INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA sol inf 1x100 ml (vak plast.PP)

INFUSIO GLUCOSI IMUNA je sterilný roztok glukózy na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej liečby (glukóza je základným zdrojom energie pre všetky bunky). Je určený pre priame podanie do žily, ako riediaci roztok pre niektoré lieky, najčastejšie základ kombinovaných infúznych roztokov a elektrolytových koncentrátov pre infúznu liečbu.

Používa sa:

• pri liečbe zníženej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia),
• pri liečbe diabetickej ketoacidózy (u pacientov s cukrovkou, ktorí majú nedostatok inzulínu),
• na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej liečby pri pooperačných stavoch,

• šoku
• otravách
• ochoreniach pečene
• opakovanom vracaní a hnačke

• vo vyšších koncentráciách pri liečbe opuchu, vysokého tlaku vnútri lebky a pri eklampsii

(závažná komplikácia v tehotenstve prejavujúca sa kŕčami),

• ako súčasť forsírovanej diurézy (vylučovanie škodlivých látok z tela podporením tvorby moču).

Čo INFUSIO GLUCOSI IMUNA obsahuje

• Liečivo je glukóza.

• INFUSIO GLUCOSI 5 IMUNA: 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 50
• 0 g glukózy (vo forme monohydrátu 55
• 0 g). INFUSIO GLUCOSI 10 IMUNA: 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 100
• 0 g glukózy (vo forme monohydrátu 110
• 0 g)

• Pomocná látka je voda na injekcie.

Ako vyzerá INFUSIO GLUCOSI IMUNA a obsah balenia Číry, bezfarebný až žltkastý roztok bez mechanických nečistôt.

• Liek je dodávaný: a) v sklenených infúznych fľašiach s gumovou zátkou a kovovým uzáverom: 1 x 100 ml
• 1 x 200 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 400 ml
• 1 x 500 ml (jednotlivo)

• b) v PVC vakoch s uzáverom z PVC alebo polykarbonátu: 1 x 100 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 500 ml (jednotlivo)

• c) v PP vakoch ENVIBAG s injekčným a infúznym portom: 1 x 100 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 500 ml (jednotlivo) 40/50/60 x 100 ml
• 18/30 x 250 ml
• 10/20 x 500 ml (v škatuli) Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca IMUNA PHARM, a.s. Jarková 269/17

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2018/00710-Z1B
• 2018/01944-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/00279-Z1B

5 082 22 Šarišské Michaľany Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Liek je určený na intravenózne použitie. Len na jednorazové použitie. Čiastočne použité vaky už viackrát nepripájajte. Ak je vak zabalený v ochrannej fólii, vyberte ho z nej až tesne pred použitím. Vak udržiava sterilitu lieku.

Nepoužívajte plastové vaky v sériových napojeniach. Takéto použitie môže viesť k vzduchovej embólii spôsobenej natiahnutím zvyšného vzduchu z hlavného vaku pred ukončením podávania tekutiny z vedľajšieho vaku. Stlačenie intravenózneho roztoku v pružnom plastovom obale za účelom zvýšenia rýchlosti prietoku môže zapríčiniť vzduchovú embóliu, ak pred podaním nie je reziduálny objem vzduchu z vaku úplne vyprázdnený.

Roztok sa musí podávať aseptickou metódou pomocou sterilného zariadenia. Aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému, zariadenie sa musí naplniť roztokom.

Ďalšie lieky sa môžu pridať cez venóznu linku pred podávaním infúzie alebo počas neho. Keď sa pridáva do roztoku ďalší liek, pred parenterálnym podaním skontrolujte kompatibilitu. Musí sa zaistiť dôkladné a starostlivé aseptické premiešanie všetkých ďalších pridaných liekov. Roztoky obsahujúce aj ďalšie pridané lieky sa musia použiť okamžite a nesmú sa uchovávať.

NÁVOD NA MANIPULÁCIU S VAKOM S INJEKČNÝM A INFÚZNYM PORTOM

Obrázok 1: Vak

1. KONTROLA PRED PODANÍM

• a) Skontrolujte
• či nedochádza k unikaniu tekutiny z vaku. Ak je celistvosť vaku narušená
• vak s roztokom zlikvidujte
• pretože môže byť narušená jeho sterilita. b) Skontrolujte
• či roztok opticky spĺňa charakteristiky uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku. Pokiaľ nie
• roztok zlikvidujte. Na prípravu a podávanie používajte sterilný materiál

2. PRÍPRAVA NA PODÁVANIE

a) Zaveste vak na stojan alebo ho položte na vodorovnú plochu (obrázok 2a).

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2018/00710-Z1B
• 2018/01944-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/00279-Z1B

6 b) Odlomte modrý plastový kryt z výstupného (infúzneho) portu (obrázok 2b). c) Gumená zátka portu je sterilná, preto ju netreba dezinfikovať. Do infúzneho portu pripojte hrubú perforačnú ihlu infúzneho setu (obrázok 2c). d) Ďalej postupujte podľa návodu priloženého k infúznemu setu (naplnenie setu a podávanie roztoku).

Obrázok 2:

3. PRIDANIE LIEKU DO ROZTOKU

• a) Odlomte priesvitný kryt z injekčného portu. Gumená zátka portu je sterilná
• preto ju netreba dezinfikovať (obrázok 3a). b) Injekčný port prepichnite a pridajte liek. Odporúčaná veľkosť ihly: 19 G (1
• 10 mm) až 22 G (0
• 70 mm) (obrázok 3b). c) Obsah vaku dôkladne premiešajte (obrázok 3c)

Obrázok 3:

Upozornenie: Riaďte sa pokynmi na likvidáciu vakov v zdravotníctve (obsah pridaného lieku).

Maximálne množstvo ďalšieho lieku, ktoré sa môže do vaku doplniť: 100 ml vak max. 70 ml 250 ml vak max. 75 ml 500 ml vak max. 115 ml

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme infúzie. Na základe vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby lekár rozhodne, aké množstvo tohto lieku budete potrebovať, v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný. Tento liek sa zvyčajne podáva plastovou hadičkou do žily. Na infúziu nižších koncentrácií roztokov glukózy sa zvyčajne používa žila na ruke. Vyššie koncentrácie roztokov sa podávajú centrálnym žilovým katétrom.

• Ak vám podajú viac INFUSIO GLUCOSI IMUNA
• ako sa má Tento liek vám bude podávať zdravotnícky pracovník v zdravotníckom zariadení
• preto je predávkovanie veľmi nepravdepodobné

Ak sa prestane používať INFUSIO GLUCOSI IMUNA O ukončení podávania tohto lieku rozhodne lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Pri uchovávaní chráňte fľaše/vaky pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Použite ihneď po otvorení. Nepoužívajte tento liek
• ak spozorujete
• že roztok nie je číry
• ak sú prítomné viditeľné častice alebo je obal lieku poškodený

Tento liek sa nesmie podávať opakovane, je určený len na jednorazové použitie a nepoužitý zvyšok roztoku sa musí zlikvidovať.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše/vaku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.