Nepoužívajte OLYNTH 0,05 % ak je vaše dieťa alergické na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), u detí mladších ako 2 roky. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete u vášho dieťaťa používať OLYNTH 0,05 %, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak sa lieči niektorými liekmi proti depresii (inhibítory monoaminooxidázy) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak, Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A 2 - ak má zvýšený vnútroočný tlak, najmä ak má zelený zákal (glaukóm) s úzkym uhlom, - ak má závažnú chorobu obehového systému (napr. ischemická choroba srdca, vysoký krvný tlak), - ak má ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu), - ak má feochromocytóm (nádor drene nadobličiek, ktorý spôsobuje zvýšenie krvného tlaku), - ak má poruchu látkovej výmeny (zvýšená funkcia štítnej žľazy, cukrovka). V týchto prípadoch sa liek môže používať iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika lekárom. Tento liek je určený len na krátkodobé používanie. Dlhodobé používanie môže viesť k prekrveniu sliznice nosa, zvýšeniu opuchu alebo zníženiu priechodnosti nosa, čo môže mať za následok opakované alebo trvalé používanie lieku pacientom (pozri časť Možné vedľajšie účinky). Iné lieky a OLYNTH 0,05 % Ak vaše dieťa teraz užíva/používa alebo v poslednom čase užívalo/používalo, či práve bude užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vzhľadom na nízku mieru vstrebávania xylometazolínu je vzájomné pôsobenie s inými liekmi nepravdepodobné. OLYNTH 0,05 % a jedlo a nápoje Liek OLYNTH 0,05 % je možné používať nezávisle od stravovacích návykov. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Táto sila lieku OLYNTH 0,05 % je určená na použitie u detí a nasledujúce informácie sa vzťahujú na liečivo xylometazolín. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Dojčenie Nie je známe, či sa xylometazolín vylučuje do ľudského materského mlieka. Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ovplyvnenie vedenia vozidiel a obsluhy strojov nie je známe a v tejto vekovej skupine detí nepripadá do úvahy. OLYNTH 0,05 % obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid, ktorý má dráždivý účinok a môže vyvolať kožné reakcie. Viac →
OLYNTH 0,05 % aer nao 1x10 ml (liek.skl.hnedá)
nazálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 69/0255/95-S |
| Lieková forma | Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | nazálne použitie |
| Sila | 0,05 % |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R01AA07 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.05.1995 |
| Posledná zmena | 13.06.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v lieku OLYNTH 0,05 %, xylometazolínium-chlorid, vyvoláva v mieste svojho účinku stiahnutie ciev, a tým znižuje opuch sliznice nosa a následne uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie hlienov. Nástup účinku sa obvykle dostaví o 5 – 10 minút. OLYNTH 0,05 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche, pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche. OLYNTH 0,05 % je taktiež určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prinosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou. OLYNTH 0,05 % je určený deťom vo veku 2 až 6 rokov. Ak sa do 7 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
- Sila
- 0,05 %
- Spôsob podania
- nazálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v lieku OLYNTH 0
- 05 %
- xylometazolínium-chlorid
- vyvoláva v mieste svojho účinku stiahnutie ciev
- a tým znižuje opuch sliznice nosa a následne uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie hlienov. Nástup účinku sa obvykle dostaví o 5 – 10 minút
- OLYNTH 0
- 05 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche
- pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche
OLYNTH 0,05 % je taktiež určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prinosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou.
OLYNTH 0,05 % je určený deťom vo veku 2 až 6 rokov.
Ak sa do 7 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo OLYNTH 0,05 % obsahuje
- Liečivo je xylometazolínium-chlorid. 1 ml nosového roztokového spreju obsahuje 0,5 mg
xylometazolínium-chloridu.
- Pomocné látky sú roztok benzalkónium-chloridu, edetan disodný, chlorid sodný, dihydrát
- dihydrogénfosforečnanu sodného
- dihydrát hydrogénfosforečnanu disodného
- roztok sorbitolu 70%
- čistená voda
Ako vyzerá OLYNTH 0,05 % a obsah balenia Liek OLYNTH je číra bezfarebný nosový roztokový sprej bez zápachu alebo s jemným charakteristickým zápachom, ktorá je balená v sklenenej fľaštičke s mechanickým dávkovačom a plastovým krytom. Veľkosť balenia: 10 ml.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii McNeil Healthcare (Ireland) Limited Offices 5
- 6 &7
- Block 5 High Street
- Tallaght Dublin 24 Írsko D24 YK8N
Výrobca Delpharm Orléans 5, Avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2 Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2023.
