Neužívajte Nurofen Rapid Minicaps: - ak ste alergický na ibuprofén, azofarbivo Ponceau 4R (E 124), arašidy alebo sóju, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste mali v minulosti po užití ibuprofénu, kyseliny acetylsalicylovej alebo podobných liekov proti bolesti (NSAID) dýchavičnosť, astmu, nádchu, opuch tváre a/alebo rúk alebo žihľavku; - ak máte (alebo ste v minulosti mali dve alebo viac samostatných príhod) žalúdočný alebo dvanástnikový vred(peptický vred) alebo krvácanie do tráviacej sústavy; - ak ste v minulosti krvácali do tráviacej sústavy alebo ste mali perforáciu (prederavenie) tráviacej sústavy po liečbe akýmkoľvek liekom proti bolesti zo skupiny nesteroidových protizápalových liekov (NSAID); - ak máte závažné zlyhanie pečene, obličiek alebo srdca; Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2023/04434-ZIA, 2024/02751-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/02681-Z1B 2 - ak máte neobjasnené poruchy krvotvorby; - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“); - keď trpíte závažnou dehydratáciou (spôsobenou zvracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín); - ak trpíte krvácaním do mozgu (cerebrovaskulárne krvácanie) alebo iným aktívnym krvácaním. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Nurofen Rapid Minicaps, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte infekčné ochorenie – pozri časť „Infekcia“ nižšie; - ak máte niektoré ochorenia kože (systémový lupus erythematosus (SLE)) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (stavy imunitného systému spôsobujúce bolesti kĺbov, kožné vyrážky a horúčku); - ak máte určitú dedičnú poruchu krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu) alebo problémy so zrážanlivosťou krvi; - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); - ak máte zníženú funkciu obličiek; - ak máte ochorenie pečene. Pri dlhodobom užívaní tohto lieku je nutná pravidelná kontrola pečeňových hodnôt, funkcie obličiek a krvného obrazu; - ak ste nedávno podstúpili väčší chirurgický zákrok; - ak sa pokúšate otehotnieť; - ak máte alebo ste mali astmu alebo trpíte alergiou, môže sa u vás vyskytnúť dýchavičnosť; - ak trpíte sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, pretože existuje zvýšené riziko alergických reakcií. Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako astmatické záchvaty (tzv. analgetická astma), akútne opuchy (Quinckeho edém) alebo kožná vyrážka (žihľavka); - ak užívate iné lieky, ktoré by mohli zvýšiť riziko ulcerácie (vzniku vredov) alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy (lieky proti zápalu, ktoré sa užívajú ústami), lieky na riedenie krvi (ako je warfarín), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (lieky na depresiu) alebo lieky proti zhlukovaniu krvných doštičiek, ako je kyselina acetylsalicilová; - ak užívate iný liek zo skupiny NSAID, vrátane špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2), pretože môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov a preto je potrebné sa súčasnému užívaniu týchto liekov vyhnúť (pozri časť „Iné lieky“ nižšie); - ak máte ovčie kiahne (varicela). Odporúča sa vyhnúť sa užívaniu s tohto lieku. Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním lieku po čo najkratšiu dobu a v čo najnižšej účinnej dávke. Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. Ak k takejto situácii dôjde alebo na ňu máte podozrenie, prestaňte tento liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom. Diagnózu bolesti hlavy z nadužívania liekov (Medication Overuse Headache, MOH) je potrebné zvážiť u pacientov, ktorí majú časté alebo každodenné bolesti hlavy napriek (alebo kvôli) pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti hlavy. Vo všeobecnosti môže pravidelné užívanie (niekoľko druhov) liekov proti bolesti viesť k trvalým závažným problémom s obličkami a je potrebné sa tomu vyhnúť. Toto riziko sa môže ešte zvýšiť fyzickou záťažou spojenou so stratou soli a dehydratáciou (zníženie obsahu vody v tele). Preto sa tomu treba vyhnúť. U dehydrovaných dospievajúcich existuje riziko poškodenia obličiek. Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofén môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby. Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2023/04434-ZIA, 2024/02751-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/02681-Z1B 3 - máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, anginy pectoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste prekonali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), trpíte ochorením periférnych tepien (zlý krvný obeh v nohách alebo chodidlách kvôli zúženiu alebo uzavretiu tepny), alebo ste prekonali akúkoľvek mozgovú príhodu(vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu); - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar. Infekcie Nurofen Rapid Minicaps môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Nurofen Rapid Minicaps oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Kožné reakcie V súvislosti s liečbou týmto liekom boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek kožná vyrážka, poškodenie slizníc, pľuzgiere alebo iné prejavy alergie, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4. Starší pacienti U starších osôb je zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov. Iné lieky a Nurofen Rapid Minicaps Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä informujte svojho lekára, ak užívate: ďalšie NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 keďže sa môže zvýšiť riziko vzniku vredov alebo krvácania v žalúdku a črevách digoxín (liek používaný pri srdcovej nedostatočnosti) keďže účinok digoxínu môže byť zosilnený glukokortikoidy (liečivé prípravky obsahujúce kortizón alebo jemu podobné látky) keďže sa môže zvýšiť riziko vzniku vredov alebo krvácania v žalúdku a črevách protidoštičkové lieky (proti zrážaniu krvi) keďže sa môže zvýšiť riziko krvácania kyselinu acetylsalicylovú (v nízkych dávkach) keďže účinok na riedenie krvi môže byť oslabený lieky na riedenie krvi (ako je warfarín) keďže ibuprofén môže zosilňovať účinky týchto liekov fenytoín (liek proti epilepsii) keďže účinok fenytoínu môže byť zosilnený selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (lieky používané na liečbu depresií) keďže tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave lítium (liek na liečbu bipolárnej afektívnej poruchy a depresie) keďže účinok lítia môže byť zosilnený probenecid a sulfínpyrazóny (lieky proti dne) keďže vylučovanie ibuprofénu môže byť oneskorené Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2023/04434-ZIA, 2024/02751-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/02681-Z1B 4 lieky na vysoký krvný tlak a tablety na odvodnenie keďže ibuprofén môže znižovať účinky týchto liečiv a môže existovať zvýšené riziko poškodenia obličiek draslík šetriace diuretiká (lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču) keďže to môže viesť k hyperkaliémii (zvýšená hodnota draslíka v krvi) metotrexát (liek na rakovinu alebo reumatizmus) keďže účinok metotrexátu môže byť zosilnený takrolimus a cyklosporín (imunosupresívne lieky) (lieky potláčajúce funkciu imunitného systému keďže môže dôjsť k poškodeniu obličiek zidovudín (liek na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome, HIV/AIDS) keďže užívanie tohto lieku môže viesť k zvýšenému riziku krvácania do kĺbov alebo ku krvácaniu, ktoré vedie k opuchom u HIV pozitívnych hemofilikov deriváty sulfonylmočoviny (lieky proti cukrovke) keďže je možné vzájomné ovplyvnenie týchto liekov chinolónové antibiotiká keďže môže byť zvýšené riziko vzniku kŕčov mifepriston (používaný na ukončenie tehotenstva) keďže účinok mifetoprostu môže byť zoslabený, nesteroidné protizápalové lieky sa nemajú užívať počas 8-12 dní po podaní mifepristonu vorikonazol a flukonazol (inhibítory CYP2C9) používané na liečbu plesňových infekcií keďže môže dôjsť k zvýšeniu pôsobenia ibuprofénu; je potrebné zvážiť zníženie dávky ibuprofénu a to najmä pri podávaní vysokých dávok ibuprofénu súčasne s vorikonazolom alebo flukonazolom Tento liek môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvňovaný liečbou niektorými ďalšími liekmi. Medzi také lieky patria: - lieky, ktoré sú antikoagulanciá a antiagregancia (tj. prípravky riediace krv/brániace jej zrážaniu, napr. kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín); - lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín - (Angiotensin Converting Enzyme, ACE) ako kaptopril, betablokátory ako atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II ako je losartan). Niektoré ďalšie lieky môžu tiež ovplyvňovať alebo byť ovplyvňované liečbou týmto liekom. Predtým, ako začnete užívať tento liek súčasne s inými liekmi, by ste sa vždy mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nurofen Rapid Minicaps s alkoholom Počas liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje. Niektoré vedľajšie účinky, ako sú tie, ktoré postihujú tráviaci trakt alebo centrálny nervový systém, môžu byť pravdepodobnejšie, ak sa alkohol požíva súčasne s týmto liekom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Informujte svojho lekára, ak otehotniete počas užívania Nurofen Rapid Minicaps. Neužívajte tento liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Liek môže vášmu nenarodenému dieťaťu spôsobiť Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2023/04434-ZIA, 2024/02751-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/02681-Z1B 5 problémy s obličkami a so srdcom. Môže ovplyvniť sklon ku krvácaniu ako u vás, tak u vášho dieťaťa, a môže spôsobiť, že pôrod prebehne neskôr alebo bude dlhší, ako sa očakávalo. Nurofen Rapid Minicaps nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár.. Ak sa Nurofen Rapid Minicaps užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Iba malé množstvo ibuprofénu a produktov jeho rozkladu (metabolitov) prechádza do materského mlieka. Tento liek sa môže užívať v období dojčenia, ak sa užíva v odporúčanej dávke a po čo najkratšiu možnú dobu. Plodnosť Tento liek patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu narušiť plodnosť žien. Tento účinok je po vysadení liečby reverzibilný (vratný). Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri krátkodobom užívaní v odporúčanom dávkovaní nemá Nurofen Rapid Minicaps žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa pri užívaní lieku Nurofen Rapid Minicaps objavia vedľajšie účinky, ako je únava a závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, neriaďte ani neobsluhujte stroje. Tieto účinky môžu byť horšie pri užívaní v kombinácii s alkoholom. Nurofen Rapid Minicaps obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 27,77 mg sorbitolu v jednej kapsule. Nurofen Rapid Minicaps obsahuje azofarbivo ponceau 4R (E 124), ktoré môže spôsobiť alergickú reakciu. Nurofen Rapid Minicaps obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Viac →