NEUŽÍVAJTE Losartan STADA • ak ste alergický na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene, • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa Losartanu STADA aj v skorom štádiu tehotenstva – pozri tiež Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 2 “Tehotenstvo a dojčenie”). • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Losartan STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), poraďte sa so svojím lekárom. Losartan STADA sa neodporúča v skorom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže poškodiť vaše dieťa, keď sa používa v tomto štádiu – pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“. Je dôležité, aby ste predtým, ako začnete užívať Losartan STADA, svojho lekára informovali: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“), • ak trpíte nadmerným vracaním alebo hnačkou vedúcim k extrémnemu úbytku tekutín a/alebo soli z vášho tela, • ak dostávate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody, ktoré vylúčite prostredníctvom obličiek) alebo máte dietetické obmedzenie soli vedúce k extrémnemu úbytku tekutín a soli z vášho tela (pozri časť 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“), • ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy vyúsťujúce do obličiek, alebo vám nedávno transplantovali obličku, • ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Losartan STADA“ a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“), • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poruchou funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami. Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť. • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom, • ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou znížením prietoku krvi v krvných cievach srdca) alebo mozgovocievnym ochorením (spôsobeným znížením cirkulácie krvi v mozgu), • ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndrómom spojeným so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličiek, spôsobeným abnormalitou v žľaze). • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - ACE inhibítor (napríklad enalapril, lisinopril, ramipril), a to najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskiren Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Losartan STADA“ Ak sa u vás po užití lieku Losartan STADA vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Losartanom STADA. Deti a dospievajúci Losartan STADA sa skúmal u detí. Pre viac informácií sa obráťte na svojho lekára. Iné lieky a Losartan STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 3 Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby Losartanom STADA užívate nasledujúce lieky: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak. Krvný tlak môže znížiť aj niektorý z nasledujúcich liekov/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva (na liečbu depresie), antipsychotiká (na liečbu psychických porúch), baklofén (svalové relaxancium), amifostín (používa sa pri chemoterapii nádoru). • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín), • nesteroidné protizápalové lieky, ako sú indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (liekov, ktoré tlmia zápal a môžu sa použiť na úľavu od bolesti), pretože tieto môžu znížiť účinok Losartanu STADA na zníženie krvného tlaku. Ak máte poruchu funkcie obličiek, súbežné použitie týchto liekov môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať v kombinácii s losartanom bez dôkladného dohľadu vášho lekára. Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy). Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate ACE inhibítor alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Losartan STADA“ a „Upozornenia a opatrenia“). Losartan STADA a jedlo Losartan STADA sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár vám zvyčajne odporučí prestať s užívaním Losartanu STADA predtým, ako otehotniete alebo len čo zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Losartanu STADA. Losartan STADA sa neodporúča v skorom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže poškodiť vaše dieťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom. Losartan STADA sa neodporúča matkám, ktoré dojčia, a váš lekár môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nie je pravdepodobné, že Losartan STADA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Avšak tak, ako pri iných liekoch používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, losartan môže u niektorých osôb spôsobiť závrat a ospanlivosť. Ak u vás dôjde k závratu alebo ospanlivosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako sa pokúsite o takéto činnosti. Losartan STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 4 Viac →
Losartan STADA 50 mg tbl flm 90x1x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 58/0271/07-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg |
| Balenie | 90 |
| ATC skupina | C09CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.08.2007 |
| Posledná zmena | 10.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach, čo spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo následne znižuje krvný tlak. Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu. Losartan STADA sa používa • na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou) u dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-18 rokov. • na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poruchy funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo proteínu). • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú. Ak sa vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan. • u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že Losartan STADA znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE“).
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 50 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach, čo spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo následne znižuje krvný tlak. Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.
Losartan STADA sa používa • na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou) u dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-18 rokov. • na ochranu obličiek u hypertenzných pacientov s cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poruchy funkcie obličiek a proteinúriou ≥0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo proteínu). • na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú. Ak sa vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan. • u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že Losartan STADA znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE“).
Čo Losartan STADA obsahuje
Liečivo je draselná soľ losartanu. Každá filmom obalená tableta Losartanu STADA 50 mg obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu.
