Nepoužívajte Itami - ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste alergický na akékoľvek iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo ibuprofén); - ak sa u vás niekedy v minulosti po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného NSAID vyskytol astmatický záchvat, žihľavka alebo opuch a podráždenie v nose; - ak trpíte aktívnym žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom; - na poranenú kožu (napr. odreniny kože, rezné rany, popáleniny), infikovanú kožu alebo kožu postihnutú zápalom (exsudatívnou dermatitídou) alebo ekzémom; - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva; - ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16 rokov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04627-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Itami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli bronchiálnou astmou alebo alergiami; môžu sa u vás vyskytnúť bronchiálne svalové kŕče (bronchospazmus), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • ak spozorujete kožnú vyrážku, ktorá sa objaví po aplikácii liečivej náplasti. Ak k tomu dôjde, okamžite odstráňte liečivú náplasť a liečbu ukončite. • ak trpíte poruchami obličiek, srdca alebo pečene, alebo ste už predtým trpeli žalúdočným alebo črevným vredom alebo zápalom čriev alebo máte sklon ku krvácaniu. Vedľajšie účinky sa môžu znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho času. Dôležité opatrenia • Liečivá náplasť nesmie prísť do kontaktu s očami alebo sliznicami, ani sa nesmie aplikovať na oči alebo sliznice. • Starší pacienti majú používať Itami s opatrnosťou, pretože je u nich väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov. Po odstránení liečivej náplasti sa vyhnite vystaveniu liečenej oblasti priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu solária, aby sa znížilo riziko citlivosti na svetlo. Nepoužívajte Itami súbežne s inými liekmi obsahujúcimi diklofenak alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi na zmiernenie bolesti, bez ohľadu na to, či sa používajú na kožu alebo sa užívajú ústami. Použitie u detí a dospievajúcich Diklofenak sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov (pozri časť Nepoužívajte Itami). Iné lieky a Itami Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Za predpokladu, že sa Itami používa správne, do tela sa vstrebáva len malé množstvo diklofenaku, takže je nepravdepodobné, že dôjde k interakciám opísaným pre ústami podávané lieky obsahujúce diklofenak. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva alebo ak chcete otehotnieť, nepoužívajte Itami, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a iba po porade s lekárom. Ak potrebujete liečbu v tomto období, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. V poslednom trimestri tehotenstva sa Itami nesmie používať. Perorálne formy (napr. tablety) diklofenaku môžu spôsobiť komplikace pre matku a nežiaduce účinky u dieťaťa (pozri „Nepoužívajte Itami“). Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje na Itami, keď sa používa na kožu. Dojčenie Malé množstvo diklofenaku prechádza do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako použijete Itami počas dojčenia. V každom prípade, ak dojčíte, náplasť Itami sa nemá aplikovať priamo na oblasť hrudníka. Plodnosť Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04627-Z1B 3 Systémové podanie diklofenaku môže mať účinok na plodnosť ženy. Ak plánujete otehotnieť, nesmiete používať Itami, pretože riziko používania lokálne podávaných prípravkov nie je jasné. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Itami nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Itami obsahuje butylhydroxyanizol (E320) Butylhydroxyanizol môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. Viac →
Itami emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0068/23-S |
| Lieková forma | Liečivá náplasť |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 140 mg |
| Balenie | 2 |
| ATC skupina | M02AA15 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 07.03.2023 |
| Posledná zmena | 29.04.2026 |
Účinné látky
- Diklofenak sodný (140 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Itami je liek, ktorý zmierňuje bolesť. Patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Itami sa používa na lokálnu symptomatickú a krátkodobú liečbu (maximálne 7 dní) bolesti pri akútnych natiahnutiach, vyvrtnutiach alebo podliatinách rúk a nôh po tupých poraneniach u dospievajúcich nad 16 rokov a dospelých.
- Lieková forma
- Liečivá náplasť
- Sila
- 140 mg
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Itami je liek, ktorý zmierňuje bolesť. Patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Itami sa používa na lokálnu symptomatickú a krátkodobú liečbu (maximálne 7 dní) bolesti pri akútnych natiahnutiach, vyvrtnutiach alebo podliatinách rúk a nôh po tupých poraneniach u dospievajúcich nad 16 rokov a dospelých.
Čo Itami obsahuje
- Liečivo je diklofenak sodný.
