plodnosť. Neočakáva sa však ovplyvnenie plodnosti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou. 3. Ako vám bude podaná Glukóza 5 % infúzia Glukózu 5 % infúzia vám podá lekár alebo zdravotná sestra. Váš lekár rozhodne o tom, aké množstvo je vám potrebné podať a kedy sa vám má podať. Bude to závisieť od vášho veku, telesnej hmotnosti, zdravotného stavu, dôvodu liečby a od toho, či sa u vás infúzia použije na podanie alebo nariedenie ďalšieho lieku alebo nie. Množstvo, ktoré vám podajú, môže byť ovplyvnené aj inými liekmi, ktoré užívate. Glukózu 5 % infúziu vám NESMÚ podať, ak v roztoku plávajú častice, alebo ak je obal akýmkoľvek spôsobom poškodený. Glukóza 5 % infúzia sa zvyčajne podáva do žily cez plastovú hadičku napojenú na ihlu. Infúzia sa zvyčajne podáva do žily na ruke. Váš lekár však môže použiť iný spôsob podania lieku. Glukóza 5 % infúzia sa má podávať pomaly, aby sa predišlo tvorbe nadmerného množstva moču (osmotická diuréza). Pred a počas infúzie bude váš lekár sledovať: - množstvo tekutiny vo vašom telem Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/02847-TR 5 - kyslosť krvi a močum - hladinu elektrolytov v tele (najmä sodíka u pacientov s vysokou hladinou vazopresínu alebo užívajúcich iné lieky, ktoré zvyšujú účinok vazopresínu). Nespotrebovaný roztok sa má zlikvidovať. Glukózu 5 % infúzia vám NESMÚ podať z balenia, ktoré už bolo čiastočne použité. Ak dostanete viac Glukózy 5 % infúzie, ako máte Ak vám podajú príliš veľké množstvo Glukózy 5 % infúzie (nadmernú infúziu) alebo ak sa infúzia podáva príliš rýchlo, môže to vyvolať nasledujúce príznaky: - nahromadenie tekutiny v tkanivách, čo spôsobuje opuch (edém) alebo otravu vodou a zníženie množstva sodíka v krvi (hyponatriémia), - zvýšenie množstva vytvoreného moču (osmotická diuréza), - krv sa stane príliš koncentrovanou (hyperosmolarita), - strata vody z tela (dehydratácia), - vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia), - cukor v moči (glykozúria). Ak u vás vznikne akýkoľvek z týchto príznakov, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára. Podávanie infúzie sa zastaví alebo spomalí. Bude vám podaný inzulín a dostanete liečbu na potlačenie príznakov. Ak sa do Glukózy 5 % infúzie pridal liek ešte pred tým, ako došlo k nadmernej infúzii, pridaný liek môže taktiež spôsobiť príznaky. Zoznam možných príznakov si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa pridávaného lieku. Ukončenie liečby Glukózou 5 % infúziou Váš lekár rozhodne, kedy u vás ukončí liečbu týmto infúznym roztokom. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Viac →