Neužívajte Ibuprofen Dr.Max 400 mg: - ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste mali alergické reakcie ako astma, ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, žihľavku, svrbivý výtok z nosa po použití liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iných NSAID. - ak máte (alebo ste v minulosti mali dva alebo viac krát) žalúdočný alebo dvanástnikový vred alebo krvácanie. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04110-Z1B 2 - ak ste mali perforáciu (prederavenie) alebo krvácanie do zažívacieho traktu pri užívaní NSAID. - ak máte cerebrovaskulárne alebo iné aktívne krvácanie. - ak máte poruchu krvotvorby z neznámych príčin. - ak máte závažnú dehydratáciu (spôsobené napr. vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín). - ak máte závažné zlyhávanie pečene, obličiek alebo srdca. - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ibuprofen Dr.Max 400 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste sa práve podrobili veľkému chirurgickému zákroku. - ak máte alebo ste v minulosti mali astmu alebo alergické ochorenie, pretože sa môže objaviť dýchavičnosť. - ak máte sennú nádchu, nosové polypy alebo chronické obštrukčné ochorenie dýchacích ciest, kvôli zvýšenému riziku alergických reakcií. Alergická reakcia sa môže prejaviť ako astmatický záchvat (tzv. analgetická astma), Quinckeho edém alebo žihľavka. - ak máte problémy so srdcom. - ak ste v minulosti mali gastrointestinálne vredy (pozri časť „Neužívajte Ibuprofen Dr.Max 400 mg“). - ak ste mali chorobu tráviaceho traktu (ako je ulcerózna kolitída, Crohnova choroba). - ak máte systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (choroba ovplyvňujúca pokožku, kĺby a obličky). - ak máte vrodenú poruchu krvotvorby (napr. akútna intermitentná porfýria). - ak máte problémy so zrážaním krvi. - ak užívate iné NSAID. Súčasné užívanie s inými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežiadúcich účinkov (pozri časť „Iné lieky a Ibuprofen Dr.Max 400 mg“ nižšie) a je potrebné sa mu vyhnúť. - ak máte ovčie kiahne (varicella), odporúča sa vyhnúť užívaniu Ibuprofenu Dr.Max 400 mg. - ak ste starší pacient. - ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie. Ak ste v minulosti mali žalúdočné alebo črevné vredy, ste starší pacient alebo súčasne potrebujete nízku dávku acetylsalicylovej kyseliny alebo iných liekov pravdepodobne zvyšujúcich gastrointestinálne riziko, začínajte liečbu s najnižšou dostupnou dávkou (pozri časť „Iné lieky a Ibuprofen Dr.Max 400 mg“). Váš doktor môže taktiež pridať liečbu liekmi na ochranu sliznice žalúdka (napr. mizoprostolom alebo inhibítormi protónovej pumpy). Povedzte svojmu lekárovi ak sa u vás objavia akékoľvek nezvyčajné príznaky v žalúdku, hlavne prejavy krvácania ako sú vracanie krvi alebo čierna dechtová stolica (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“). Pacienti s ochorením obličiek alebo pečene sa pred užitím kapsúl ibuprofénu majú poradiť s lekárom. Lieky ako Ibuprofen Dr.Max 400 mg môžu byť spájané so zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mŕtvice. Riziko sa zvyšuje s vysokými dávkami a dlhodobým užívaním. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo trvanie liečby (pozri časť 3). Ak máte problémy so srdcom, vrátane zlyhania srdca, angíny pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ak ste prekonali srdcový infarkt, operáciu srdca - bypass, periférne artériové ochorenie (slabá cirkulácia krvi v dolných končatinách alebo chodidlách z dôvodu zúženia alebo upchatia tepien), alebo akýkoľvek iný druh cievnej mozgovej príhody (vrátane malej cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórneho ischemického ataku „TIA“) alebo myslíte, že by ste mohli byť vystavení riziku týchto podmienok (napr. ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, ak sa vo vašej rodine vyskytli ochorenia srdca, alebo ak ste fajčiar), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04110-Z1B 3 okamžite prestaňte užívať Ibuprofen Dr.Max 400 mg a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. V súvislosti s liečbou ibuprofénom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensovho-Johnsovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie a eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiaci so závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4., prestaňte užívať Ibuprofen Dr.Max 400 mg a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej účinnej dávky po čo najkratšiu dobu. U starších pacientov je zvýšené riziko vedľajších účinkov. Vo všeobecnosti môže návykové užívanie (niekoľkých druhov) analgetík viesť k trvalým závažným problémom s obličkami. Toto riziko sa môže zvýšiť fyzickou námahou spojenou so stratou solí a dehydratáciou. Tomuto je potrebné sa vyhnúť. Bolesti hlavy sa môžu zhoršiť dlhodobým užívaním akéhokoľvek typu liekov proti bolesti. Ak takýto stav nastal, alebo je naň podozrenie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc a ukončiť liečbu. Lieková bolesť hlavy z nadmerného užívania (LBH) sa má zvážiť u pacientov trpiacich častými alebo každodennými bolesťami hlavy napriek (alebo práve kvôli) pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti. Pri dlhodobom užívaní Ibuprofenu Dr.Max 400 mg sa vyžaduje pravidelná kontrola funkcie pečene a obličiek, ako aj krvný obraz. