Neužívajte Leukeran - ak ste alergický na chlórambucil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Leukeran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste sa dali nedávno zaočkovať alebo sa plánujete dať zaočkovať živou očkovacou látkou (pozri „Iné lieky a Leukeran“), pretože Leukeran môže znížiť schopnosť organizmu prekonávať infekcie. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01416-Z1B 2 - ak ste potenciálne vhodným kandidátom na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (t. j. kmeňové bunky budú pochádzať z vašej kostnej drene), pretože dlhodobé užívanie Leukeranu môže znížiť počet kmeňových buniek. - ak ste nedávno podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu. - ak máte ochorenie pečene. - ak máte ochorenie obličiek (nefrotický syndróm, týka sa to detí a dospievajúcich), ak vám lekár predpísal užívanie Leukeranu v režime pulzných dávok alebo ak ste už niekedy mali ochorenie sprevádzané kŕčmi (napr. epileptický záchvat) – počas užívania Leukeranu je u vás vyššie riziko vzniku záchvatu, preto vás bude lekár dôsledne sledovať. Je možné, že liečba Leukeranom, najmä dlhodobá, môže zvýšiť riziko vzniku druhotnej (sekundárnej) rakoviny krvi. V mnohých prípadoch pacienti, u ktorých k tomu došlo, sa pacienti liečili aj iným typom chemoterapie. Príznaky druhotnej rakoviny kože zahŕňajú únavu, horúčku, infekciu a tvorbu modrín. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov (pozri časť 4), povedzte to svojmu lekárovi čím skôr. Iné lieky a Leukeran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o tieto lieky: - živé očkovacie látky (obsahujú živé oslabené mikroorganizmy, napr. proti žltej zimnici, TBC, osýpkam, mumpsu a ružienke). - fludarabín, pentostatín alebo kladribín (lieky, ktoré sa používajú na liečbu určitých typov rakoviny krvi). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi predtým, ako dostanete Leukeran. - Leukeran sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ o tom nerozhodne lekár, pretože môže veľmi poškodiť plod. Ak vy alebo váš partner/partnerka užívate Leukeran, musíte počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu, aby sa predišlo tehotenstvu. Poraďte sa so svojím lekárom. - Počas liečby Leukeranom nesmiete dojčiť. - Leukeran môže mať vplyv na vaječníky alebo spermie, čo môže spôsobiť neplodnosť. U ženy sa môže zastaviť menštruácia (amenorea) a u mužov sa môže pozorovať úplný nedostatok spermií (azoospermia). Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne údaje. Leukeran obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Leukeran tbl flm 25x2 mg (liek.skl.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0227/00-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2 mg |
| Balenie | 25 |
| ATC skupina | L01AA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.07.2000 |
| Posledná zmena | 03.07.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Leukeran obsahuje liečivo chlórambucil. Patrí do skupiny liekov proti rakovine (nazývajú sa aj cytostatiká, chemoterapia). Používa sa na liečbu určitých typov rakoviny, ktoré postihujú krvný a lymfatický systém. Lekár vám bude vedieť vysvetliť, ako vám Leukeran môže pomôcť pri vašom konkrétnom ochorení. Leukeran sa používa pri liečbe: - Hodgkinovej choroby a niektorých foriem non-Hodgkinových lymfómov. Tieto tvoria skupinu ochorení nazývaných lymfómy. Ide o druhy rakoviny vytvorené z buniek lymfatického systému. - chronickej lymfocytovej leukémie. Je to typ rakoviny krvi, kedy sa v kostnej dreni tvorí veľký počet bielych krviniek, ktoré neplnia svoju funkciu. - Waldenströmovej makroglobulinémie. Je to zriedkavý typ lymfómu spojený s nekontrolovateľným zvýšeným počtom B-buniek (typ bielych krviniek), pri ktorom sa do krvi vylučujú neobvyklé bielkoviny. - rakoviny vaječníkov (pokročilý adenokarcinóm ovária). - rakoviny prsníka.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 2 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Leukeran obsahuje liečivo chlórambucil. Patrí do skupiny liekov proti rakovine (nazývajú sa aj cytostatiká
- chemoterapia). Používa sa na liečbu určitých typov rakoviny
- ktoré postihujú krvný a lymfatický systém. Lekár vám bude vedieť vysvetliť
- ako vám Leukeran môže pomôcť pri vašom konkrétnom ochorení
Leukeran sa používa pri liečbe:
- Hodgkinovej choroby a niektorých foriem non-Hodgkinových lymfómov. Tieto tvoria
skupinu ochorení nazývaných lymfómy. Ide o druhy rakoviny vytvorené z buniek lymfatického systému.