- Ďalšie zložky jadra tablety sú: laktóza
- monohydrát; stearan horečnatý
- mikrokryštalická celulóza
- škrob
- predželatínovaný a oxid kremičitý
- koloidný
- Zložky vo filmovom obale tablety sú: hypromelóza
- oxid titaničitý E171
- makrogol 400 a vosk
- karnaubský
Ako vyzerá Losartan STADA a obsah balenia
Losartan STADA 50 mg sú biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s krížovou deliacou ryhou na oboch stranách. Filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Losartan STADA 50 mg sa dodáva v nasledovných veľkostiach balenia:
- PVC/PVDC blistrové balenia po 10
- 10 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 28
- 28 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 30
- 30 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 50
- 50 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 60
- 60 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 90
- 90 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 98
- 98 x1 (blister s jednotlivými dávkami)
- 120 alebo 120 x1 (blister s jednotlivými dávkami) filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Dánsko Losarstad 50 mg filmovertrukne tabletter Írsko Cozatan 50 mg film-coated tablets Rakúsko Losartan STADA 50 mg - Filmtabletten Slovensko Losartan STADA 50 mg, filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
- Výrobca: STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- Bad Vilbel
- Nemecko Clonmel Healthcare Ltd
- Waterford Road
- Co. Tipperary
- Írsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 2
“Tehotenstvo a dojčenie”). • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Losartan STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak ste tehotná alebo ak si myslíte
- že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť)
- poraďte sa so svojím lekárom. Losartan STADA sa neodporúča v skorom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať
- ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace
- pretože to môže poškodiť vaše dieťa
- keď sa používa v tomto štádiu – pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“
- Je dôležité
- aby ste predtým
- ako začnete užívať Losartan STADA
- svojho lekára informovali:
• ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“), • ak trpíte nadmerným vracaním alebo hnačkou vedúcim k extrémnemu úbytku tekutín a/alebo soli z vášho tela, • ak dostávate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody, ktoré vylúčite prostredníctvom obličiek) alebo máte dietetické obmedzenie soli vedúce k extrémnemu úbytku tekutín a soli z vášho tela (pozri časť 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“), • ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy vyúsťujúce do obličiek, alebo vám nedávno transplantovali obličku, • ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Losartan STADA“ a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“), • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poruchou funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami. Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť. • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom, • ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou znížením prietoku krvi v krvných cievach srdca) alebo mozgovocievnym ochorením (spôsobeným znížením cirkulácie krvi v mozgu), • ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndrómom spojeným so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličiek, spôsobeným abnormalitou v žľaze). • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
- ACE inhibítor (napríklad enalapril, lisinopril, ramipril), a to najmä ak máte problémy s
obličkami súvisiace s cukrovkou.
- aliskiren
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Losartan STADA“
- Ak sa u vás po užití lieku Losartan STADA vyskytne bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie alebo hnačka
- obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Losartanom STADA
Deti a dospievajúci Losartan STADA sa skúmal u detí. Pre viac informácií sa obráťte na svojho lekára.
- Iné lieky a Losartan STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 3
- Buďte obzvlášť opatrný
- ak počas liečby Losartanom STADA užívate nasledujúce lieky: • iné lieky na zníženie krvného tlaku
- pretože tieto vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak. Krvný tlak môže znížiť aj niektorý z nasledujúcich liekov/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva (na liečbu depresie)
- antipsychotiká (na liečbu psychických porúch)
- baklofén (svalové relaxancium)
- amifostín (používa sa pri chemoterapii nádoru). • lieky
- ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka
- náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky
- ako sú niektoré diuretiká [amilorid
- triamterén
- spironolaktón] alebo heparín)
- • nesteroidné protizápalové lieky
- ako sú indometacín
- vrátane inhibítorov COX-2 (liekov
- ktoré tlmia zápal a môžu sa použiť na úľavu od bolesti)
- pretože tieto môžu znížiť účinok Losartanu STADA na zníženie krvného tlaku
Ak máte poruchu funkcie obličiek, súbežné použitie týchto liekov môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek.
Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať v kombinácii s losartanom bez dôkladného dohľadu vášho lekára. Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate ACE inhibítor alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Losartan STADA“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Losartan STADA a jedlo Losartan STADA sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo ak si myslíte
- že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť)
- poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár vám zvyčajne odporučí prestať s užívaním Losartanu STADA predtým
- ako otehotniete alebo len čo zistíte
- že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Losartanu STADA. Losartan STADA sa neodporúča v skorom štádiu tehotenstva a nesmiete ho užívať
- ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace
- pretože to môže poškodiť vaše dieťa
- ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva
- Dojčenie Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- poraďte sa so svojím lekárom. Losartan STADA sa neodporúča matkám
- ktoré dojčia
- a váš lekár môže zvoliť inú liečbu
- ak chcete dojčiť
- najmä ak vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nie je pravdepodobné, že Losartan STADA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Avšak tak, ako pri iných liekoch používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, losartan môže u niektorých osôb spôsobiť závrat a ospanlivosť. Ak u vás dôjde k závratu alebo ospanlivosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako sa pokúsite o takéto činnosti.