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste si nechali spraviť krvné vyšetrenia počas liečby. Infekcie Ibuprofen Dr.Max 400 mg môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Ibuprofen Dr.Max 400 mg oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Deti a dospievajúci Existuje riziko poruchy funkcie obličiek u dehydrovaných detí a dospievajúcich. Neodporúča sa užívať Ibuprofen Dr.Max 400 mg u dospievajúcich s telesnou hmotnosťou pod 40 kg alebo u detí do 12 rokov. Iné lieky a Ibuprofen Dr.Max 400 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ibuprofen Dr.Max 400 mg môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený niektorými ďalšími liekmi, napr.: - liekmi, ktoré sú antikoagulanciá (proti zrážaniu krvi) (napr. acetylsalicylová kyselina, warfarín, tiklopidín). - liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (ACE-inhibítory napr. kaptopril, betablokátory ako napr. atenolol, antagonisty receptoru angiotenzínu II ako napr. losartan). Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať alebo môžu byť ovplyvnené Ibuprofenom Dr.Max 400 mg. Preto sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako užijete Ibuprofen Dr.Max 400 mg s inými liekmi. Zvlášť oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - Kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (protizápalové lieky a analgetiká): Pretože môžu zvýšiť riziko vzniku vredov v tráviacej sústave alebo krvácania. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04110-Z1B 4 - Digoxín (liečba srdcovej nedostatočnosti): Pretože účinok digoxínu sa tak môže zvýšiť. - Glukokortikoidy (lieky s obsahom kortizónu alebo kortizónu podobných zlúčenín): Pretože sa tak môže zvýšiť riziko vzniku vredov v tráviacej sústave alebo krvácania. - Lieky proti zrážaniu krvi: Môže sa tak zvýšiť riziko krvácania. - Fenytoín (na liečbu epilepsie): Pretože účinok fenytoínu sa tak môže zvýšiť. - Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky proti depresii): Pretože sa môže zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave. - Lítium (liek na liečbu maniodepresívneho ochorenia a depresie): Pretože účinok lítia sa tak môže zvýšiť. - Probenecid a sulfinpyrazón (lieky na liečbu dny): Pretože sa môže spomaliť vylučovanie ibuprofénu. - Lieky na vysoký krvný tlak a diuretiká (lieky na odvodnenie): Pretože ibuprofén môže oslabiť účinok týchto liekov a je možné zvýšené riziko pre obličky. - Draslík šetriace diuretiká: Pretože to môže viesť k hyperkaliémii (vysoké hladiny draslíka v krvi). - Metotrexát (liek proti rakovine alebo reumatizmu): Môže sa tak zvýšiť účinok metotrexátu. - Takrolimus a cyklosporín (imunosupresívne lieky): Môže sa objaviť poškodenie obličiek. - Zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS): Používanie ibuprofénu môže viesť k zvýšenému riziku krvácania do kĺbov alebo ku krvácaniu, ktoré spôsobuje opuchy u HIV (+) hemofilikov. - Deriváty sulfonylmočoviny (antidiabetické lieky): Sú možné interakcie. - Chinolónové antibiotiká: Môže sa zvýšiť riziko kŕčov. - Aminoglykozidy (antibiotiká): Môže sa spomaliť vylučovanie aminoglykozidov. - Mifepristón (liek predpisovaný na ukončenie tehotenstva): Pretože ibuprofén môže znížiť účinok týchto liekov. - Bisfosfonáty (lieky predpisované na liečbu osteoporózy): Môže sa zvýšiť riziko vredov v tráviacej sústave alebo krvácania. - Oxpentifylín (pentoxifylín) (liek predpisovaný na zvýšenie toku krvi do rúk a nôh): Môže sa zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave. - Baklofén, liek na uvoľnenie svalov: Pretože sa môže zvýšiť toxický účinok baklofénu. - Vorikonazol alebo flukonazol (lieky predpisované na liečbu plesňových infekcií): Pretože citlivosť na ibuprofén sa môže zvýšiť. Súbežné užívanie Ibuprofenu Dr.Max 400 mg s produktmi obsahujúcimi ginkgo biloba môže zvýšiť riziko krvácania. Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej Neužívajte tento liek, ak užívate kyselinu acetylsalicylovú v dávkach, prevyšujúcich 75 mg za deň. Ak užívate nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete Ibuprofen Dr.Max 400 mg. Ibuprofen Dr.Max 400 mg a alkohol Počas užívania Ibuprofenu Dr.Max 400 mg je potrebné vyhýbať sa konzumácii alkoholu, keďže sa tak môžu zosilniť možné vedľajšie účinky. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Ibuprofen Dr.Max 400 mg, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Ibuprofen Dr. Max 400 mg nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Ibuprofen Dr.Max 400 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04110-Z1B 5 spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody, obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Ibuprofén sa vo veľmi malom množstve vylučuje do materského mlieka a pri krátkodobej liečbe nie je zvyčajne potrebné dojčenie prerušiť. Ak je však predpísaná dlhodobá liečba, je potrebné zvážiť predčasné ukončenie dojčenia. Plodnosť Ibuprofen Dr.Max 400 mg patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu zhoršiť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (vratný), čiže odznie po ukončení užívania lieku. Je nepravdepodobné, že občasné užívanie Ibuprofenu Dr.Max 400 mg ovplyvní vašu šancu otehotnieť. Ak však máte problémy otehotnieť, oznámte to vášmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas krátkodobého užívania a pri obvyklom dávkovaní nemá tento liek žiaden, alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako únava, závrat, ospalosť a poruchy zraku, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Riziko týchto vedľajších účinkov narastá s konzumáciou alkoholu. Ibuprofen Dr.Max 400 mg obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu v každej kapsule. Viac →