- chronickej lymfocytovej leukémie. Je to typ rakoviny krvi, kedy sa v kostnej dreni tvorí veľký
počet bielych krviniek, ktoré neplnia svoju funkciu.
- Waldenströmovej makroglobulinémie. Je to zriedkavý typ lymfómu spojený
s nekontrolovateľným zvýšeným počtom B-buniek (typ bielych krviniek), pri ktorom sa do krvi vylučujú neobvyklé bielkoviny.
- rakoviny vaječníkov (pokročilý adenokarcinóm ovária).
- rakoviny prsníka.
Čo Leukeran obsahuje
- Liečivo je chlórambucil. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2 mg chlórambucilu.
- Ďalšie zložky sú: jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, laktóza, bezvodý koloidný oxid
- kremičitý
- kyselina stearová
- filmový obal: filmotvorná sústava Opadry YS-1-16655-A hnedá
Ako vyzerá Leukeran a obsah balenia
- Hnedé, okrúhle z oboch strán vypuklé filmom obalené tablety s vyrytým „L“ na jednej strane
a „GX EG3“ na druhej strane. Tablety sú v hnedých sklenených fľašiach.
- Obsah balenia: 25 alebo 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko Tel: +421 233 329 930
Výrobca EXCELLA GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Nemecko
a
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznaň Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2023.
- ak ste alergický na chlórambucil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Leukeran
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste sa dali nedávno zaočkovať alebo sa plánujete dať zaočkovať živou očkovacou látkou
(pozri „Iné lieky a Leukeran“), pretože Leukeran môže znížiť schopnosť organizmu prekonávať infekcie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01416-Z1B
2
- ak ste potenciálne vhodným kandidátom na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (t. j.
kmeňové bunky budú pochádzať z vašej kostnej drene), pretože dlhodobé užívanie Leukeranu môže znížiť počet kmeňových buniek.
- ak ste nedávno podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu.
- ak máte ochorenie pečene.
- ak máte ochorenie obličiek (nefrotický syndróm, týka sa to detí a dospievajúcich), ak vám lekár
predpísal užívanie Leukeranu v režime pulzných dávok alebo ak ste už niekedy mali ochorenie sprevádzané kŕčmi (napr. epileptický záchvat) – počas užívania Leukeranu je u vás vyššie riziko vzniku záchvatu, preto vás bude lekár dôsledne sledovať.
- Je možné
- že liečba Leukeranom
- najmä dlhodobá
- môže zvýšiť riziko vzniku druhotnej (sekundárnej) rakoviny krvi. V mnohých prípadoch pacienti
- u ktorých k tomu došlo
- sa pacienti liečili aj iným typom chemoterapie. Príznaky druhotnej rakoviny kože zahŕňajú únavu
- horúčku
- infekciu a tvorbu modrín. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov (pozri časť 4)
- povedzte to svojmu lekárovi čím skôr
- Iné lieky a Leukeran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Jedná sa najmä o tieto lieky:
- živé očkovacie látky (obsahujú živé oslabené mikroorganizmy, napr. proti žltej zimnici, TBC,
osýpkam, mumpsu a ružienke).
- fludarabín, pentostatín alebo kladribín (lieky, ktoré sa používajú na liečbu určitých typov
rakoviny krvi).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- je dôležité
- aby ste to povedali svojmu lekárovi predtým
- ako dostanete Leukeran
- Leukeran sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ o tom nerozhodne lekár, pretože môže
- veľmi poškodiť plod. Ak vy alebo váš partner/partnerka užívate Leukeran
- musíte počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu
- aby sa predišlo tehotenstvu. Poraďte sa so svojím lekárom
- Počas liečby Leukeranom nesmiete dojčiť.
- Leukeran môže mať vplyv na vaječníky alebo spermie, čo môže spôsobiť neplodnosť. U ženy sa
môže zastaviť menštruácia (amenorea) a u mužov sa môže pozorovať úplný nedostatok spermií (azoospermia).
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne údaje.
- Leukeran obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúceho, ihneď sa poraďte so špecializovaným lekárom alebo choďte rovno do nemocnice:
- akékoľvek prejavy horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, boľavé ústa alebo problémy
s močením),
- akákoľvek neočakávaná tvorba modrín alebo krvácanie (môže to znamenať, že sa tvorí príliš
málo krviniek určitého druhu),
- ak sa náhle nebudete cítiť dobre (dokonca aj pri normálnej telesnej teplote),
- ak začnete pociťovať veľkú únavu,
- ak sa u vás vyskytne necitlivosť alebo slabosť svalov,
- ak sa u vás objavia kožné vyrážky, pľuzgiere na koži, boľavé ústa alebo oči a ak máte vysokú
telesnú teplotu.