- Losartan STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 4
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety s losartanom a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
- Ťažká alergická reakcia (vyrážka
- svrbenie
- opuch tváre
- pier
- úst alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní)
- Toto je závažný
- ale zriedkavý vedľajší účinok
- ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 000osôb. Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia
S losartanom boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
- • závrat/pocit abnormálneho pohybu (vertigo) • nízky krvný tlak (najmä pri nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach
- napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká))
- • ortostatické účinky súvisiace s dávkou
- ako je nízky krvný tlak prejavujúci sa pri vstávaní z ľahu alebo sedu
- • slabosť
- • únava
- • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia)
- • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia)
- • zmeny vo funkcii obličiek vrátane zlyhania obličiek
- • znížené množstvo červených krviniek (anémia)
- • zvýšenie močoviny v krvi
- zvýšenie kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním
- • ospalosť
- • bolesť hlavy
- • poruchy spánku
- • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitácie)
- • ťažká bolesť na hrudníku (angina pectoris)
- • dýchavičnosť (dyspnoe)
- • bolesť brucha
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 6
- • zápcha
- • hnačka
- • nutkanie na vracanie
- • vracanie
- • žihľavka (urtikária)
- • svrbenie (pruritus)
- • vyrážka
- • lokalizovaný opuch (edém)
- • kašeľ
- • precitlivenosť
- • angioedém (ťažká alergická reakcia
- ktorá spôsobuje opuch
- osobitne tváre
- úst
- jazyka a hrdla)
- • intestinálny angioedém (opuch v čreve prejavujúci sa príznakmi ako je bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie a hnačka)
- • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henochovej-Schönleinovej purpury)
- • pocit znecitlivenia alebo tŕpnutia (parestézia)
- • mdloby (synkopa)
- • veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep (atriálna fibrilácia)
- mozgová príhoda (mŕtvica)
- • zápal pečene (hepatitída)
- • zvýšenie hladín alanínaminotransferázy (ALT) v krvi
- ktoré sa zvyčajne upraví po prerušení liečby
- • znížené množstvo trombocytov (trombocytopénia)
- • migréna
- • abnormality funkcie pečene
- • bolesť svalov a kĺbov
- • príznaky podobné chrípke
- • bolesť chrbta a infekcia močových ciest
- • zvýšená citlivosť na slnko (fotosenzitivita)
- • neobjasnená bolesť svalov s tmavo sfarbeným (vo farbe čaju) močom (rabdomyolýza)
- • impotencia
- • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
- • nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia)
- • depresia
- • celkový pocit nepohody (pocit ťažoby)
- • zvonenie
- bzučanie
- hučanie alebo cvakanie v ušiach (tinnitus) • porucha chuti (dysgeúzia)
Vedľajšie účinky u detí sú podobné vedľajším účinkom pozorovaným u dospelých.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- O vhodnej dávke Losartanu STADA rozhodne lekár na základe vášho ochorenia a toho
- či užívate iné lieky. Je dôležité pokračovať v užívaní Losartanu STADA tak dlho
- ako vám ho lekár predpisuje
- aby sa zaistila neprerušená kontrola vášho krvného tlaku
- Losartan STADA 50 mg Ak vám váš lekár povedal
- aby ste užívali nižšiu dávku Losartanu STADA 50 mg
- filmom obalené tablety možno rozlomiť na krížovej deliacej ryhe buď na dve časti
- z ktorých každá bude obsahovať 25 mg losartanu
- alebo na štyri časti
- z ktorých každá bude obsahovať 12
- 5 mg losartanu
- Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta Losartanu STADA 50 mg) jedenkrát denne. Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť 3-6 týždňov po nasadení liečby. U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety Losartanu STADA 50 mg) raz denne. Ak máte dojem
- že účinok losartanu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku 6 až 18 rokov) Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg lieku losartanu). Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna tableta Losartanu STADA 50 mg) raz denne. Dávku je možné neskôr zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety Losartanu STADA 50 mg) raz denne, v závislosti od odpovede krvného tlaku.
Tablety s losartanom sa môžu podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo betablokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami) ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Dospelí pacienti so srdcovým zlyhaním Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (1/4 tablety Losartanu STADA 50 mg) raz denne.
- Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12
- 5 mg denne počas prvého týždňa
- 25 mg denne počas druhého týždňa
- 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (jedna tableta Losartanu STADA 50 mg) raz denne
- podľa vášho stavu
- Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva v kombinácii s diuretikom (liekom
- ktorý zvyšuje množstvo vody
- ktorú vylučujete prostredníctvom obličiek) a/alebo digitalisom (liekom
- ktorý pomáha posilňovať srdce a zvyšovať jeho výkon) a/alebo betablokátorom
- Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov Lekár môže u niektorých pacientov
- ako sú napr. pacienti liečení diuretikami vo vysokých dávkach
- pacienti s poruchou funkcie pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov
- odporučiť nižšiu dávku
- obzvlášť na začiatku liečby. Losartan STADA sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte Losartan STADA“)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 5
- Podávanie Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody. Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň. Je dôležité
- aby ste pokračovali v užívaní Losartanu STADA
- pokiaľ vám lekár nepovie inak
- Ak užijete viac Losartanu STADA
- ako máte Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet
- okamžite sa spojte so svojím lekárom. Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak
- zvýšený tep a potenciálne znížený tep
- Ak zabudnete užiť Losartan STADA Ak náhodne vynecháte dennú dávku
- užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00285-Z1A 7
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Neotvárajte blistrové balenia, pokiaľ nie ste pripravený užiť liek.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C09CA01 →