- Nepoužívajte OLYNTH 0
- 05 % ak je vaše dieťa alergické na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- u detí mladších ako 2 roky
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete u vášho dieťaťa používať OLYNTH 0
- 05 %
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak sa lieči niektorými liekmi proti depresii (inhibítory monoaminooxidázy) alebo inými liekmi,
ktoré môžu zvyšovať krvný tlak,
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A 2
- ak má zvýšený vnútroočný tlak, najmä ak má zelený zákal (glaukóm) s úzkym uhlom,
- ak má závažnú chorobu obehového systému (napr. ischemická choroba srdca, vysoký krvný tlak),
- ak má ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu),
- ak má feochromocytóm (nádor drene nadobličiek, ktorý spôsobuje zvýšenie krvného tlaku),
- ak má poruchu látkovej výmeny (zvýšená funkcia štítnej žľazy, cukrovka).
V týchto prípadoch sa liek môže používať iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika lekárom.
Tento liek je určený len na krátkodobé používanie. Dlhodobé používanie môže viesť k prekrveniu sliznice nosa, zvýšeniu opuchu alebo zníženiu priechodnosti nosa, čo môže mať za následok opakované alebo trvalé používanie lieku pacientom (pozri časť Možné vedľajšie účinky).
- Iné lieky a OLYNTH 0
- 05 % Ak vaše dieťa teraz užíva/používa alebo v poslednom čase užívalo/používalo
- či práve bude užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vzhľadom na nízku mieru vstrebávania xylometazolínu je vzájomné pôsobenie s inými liekmi nepravdepodobné.
- OLYNTH 0
- 05 % a jedlo a nápoje Liek OLYNTH 0
- 05 % je možné používať nezávisle od stravovacích návykov
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Táto sila lieku OLYNTH 0
- 05 % je určená na použitie u detí a nasledujúce informácie sa vzťahujú na liečivo xylometazolín. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Dojčenie Nie je známe, či sa xylometazolín vylučuje do ľudského materského mlieka. Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ovplyvnenie vedenia vozidiel a obsluhy strojov nie je známe a v tejto vekovej skupine detí nepripadá do úvahy.
- OLYNTH 0
- 05 % obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid
- ktorý má dráždivý účinok a môže vyvolať kožné reakcie
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
V menej častých prípadoch sa môže vyskytnúť krvácanie z nosa. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť pocit pálenia sliznice nosa, sucho v nose, pri dlhodobom alebo častom používaní vyšších dávok lieku OLYNTH 0,05 % aj k prekrveniu sliznice, ktoré sa zhoršuje s nadmerným používaním lieku (tzv. rhinitis medicamentosa). K tomuto účinku môže dôjsť aj po 5 dňoch od ukončenia liečby. Dlhodobé podávanie lieku môže spôsobiť trvalé poškodenie sliznice, pocit sucha a svrbenie v nose s tvorbou chrást a drobným krvácaním po ich odlúpnutí (rhinitis sicca).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pokiaľ lekár neurčí inak, deťom vo veku 2 až 6 rokov sa liek podáva podľa potreby, najviac však 3- krát denne 1 dávka do každej nosovej dierky. Dávkovanie závisí od citlivosti dieťaťa a od účinku lieku. Bez odporúčania lekára nepoužívajte OLYNTH 0,05 % dlhšie ako 7 dní. Ak sa do 7 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Opätovné používanie lieku je možné iba po niekoľkodňovej prestávke.
Návod na používanie Odstráňte ochranný kryt. Pred prvým použitím niekoľkokrát stlačte pumpičku, až kým sa neobjaví súvislá dávka aerosólu. Fľaštička s dávkovačom, obsahujúca nosovú roztokovú aerodisperziu, je takto pripravená na okamžité použitie. Pri podávaní vstreknite iba jednu dávku do každej nosovej dierky a ľahko vdýchnite nosom. Fľaštičku pri podávaní držte vo zvislej polohe. Dávku lieku nevstrekujte
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A 3 držaním fľaštičky vo vodorovnej polohe alebo hore dnom. Po použití nasaďte opäť na pumpičku ochranný kryt.
- Ak použijete u vášho dieťaťa viac lieku OLYNTH 0
- 05 %
- ako máte Pri predávkovaní alebo neúmyselnom požití lieku ústami môže dôjsť k týmto príznakom: rozšírenie očných zreníc
- nevoľnosť
- vracanie
- modravé zafarbenie pier
- obehové poruchy (zrýchlenie tepu
- poruchy rytmu srdca
- obehové zlyhanie
- zastavenie srdca
- zvýšenie krvného tlaku) a depresia. Môže dôjsť aj k spomaleniu srdcového tepu
- poklesu krvného tlaku až podobnému šoku
Pri týchto ťažkostiach je potrebné ihneď vyhľadať lekára! Ako prvá pomoc sa môže podať aktívne uhlie.
- Ak zabudnete u vášho dieťaťa použiť OLYNTH 0
- 05 % Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Z hygienických dôvodov sa liek nemá používať po 24 týždňoch od prvého otvorenia.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A 4
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R01AA07 →