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ktoré sa takisto môžu objaviť pri užívaní tohto lieku
- porozprávajte sa so svojím lekárom:
- pokles počtu krviniek a krvných doštičiek alebo potlačenie funkcie kostnej drene.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01416-Z1B
4
- niektoré akútne druhy rakoviny krvi v dôsledku užívania lieku (leukémia, myelodysplastický
syndróm) – najmä po dlhodobej liečbe,
- pokles počtu červených krviniek (anémia) – môže spôsobiť únavu, slabosť alebo dýchavičnosť,
- kŕče u detí, ktoré majú ochorenie obličiek nazývané nefrotický syndróm,
- nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo vriedky v ústach.
- vyrážka.
- príznaky alergie, napr. žihľavka alebo opuch podkožného tkaniva (edém),
- kŕče (čiastočné alebo celkové),
- škodlivý účinok na pečeň, zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka),
- kožné vyrážky môžu vyústiť do závažných stavov ako Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická
epidermálna nekrolýza (prejavujú sa vyrážkami, olupovaním kože a vriedkami na slizniciach),
- horúčka.
- nevratné zlyhanie funkcie kostnej drene (v tele sa môžu prestať tvoriť krvinky),
- trasenie (svalov) rôznych častí tela, svalové zášklby bez kŕčov, ochorenie postihujúce nervové
- vlákna
- ktoré vedie k poruche zmyslového vnímania
- pohybu a funkcie orgánov (periférna neuropatia)
- zjazvenie a zhrubnutie tkaniva pľúc spojené s namáhavým dýchaním (intersticiálna fibróza
pľúc), druh zápalu pľúc nazývaný (intersticiálna pneumónia),
- zápal močového mechúra (sterilná cystitída).
- vynechanie menštruácie (amenorea),
- neprítomnosť spermií v semene (azoospermia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Leukeran vám môže predpísať iba špecializovaný lekár
- ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny. Lekár vám povie
- ako budete Leukeran užívať (akú dávku
- ako často a ako dlho). Dávkovanie lekár vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti a druhu vášho ochorenia (pozri časť 1):
- Hodgkinova choroba: zvyčajná dávka pre dospelých, deti a dospievajúcich je 0,2 mg na
- kilogram telesnej hmotnosti denne. Non-Hodgkinov lymfóm: zvyčajná dávka pre dospelých
- deti a dospievajúcich je 0
- 1 – 0
- 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01416-Z1B
3
- Chronická lymfocytová leukémia: zvyčajná začiatočná dávka pre dospelých je 0,15 mg na
kilogram telesnej hmotnosti denne.
- Waldenströmova makroglobulinémia: zvyčajná začiatočná dávka pre dospelých je 6 – 12 mg
denne. Niektorí ľudia musia užívať Leukeran dlhodobo. Starostlivo dodržiavajte pokyny lekára.
- Pokročilý adenokarcinóm ovária: zvyčajná začiatočná dávka je 0,2 mg na kilogram telesnej
hmotnosti denne.
- Karcinóm prsníka: zvyčajná začiatočná dávka je 0,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašich potrieb. Dávku môže zmeniť aj v prípade, že ste staršia osoba alebo ak máte problémy s pečeňou. Ak ste staršia osoba, možno vám bude lekár počas liečby sledovať funkciu obličiek a pečene. Počas liečby Leukeranom vám bude lekár pravidelne robiť vyšetrenia krvi, aby sledoval počet krviniek, na základe čoho potom môže upraviť dávka lieku.
Je dôležité, aby ste Leukeran užívali v správnom čase.
- Leukeran sa užíva denne a nalačno (minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle).
- Tabletu/tablety prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
- Tablety nelámte, nedrvte ani nežujte.
- Ak užijete viac Leukeranu
- ako máte Ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku
- dokonca aj vtedy
- ak v ňom nezostali žiadne tablety
Ak zabudnete užiť Leukeran Povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Leukeran Neprestaňte užívať Leukeran, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote 2 °C − 8 °C.
- Ak vám lekár povie
- aby ste tablety prestali užívať
- je dôležité
- aby ste všetky zvyšné tablety vrátili do lekárne
- aby sa zlikvidovali v súlade s platnými predpismi pre zaobchádzanie s nebezpečnými látkami. Tablety si nechajte iba na odporúčanie vášho lekára
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01416-Z1B
5
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Leukeran tbl flm 100x2 mg (liek.skl.) 2 mg · 100 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L01AA02 →