MOVIPREP plo por 40x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier)

MOVIPREP je prášok s príchuťou citróna, ktorý sa nachádza v štyroch vreckách – dve veľké vrecká („vrecko A“) a dve malé vrecká („vrecko B“). Na jednu liečbu potrebujete všetky štyri vrecká.

MOVIPREP je určený pre dospelých na vyčistenie čriev, aby boli pripravené na vyšetrenie.

• MOVIPREP spôsobuje vyprázdnenie obsahu čriev
• máte teda očakávať
• že budete cítiť pohyby čriev ako pri vodnatej hnačke

Čo MOVIPREP obsahuje

Vrecko A obsahuje tieto liečivá:

• makrogol (tiež známy ako polyetylénglykol) 3350 100
• 0 g bezvodý síran sodný 7
• 500 g chlorid sodný 2
• 691 g chlorid draselný 1
• 015 g

Vrecko B obsahuje tieto liečivá:

• kyselina askorbová 4
• 700 g nátriumaskorbát 5
• 900 g

Koncentrácia elektrolytových iónov po rozpustení obsahu oboch vreciek v jednom litri roztoku je nasledovná:

• 181
• 6 mmol/l (z ktorého sa môže vstrebať maximálne 56
• 2 mmol) sodíka 59
• 8 mmol/l chloridu 52
• 8 mmol/l síranu 14
• 2 mmol/l draslíka 56
• 5 mmol/l askorbátu

• Ďalšie zložky sú: citrónová príchuť (obsahujúca maltodextrín
• citral
• citrónovníkový olej
• limetkový olej
• arabskú gumu
• vitamín E)
• aspartám (E 951) a draselná soľ acesulfámu (E 950) ako sladidlá. Pre ďalšie informácie pozri časť 2

Ako vyzerá MOVIPREP a obsah balenia Toto balenie obsahuje 2 priehľadné vrecká, z ktorých každé obsahuje jeden pár vreciek: vrecko A a vrecko B. Každý pár vreciek (A a B) sa rozpustí v jednom litri vody.

• MOVIPREP prášok na perorálny roztok je dostupný vo veľkostiach balenia po 1
• 10
• 40
• 80
• 160 a 320 balení na jednorazovú liečbu. Nemocničné balenie obsahuje 40 balení na jednorazovú liečbu. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• 7 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06467-Z1A
• 2026/00502-Z1A

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Norgine B.V
• Antonio Vivaldistraat 150
• 1083HP Amsterdam
• Holandsko

• Výrobca: Norgine B.V
• Antonio Vivaldistraat 150
• 1083HP Amsterdam
• Holandsko Meribel Pharma Höganäs AB
• Sporthallsvägen 6
• Höganäs
• 263 35
• Švédsko SOPHARTEX
• 21 rue du Pressoir
• 28500 Vernouillet
• Francúzsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Rakúsko
• Belgicko
• Bulharsko
• Česká republika
• Dánsko
• Estónsko
• Fínsko
• Francúzsko
• Nemecko
• Island
• Írsko
• Taliansko
• Lotyšsko
• Litva
• Luxembursko
• Malta
• Holandsko
• Nórsko
• Poľsko
• Portugalsko
• Rumunsko
• Slovensko
• Slovinsko a Španielsko: Moviprep

Švédsko: Movprep

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2026.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

• MOVIPREP sa má podávať s opatrnosťou u citlivých pacientov so zlým zdravotným stavom alebo u pacientov so závažným klinickým postihnutím
• ako napr.: • reflex vracania – porucha alebo tendencia k aspirácii alebo regurgitácii
• • porucha vedomia
• • závažná nedostatočnosť obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
• • poškodenie srdca (III. alebo IV. stupeň NYHA)
• • riziko arytmie- napríklad u tých
• ktorí sú liečení na kardiovaskulárne ochorenie alebo majú ochorenie štítnej žľazy
• • dehydratácia
• • závažné akútne zápalové ochorenie čriev

Prítomná dehydratácia alebo zmeny elektrolytov sa majú pred užitím MOVIPREPU korigovať.

Pacienti s poruchou vedomia alebo pacienti náchylní na aspiráciu alebo regurgitáciu majú byť počas podávania pozorne sledovaní, najmä v prípade podania pomocou nazogastrickej sondy.

MOVIPREP sa nemá podávať pacientom v bezvedomí.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka sú dva litre roztoku
• ktoré sa pripravujú nasledovne:

Toto balenie obsahuje 2 priehľadné vrecká, z ktorých každé obsahuje jeden pár vreciek: vrecko A a vrecko B. Každý pár vreciek (A a B) sa rozpustí v jednom litri vody. Toto balenie preto postačuje na prípravu dvoch litrov roztoku MOVIPREP.

• Skôr ako začnete užívať MOVIPREP
• prečítajte si pozorne nasledujúce pokyny. Potrebujete vedieť: • Kedy užiť MOVIPREP • Ako pripraviť MOVIPREP • Ako vypiť MOVIPREP • Čo môžete očakávať
• že sa stane

Kedy užiť MOVIPREP Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára. Vaša liečba MOVIPREPOM sa musí vykonať pred vašim klinickým vyšetrením:

Tento liečebný cyklus sa môže uskutočniť buď ako delené alebo jednorazové dávky, ako je popísané nižšie:

Pre postupy vykonávané počas spánku (s použitím celkovej anestézie):

1. Rozdelené dávky: jeden liter MOVIPREPU večer pred vyšetrením a jeden liter MOVIPREPU skoro ráno v deň vyšetrenia. Zabezpečte, aby konzumácia MOVIPREPU, ako aj iných tekutín bola ukončená najmenej dve hodiny pred začiatkom vyšetrenia.

2. Jednorazová dávka: dva litre MOVIPREPU večer pred vyšetrením alebo dva litre MOVIPREPU ráno v deň vyšetrenia. Zabezpečte, aby konzumácia MOVIPREPU, ako aj iných tekutín bola ukončená najmenej dve hodiny pred začiatkom vyšetrenia.

Pre postupy vykonávané bez potreby spánku (bez použitia celkovej anestézie):

1. Rozdelené dávky: jeden liter MOVIPREPU večer pred vyšetrením a jeden liter MOVIPREPU skoro ráno v deň vyšetrenia. Zabezpečte, aby konzumácia MOVIPREPU, ako aj iných tekutín bola ukončená najmenej jednu hodinu pred začiatkom vyšetrenia.

2. Jednorazová dávka: dva litre MOVIPREPU večer pred vyšetrením alebo dva litre MOVIPREPU ráno v deň vyšetrenia. Zabezpečte, aby konzumácia MOVIPREPU, ako aj iných tekutín bola ukončená najmenej jednu hodinu pred začiatkom vyšetrenia.

Dôležité: Od začiatku užívania MOVIPREPU až do ukončenia vyšetrenia nejedzte žiadne tuhé

• 4 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06467-Z1A
• 2026/00502-Z1A

jedlo.

Ako pripraviť MOVIPREP • Otvorte jedno priehľadné vrecko a vyberte vrecko A a B. • Obsah OBOCH vreciek, vrecka A aj vrecka B, vysypte do nádoby s objemom 1 liter. • Pridajte vodu do nádoby až po značku 1 litra a miešajte dovtedy, kým sa nerozpustí všetok prášok a vzniknutý roztok MOVIPREP nebude číry alebo mierne zakalený. To môže trvať do 5 minút.

Ako vypiť MOVIPREP Prvý liter roztoku MOVIPREP vypite v priebehu jednej až dvoch hodín. Snažte sa vypiť plný pohár každých 10 – 15 minút.

• Keď ste dopili
• pripravte si druhý liter roztoku MOVIPREP zo zvyšných vreciek A a B
• ktoré zostali v priehľadnom vrecku

• Počas tohto liečebného cyklu sa odporúča vypiť ďalší jeden liter čírej tekutiny
• aby sa zabránilo pocitu veľkého smädu a strate tekutiny. Vhodné sú voda
• číra polievka
• ovocný džús (bez dužiny)
• nealkoholické nápoje
• čaj alebo káva (bez mlieka). Tieto nápoje sa môžu piť najneskôr dve hodiny pred vyšetrením v celkovej anestézii a najneskôr jednu hodinu pred vyšetrením bez celkovej anestézie

• Čo môžete očakávať
• že sa stane Keď začnete piť roztok MOVIPREP
• je dôležité
• aby ste sa zdržiavali v blízkosti toalety. V určitom sa čase začnete cítiť pohyby čriev
• ako pri vodnatej hnačke. To je úplne normálne a znamená to
• že roztok MOVIPREP účinkuje. Pohyby čriev ustanú krátko potom
• ako ste roztok dopili

• Ak dodržíte tieto pokyny
• vaše črevá sa vyčistia
• a to pomôže
• aby bolo vyšetrenie úspešné. Mali by ste dodržať dostatočný čas po poslednom vypití
• potrebný na cestu na miesto vyšetrenia

• Ak užijete viac MOVIPREPU
• ako máte Ak užijete viac MOVIPREPU
• ako máte
• môže u vás dôjsť k ťažkej hnačke
• ktorá môže viesť ku strate tekutín. Vypite väčšie množstvo tekutiny
• najmä ovocných štiav. Ak máte obavy
• spojte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

• Ak zabudnete užiť MOVIPREP Ak zabudnete užiť MOVIPREP
• užite dávku hneď
• ako ste si uvedomili
• že ste ju neužili. Ak je to niekoľko hodín po termíne
• keď ste ju mali užiť
• spojte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
• aby ste sa poradili

• Ak užívate MOVIPREP ako rozdelené dávky
• je dôležité
• aby ste ukončili prípravu aspoň jednu hodinu pred vyšetrením (bez použitia celkovej anestézie) alebo dve hodiny pred vyšetrením (s použitím celkovej anestézie). Ak užívate MOVIPREP ráno v deň vyšetrenia ako jednorazovú dávku
• je dôležité
• aby ste ukončili prípravu najmenej dve hodiny pred vyšetrením

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Všimnite si
• že dátumy exspirácie môžu byť u rozdielnych vreciek odlišné. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci

Vrecká MOVIPREPU uchovávajte pri izbovej teplote (do 25 °C).

Po rozpustení MOVIPREPU vo vode sa môže roztok uchovávať (v zatvorenej nádobe) pri teplote do 25 °C. Môže sa tiež uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte ho dlhšie ako 24 hodín.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.