Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE)

Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok je sterilný (bez prítomnosti choroboplodných zárodkov) roztok glukózy (cukor) vo vode. Glukóza je jedným z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.

Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sa môže použiť na podávanie tekutín a glukózy alebo ako roztok na rozpúšťanie iných liekov.

Čo Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok obsahuje

• Liečivo je glukóza (vo forme monohydrátu glukózy).

• Jeden ml infúzneho roztoku obsahuje 50
• 0 mg glukózy (glucosum) (zodpovedá 55
• 0 mg monohydrátu glukózy [glucosum monohydricum])

• Ďalšia zložka je voda na injekcie.

Energetická hodnota: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoretická osmolarita: 278 mosmol/l

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/04821-ZME 6 pH: 3
• 5 – 5
• 5

Ako vyzerá Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok a obsah balenia Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok je infúzny roztok (na podanie infúziou do žily). Číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok glukózy vo vode.

Dodáva sa v:

• sklenených fľašiach uzavretých gumovými zátkami.

• Veľkosti balenia: 1 x 100 ml
• 20 x 100 ml 1 x 250 ml
• 10 x 250 ml 1 x 500 ml
• 10 x 500 ml 1 x 1 000 ml
• 6 x 1 000 ml

• plastových (polyetylénových) fľašiach.

• Veľkosti balenia: 1 x 100 ml
• 20 x 100 ml 1 x 250 ml
• 10 x 250 ml 1 x 500 ml
• 10 x 500 ml 1 x 1 000 ml
• 10 x 1 000 ml Balenia po jednom kuse nemajú vonkajší obal – škatuľu. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

Poštová adresa B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Nemecko

Tel.: +49 5661 71-0 Fax: +49 5661 71-4567

Výrobca B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Nemecko

B. Braun Medical, SA Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Španielsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/04821-ZME 7 Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch. Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sa môže po podaní stať extrémne hypotonická kvôli metabolizácii glukózy v tele (pozri časti 4.4
• 4.5 a 4.8 v súhrne charakteristických vlastností lieku)

Inkompatibility Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok má kyslé pH, preto sa môžu pri miešaní s inými liekmi a s krvou vyskytnúť inkompatibility. Koncentráty erytrocytov sa z dôvodu rizika pseudoaglutinácie nesmú suspendovať v infúznom roztoku Glukóza B. Braun 5 %.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podávanie má začať ihneď po pripojení obalu k aplikačnému setu alebo infúznej súprave.

Pred pridaním aditíva alebo prípravou výživovej zmesi musí byť potvrdená fyzikálna a chemická kompatibilita. Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok má kyslé pH, preto sa pri miešaní s inými liekmi môžu vyskytnúť inkompatibility.

Pri pridávaní aditív je potrebné dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pre aseptickú prípravu.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení Po prvom otvorení obalu sa musí liek ihneď použiť.

Čas použiteľnosti po primiešaní aditív Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď po primiešaní aditív. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností nesmú prekročiť 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.

Kompletné informácie o tomto lieku nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku.

Tento liek je určený na intravenózne použitie (podáva sa pomocou malej hadičky zavedenej do žily). V niektorých prípadoch sa môže podávať aj do periférnych (okrajových) žíl. Táto možnosť je však obmedzená povahou rozpúšťaného alebo riedeného lieku v infúznom roztoku Glukóza B. Braun 5 %.

Váš lekár môže u vás sledovať rovnováhu tekutín, hladinu glukózy a elektrolytov v krvi (vrátane sodíka) pred liečbou a počas liečby týmto liekom, najmä ak ste pacient so zvýšenou tvorbou vazopresínu alebo užívate lieky s podobným účinkom ako vazopresín, pretože u vás existuje riziko mimoriadne nízkej hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia). Pozri tiež časti „Upozornenia a opatrenia“, „Iné lieky a Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok” a „Možné vedľajšie účinky“.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/04821-ZME 4 Dávkovanie Množstvo infúzneho roztoku Glukóza B. Braun 5 %
• ktoré vám bude podané
• stanoví lekár

• Ak sa vám tento liek podáva na doplnenie tekutín
• množstvo podávaného roztoku bude závisieť od vášho veku
• telesnej hmotnosti
• zdravotného a fyzického stavu. Zohľadnia sa maximálne dávky uvedené nižšie

• Ak sa tento liek používa na rozpustenie alebo riedenie iných liekov
• ktoré sa vám podávajú
• množstvo podávaného roztoku bude závisieť od koncentrácie rozpúšťaného alebo riedeného lieku. Zohľadnia sa maximálne dávky uvedené nižšie

Dospelí

Maximálna denná dávka Maximálne 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 2 g glukózy/kg telesnej hmotnosti/deň.

Maximálna rýchlosť podávania Maximálna rýchlosť infúzie je 5 ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu, čo zodpovedá 250 mg glukózy/kg telesnej hmotnosti/hodinu.

Lekár vezme do úvahy vašu celkovú dennú potrebu tekutín a glukózy.

Použitie u detí a dospievajúcich Ak sa Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok podáva deťom a dospievajúcim, dávka má byť čo najnižšia. Podľa potreby sa majú dopĺňať soli. Pozri tiež časť 2 „Deti a dospievajúci“.

• Ak vám bude podané viac infúzneho roztoku Glukóza B. Braun 5 %
• ako sa má Je nepravdepodobné
• že k tomu dôjde
• pretože denné dávky určí váš lekár

Ak však dôjde k predávkovaniu glukózou, môže to mať za následok:

• príliš vysoké hladiny glukózy v krvi (hyperglykémia),
• prítomnosť glukózy v moči (glykozúria),
• nedostatok tekutín s abnormálne vysoko koncentrovanými telesnými tekutinami

(hyperosmotická dehydratácia),

• poruchu vedomia alebo bezvedomie kvôli nadmerne vysokej hladine glukózy v krvi alebo príliš

koncentrovaným telesným tekutinám (hyperglykemicko-hyperosmotická kóma).

Predávkovanie tekutinami môže mať za následok nadbytok tekutín v organizme sprevádzaný:

• zvýšeným napätím kože,
• ťažobou a opuchom nôh (upchatie žíl),
• opuchom tkaniva (edém), s prípadným opuchom pľúc (pľúcny edém) alebo opuchom mozgu

(edém mozgu),

• abnormálne vysokými alebo nízkymi hladinami elektrolytov v krvi, napríklad nízkou hladinou

sodíka (hyponatriémia) alebo nízkou hladinou draslíka (hypokaliémia),

• poruchami acidobázickej rovnováhy.

V prípade predávkovania sa u vás môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo kŕče.

V závislosti od charakteru liekov rozpustených alebo zriedených v infúznom roztoku Glukóza B. Braun 5 % sa môžu objaviť ďalšie príznaky predávkovania.

Ak k tomu dôjde, infúzia glukózy sa spomalí alebo zastaví.

• V prípade potreby lekár rozhodne o ďalšej liečbe
• napríklad o podaní inzulínu alebo liekov
• ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká) alebo solí

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/04821-ZME 5 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po prvom otvorení obalu sa musí liek ihneď použiť.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Liek sa môže použiť iba vtedy, ak je roztok číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný a ak obal a jeho uzáver sú nepoškodené.

Obaly sú určené len na jednorazové použitie. Obal a nepoužitý obsah po použití zlikvidujte.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.