Neužívajte tablety Alkeran - ak ste alergický na melfalán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať tablety Alkeran, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: - ak sa chystáte dať zaočkovať, pretože z tzv. živých očkovacích látok (napríklad proti detskej obrne, osýpkam, mumpsu alebo ružienke) môžete dostať infekciu, ak vás nimi zaočkujú v čase, keď užívate Alkeran; Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03791-Z1A 2 - ak práve podstupujete alebo ste nedávno podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu; - ak máte poruchu funkcie obličiek; - ak používate kombinovanú antikoncepciu užívanú ústami (tablety). Je to z dôvodu zvýšeného rizika žilovej trombembólie u pacientov s viacpočetným myelómom. Je potrebné, aby ste prešli na užívanie tabliet potláčajúcich ovuláciu, ktoré obsahujú len progesterón (napr. dezogestrel). Riziko žilovej trombemólie pretrváva počas 4 – 6 týždňov po vysadení kombinovanej antikoncepcie užívanej ústami; - ak plánujete mať dieťa. Dôvodom je riziko génovej toxicity (poškodenie genetickej informácie) a neplodnosti (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). V dôsledku liečby Alkeranom sa môže vyskytnúť akútna leukémia (pozri nižšie „Vedľajšie účinky“). Pri malom počte pacientov, najmä pri používaní v kombinácii s lenalidomidom, talidomidom a prednizónom, môže Alkeran zvýšiť riziko vzniku iných typov rakoviny (napr. druhotne vzniknuté tuhé nádory). Pri predpisovaní lieku Alkeran má váš lekár starostlivo vyhodnotiť prínosy a riziká. Trombembolické príhody Počas minimálne prvých 5 mesiacov liečby, najmä ak sa u vás vyskytujú ďalšie rizikové faktory pre vznik trombózy, je potrebné, aby ste užívali liečbu na predchádzanie žilovej trombembólie. Po starostlivom vyhodnotení vašich základných rizikových faktorov sa váš lekár rozhodne, aké opatrenia je potrebné vykonať. Ak sa u vás objaví trombembolická príhoda, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože sa vaša liečba musí vysadiť a začať štandardná liečba na predchádzanie vzniku krvných zrazenín. Po zvládnutí trombembolických príhod sa váš lekár rozhodne, či začnete opätovne používať melfalán v kombinácii s lenalidomidom a prednizónom alebo talidomidom a prednizónom alebo dexametazónom. Počas liečby melfalánom musíte pokračovať v liečbe na predchádzanie vzniku krvných zrazenín. Iné lieky a tablety Alkeran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Týka sa to aj rastlinných liekov. Lekára alebo zdravotnú sestru informujte najmä vtedy, ak (po)užívate niektoré z nasledujúcich liečiv: - živé očkovacie látky – počas liečby Alkeranom sa neodporúča očkovanie živými očkovacími látkami (pozri vyššie „Upozornenia a opatrenia“); - iné cytostatiká; - cyklosporín (používa sa na zabránenie odvrhnutia orgánov alebo tkanív po transplantácii alebo na liečbu niektorých kožných ochorení, napr. psoriáza a ekzém alebo na liečbu reumatoidnej artritídy); - kyselina nalidixová (antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií močových ciest); - busulfán (liečivo proti rakovine) u detí. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Alkeran neužívajte, ak plánujete počať dieťa. Týka sa to tak mužov, ako aj žien. Ak užívate tablety Alkeran vy alebo váš partner, musíte počas liečby používať účinnú a spoľahlivú antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu. Ak počas liečby Alkeranom otehotniete, ihneď o tom informujte svojho lekára, pretože Alkeran má mutagénne účinky (spôsobuje zmenu dedičnej informácie). Ak už ste tehotná, pred užitím Alkeranu je dôležité porozprávať sa s lekárom. Pacientky majú používať účinné a spoľahlivé antikoncepčné metódy počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby. Pacienti mužského pohlavia majú používať účinné a spoľahlivé antikoncepčné metódy počas liečby a tri mesiace po ukončení liečby. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03791-Z1A 3 Počas užívania Alkeranu nedojčite. Poraďte sa so svojím lekárom. Alkeran môže mať vplyv na vaječníky a spermie, čo môže spôsobiť neplodnosť. Žena môže prestať menštruovať a u mužov možno pozorovať úplnú neprítomnosť spermií. Je teda možné, že Alkeran u mužov spôsobí dočasnú alebo trvalú neplodnosť. Preto sa mužom liečeným Alkeranom odporúča, aby sa pred začatím liečby poradili o možnosti uchovania spermií. Vedenie vozidiel a obsluha strojov V súvislosti s užívaním tohto lieku sa nezaznamenal negatívny vplyv na činnosť vyžadujúcu si zvýšenú pozornosť, schopnosť sústrediť sa a zosúladiť pohyby. Viac →