Metoclopramide Noridem nesmie byť podaný, ak: - ste alergický na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - trpíte krvácaním, obštrukciou (prekážkou) alebo prederavením žalúdka alebo čreva. - máte alebo možno máte zriedkavý nádor nadobličky, ktorý sa nachádza v blízkosti obličky (feochromocytóm). - ste niekedy mali mimovoľné kŕčovité sťahy svalov (tardívnu dyskinézu), keď ste boli liečený nejakým liekom. - máte epilepsiu. - máte Parkinsonovu chorobu. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03238-ZME 2 - užívate levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo dopaminergné agonisty (pozri „Iné lieky a Metoclopramide Noridem“ uvedené nižšie). - ste niekedy mali abnormálnu (mimo normy) hladinu krvného farbiva (methemoglobinémiu) alebo nedostatok NADH cytochrómu-b5-reduktázy. - trpíte nádorom závislým od prolaktínu. Metoclopramide Noridem nepodávajte dieťaťu mladšiemu ako 1 rok (pozri „Deti a dospievajúci“ uvedené nižšie. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Metoclopramide Noridem, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: - ste v minulosti mali nezvyčajný tlkot srdca (predĺženie QT intervalu) alebo akékoľvek iné problémy so srdcom. - máte problémy s hladinami solí v krvi, napríklad s draslíkom, sodíkom a horčíkom. - užívate ďalšie lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú tlkot srdca. - máte akékoľvek neurologické (súvisiace s mozgom) problémy. - máte problémy s pečeňou alebo obličkami. Dávka môže byť znížená (pozri časť 3). - užívate atovachón (antimikrobiálny liek) Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva. V prípade abnormálnej hladiny (methemoglobinémie) sa liečba musí ihneď a natrvalo ukončiť. Deti a dospievajúci U detí a dospievajúcich sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy). Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku vzniku nekontrolovateľných pohybov (pozri „Metoclopramide Noridem nesmie byť podaný, ak“ uvedené vyššie). Iné lieky a Metoclopramide Noridem Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to dôležité kvôli tomu, že niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Metoclopramide Noridem účinkuje, alebo Metoclopramide Noridem môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky. Medzi tieto lieky patria nasledujúce: - levodopa alebo iné lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby (pozri „Metoclopramide Noridem nesmie byť podaný, ak“ uvedené vyššie) - anticholinergiká (lieky používané na zmiernenie kŕčov alebo kŕčovitých sťahov v žalúdku) - deriváty morfínu (lieky používané na liečbu silnej bolesti) - sedatíva (utlmujúce lieky) - akékoľvek lieky používané na liečbu problémov s duševným zdravím - digoxín (liek používaný na liečbu srdcového zlyhania) - cyklosporín (liek používaný na liečbu niektorých problémov s imunitným systémom) - mivakúrium a suxametónium (lieky používané v anestézii na uvoľnenie svalov) - fluoxetín a paroxetín (lieky používané na liečbu depresie) - užívate atovachón (antimikrobiálny liek). Metoclopramide Noridem a alkohol Alkohol sa nesmie konzumovať počas liečby metoklopramidom, pretože zvyšuje sedatívny (utlmujúci) účinok lieku Metoclopramide Noridem. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú tento liek. Metoclopramide Noridem sa môže používať počas tehotenstva, ak je to nutné. Váš lekár rozhodne, či sa vám má alebo nemá podať tento liek. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03238-ZME 3 Metoclopramide Noridem sa neodporúča, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní lieku Metoclopramide Noridem môžete pociťovať ospalosť, závraty alebo mať nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela. To môže ovplyvniť váš zrak a tiež narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Metoclopramide Noridem obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 3. Ako sa Metoclopramide Noridem podáva Tento liek vám zvyčajne bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Bude podávaný formou pomalej injekcie do žily (počas aspoň 3 minút) alebo injekciou do svalu. Použitie u dospelých Liečba nevoľnosti a vracania, vrátane nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne, a prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou: odporúčaná jednotlivá dávka je 10 mg opakovane podávaná až 3-krát denne. Najvyššia odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti. Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii: odporúča sa jednorazová dávka 10 mg. Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 1 – 18 rokov (všetky indikácie) Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti opakovane podávaná pomalou injekciou do žily až 3-krát denne. Najvyššia dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti. Tabuľka dávkovania Vek Telesná hmotnosť Dávka Frekvencia podávania 1 – 3 roky 10 – 14 kg 1 mg Až 3-krát denne 3 – 5 rokov 15 – 19 kg 2 mg Až 3-krát denne 5 – 9 rokov 20 – 29 kg 2,5 mg Až 3-krát denne 9 – 15 rokov 30 - 60 kg 5 mg Až 3-krát denne 15 – 18 rokov Nad 60 kg 10 mg Až 3-krát denne Pri liečbe nevoľnosti a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii, nemá liečba trvať dlhšie ako 48 hodín. Pri prevencii oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii, nemá liečba trvať dlhšie ako 5 dní. Použitie u starších osôb Môže byť potrebné zníženie dávky v závislosti od problémov s obličkami, problémov s pečeňou a celkového zdravotného stavu. Vhodnejšie môže byť podanie iných liekových foriem. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03238-ZME 4 Použitie u dospelých s problémami s obličkami Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, dávka má byť znížená. Vhodnejšie môže byť podanie iných liekových foriem. Použitie u dospelých s problémami s pečeňou Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte závažné problémy s pečeňou, dávka má byť znížená. Vhodnejšie môže byť podanie iných liekových foriem. Použitie u detí mladších ako 1 rok Metoklopramid sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 2). Ak vám podajú viac lieku Metoclopramide Noridem ako sa má Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu sa u vás objaviť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy), pocit ospalosti, poruchy vedomia, zmätenosť, halucinácie a problémy so srdcom. V prípade potreby vám váš lekár môže predpísať liek na tieto príznaky. Ak zabudnete použiť Metoclopramide Noridem Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Viac →