Olfen Neo 11,6 mg/g gél gel 1x30 g (tuba Al)

• Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél obsahuje liečivo diklofenak
• ktoré patrí do skupiny označovanej ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)

• Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél sa používa na zmiernenie bolesti
• potlačenie zápalu a zníženie opuchov pri bolestivých stavoch postihujúcich svaly a kĺby

Olfen Neo 11,6 mg/g gél je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších.

Dospelí Olfen Neo 11,6 mg/g gél je určený na lokálnu symptomatickú liečbu bolesti a zápalu v prípade:

• poranenia mäkkých tkanív ako je poúrazový zápal šliach, väzov, svalov a kĺbov spôsobených

vyvrtnutím, vykĺbením a pomliaždeninami (športové zranenia).

• akútna svalová bolesť, napr. v oblasti chrbta.

Po konzultácii s lekárom pri nasledujúcich stavoch:

• lokalizované formy reumatizmu mäkkých tkanív, napr. tenisový lakeť, burzitída a periartropatia
• lokalizované formy degeneratívneho reumatizmu, napr. osteoartróza periférnych kĺbov a kolien.

• Dospievajúci vo veku 14 rokov a starší Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél je určený na krátkodobú lokálnu symptomatickú liečbu akútnej bolesti
• zápalu a opuchu v prípade poranení mäkkých tkanív ako sú poúrazový zápal šliach
• väzov
• svalov a kĺbov spôsobené vyvrtnutím
• vykĺbením alebo pomliaždeninami (zranenia súvisiace so športom)

Čo Olfen Neo 11,6 mg/g gél obsahuje

• Liečivo je diklofenak.
• Každý g gélu obsahuje 11,6 mg dietylamínovej soli diklofenaku, čo zodpovedá 10 mg sodnej

soli diklofenaku.

• Ďalšie zložky sú karbomér, kokoyl-kaprylokaprinát, makrogolcetostearyléter, tekutý parafín,

• dietylamín
• izopropylalkohol
• propylénglykol (E1520)
• vonné látky (obsahujú benzylalkohol
• citral
• citronelol
• kumarín
• eugenol
• farnesol
• geraniol
• d-limonén a linalol)
• čistená voda

• Ako Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél vyzerá a obsah balenia Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél je biely až takmer biely až takmer biely
• rovnorodý gél
• balený v hliníkových laminovaných tubách uzatvorených PE fóliou a PP skrutkovacím uzáverom dostupný vo veľkostiach balení: 30 g
• 50 g
• 60 g
• 100 g
• 120 g
• 150 g v tube

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/06288-ZME

6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva B.V. Haarlem 2031 GA Swensweg 5 Holandsko

Výrobca: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 Baden-Wuerttemberg 89079, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Olfen Neo Nemecko: Diclofenac-ratiopharm 10 mg/g Gel Maďarsko: Algoplast-ratiopharm 10 mg/g gél Chorvátsko: Olfen 10 mg/g gel Poľsko: Olfen żel Slovensko: Olfen Neo 11,6 mg/g gél

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dospelí a dospievajúci od 14 rokov Olfen Neo 11,6 mg/g gél používajte 3 až 4-krát denne.

V závislosti od veľkosti postihnutého miesta sa odporúča nanášať množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha, ktoré zodpovedá 2 - 4 g gélu.

Maximálna denná dávka je 16 g gélu.

• Starší pacienti Nie je potrebná zvláštna úprava dávky. Ak ste starší
• dôkladne sledujte prípadný výskyt vedľajších účinkov
• a ak je to nutné
• kontaktujte lekára alebo lekárnika

Porucha funkcie obličiek alebo pečene Nie je potrebné znížiť dávku.

• Deti a dospievajúci (do 14 rokov) Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov (pozri časť 2 “Nepoužívajte Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél”)

Pred prvým použitím otvorte liek nasledovným spôsobom: 1. Odskrutkujte uzáver tuby. Na odstránenie ochrannej fólie tuby, prevráťte uzáver a nasaďte ho na otvor. Nepoužívajte nožnice ani iné ostré predmety! 2. Uzáver otočte a plastovú fóliu z tuby odstráňte. Gél použite tak, ako je popísané v tejto písomnej informácii. Nepoužívajte, ak je ochranná fólia poškodená.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/06288-ZME

4

Spôsob použitia Olfen Neo 11,6 mg/g gél je na kožné použitie. Neprehĺtajte! Gél sa nanáša na postihnuté časti tela v tenkej vrstve a jemne sa vtiera do pokožky. Potom sa majú ruky utrieť papierovou utierkou a potom umyť, pokiaľ nie sú ruky ošetrovanou oblasťou. Ak sa náhodou nanesie príliš veľa gélu, prebytočný gél treba utrieť papierovou utierkou. Papierová utierka by mala byť zlikvidovaná v domácom odpade, aby sa zabránilo vniknutiu nepoužitého lieku do vodného prostredia. Gél neaplikujte krátko pred sprchou alebo kúpeľom.

Pred aplikáciou obväzu je potrebné nechať gél na pokožke niekoľko minút zaschnúť.

• Dĺžka liečby Dĺžka používania závisí od príznakov a základného ochorenia. Nepoužívajte viac Olfen Neo 11
• 6 mg/g gélu
• ako je potrebné
• a len počas minimálnej požadovanej doby používania

Dospelí

• Pri poraneniach svalov a kĺbov (t.j. vyvrtnutia, natiahnutia, pomliaždeniny) alebo akútnej

• svalovej bolesti
• napr. v oblasti chrbta sa liek nemá užívať dlhšie ako 2 týždne. O dlhšej liečbe musí rozhodnúť lekár. Ak sa bolesť alebo opuch počas 7 dní liečby nezlepší alebo sa dokonca zhorší
• poraďte sa s lekárom

• Pri liečbe bolesti spojenej s reumatickými ochoreniami (reumatizmus mäkkých tkanív,

osteoartróza) sa tento liek používa len na odporúčanie lekára, ktorý určí dĺžku liečby.

Dospievajúci vo veku 14 rokov a viac

• Bez porady s lekárom nepoužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní.

• Ak použijete viac Olfenu Neo 11
• 6 mg/g gél
• ako máte Ak použijete viac Olfenu Neo 11
• 6 mg/g gél
• ako máte
• predávkovanie je nepravdepodobné
• pretože jeho vstrebávanie do krvného obehu je slabé
• ak sa liek nanáša na kožu. V prípade prekročenia odporúčanej dávky je potrebné gél zotrieť a zvyšky zmyť vodou. Ak ste náhodne prehltli Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél
• okamžite kontaktuje svojho lekára
• ktorý rozhodne o ďalšom postupe

• Ak zabudnete použiť Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél Ak zabudnete použiť Olfen Neo 11
• 6 mg/g gél v správnom čase
• aplikujte ho hneď
• ako si spomeniete a pokračujte ako zvyčajne. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú aplikáciu

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na tube. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnej tube na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.