Každá liečivá náplasť obsahuje diklofenak ako 140 mg sodnej soli diklofenaku.
- Ďalšie zložky sú:
Podkladová vrstva: polyesterová netkaná textília.
- Lepiaca vrstva: polyakrylátová disperzia
- tributyl-citrát
- butylhydroxyanizol
Ochranná vložka: papier potiahnutý monosilikónom.
Ako vyzerá Itami a obsah balenia
- Itami je biela samolepiaca náplasť s rozmermi 10 x 14 cm vyrobená z netkanej textílie na jednej strane a z papiera na druhej strane. Itami je k dispozícii v baleniach po 2
- 5
- 7 alebo 10 liečivých náplastiach
- každá v samostatnom vrecku
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04627-Z1B 6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Taliansko
Výrobca: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Via Ampère 29 20037 Paderno Dugnano Taliansko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Nemecko: Itamione 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster Španielsko: Itami Diario 140 mg apósito adhesivo medicamentoso Taliansko: Itami Unidie 140 mg cerotto medicato Česká republika: Itami Slovenská republika: Itami
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.
- ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak ste alergický na akékoľvek iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID, napr. kyselinu
acetylsalicylovú alebo ibuprofén);
- ak sa u vás niekedy v minulosti po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného NSAID vyskytol
astmatický záchvat, žihľavka alebo opuch a podráždenie v nose;
- ak trpíte aktívnym žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom;
- na poranenú kožu (napr. odreniny kože, rezné rany, popáleniny), infikovanú kožu alebo kožu
postihnutú zápalom (exsudatívnou dermatitídou) alebo ekzémom;
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva;
- ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16 rokov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04627-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Itami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli bronchiálnou astmou alebo alergiami; môžu sa u vás vyskytnúť bronchiálne svalové kŕče (bronchospazmus), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • ak spozorujete kožnú vyrážku, ktorá sa objaví po aplikácii liečivej náplasti. Ak k tomu dôjde, okamžite odstráňte liečivú náplasť a liečbu ukončite. • ak trpíte poruchami obličiek, srdca alebo pečene, alebo ste už predtým trpeli žalúdočným alebo črevným vredom alebo zápalom čriev alebo máte sklon ku krvácaniu.
Vedľajšie účinky sa môžu znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho času.
Dôležité opatrenia • Liečivá náplasť nesmie prísť do kontaktu s očami alebo sliznicami, ani sa nesmie aplikovať na oči alebo sliznice. • Starší pacienti majú používať Itami s opatrnosťou, pretože je u nich väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Po odstránení liečivej náplasti sa vyhnite vystaveniu liečenej oblasti priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu solária, aby sa znížilo riziko citlivosti na svetlo.
- Nepoužívajte Itami súbežne s inými liekmi obsahujúcimi diklofenak alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi na zmiernenie bolesti
- bez ohľadu na to
- či sa používajú na kožu alebo sa užívajú ústami
Použitie u detí a dospievajúcich Diklofenak sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov (pozri časť Nepoužívajte Itami).
- Iné lieky a Itami Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Za predpokladu
- že sa Itami používa správne
- do tela sa vstrebáva len malé množstvo diklofenaku
- takže je nepravdepodobné
- že dôjde k interakciám opísaným pre ústami podávané lieky obsahujúce diklofenak
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Tehotenstvo Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva alebo ak chcete otehotnieť
- nepoužívajte Itami
- pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a iba po porade s lekárom. Ak potrebujete liečbu v tomto období
- má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. V poslednom trimestri tehotenstva sa Itami nesmie používať. Perorálne formy (napr. tablety) diklofenaku môžu spôsobiť komplikace pre matku a nežiaduce účinky u dieťaťa (pozri „Nepoužívajte Itami“). Nie je známe
- či sa rovnaké riziko vzťahuje na Itami
- keď sa používa na kožu
- Dojčenie Malé množstvo diklofenaku prechádza do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako použijete Itami počas dojčenia. V každom prípade
- ak dojčíte
- náplasť Itami sa nemá aplikovať priamo na oblasť hrudníka
Plodnosť
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04627-Z1B 3 Systémové podanie diklofenaku môže mať účinok na plodnosť ženy. Ak plánujete otehotnieť
- nesmiete používať Itami
- pretože riziko používania lokálne podávaných prípravkov nie je jasné
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Itami nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Itami obsahuje butylhydroxyanizol (E320) Butylhydroxyanizol môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať náplasť, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov: náhla svrbivá vyrážka (žihľavka)
- opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním
- pokles krvného tlaku alebo slabosť
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Vyrážka
- ekzém
- sčervenanie kože
- zápal kože (vrátane alergickej a kontaktnej dermatitídy)
- svrbenie
- reakcie na mieste aplikácie
Zápal kože s pľuzgiermi (napr. bulózny erytém), suchá koža.
- Reakcie z precitlivenosti (vrátane žihľavky)
- anafylaktické reakcie
- náhly opuch tváre
- rúk a nôh
- pier
- jazyka
- hrdla a/alebo hrtana (angioneurotický edém)
- pľuzgierovité vyrážky
- astma
- citlivosť kože na svetlo (reakcia precitlivenosti na svetlo)
Pocit pálenia na mieste aplikácie.
U pacientov používajúcich lokálne lieky z rovnakej skupiny ako diklofenak sa vyskytli izolované hlásenia o generalizovanej kožnej vyrážke, reakciách z precitlivenosti, ako sú opuch kože a slizníc a anafylaktické reakcie s akútnymi poruchami regulácie obehu a reakcie z precitlivenosti na svetlo.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04627-Z1B 5 Vstrebávanie diklofenaku do tela kožou je veľmi nízke v porovnaní s hladinou liečiva v krvi po perorálnom podaní (po podaní ústami) diklofenaku. Preto je pravdepodobnosť vzniku celkových vedľajších účinkov (ako sú poruchy tráviaceho traktu alebo obličiek alebo ťažkosti s dýchaním) veľmi nízka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a dospievajúci starší ako 16 rokov Odporúčaná dávka je jedna liečivá náplasť raz denne.
- Aplikujte jednu liečivú náplasť na bolestivú oblasť. Maximálna celková denná dávka je 1 liečivá náplasť denne. Aj keď existuje viac ako jedna poranená oblasť
- ktorá sa má liečiť
- liečte vždy len jednu bolestivú oblasť
Spôsob podávania Na aplikáciu na kožu (dermálne použitie).
Pokyny na používanie: 1.Prestrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary a vyberte z neho liečivú náplasť.
Aplikácia náplasti:
2. Odstráňte jednu z dvoch ochranných fólií.
3. Priložte na liečenú oblasť a odstráňte druhú ochrannú fóliu.
4. Jemne pritlačte dlaňami, kým sa nedosiahne úplná priľnavosť na kožu.
Odstránenie náplasti:
5. Navlhčite náplasť vodou, nadvihnite okraj náplasti a plynulo ju stiahnite z kože.
6. Ak chcete odstrániť zvyšky náplasti, postihnutú oblasť umyte vodou a zvyšky odstráňte jemným krúživým pohybom prstov.
Liečivú náplasť používajte iba na neporušenú kožu.
Ak je to potrebné, liečivá náplasť sa môže fixovať na mieste pomocou sieťového obväzu.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04627-Z1B 4 Nepoužívajte liečivú náplasť spolu s nepriepustným (okluzívnym) obväzom. Nenoste ju pri kúpaní
- ani pri sprchovaní
Liečivú náplasť nedeľte.
Dĺžka používania Nepoužívajte Itami dlhšie ako 7 dní.
- Ak je potrebné používať tento liek na zmiernenie bolesti dlhšie ako 7 dní
- alebo ak sa príznaky zhoršia
- poraďte sa s lekárom
Použitie u detí a dospievajúcich Itami sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov (pozri časť 2).
- Ak použijete viac náplastí Itami ako máte Prosím
- oznámte svojmu lekárovi
- ak sa po nesprávnom použití alebo náhodnom predávkovaní (napr. u detí) vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Poradí vám
- aké opatrenia je potrebné prijať
Ak zabudnete použiť Itami Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na vrecku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
- Nepoužívajte náplasť Itami
- ak si všimnete
- že je poškodená
Použité náplasti preložte na polovicu s lepivou stranou smerom dovnútra.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Itami emp med 10x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) 140 mg · 10 ks | — |
| Itami emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) 140 mg · 5 ks | — |
| Itami emp med 7x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) 140 mg · 7 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Itami emp med 10x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) Liečivá náplasť · 140 mg | — |
| Itami emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) Liečivá náplasť · 140 mg | — |
| Itami emp med 7x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA) Liečivá náplasť · 140 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M02AA15 →