Neužívajte Izgrev • ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak ste alergický na hydrochlórtiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfonamidových derivátov; • ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa používaniu lieku Izgrev na začiatku tehotenstva – pozri časť tehotenstvo); • ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami; • ak máte ťažkosti s močením; • ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi; Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04378-Z1B Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04249-Z1B 2 • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Upozornenia a opatrenia Ak sa u vás po užití lieku Izgrev vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu liekom Izgrev. Predtým, ako začnete užívať Izgrev, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: • ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku; • ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku; • ak máte srdcové ťažkosti; • ak máte problémy s pečeňou; • ak máte cukrovku; • ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat, triašku, bolesť hlavy, sčervenenie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku; • ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE); • ak máte primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku). • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. • ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania lieku Izgrev si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití lieku Izgrev vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Izgrev”. Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Izgrev sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo). Musíte tiež informovať svojho lekára: • ak držíte diétu s nízkym obsahom soli; • ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nevoľnosť, vracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlórtiazidu (obsiahnutého v lieku Izgrev); • ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne; • ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká; • ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania lieku Izgrev. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku (príznak, že sa u vás rozvíja glaukóm) a môžu nastať počas niekoľkých hodín alebo do jedného týždňa od použitia lieku Izgrev. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete byť vystavený vyššiemu riziku, že sa u vás prejavia. Liečbu liekom Izgrev Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04378-Z1B Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04249-Z1B 3 musíte ukončiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Hydrochlórtiazid obsiahnutý v tomto lieku môže spôsobiť pozitívne výsledky v antidopingovom teste. Deti a dospievajúci Izgrev sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov). Iné lieky a Izgrev Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Diuretiká ako je hydrochlórtiazid obsiahnutý v lieku Izgrev môžu mať vplyv na iné lieky. Lieky obsahujúce lítium sa nemajú užívať s liekom Izgrev bez prísneho dohľadu Vášho lekára Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach ,,Neužívajte Izgrev“ a „Upozornenia a opatrenia“). Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate: • draslíkové doplnky; • soľné náhrady obsahujúce draslík; • draslík šetriace lieky alebo iné diuretiká (tablety na odvodnenie); • niektoré laxatíva (preháňadlá); • lieky na liečbu dny; • liečebné náhrady vitamínu D; • lieky na kontrolu srdcového rytmu; • lieky na liečbu cukrovky (perorálne lieky alebo inzulín); • karbamazepín (liek na liečbu epilepsie). Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo kolestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi. Izgrev a jedlo a nápoje Izgrev sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlórtiazid obsiahnutý v lieku Izgrev zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Izgrev predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto lieku Izgrev. Izgrev sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Izgrev sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Izgrev má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak, príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to vášmu lekárovi predtým, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04378-Z1B Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04249-Z1B 4 Izgrev obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Izgrev obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →