Neodolpasse sol inf 1x250 ml (fľ.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0208/99-S |
| Lieková forma | Infúzny roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 300 mg+120 mg/1000 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | M01AB55 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 16.11.1999 |
| Posledná zmena | 16.10.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Neodolpasse je hotový infúzny roztok, ktorý obsahuje liečivá diklofenak a orfenadrín. Diklofenak má analgetické, protizápalové a antipyretické vlastnosti. Orfenadrín uvoľňuje napätie svalstva vyvolané bolesťou. Neodolpasse je určený na liečbu akútnych bolestivých a zápalových stavov, ako sú napr. bolesti po operáciách, bolesti chrbtice, bolesti súvisiace s reumatickým ochorením. Liek nie je určený na liečbu samotnej horúčky.
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 300 mg+120 mg/1000 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Neodolpasse je hotový infúzny roztok
- ktorý obsahuje liečivá diklofenak a orfenadrín. Diklofenak má analgetické
- protizápalové a antipyretické vlastnosti. Orfenadrín uvoľňuje napätie svalstva vyvolané bolesťou
- Neodolpasse je určený na liečbu akútnych bolestivých a zápalových stavov
- ako sú napr. bolesti po operáciách
- bolesti chrbtice
- bolesti súvisiace s reumatickým ochorením
Liek nie je určený na liečbu samotnej horúčky.
Čo liek Neodolpasse obsahuje
Liečivá sú sodná soľ diklofenaku a orfenadrínium-citrát.
250 ml obsahuje: Sodná soľ diklofenaku 75 mg Orfenadrínium-citrát 30 mg
- Ďalšie zložky sú acetylcysteín
- kyselina jablčná
- dihydrát edetanu disodného
- hydroxid sodný
- voda na injekcie
Ako vyzerá liek Neodolpasse a obsah balenia
Jedno balenie lieku Neodolpasse pozostáva z 1, 5 alebo 10 sklenených fľašiek obsahujúcich 250 ml číreho a bezfarebného infúzneho roztoku.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fresenius Kabi s.r.o
- Na strži 1702/65
- Nusle
- 140 00 Praha 4
- Česká republika
- Výrobca Fresenius Kabi Austria GmbH
- Hafnerstrasse 36
- A-8055 Graz
- Rakúsko
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04040-Z1A 15
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte používať Neodolpasse a ihneď vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
- brušné problémy, pálenie záhy alebo bolesť brucha,
- vracanie s prímesou krvi, čierna alebo tmavočervená stolica, krv v moči,
- kožné reakcie ako vyrážka alebo svrbenie,
- závažná alergická kožná reakcia, ktorá môže zahŕňať veľké rozsiahle červené a/alebo
- tmavé škvrny
- opuch kože
- pľuzgiere a svrbenie (generalizovaná bulózna fixná lieková erupcia)
- ťažkosti s dýchaním, dychová nedostatočnosť alebo neschopnosť sa nadýchnuť, opuch
v oblasti hlavy,
- bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie
nazývanej Kounisov syndróm
- žltnutie kože alebo očí,
- závažná vyčerpanosť spojená so stratou chuti do jedla,
- pretrvávajúca bolesť hrdla, rany v ústach, vyčerpanosť alebo horúčka,
- krvácanie z nosa, kožné krvácanie,
- opuch tváre, chodidiel alebo nôh,
- znížené vylučovanie moču spojené so závažnou vyčerpanosťou,
- závažná bolesť hlavy alebo stuhnutosť krku,
- bolesť na hrudníku,
- dezorientácia.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podľa nasledujúcich frekvencií:
- plynatosť
- strata chuti do jedla
- u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo poruchou funkcie obličiek
- podráždenie žily
- zápal žily
- parametrov)
- schopnosti uvažovať
- porucha chutí a zmeny chuti do jedla
Poruchy oka
Poruchy tráviacej sústavy
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Psychické/duševné poruchy emočná labilita
Lieky ako je Neodolpasse môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu srdca („infarkt myokardu“) alebo mozgovocievnej príhody.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04040-Z1A 14
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04040-Z1A 11 zlyhanie srdca
- infarkt srdca (myokardiálny infarkt)
- Poruchy krvného a lymfatického systému všetkých druhov krviniek (krvné doštičky
- červené a/alebo biele krvinky)
- anémia (chudokrvnosť) spôsobená rozpadom červených krviniek
- Poruchy nervového systému tras
- aseptická meningitída (príznaky: stuhnutý krk
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- vracanie
- horúčka a zastrené vedomie)
- poruchy chuti
- mozgovocievna príhoda
Poruchy oka
Poruchy ucha a labyrintu (vnútorného ucha)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
- Poruchy tráviacej sústavy žalúdka alebo čreva
- krvavá hnačka
- krv v stolici (čierna alebo tmavočervená stolica)
- žalúdočný-/črevný vred (môže byť s alebo bez krvácania a prederavenia)
- s vredom)
- zápcha
- zápal a poškodenie sliznice ústnej dutiny
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04040-Z1A 12 a pažeráku
- črevné zúženia kvôli zrastom
- zápal podžalúdkovej žľazy
- neobvyklé výsledky pri vyšetrení moču ako prítomnosť krvi alebo bielkovín (hematúria alebo proteinúria)
- zápal obličiek
- poruchy funkcie obličiek
- Poruchy kože a podkožného tkaniva začervenanie kože
- precitlivenosť kože na svetlo
- krvácanie kože
- závažné reakcie kože s tvorbou pľuzgierov a olupovaním
Poruchy ciev
Celkové poruchy a poruchy v mieste podania
- Poruchy imunitného systému a slizníc (vrátane tváre); opuch jazyka
- vnútorný opuch hrdla vrátane zúženia priedušnice
- dychová nedostatočnosť
Poruchy pečene a žlčníka zlyhanie pečene.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04040-Z1A 13 Psychické poruchy mory
- úzkosť
- podráždenosť
- strata vnímania reality
ORFENADRÍN
Poruchy srdca
- DIKLOFENAK Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky sú spojené s tráviacou sústavou. Vyskytujú sa nezhubné žalúdočné vredy
- prederavenie čreva alebo žalúdočno-črevné krvácanie – niekedy smrteľné
- a to najmä u starších ľudí. Nevoľnosť
- vracanie
- hnačka
- plynatosť
- zápcha
- poruchy trávenia
- bolesť brucha
- krvavá stolica
- vracanie krvi
- ktorá má svetločervenú farbu
- vredy na sliznici úst
- zápal sliznice žalúdka
- zhoršenie vredu v hrubom čreve a Crohnova choroba (špecifické chronické zápalové ochorenie čreva) boli popísané po podaní NSAID (pozri tiež časť 2. Upozornenia a opatrenia)
V súvislosti s liečbou NSAID bolo hlásené zadržiavanie vody (opuchy), vysoký krvný tlak a nedostatočnosť srdca (oslabené srdce).
Nasledujúce vedľajšie účinky zahŕňajú tie, ktoré boli hlásené buď pri krátkodobom alebo dlhodobom podávaní diklofenaku:
Poruchy srdca liečby liekom Neodolpasse a po ktorých nasleduje rektálne krvácanie (krvácanie z konečníka) alebo krvavá hnačka zvyčajne do 24 hodín po nástupe bolesti v brušnej dutine.
Poruchy obličiek a močových ciest škvrny začervenania a opuch kože, pľuzgiere a svrbenie (fixná lieková erupcia). Môže sa vyskytnúť aj stmavnutie kože v postihnutých oblastiach, ktoré môže pretrvávať aj po hojení. Fixná lieková erupcia sa zvyčajne znovu vyskytuje na rovnakom mieste (miestach), ak sa liek užíva znova.
Infekcie a nákazy
Poruchy nervového systému tlaku.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Poruchy obličiek a močových ciest
Poruchy kože a podkožného tkaniva kože.
Celkové poruchy a poruchy v mieste podania
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a kartónovom obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Nepoužívajte tento liek
- ak spozorujete
- že roztok nie je číry a bezfarebný alebo že balenie je poškodené
Neodolpasse sa musí použiť ihneď po prvom otvorení fľaše. Akýkoľvek zvyšný roztok sa musí zlikvidovať.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obyčajne nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri izbovej teplote, pokiaľ sa miešanie nevykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok a overila sa kompatibilita zmesí.
Musí sa zaistiť správne zmiešanie s pridávanými liekmi.
Len na jednorazové použitie.
- Akýkoľvek zvyšný roztok
- ktorý zostane po infúzii
- sa musí zlikvidovať. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa lekárnika ako likvidovať nepotrebné lieky. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Neodolpasse sol inf 10x250 ml (fľ.skl.) 300 mg+120 mg/1000 ml · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Neodolpasse sol inf 10x250 ml (fľ.skl.) Infúzny roztok · 300 mg+120 mg/1000 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M01AB55 →