Neužívajte Hydroxykarbamid medac • ak ste alergický na hydroxykarbamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak je počet vašich krviniek príliš nízky. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Hydroxykarbamid medac, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liečba hydroxykarbamidom si vyžaduje dôkladný dohľad. Pred liečbou a počas nej budete podstupovať krvné testy na kontrolu toho, či máte dostatok krviniek a či je dostatočná funkcia vašich obličiek a pečene na to, aby ste mohli dostávať tento liek. Krvné testy sa zvyčajne vykonávajú raz týždenne. Ak ste niekedy trpeli dnou, povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte nedostatok kyseliny listovej, povedzte to svojmu lekárovi. V prípade, že máte znížený počet červených krviniek (anémiu) pred liečbou alebo sa u vás vyvinie počas liečby, červené krvinky môžu byť v prípade potreby nahradené. Ak sa pri kontrole krvných testov zistí hemolytická anémia (porucha, pri ktorej sa červené krvinky ničia rýchlejšie, ako sa tvoria), váš lekár ukončí liečbu Hydroxykarbamidom medac. Počas liečby sa odporúča piť veľa tekutín. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05603-ZME 2 Ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou, pred začatím liečby týmto liekom to povedzte svojmu lekárovi. Pri dlhodobej liečbe hydroxykarbamidom sa môže vyvinúť sekundárna (druhotná) leukémia. Do akej miery to súvisí s vaším základným ochorením alebo liečbou hydroxykarbamidom nie je v súčasnosti známe. U pacientov dlhodobo užívajúcich hydroxykarbamid bola hlásená rakovina kože. Počas liečby a po ukončení liečby hydroxykarbamidom si chráňte kožu pred slnkom a pravidelne si ju kontrolujte. Lekár vám tiež bude kontrolovať kožu počas bežných kontrol. Môžu sa u vás vyskytnúť vredy na nohách. V tom prípade váš lekár rozhodne, či máte pokračovať v užívaní tohto lieku. Ak prestanete užívať tento liek, vredy sa zvyčajne pomaly zahoja v priebehu niekoľkých týždňov. Predtým, ako začnete užívať Hydroxykarbamid medac, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte cukrovku a používate kontinuálny monitor glukózy (CGM) na zistenie hladiny glukózy v krvi. Hydroxykarbamid (známy aj ako hydroxyurea) môže spôsobiť falošne vysoké hodnoty hladiny glukózy na určitých snímačoch. Mohlo by to viesť k podaniu väčšieho množstva inzulínu, než je potrebné, čo by spôsobilo nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu). Poraďte sa so svojím lekárom, ktorý vám predpísal CGM, či je jeho použitie počas užívania lieku Hydroxykarbamid medac bezpečné. Iné lieky a Hydroxykarbamid medac Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak ste sa v minulosti liečili alebo sa stále liečite podobnými liekmi alebo ožarovaním, vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie a môžu byť závažnejšie. Tieto účinky zahŕňajú predovšetkým zníženie počtu krviniek (útlm funkcie kostnej drene), zápal sliznice žalúdka a zápal kože. Predchádzajúce alebo súbežné ožarovanie môže spôsobiť začervenanie a podráždenie kože. Hydroxykarbamid môže zvýšiť aktivitu NRTI (nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy), čo sú lieky používané na liečbu HIV (napr. didanozín, stavudín). Bolo preukázané, že hydroxykarbamid v kombinácii s didanozínom, stavudínom a indinavirom spôsobuje pokles počtu bielych krviniek (zníženie počtu lymfocytov CD4). Kombinácia hydroxykarbamidu a NRTI môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov NRTI. Ak ste boli nedávno očkovaný alebo máte v pláne dať sa zaočkovať, povedzte to svojmu lekárovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Existuje riziko škodlivých účinkov na vyvíjajúce sa dieťa. Preto nesmiete tento liek užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám ho výslovne nepredpísal váš lekár. Pred začatím liečby týmto liekom, počas liečby a šesť mesiacov po liečbe musíte používať účinnú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku alebo po jeho užívaní, kontaktujte svojho lekára. Dojčenie Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/05603-ZME 3 Hydroxykarbamid medac sa nesmie užívať počas dojčenia. Liečivo Hydroxykarbamidu medac prechádza do materského mlieka. Poraďte sa s lekárom. Plodnosť Mužom sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a tri mesiace po jej ukončení. Pred prvým začatím liečby sa informujte u svojho lekára o možnosti uskladnenia (kryokonzervácie) spermií. Pacientom, ktorí majú v úmysle mať po liečbe deti, sa odporúča genetické poradenstvo. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vaša schopnosť reagovať môže byť počas liečby Hydroxykarbamidom medac znížená. Mali by ste na to myslieť v prípadoch, keď sa vyžaduje zvýšená pozornosť, napr. pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Hydroxykarbamid medac obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Hydroxykarbamid medac obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →